Ivosidenib

Contenido

• Antes de tomar ivosidenib,
• Ivosidenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Ivosidenib puede causar un grupo de síntomas graves o potencialmente mortales llamados síndrome de diferenciación. Su médico lo controlará cuidadosamente para ver si está desarrollando este síndrome. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, tos, sarpullido, aumento de peso repentino, disminución de la micción, hinchazón de brazos o piernas, mareos o aturdimiento, falta de aire o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ocurrir hasta 3 meses después de comenzar el tratamiento con ivosidenib. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome y es posible que le indique que deje de tomar ivosidenib durante algún tiempo.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ivosidenib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ivosidenib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

Ivosidenib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (AML; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) que ha regresado o que no ha mejorado después de tratamientos previos. Ivosidenib también se usa para tratar cierto tipo de AML en algunos adultos mayores de 75 años como primer tratamiento. Ivosidenib pertenece a una clase de medicamentos inhibidores de cad IDH1. Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Ivosidenib viene envasado en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Hacer no tómelo con una comida rica en grasas (como alimentos fritos o comida rápida). Tome ivosidenib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ivosidenib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Continúe con su horario de dosificación habitual.

Su médico puede reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento con ivosidenib según su respuesta al tratamiento o cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ivosidenib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ivosidenib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ivosidenib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, otros), claritromicina, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, otros), efavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, anticonceptivos orales como ciertos ('píldoras anticonceptivas'), parches y anillos vaginales hormonales, nefazodona , nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (en Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampina (Rifadina, in Rifatermate) (Norvir, en Kaletra, en Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con ivosidenib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido un intervalo QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar latidos cardíacos irregulares que pueden causar desmayos o muerte súbita); si tiene o ha tenido latidos cardíacos lentos o irregulares u otros problemas cardíacos; niveles bajos de sodio, potasio o magnesio en sangre; problemas del sistema nervioso; enfermedad del hígado, incluida la cirrosis; o si está recibiendo tratamientos de diálisis o si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando. Debe saber que ivosidenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o inyecciones anticonceptivos) mientras toma este medicamento. Hable con su médico sobre el uso de otro método anticonceptivo. Si queda embarazada mientras toma ivosidenib, llame a su médico de inmediato. Ivosidenib puede causar daño fetal.
• dígale a su médico si está amamantando. No amamante durante su tratamiento con ivosidenib y durante 1 mes después de su dosis final.

Hable con su médico acerca de comer toronja y beber jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Asegúrese de beber mucha agua u otros líquidos todos los días mientras esté tomando ivosidenib.

Si su próxima dosis vence en 12 horas o más, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si la siguiente dosis se tomará en menos de 12 horas, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Ivosidenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• fatiga
• dolor articular o muscular
• Diarrea
• estreñimiento
• vomitando
• náusea
• pérdida de apetito
• dolor de boca y úlceras
• dolor de estómago

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• mareos, aturdimiento o desmayo
• debilidad u hormigueo en piernas, brazos o parte superior del cuerpo; entumecimiento y dolor en un lado o ambos lados del cuerpo; cambios en su capacidad para ver, tocar, oír o saborear; sensación de ardor o picazón; o dificultad para respirar
• Dolor de pecho

Ivosidenib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para ver si su cáncer puede tratarse con ivosidenib.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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