Vortioxetina

Contenido

• Antes de tomar vortioxetina,
• La vortioxetina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta los 24 años) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo') como la vortioxetina durante los estudios clínicos se volvieron suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar ). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener más probabilidades de volverse suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estas afecciones. Sin embargo, también existen riesgos cuando la depresión no se trata en niños y adolescentes. Hable con el médico de su hijo sobre estos riesgos y si su hijo debe tomar un antidepresivo. No se ha estudiado la vortioxetina en niños menores de 18 años.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma vortioxetina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Puede tener tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en hacerse daño o suicidarse, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa; y una frenética excitación anormal. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando vortioxetina, especialmente al comienzo de su tratamiento. Asegúrese de cumplir con todas las citas para las visitas al consultorio con su médico.

El médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con vortioxetina. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede obtener la Guía del medicamento en el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o su cuidador deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su afección. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta en gran medida el riesgo de que se vuelva suicida. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido un trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente excitado) o manía (estado de ánimo frenético, anormalmente excitado) o ha pensado o intentado suicidarse. Hable con su médico sobre su afección, síntomas e historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado para usted.

La vortioxetina se usa para tratar la depresión en adultos. La vortioxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de serotonina. Actúa principalmente aumentando la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.

La presentación de la vortioxetina es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome vortioxetina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la vortioxetina exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Su médico puede ajustar su dosis de vortioxetina dependiendo de qué tan bien responda al tratamiento y si experimenta efectos secundarios. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento con vortioxetina.

Pueden pasar de 2 a 4 semanas o más antes de que sienta el beneficio completo de la vortioxetina. Continúe tomando vortioxetina incluso si se siente bien. No deje de tomar vortioxetina sin consultar a su médico. Si deja de tomar vortioxetina repentinamente, puede experimentar efectos secundarios que incluyen dolor de cabeza, rigidez muscular, cambios de humor, arrebatos de ira, mareos o secreción nasal. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar vortioxetina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la vortioxetina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de vortioxetina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidos isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si ha dejado de tomarlos en las últimas 2 semanas. Es posible que su médico le indique que no tome vortioxetina. Si deja de tomar vortioxetina, debe esperar al menos 21 días antes de comenzar a tomar un inhibidor de la MAO.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo') como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuréticos ("píldoras de agua"); fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, otros); litio (Lithobid); medicamentos para enfermedades mentales; medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); fenitoína (Dilantin, Phenytek); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane); otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina tales como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq) y venlafaxina (Effexor); y tramadol (Conzip, Ulltram). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas y suplementos nutricionales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• Informe a su médico si tiene un nivel bajo de sodio en sangre, si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o ha tenido convulsiones, problemas de sangrado o enfermedad hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma vortioxetina, llame a su médico. La vortioxetina puede causar problemas en los recién nacidos después del parto si se toma durante los últimos meses del embarazo.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, o un examen médico que incluya tintes, informe al médico o al dentista que está tomando vortioxetina.
• Debe saber que la vortioxetina puede afectar su juicio, pensamiento y movimientos. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• pregúntele a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma vortioxetina.
• Debe saber que la vortioxetina puede causar glaucoma de ángulo cerrado (una afección en la que el líquido se bloquea repentinamente y no puede salir del ojo, lo que provoca un aumento rápido y severo de la presión ocular que puede provocar la pérdida de la visión). Hable con su médico sobre la posibilidad de someterse a un examen ocular antes de comenzar a tomar este medicamento. Si tiene náuseas, dolor en los ojos, cambios en la visión, como ver anillos de colores alrededor de las luces e hinchazón o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o busque tratamiento médico de emergencia de inmediato.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La vortioxetina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vomitando
• Diarrea
• estreñimiento
• gas
• boca seca
• mareo
• sueños inusuales
• cambios en el deseo o la capacidad sexual

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• erupción
• urticaria
• Comezón
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• hematomas o sangrado inusuales
• fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o irregulares y rigidez muscular severa
• hemorragia nasal
• dolor de cabeza
• dificultad para concentrarse
• problemas de memoria
• Confusión
• debilidad
• inestabilidad
• alucinaciones
• desmayo
• convulsiones
• coma (pérdida del conocimiento durante un período de tiempo)

La vortioxetina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náusea
• vomitando
• mareo
• Diarrea
• dolor de estómago
• Comezón
• somnolencia
• rubor

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando vortioxetina.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Puede haber alternativas genéricas disponibles.