Dabrafenib

Contenido

• Antes de tomar dabrafenib,
• El dabrafenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

Dabrafenib se usa solo o en combinación con trametinib (Mekinist) para tratar ciertos tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no se pueden tratar con cirugía o que se han diseminado a otras partes del cuerpo. También se usa junto con trametinib para tratar y prevenir la reaparición de cierto tipo de melanoma después de la cirugía para extirparlo y los ganglios linfáticos afectados. Dabrafenib también se usa en combinación con trametinib para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que se ha diseminado a los tejidos cercanos oa otras partes del cuerpo. También se usa para tratar cierto tipo de cáncer de tiroides que se ha diseminado a los tejidos cercanos oa otras partes del cuerpo que no han respondido a tratamientos anteriores. El dabrafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células cancerosas.

La presentación de dabrafenib es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Tome dabrafenib con un intervalo de aproximadamente 12 horas aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dabrafenib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico. No deje de tomar dabrafenib sin consultar a su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, rompa ni aplaste.

Su médico puede ajustar su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento según su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con dabrafenib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar dabrafenib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al dabrafenib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de dabrafenib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: claritromicina (Biaxin, en PrevPac); dexametasona; gemfibrozil (Lopid); ketoconazol; midazolam; nefazodona; rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con dabrafenib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una condición genética); problemas de sangrado; problemas de los ojos; insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos; enfermedad del hígado o del riñón; o cualquier otra condición médica.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener un hijo. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un condón mientras toma este medicamento y durante 2 semanas después de su tratamiento, incluso si se ha sometido a una vasectomía (cirugía para evitar que los espermatozoides abandonen su cuerpo y provoquen un embarazo). . Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres; sin embargo, no debe asumir que no puede quedar embarazada o que no puede embarazar a otra persona. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman dabrafenib, llame a su médico. Dabrafenib puede dañar al feto.
• Debe saber que el dabrafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, implantes e inyecciones anticonceptivos). Debe usar otro método anticonceptivo para evitar el embarazo en usted o en su pareja durante su tratamiento con dabrafenib y durante 2 semanas después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted.
• dígale a su médico si está amamantando o planea amamantar. No debe amamantar mientras toma dabrafenib y durante 2 semanas después de su dosis final.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando dabrafenib.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si faltan menos de 6 horas para su próxima dosis programada, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El dabrafenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor de articulaciones, músculos o espalda
• náusea
• Diarrea
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• tos, secreción nasal o dolor de garganta
• perdida de cabello
• cansancio

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• cambios en la piel (verrugas nuevas, llagas en la piel o protuberancias rojas que sangran o no cicatrizan)
• cambio de tamaño o color de un lunar
• erupción, enrojecimiento de la piel o espinillas
• fiebre
• desmayo
• mareos, aturdimiento o debilidad
• escalofríos
• disminución de la micción
• hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas
• micción frecuente
• aumento de la sed
• dolor de ojo
• párpados rojos o hinchados
• sensibilidad a la luz
• visión borrosa o cambios en la visión, que incluyen halos (contorno borroso alrededor de los objetos) o puntos de colores
• hinchazón, dolor, enrojecimiento o descamación de la piel de las palmas y plantas de los pies
• dolor continuo que comienza en el área del estómago pero puede extenderse a la espalda
• sangrado o hematomas inusuales
• heces con sangre o negras, alquitranadas
• toser o vomitar sangre o material que parece café molido
• Dolor de pecho
• dificultad para respirar
• hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas
• latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes
• coloración amarillenta de la piel y los ojos

Dabrafenib puede aumentar el riesgo de que desarrolle nuevos cánceres de piel u otros cánceres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El dabrafenib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para ver si su cáncer puede tratarse con dabrafenib. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al dabrafenib. Su médico revisará su piel para detectar cualquier cambio antes, cada 2 meses durante su tratamiento y hasta 6 meses después del tratamiento.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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