Inyección de darbepoetina alfa

Contenido

• Antes de usar la inyección de darbepoetin alfa,
• La inyección de darbepoetina alfa puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Todos los pacientes:

El uso de la inyección de darbepoetin alfa aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre o se muevan hacia las piernas, los pulmones o el cerebro. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca y si alguna vez ha tenido un accidente cerebrovascular. Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor y / o hinchazón en las piernas; frialdad o palidez en un brazo o pierna; dificultad para respirar; tos que no desaparece o que produce sangre; Dolor de pecho; dificultad repentina para hablar o comprender el habla; confusión repentina; debilidad o entumecimiento repentino de un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara; dificultad repentina para caminar, mareos o pérdida del equilibrio o la coordinación; o desmayo. Si está en tratamiento con hemodiálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), es posible que se forme un coágulo de sangre en su acceso vascular (lugar donde el tubo de hemodiálisis se conecta a su cuerpo). Informe a su médico si su acceso vascular deja de funcionar como de costumbre.

Su médico ajustará su dosis de darbepoetin alfa inyectable para que su nivel de hemoglobina (cantidad de una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos) sea lo suficientemente alto como para que no necesite una transfusión de glóbulos rojos (transferencia de glóbulos rojos de una persona a otra). cuerpo de la persona para tratar la anemia grave). Si recibe suficiente darbepoetin alfa para aumentar su hemoglobina a un nivel normal o casi normal, existe un mayor riesgo de que sufra un derrame cerebral o desarrolle problemas cardíacos graves o potencialmente mortales, incluidos un ataque cardíaco y una insuficiencia cardíaca. Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, presión opresiva u opresión; dificultad para respirar; náuseas, aturdimiento, sudoración y otros signos tempranos de ataque cardíaco; malestar o dolor en los brazos, hombros, cuello, mandíbula o espalda; o hinchazón de manos, pies o tobillos.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de darbepoetin alfa. Su médico puede disminuir su dosis o decirle que deje de usar la inyección de darbepoetin alfa por un período de tiempo si las pruebas muestran que usted tiene un alto riesgo de experimentar efectos secundarios graves. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con darbepoetin alfa y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de darbepoetin alfa.

Pacientes con cáncer:

En los estudios clínicos, las personas con ciertos cánceres que recibieron la inyección de darbepoetina alfa murieron antes o experimentaron un crecimiento tumoral, un regreso del cáncer o un cáncer que se diseminó antes que las personas que no recibieron el medicamento. Si tiene cáncer, debe recibir la dosis más baja posible de darbepoetin alfa inyectable. Solo debe recibir la inyección de darbepoetin alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia si se espera que la quimioterapia continúe durante al menos 2 meses después de comenzar el tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa y si no hay una alta probabilidad de que su cáncer se cure. El tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa debe interrumpirse cuando finalice el ciclo de quimioterapia.

Se ha creado un programa llamado Programa de Oncología APPRISE de la ESA para reducir los riesgos de utilizar la inyección de darbepoetina alfa para tratar la anemia causada por la quimioterapia. Su médico deberá completar la capacitación e inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de darbepoetin alfa. Como parte del programa, recibirá información por escrito sobre los riesgos de la inyección de darbepoetin alfa y deberá firmar un formulario antes de recibir el medicamento para demostrar que su médico ha hablado con usted sobre los riesgos de la inyección de darbepoetin alfa. Su médico le dará más información sobre el programa y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con darbepoetin alfa inyectable.

La inyección de darbepoetina alfa se usa para tratar la anemia (un número de glóbulos rojos inferior al normal) en personas con insuficiencia renal crónica (afección en la que los riñones dejan de funcionar lenta y permanentemente durante un período de tiempo). La inyección de darbepoetin alfa también se usa para tratar la anemia causada por la quimioterapia en personas con ciertos tipos de cáncer. La darbepoetina alfa no se puede utilizar en lugar de una transfusión de glóbulos rojos para tratar la anemia grave y no se ha demostrado que mejore el cansancio o el bienestar deficiente que puede ser causado por la anemia. La darbepoetina alfa pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE). Actúa haciendo que la médula ósea (tejido blando dentro de los huesos donde se produce la sangre) produzca más glóbulos rojos.

La presentación de la inyección de darbepoetin alfa es una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel) o por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se inyecta una vez cada 1 a 4 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de darbepoetin alfa exactamente como se le indique. No use más o menos, ni lo use con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Su médico comenzará con una dosis baja de darbepoetin alfa inyectable y ajustará su dosis dependiendo de sus resultados de laboratorio y de cómo se sienta. Su médico también puede indicarle que deje de usar la inyección de darbepoetin alfa por un tiempo. Siga estas instrucciones cuidadosamente.

La inyección de darbepoetin alfa le ayudará a controlar su anemia solo mientras continúe usándola. Pueden pasar de 2 a 6 semanas o más antes de que sienta el beneficio completo de la inyección de darbepoetin alfa. Continúe usando la inyección de darbepoetin alfa incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de darbepoetin alfa sin consultar a su médico.

