Teriflunomida

Contenido

• Antes de tomar teriflunomida,
• La teriflunomida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar teriflunomida y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

La teriflunomida puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal, que puede requerir un trasplante de hígado. El riesgo de daño hepático puede aumentar en personas que toman otros medicamentos que se sabe que causan daño hepático y en personas que ya tienen una enfermedad hepática. Informe a su médico si tiene una enfermedad del hígado. Es posible que su médico le indique que no tome teriflunomida. Informe a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando para que puedan verificar si alguno de sus medicamentos puede aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con teriflunomida. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, cansancio extremo, sangrado o hematomas inusuales, falta de energía, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos. , orina de color oscuro o síntomas similares a los de la gripe. Si se sospecha daño hepático, su médico puede suspender la teriflunomida y puede darle un tratamiento que ayudará a eliminar la teriflunomida más rápidamente de su cuerpo.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes de comenzar su tratamiento y regularmente durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la teriflunomida.

No tome teriflunomida si está embarazada o planea quedar embarazada. La teriflunomida puede dañar al feto. No debe comenzar a tomar teriflunomida hasta que se haya realizado una prueba de embarazo con resultados negativos y su médico le diga que no está embarazada. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz antes de comenzar a tomar teriflunomida, durante su tratamiento con teriflunomida y hasta 2 años después del tratamiento, hasta que los análisis de sangre muestren que tiene niveles suficientemente bajos de teriflunomida en sangre. Si su período se retrasa, falta un período o cree que puede estar embarazada durante su tratamiento con teriflunomida o durante 2 años después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Si usted o su pareja planean quedar embarazadas o pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre un tratamiento que ayudará a eliminar la teriflunomida más rápidamente de su cuerpo después de que deje de tomar el medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con teriflunomida y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar teriflunomida.

La teriflunomida se utiliza para tratar a adultos con diversas formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga) que incluyen :

• síndrome clínicamente aislado (CIS; episodios de síntomas nerviosos que duran al menos 24 horas),
• formas recurrentes-remitentes (curso de la enfermedad donde los síntomas brotan de vez en cuando), o
• formas progresivas secundarias (curso de la enfermedad donde las recaídas ocurren con más frecuencia).

La teriflunomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Se cree que actúa disminuyendo la inflamación y la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.

La teriflunomida viene envasada en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome la teriflunomida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la teriflunomida exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

La teriflunomida puede ayudar a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no la cura. Continúe tomando teriflunomida incluso si se siente bien. No deje de tomar teriflunomida sin consultar a su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar teriflunomida,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la teriflunomida (erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua, labios, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas), leflunomida (Arava). , cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de teriflunomida. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando leflunomida (Arava). Su médico probablemente le dirá que no tome teriflunomida si está tomando este medicamento.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: alosetrón (Lotronex); anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemida (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofeno; medicamentos que pueden causar daño a los nervios, como medicamentos para el cáncer, el VIH o el SIDA; otros medicamentos que inhiben el sistema inmunológico como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrona; nateglinida (Starlix); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rosiglitazona (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, en Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, otros); tizanidina (Zanaflex); y zidovudina (Retrovir, en Combivir, en Trizivir). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la teriflunomida, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico si tiene una infección ahora, incluida una infección en curso que no desaparece, o si tiene o alguna vez ha tenido una reacción cutánea grave después de tomar otro medicamento; diabetes; problemas respiratorios; cáncer u otras afecciones que afectan la médula ósea o el sistema inmunológico; Alta presión sanguínea; neuropatía periférica (entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies que se siente diferente a los síntomas de la EM); o enfermedad renal.
• dígale a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando teriflunomida.
• Si su pareja planea quedar embarazada, debe hablar con su médico acerca de suspender la teriflunomida y recibir un tratamiento para ayudar a eliminar este medicamento de su cuerpo más rápidamente. Si su pareja no planea quedar embarazada, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con teriflunomida y hasta 2 años después del tratamiento, hasta que los análisis de sangre muestren que tiene niveles suficientemente bajos de teriflunomida en su sangre.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando teriflunomida.
• Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero no tenga ningún síntoma de la enfermedad. Dígale a su médico si tiene o ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene o ha tenido TB. Antes de comenzar su tratamiento con teriflunomida, su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene TB. Si tiene TB, su médico tratará esta infección antes de que comience a tomar teriflunomida.
• no se vacune sin consultar con su médico mientras esté tomando teriflunomida y durante 6 meses después de dejar de tomarla.
• Debe saber que la teriflunomida puede causar presión arterial alta. Debe controlar su presión arterial antes de comenzar el tratamiento y regularmente mientras toma este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La teriflunomida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• perdida de cabello
• Diarrea
• visión borrosa
• dolor de muelas
• acné
• dolor articular o muscular
• ansiedad
• pérdida de peso

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar teriflunomida y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• latidos cardíacos rápidos, irregulares o lentos
• dolor de cabeza
• mareo
• piel pálida
• Confusión
• fiebre, tos, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
• entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos, brazos, pies o piernas
• pérdida de tono muscular
• debilidad o pesadez en las piernas
• piel fría y gris
• piel enrojecida, descamada o con ampollas
• erupción
• urticaria
• Comezón
• dificultad para tragar
• hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua o labios
• dificultad para respirar
• erupción que puede ocurrir con fiebre, glándulas inflamadas o hinchazón de la cara
• dolor de estómago, de costado o de espalda

La teriflunomida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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