Ozanimod

Contenido

• Antes de tomar ozanimod,
• El ozanimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar ozanimod y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Ozanimod se utiliza para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga) que incluyen síndrome clínicamente aislado (CIS; episodios de síntomas nerviosos que duran al menos 24 horas), formas recurrentes-remitentes (curso de la enfermedad donde los síntomas brotan de vez en cuando) o formas secundarias progresivas (curso de la enfermedad donde las recaídas ocurren con más frecuencia) El ozanimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina L-fosfato. Actúa disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.

La presentación de ozanimod es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome ozanimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ozanimod exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de ozanimod y la aumente gradualmente durante la primera semana.

El ozanimod puede ayudar a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no los cura. Su médico lo observará atentamente para ver qué tan bien le funciona ozanimod. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ozanimod y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ozanimod,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ozanimod, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de ozanimod. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando un inhibidor de la MAO como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate) o ha dejado de tomar uno de los estos medicamentos en las últimas dos semanas. Es probable que su médico le diga que no debe tomar ozanimod en este momento. Si deja de tomar ozanimod, debe esperar al menos 14 días antes de comenzar a tomar un inhibidor de la MAO.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: clopidogrel (Plavix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., eritromicina, otros); gemfibrozil (Lopid); medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), procainamida y quinidina (en Nuedexta); analgésicos opioides (narcóticos) como meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose) y tramadol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, otros); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina tales como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado recientemente: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); medicamentos para el cáncer; y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunológico como glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el ozanimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si ha tenido un ataque cardíaco, dolor en el pecho, accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses. Además, informe a su médico si tiene latidos cardíacos irregulares que no se corrigen con un marcapasos o si tiene apnea del sueño (dejar de respirar durante períodos cortos de tiempo durante el sueño). Es probable que su médico le diga que no tome ozanimod.
• Informe a su médico si actualmente tiene fiebre, dolor de garganta, tos, escalofríos, glándulas inflamadas u otros signos de infección, si tiene una infección que aparece y desaparece o que no desaparece, o si no puede combatir las infecciones. debido a otra enfermedad. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta, frecuencia cardíaca lenta, diabetes, uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares, o enfermedad cardíaca o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con ozanimod y durante 3 meses después de su dosis final. Si queda embarazada mientras toma ozanimod, llame a su médico de inmediato.
• Informe a su médico si se ha vacunado en los últimos 30 días antes de comenzar su tratamiento con ozanimod. No reciba ninguna vacuna durante su tratamiento o durante 3 meses después de su dosis final sin hablar con su médico.
• Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que deba recibir la vacuna contra la varicela y luego esperar 1 mes antes de comenzar su tratamiento con ozanimod.
• Debe saber que el ozanimod puede causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando comienza a tomar ozanimod por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.

Puede experimentar una reacción grave si ingiere alimentos con alto contenido de tiramina durante su tratamiento con ozanimod. La tiramina se encuentra en muchos alimentos y bebidas, incluida la carne, las aves, el pescado o el queso ahumado, añejado, almacenado incorrectamente o en mal estado; ciertas frutas, verduras y frijoles; bebidas alcohólicas; y productos de levadura que han fermentado. Su médico o dietista le dirá qué alimentos debe evitar por completo y qué alimentos puede comer en pequeñas cantidades. Si ingiere un alimento con alto contenido de tiramina mientras toma ozanimod, comuníquese con su médico.

Si olvida una o más dosis durante los primeros 14 días de tratamiento, hable con su médico antes de comenzar a tomarlo nuevamente. Deberá reiniciar el medicamento con una dosis más baja y aumentar gradualmente la dosis.

Si omite una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, continúe con su horario regular de dosificación al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El ozanimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de espalda

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar ozanimod y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, tos, dolor de garganta, secreción nasal o micción frecuente y dolorosa durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la dosis final
• dolor de cabeza, rigidez de cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la dosis final
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel o los ojos u orina oscura
• borrosidad, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual para su visión u otros problemas de visión
• dolor de cabeza intenso y repentino, confusión, cambios en la visión o convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en su pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o perdida de fuerza
• erupción; urticaria; o hinchazón de los labios, la cara o la lengua
• dificultad para respirar nueva o que empeora
• mareos, cansancio, dolor en el pecho o latidos cardíacos lentos o irregulares

Ozanimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Es posible que se produzcan episodios de aumento repentino de los síntomas de la EM y empeoramiento de la discapacidad después de que deje de tomar ozanimod. Informe a su médico si sus síntomas de EM empeoran después de dejar de tomar ozanimod.

El ozanimod puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Recibirá un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis. Su médico también ordenará ciertas pruebas de laboratorio, exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted comenzar a tomar o seguir tomando ozanimod.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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