Pralsetinib

Contenido

• Antes de tomar pralsetinib,
• El pralsetinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

El pralsetinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en adultos que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. También se usa para tratar cierto tipo de cáncer de tiroides en adultos y niños de 12 años o más que está empeorando o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El pralsetinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de tiroides en adultos y niños de 12 años o más que está empeorando o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y no puede tratarse con yodo radiactivo. El pralsetinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de cierta sustancia natural que puede ser necesaria para ayudar a que las células cancerosas se multipliquen.

El pralsetinib viene envasado en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 2 horas antes y al menos 1 hora después de una comida. Tome pralsetinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome pralsetinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Si vomita después de tomar pralsetinib, no tome otra dosis. Continúe con su horario de dosificación habitual.

Su médico puede reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento si experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con pralsetinib.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar pralsetinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pralsetinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de pralsetinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos antimicóticos que incluyen itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; claritromicina (en Biaxin); ciertos medicamentos contra el VIH como efavirenz (Sustiva, en Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak) y saquinavir (Invirase); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos, en Oseni, Duetact); rifabutina (Mycobutin); y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas pulmonares o respiratorios distintos del cáncer de pulmón, problemas de sangrado, presión arterial alta o enfermedad hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. El pralsetinib puede interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, implantes o inyecciones), por lo que no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo no hormonal, como un método de barrera (dispositivo que impide que los espermatozoides ingresen al útero, como un condón o un diafragma). Pídale a su médico que la ayude a elegir un método anticonceptivo que funcione para usted. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo no hormonal para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 1 semana después de su última dosis. Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres; sin embargo, no debe asumir que no puede quedar embarazada o que no puede embarazar a otra persona. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman pralsetinib, llame a su médico. El pralsetinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando o planea amamantar. No debe amamantar mientras toma pralsetinib y durante 1 semana después de su dosis final.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pralsetinib.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando pralsetinib. Es posible que su médico le diga que no tome pralsetinib 5 días antes de su cirugía y le dirá cuándo comenzar a tomar el medicamento nuevamente.
• Debe saber que su presión arterial puede aumentar durante su tratamiento con pralsetinib. Su médico controlará su presión arterial cuidadosamente y puede recetarle medicamentos para tratar la presión arterial alta si se desarrolla.
• Debe saber que puede experimentar el síndrome de lisis tumoral (SLT; una afección causada por la rápida descomposición de las células cancerosas que puede causar insuficiencia renal y otras complicaciones) durante su tratamiento con pralsetinib. Para ayudar a reducir su riesgo de sufrir TLS, su médico puede pedirle que beba agua antes y durante su tratamiento, y cada vez que aumente su dosis. Además, su médico le dará un medicamento para que lo tome antes de comenzar y durante su tratamiento para ayudar a prevenir este efecto secundario. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de TLS, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, latidos cardíacos irregulares, orina oscura o turbia, cansancio inusual o dolor muscular o articular.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis omitida el mismo día tan pronto como lo recuerde. Luego, continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El pralsetinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• Diarrea
• boca seca
• dolor muscular o de huesos
• hinchazón de manos, tobillos o pies

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• confusión, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos o dolor en el pecho
• fiebre, dificultad para respirar o tos
• piel pálida, fatiga o dificultad para respirar
• coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, sangrado o hematomas con más facilidad de lo normal, pérdida del apetito, disminución de la energía o dolor en el lado derecho del área del estómago
• heces negras y alquitranadas
• sangre roja en las heces
• vómito sangriento
• material de vómito que parece posos de café
• tosiendo sangre
• sangrado o hematomas inusuales
• sangrado vaginal inusual
• hemorragias nasales frecuentes
• somnolencia, confusión, dolor de cabeza o dificultad para hablar

El pralsetinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de su tratamiento para averiguar si su cáncer puede tratarse con pralsetinib. Su médico también ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al pralsetinib.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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