Autor: Alice Brown
Fecha De Creación: 23 Mayo 2021
Fecha De Actualización: 17 Noviembre 2024
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Contenido

[Publicado el 01/04/2020]

ASUNTO: La FDA anunció que está solicitando a los fabricantes que retiren inmediatamente del mercado todos los medicamentos de ranitidina recetados y de venta libre (OTC).

Este es el último paso en una investigación en curso de un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos de ranitidina (comúnmente conocido por el nombre de marca Zantac). NDMA es un carcinógeno humano probable (una sustancia que podría causar cáncer). La FDA ha determinado que la impureza en algunos productos de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacenan a temperaturas más altas que la ambiente puede resultar en la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza. Como resultado de esta solicitud de retirada inmediata del mercado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes o para uso de venta libre en los EE. UU.

ANTECEDENTES: La ranitidina es un bloqueador de histamina-2, que disminuye la cantidad de ácido creado por el estómago. La ranitidina recetada está aprobada para múltiples indicaciones, incluido el tratamiento y la prevención de las úlceras del estómago y los intestinos y el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.


RECOMENDACIÓN:

  • Consumidores: La FDA también recomienda a los consumidores que toman ranitidina de venta libre que dejen de tomar las tabletas o los líquidos que tengan actualmente, que se deshagan de ellos de manera adecuada y no compren más; para aquellos que deseen seguir tratando su afección, deben considerar el uso de otros productos OTC aprobados.
  • Pacientes: Los pacientes que toman ranitidina recetada deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el medicamento, ya que existen varios medicamentos aprobados para usos iguales o similares a la ranitidina que no conllevan los mismos riesgos de la NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).
  • Consumidores y pacientes:A la luz de la pandemia actual de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar de devolución de medicamentos, sino que sigan los pasos recomendados por la FDA, disponibles en: https://bit.ly/3dOccPG, que incluyen formas para desechar estos medicamentos de forma segura en casa.

Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


La inyección de ranitidina se usa en personas hospitalizadas para tratar ciertas afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido o para tratar úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o del intestino) que no se trataron con éxito con otros medicamentos. La inyección de ranitidina también se usa a corto plazo en personas que no pueden tomar medicamentos por vía oral.

  • para tratar úlceras,
  • para evitar que las úlceras reaparezcan después de que hayan sanado,
  • para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE, una afección en la que el reflujo de ácido del estómago causa acidez y lesión del esófago [tubo entre la garganta y el estómago]),
  • y para tratar afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison (tumores en el páncreas y el intestino delgado que provocan un aumento de la producción de ácido estomacal).

La inyección de ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados H2 bloqueadores. Actúa disminuyendo la cantidad de ácido que se produce en el estómago.


La presentación de la inyección de ranitidina es una solución (líquido) que se mezcla con otro líquido y se inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante 5 a 20 minutos. La ranitidina también se puede inyectar en un músculo. Por lo general, se administra cada 6 a 8 horas, pero también se puede administrar como una infusión constante durante 24 horas.

Puede recibir la inyección de ranitidina en un hospital o puede administrar el medicamento en casa. Si recibirá la inyección de ranitidina en casa, su proveedor de atención médica le mostrará cómo usar el medicamento. Asegúrese de comprender estas instrucciones y consulte a su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de ranitidina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la ranitidina, famotidina, cimetidina, nizatidina (Axid), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de ranitidina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), gefitinib (Iressa), glipizida (Glucotrol), ketoconazol (Nizoral) , midazolam (por vía oral), procainamida y triazolam (Halcion). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido porfiria (una enfermedad hereditaria de la sangre que puede causar problemas en la piel o el sistema nervioso) o enfermedad renal o hepática.
  • dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de ranitidina, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

La inyección de ranitidina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • dolor, ardor o picazón en el área donde se inyectó el medicamento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • latido lento
  • urticaria
  • Comezón
  • erupción
  • dificultad para respirar o tragar
  • hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
  • ronquera
  • malestar estomacal
  • cansancio extremo
  • sangrado o hematomas inusuales
  • falta de energía
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte superior derecha del estómago
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos
  • síntomas parecidos a la gripe

La inyección de ranitidina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ranitidina.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando la inyección de ranitidina.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

  • Zantac®
Última revisión - 15/04/2020

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