Inyección de infliximab

Contenido

• Los productos inyectables de infliximab se usan para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) que incluyen:
• Antes de usar un producto inyectable de infliximab,
• Los productos inyectables de infliximab pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos, o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

La inyección de infliximab, la inyección de infliximab-dyyb y la inyección de infliximab-abda son medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). La inyección biosimilar de infliximab-dyyb y la inyección de infliximab-abda son muy similares a la inyección de infliximab y funcionan de la misma manera que la inyección de infliximab en el cuerpo. Por lo tanto, el término productos inyectables de infliximab se utilizará para representar estos medicamentos en esta discusión.

Los productos inyectables de infliximab pueden disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones virales, bacterianas o fúngicas graves que pueden extenderse por todo el cuerpo. Es posible que estas infecciones deban tratarse en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae con frecuencia algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como heridas abiertas o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene diabetes o cualquier afección que afecte su sistema inmunológico y si vive o ha vivido alguna vez en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no sabe si las infecciones son más comunes en su área. También informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunológico, como abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) o prednisona; o tocilizumab (Actemra).

Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y poco después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: debilidad; transpiración; respiración dificultosa; dolor de garganta; tos; toser moco sanguinolento; fiebre; cansancio extremo; síntomas parecidos a la gripe; piel caliente, enrojecida o dolorida; Diarrea; dolor de estómago; u otros signos de infección.

Puede estar infectado con tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, los productos inyectables de infliximab pueden aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección de tuberculosis inactiva y puede ordenar un análisis de sangre para ver si tiene una infección de hepatitis B inactiva. Si es necesario, su médico le dará un medicamento para tratar esta infección antes de que comience a usar un producto inyectable de infliximab. Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un lugar donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, fiebre o sudores nocturnos. También llame a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron un producto inyectable de infliximab o medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Algunos hombres adolescentes y adultos jóvenes que tomaron un producto de infliximab o medicamentos similares desarrollaron linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL), una forma muy grave de cáncer que a menudo causa la muerte en un período corto de tiempo.La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban siendo tratadas por la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerosa (una afección que causa hinchazón y llagas). en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) con un producto inyectable de infliximab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Azasan, Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Informe al médico de su hijo si su hijo alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o fácil aparición de moretones o sangrado. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle un producto de inyección de infliximab a su hijo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con un producto inyectable de infliximab y cada vez que reciba el medicamento. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar un producto inyectable de infliximab.

Los productos inyectables de infliximab se usan para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) que incluyen:

• artritis reumatoide (una condición en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de función) que también está siendo tratada con metotrexato (Rheumatrex, Trexall),
• Enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) en adultos y niños de 6 años o más que no ha mejorado cuando se trata con otros medicamentos.
• Colitis ulcerosa (afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del intestino grueso) en adultos y niños de 6 años o más que no ha mejorado cuando se trata con otros medicamentos.
• espondilitis anquilosante (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas causando dolor y daño articular),
• psoriasis en placas (una enfermedad de la piel en la que se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos cuando otros tratamientos son menos apropiados,
• y artritis psoriásica (una afección que causa dolor e hinchazón en las articulaciones y escamas en la piel).

Los productos inyectables de infliximab pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Actúan bloqueando la acción del TNF-alfa, una sustancia del cuerpo que causa inflamación.

Los productos inyectables de infliximab vienen en forma de polvo para ser mezclados con agua esterilizada y administrados por vía intravenosa (en una vena) por un médico o enfermero. Por lo general, se administra en el consultorio del médico una vez cada 2 a 8 semanas, con más frecuencia al comienzo de su tratamiento y con menos frecuencia a medida que continúa su tratamiento. Le tomará aproximadamente 2 horas recibir su dosis completa de un producto inyectable de infliximab.

Los productos inyectables de infliximab pueden causar reacciones adversas graves, incluidas reacciones alérgicas durante una perfusión y durante 2 horas después. Un médico o enfermero lo controlará durante este tiempo para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento. Es posible que le administren otros medicamentos para tratar o prevenir reacciones a un producto inyectable de infliximab. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de la infusión: urticaria; erupción; Comezón; hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua, labios, manos, pies, tobillos o pantorrillas; dificultad para respirar o tragar; rubor mareo; desmayo; fiebre; escalofríos; convulsiones Pérdida de la visión; y dolor de pecho.

