Ranitidina

Contenido

• Antes de tomar ranitidina,
• La ranitidina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

[Publicado el 01/04/2020]

ASUNTO: La FDA anunció que está solicitando a los fabricantes que retiren inmediatamente del mercado todos los medicamentos de ranitidina recetados y de venta libre (OTC).

Este es el último paso en una investigación en curso de un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos de ranitidina (comúnmente conocido por el nombre de marca Zantac). NDMA es un carcinógeno humano probable (una sustancia que podría causar cáncer). La FDA ha determinado que la impureza en algunos productos de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacenan a temperaturas más altas que la ambiente puede resultar en la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza. Como resultado de esta solicitud de retirada inmediata del mercado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes o para uso de venta libre en los EE. UU.

ANTECEDENTES: La ranitidina es un bloqueador de histamina-2, que disminuye la cantidad de ácido creado por el estómago. La ranitidina recetada está aprobada para múltiples indicaciones, incluido el tratamiento y la prevención de las úlceras del estómago y los intestinos y el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

RECOMENDACIÓN:

• Consumidores: La FDA también recomienda a los consumidores que toman ranitidina de venta libre que dejen de tomar las tabletas o los líquidos que tengan actualmente, que se deshagan de ellos de manera adecuada y no compren más; para aquellos que deseen seguir tratando su afección, deben considerar el uso de otros productos OTC aprobados.
• Pacientes: Los pacientes que toman ranitidina recetada deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el medicamento, ya que existen varios medicamentos aprobados para usos iguales o similares a la ranitidina que no conllevan los mismos riesgos de la NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).
• Consumidores y pacientes:A la luz de la pandemia actual de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar de devolución de medicamentos, sino que sigan los pasos recomendados por la FDA, disponibles en: https://bit.ly/3dOccPG, que incluyen formas para desechar estos medicamentos de forma segura en casa.

Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

La ranitidina se usa para tratar úlceras; enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), una afección en la que el reflujo de ácido del estómago causa acidez y lesión del esófago; y afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. La ranitidina de venta libre se usa para prevenir y tratar los síntomas de la acidez asociados con la indigestión ácida y el estómago agrio. La ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados H₂ bloqueadores. Disminuye la cantidad de ácido que se produce en el estómago.

La ranitidina viene envasada en forma de tableta, tableta efervescente, gránulos efervescentes y jarabe para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día antes de acostarse o de dos a cuatro veces al día. La ranitidina de venta libre viene envasada en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una o dos veces al día. Para prevenir los síntomas, se toma de 30 a 60 minutos antes de comer o beber alimentos que causan acidez estomacal. Siga cuidadosamente las instrucciones en su receta o en la etiqueta del paquete, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ranitidina exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Disuelva las tabletas efervescentes y los gránulos de ranitidina en un vaso lleno (6 a 8 onzas [180 a 240 mililitros]) de agua antes de beber.

No tome ranitidina de venta libre por más de 2 semanas a menos que su médico se lo indique.Si los síntomas de acidez estomacal, indigestión ácida o acidez estomacal duran más de 2 semanas, deje de tomar ranitidina y llame a su médico.

La ranitidina también se usa a veces para tratar el sangrado gastrointestinal superior y para prevenir las úlceras por estrés, el daño del estómago por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y la aspiración de ácido del estómago durante la anestesia. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ranitidina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la ranitidina o cualquier otro medicamento.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide mencionar alguno de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin); y triazolam (Halcion). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido porfiria, fenilcetonuria o enfermedad renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ranitidina, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La ranitidina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• Diarrea
• náusea
• vomitando
• dolor de estómago

La ranitidina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando ranitidina.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Tritec^®¶
• Zantac^®
• Zantac^® 75
• Zantac^® EFFERdosis^®
• Zantac^® Jarabe

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Puede haber alternativas genéricas disponibles.