Estiripentol

Contenido

• Antes de tomar estiripentol,
• El estiripentol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

El estiripentol se usa junto con clobazam (Onfi^®) para controlar las convulsiones en adultos y niños de 2 años de edad y mayores que tienen síndrome de Dravet (un trastorno que comienza en la primera infancia y causa convulsiones y más tarde puede provocar retrasos en el desarrollo y cambios en la alimentación, el equilibrio y la marcha). El estiripentol pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la actividad de excitación anormal en el cerebro.

El estiripentol viene envasado en forma de cápsulas y polvo oral para suspensión para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos o tres veces al día durante una comida. Tome el estiripentol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el estiripentol exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no los rompa ni los abra.

Si está tomando el polvo, debe mezclarlo con agua inmediatamente antes de tomarlo. El médico le dirá cuántos paquetes de estiripentol en polvo debe usar y cuánta agua debe mezclar. Lea atentamente las instrucciones del fabricante que describen cómo mezclar y tomar una dosis de estiripentol. Asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico si tiene alguna pregunta sobre cómo mezclar o tomar este medicamento.

Stiripentol controla su condición pero no la cura. Continúe tomando estiripentol incluso si se siente bien. No deje de tomar estiripentol sin consultar a su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Si deja de tomar estiripentol repentinamente, sus convulsiones pueden empeorar. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con estiripentol y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar estiripentol,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al estiripentol, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de estiripentol o del polvo oral para suspensión. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cafeína o medicamentos que contienen cafeína (Cafcit, Excedrin, en Cafergot, otros); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); gliburida (Diabeta, Glynase); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); prazosin (Minipress); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes, pastillas para dormir o tranquilizantes; sertralina (Zoloft); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); o triazolam (Halcion). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el estiripentol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• también dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión, problemas del estado de ánimo o pensamientos o comportamiento suicida o enfermedad renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma estiripentol, llame a su médico.
• Debe saber que el estiripentol puede causarle mareos o somnolencia y afectar su coordinación. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Pregúntele a su médico sobre el uso seguro de bebidas alcohólicas mientras toma estiripentol. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del estiripentol.
• Si tiene fenilcetonuria (PKU, una afección hereditaria en la que se debe seguir una dieta especial para prevenir el retraso mental), debe saber que el polvo oral de estiripentol está endulzado con aspartamo que forma fenilalanina.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede volverse suicida (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando estiripentol. Una pequeña cantidad de adultos y niños de 5 años o más (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos, como estiripentol, para tratar diversas afecciones durante los estudios clínicos, se volvieron suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomarlo. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: ataques de pánico; agitación o inquietud; irritabilidad, ansiedad o depresión nuevas o que empeoran; actuando sobre impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía (estado de ánimo frenético, anormalmente excitado); pensar en hacerse daño o suicidarse, o planear o intentar hacerlo; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El estiripentol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• cansancio
• problemas de coordinación
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• pérdida de tono muscular
• dificultad para hablar
• babeando
• náusea
• vomitando
• cambios de peso
• dolor en las articulaciones

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• tos, dolor de garganta, fiebre, escalofríos u otros signos de infección
• hematomas o sangrado inusuales
• sangre en la orina o las heces

El estiripentol puede provocar pérdida de apetito y pérdida de peso. Si nota que su hijo está perdiendo peso, llame a su médico.Su médico observará cuidadosamente el crecimiento de su hijo. Hable con su médico si le preocupa el crecimiento o el peso de su hijo mientras toma este medicamento.

El estiripentol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de {luz,} exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al Stiripentol.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Diacomit^®