Las inyecciones de darbepoetin alfa pueden ser administradas por un médico o enfermero, o su médico puede decidir que usted mismo puede inyectarse darbepoetin alfa, o que puede pedirle a un amigo o familiar que le aplique las inyecciones. Usted y la persona que administrará las inyecciones deben leer la información del fabricante para el paciente que viene con la inyección de darbepoetin alfa antes de usarla por primera vez en casa. Pídale a su médico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo hacerlo.

La inyección de darbepoetin alfa viene en jeringas precargadas y en viales para usarse con jeringas desechables. Si está usando viales de darbepoetin alfa inyectable, su médico o farmacéutico le dirá qué tipo de jeringa debe usar. No use ningún otro tipo de jeringa porque es posible que no obtenga la cantidad correcta de medicamento.

No agite la inyección de darbepoetin alfa. Si agita la inyección de darbepoetin alfa, puede parecer espumosa y no debe usarse.

Siempre inyecte la inyección de darbepoetin alfa en su propia jeringa. No lo diluya con ningún líquido y no lo mezcle con ningún otro medicamento.

Puede inyectarse darbepoetin alfa en cualquier parte del área exterior de la parte superior de los brazos, el estómago, excepto en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo (ombligo), la parte delantera de los muslos medios y la parte superior exterior de tus nalgas. Elija un nuevo lugar cada vez que se inyecte darbepoetin alfa. No inyecte darbepoetin alfa en un lugar sensible, rojo, amoratado o duro, o que tenga cicatrices o estrías.

Si está siendo tratado con diálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan), su médico puede indicarle que inyecte el medicamento en su puerto de acceso venoso (lugar donde el tubo de diálisis está conectado a su cuerpo). Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo inyectar su medicamento.

Siempre observe la solución inyectable de darbepoetin alfa antes de inyectarla. Asegúrese de que la jeringa precargada o el vial esté etiquetado con el nombre y la concentración correctos del medicamento y una fecha de vencimiento que no haya pasado. Si está usando un vial, asegúrese de que tenga una tapa de color y, si está usando una jeringa precargada, verifique que la aguja esté cubierta con la cubierta gris y que el manguito de plástico amarillo no se haya colocado sobre la aguja. . También verifique que la solución sea transparente e incolora y que no contenga grumos, escamas o partículas. Si hay algún problema con su medicamento, llame a su farmacéutico y no se lo inyecte.

No use jeringas precargadas, jeringas desechables o viales de darbepoetin alfa inyectable más de una vez. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar el recipiente resistente a perforaciones.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar la inyección de darbepoetin alfa,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la darbepoetina alfa, la epoetina alfa (Epogen, Procrit), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la darbepoetina alfa inyectable.Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. Si va a utilizar las jeringas precargadas, informe a su médico si usted o la persona que inyectará el medicamento es alérgico al látex.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido presión arterial alta, y si alguna vez ha tenido aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA; un tipo de anemia grave que puede desarrollarse después del tratamiento con un AEE, como la inyección de darbepoetina alfa o la inyección de epoetina alfa). Es posible que su médico le indique que no use la inyección de darbepoetin alfa.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones. Si está usando la inyección de darbepoetin alfa para tratar la anemia causada por una enfermedad renal crónica, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de darbepoetin alfa, llame a su médico.
• Antes de someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo tratamiento con darbepoetin alfa inyectable. Es especialmente importante que le diga a su médico que está usando darbepoetin alfa inyectable si se va a someter a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o una cirugía para tratar un problema óseo. Su médico puede recetarle un anticoagulante ("diluyente de la sangre") para evitar la formación de coágulos durante la cirugía.

Su médico puede recetarle una dieta especial para ayudar a controlar su presión arterial y ayudar a aumentar sus niveles de hierro para que la inyección de darbepoetin alfa funcione lo mejor posible. Siga estas instrucciones cuidadosamente y pregunte a su médico o dietista si tiene alguna pregunta.

Llame a su médico para preguntarle qué hacer si olvida una dosis de darbepoetin alfa inyectable. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.

La inyección de darbepoetina alfa puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• tos
• dolor de estómago
• enrojecimiento, hinchazón, hematomas, picazón o un bulto en el lugar donde se inyectó darbepoetin alfa

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción
• Comezón
• dificultad para respirar o tragar
• sibilancias
• ronquera
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• pulso rápido
• cansancio excesivo
• falta de energía
• mareo
• desmayo
• piel pálida

La inyección de darbepoetin alfa puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual o si no se siente bien mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en la caja en que vino, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Una vez que se haya sacado un vial o una jeringa precargada de su caja, manténgalo cubierto para protegerlo de la luz ambiental hasta que se administre la dosis. Guarde la inyección de darbepoetin alfa en el refrigerador, pero no la congele. Deseche cualquier medicamento que se haya congelado.

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico controlará su presión arterial con frecuencia durante su tratamiento con la inyección de darbepoetin alfa.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando darbepoetin alfa inyectable.

No dejes que nadie más use tu medicación. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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