Nilotinib

Contenido

• Antes de tomar nilotinib,
• El nilotinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

El nilotinib puede provocar una prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita). Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido síndrome de QT largo (una condición hereditaria en la que una persona es más probable que tenga una prolongación del QT) o si tiene o alguna vez ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en sangre. , latidos cardíacos irregulares o enfermedad hepática. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando amiodarona (Nexterone, Pacerone); antifúngicos como ketoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) o voriconazol (Vfend); cloroquina (Plaquenil); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, otros); telitromicina (Ketek); y tioridazina. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar nilotinib y llame a su médico de inmediato: latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares; desmayo; pérdida de consciencia; o convulsiones.

No coma ningún alimento durante al menos 2 horas antes de tomar nilotinib y durante 1 hora después de tomar este medicamento.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas, como análisis de sangre y electrocardiogramas (electrocardiogramas, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted tomar nilotinib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con nilotinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nilotinib.

El nilotinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) que recientemente se ha encontrado con esta afección en adultos y niños de 1 año de edad o más. También se usa para tratar ciertos tipos de CML cuya enfermedad no pudo tratarse con éxito con imatinib (Gleevec) o adultos que no pueden tomar imatinib. El nilotinib también se usa para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide crónica en niños de 1 año de edad o mayores cuya enfermedad no pudo tratarse con éxito con otras terapias con inhibidores de la tirosina quinasa. El nilotinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células cancerosas.

El nilotinib viene envasado en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma sin alimentos dos veces al día. El nilotinib debe tomarse con el estómago vacío, al menos 2 horas antes o 1 hora después de ingerir cualquier alimento. Tome nilotinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Trate de espaciar sus dosis con aproximadamente 12 horas de diferencia. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome nilotinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las parta, mastique ni triture. Si no puede tragar las cápsulas enteras, mezcle el contenido de una cápsula en una cucharadita de puré de manzana. Trague la mezcla inmediatamente (dentro de los 15 minutos). No guarde la mezcla para uso futuro.

Su médico puede disminuir su dosis de nilotinib o suspender su tratamiento dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento para usted y si experimenta algún efecto secundario. Continúe tomando nilotinib incluso si se siente bien. No deje de tomar nilotinib sin consultar a su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar nilotinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al nilotinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de nilotinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos bloqueadores de los receptores de angiotensina como irbesartan (Avapro, en Avalide) y losartan (Cozaar, en Hyzaar); anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); ciertas benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam y triazolam (Halcion); buspirona (Buspar); ciertos bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) y verapamilo (Calan, Verelan, otras) ; ciertos medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) que incluyen atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) y simvastatina (Zocor); clorfeniramina (Clor-Trimeton, otros productos para la tos y el resfriado); dexametasona; dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); ergotamina (en Cafergot, en Ergomar); fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainida (Tambocor); ciertos medicamentos para la depresión como amitriptilina, desipramina (Norpramin); duloxetina (Cymbalta); imipramina (Tofranil); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); y venlafaxina (Effexor); ciertos medicamentos orales para la diabetes como glipizida (Glucotrol) y tolbutamida; ciertos medicamentos que inhiben el sistema inmunológico, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); mexiletina; ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn) y piroxicam (Feldene); ondansetrón (Zofran); propafenona (Rythmol); inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex); quinina (Qualaquin); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifeno; testosterona (Androderm, Androgel, Striant, otros); timolol; torsemida; tramadol (Ultram, en Ultracet); trazodona; y vincristina. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el nilotinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando antiácidos que contienen magnesio, aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros) o simeticona, tome el antiácido 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar nilotinib.
• si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tómelo al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar nilotinib.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si ha tenido un derrame cerebral o una cirugía para extirpar todo el estómago (gastrectomía total). Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido disminución del flujo sanguíneo a las piernas, problemas cardíacos, problemas de sangrado, pancreatitis (hinchazón del páncreas, una glándula detrás de la que produce sustancias para ayudar con la digestión) o cualquier afección que le dificulta digerir la lactosa (azúcar de la leche) u otros azúcares.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté tomando nilotinib. Debe usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante su tratamiento con nilotinib y durante 14 días después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma nilotinib, llame a su médico de inmediato. El nilotinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras esté tomando nilotinib y durante 14 días después de su dosis final.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando nilotinib.

No coma toronja, beba jugo de toronja ni tome ningún suplemento que contenga extracto de toronja mientras toma este medicamento.

Sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El nilotinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• erupción
• Comezón
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• estreñimiento
• acidez
• gas
• pérdida de apetito
• dolor de cabeza
• mareo
• cansancio
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• sudores nocturnos
• calambres musculares
• dolor de espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos
• perdida de cabello
• piel seca o enrojecida
• entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• sangrado o hematomas inusuales
• sangre en la orina
• heces con sangre o negras, alquitranadas
• dolor de cabeza repentino, confusión o cambios en la visión
• cansancio o debilidad inusual
• dolor o malestar en el pecho
• problemas para caminar o hablar
• entumecimiento
• cambio en el color de la piel de las piernas
• dolor o sensación de frío en las piernas
• dolor de estómago con náuseas y vómitos
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos y congestión continuas u otros signos de infección
• piel pálida
• dificultad para respirar
• aumento de peso
• hinchazón de manos, tobillos, pies o cara
• dolor o malestar en la zona superior derecha del estómago
• coloración amarillenta de la piel y los ojos
• orina oscura
• orinar con menos frecuencia de lo habitual

El nilotinib puede hacer que los niños crezcan más lentamente. El médico de su hijo observará cuidadosamente el crecimiento de su hijo mientras esté tomando nilotinib. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle este medicamento a su hijo.

El nilotinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección
• vomitando
• somnolencia

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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