Los productos inyectables de infliximab pueden ayudar a controlar sus síntomas, pero no curarán su afección. Su médico lo observará cuidadosamente para ver qué tan bien funcionan los productos inyectables de infliximab para usted. Si tiene artritis reumatoide o enfermedad de Crohn, su médico puede aumentar la cantidad de medicamento que recibe, si es necesario. Si tiene la enfermedad de Crohn y su condición no ha mejorado después de 14 semanas, su médico puede dejar de tratarlo con un producto inyectable de infliximab. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Los productos inyectables de infliximab también se utilizan a veces para tratar el síndrome de Behcet (úlceras en la boca y en los genitales e inflamación de varias partes del cuerpo). Hable con su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar un producto inyectable de infliximab,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, a cualquier medicamento elaborado con proteínas murinas (de ratón), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de infliximab, infliximab-dyyb o inyección de infliximab-abda. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no sabe si un medicamento al que es alérgico está hecho de proteínas murinas. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo). Es posible que su médico le indique que no use un producto de inyección de infliximab.
• Informe a su médico si alguna vez ha sido tratado con fototerapia (un tratamiento para la psoriasis que implica exponer la piel a la luz ultravioleta) y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad que afecta su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM; pérdida de coordinación, debilidad y entumecimiento debido a daño nervioso), síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daño nervioso repentino) o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes desde el ojo al cerebro); entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte de su cuerpo; convulsiones enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); cualquier tipo de cáncer; problemas de sangrado o enfermedades que afectan su sangre; o enfermedad cardíaca.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa un producto de inyección de infliximab, llame a su médico. Si usa un producto de inyección de infliximab durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé al respecto después de que nazca. Es posible que su bebé necesite recibir ciertas vacunas más tarde de lo habitual.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando un producto inyectable de infliximab.
• dígale a su médico si ha recibido recientemente una vacuna. También consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. No se vacune sin consultar con su médico. Es importante que los adultos y los niños reciban todas las vacunas apropiadas para su edad antes de comenzar el tratamiento con infliximab.
• Debe saber que puede tener una reacción alérgica tardía de 3 a 12 días después de recibir un producto inyectable de infliximab. Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas varios días o más después de su tratamiento: dolor muscular o articular; fiebre; erupción; urticaria; Comezón; hinchazón de las manos, la cara o los labios; dificultad para tragar dolor de garganta; y dolor de cabeza.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Los productos inyectables de infliximab pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• acidez
• dolor de cabeza
• nariz que moquea
• manchas blancas en la boca
• picazón, ardor y dolor vaginales u otros signos de candidiasis vaginal
• rubor

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos, o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• cualquier tipo de erupción, incluida una erupción en las mejillas o los brazos que empeora con el sol
• Dolor de pecho
• latido del corazón irregular
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• dolor de estómago
• hinchazón de los pies, tobillos, estómago o pantorrillas
• aumento de peso repentino
• dificultad para respirar
• visión borrosa o cambios en la visión
• debilidad repentina de un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara
• dolor muscular o articular
• entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo
• confusión repentina, dificultad para hablar o dificultad para comprender
• dificultad repentina para caminar
• mareos o desmayos
• pérdida de equilibrio o coordinación
• dolor de cabeza repentino y severo
• convulsiones
• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• orina de color oscuro
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• hematomas o sangrado inusuales
• sangre en las heces
• piel pálida
• parches rojos, escamosos o protuberancias llenas de pus en la piel

La inyección de infliximab puede aumentar su riesgo de desarrollar linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) y otros cánceres. Hable con su médico acerca de los riesgos de recibir un producto de inyección de infliximab.

Los productos inyectables de infliximab pueden causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Su médico almacenará el medicamento en su consultorio.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a un producto inyectable de infliximab.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Factor de necrosis antitumoral alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2