Ácido obeticólico

Contenido

• Antes de tomar ácido obeticólico,
• El ácido obeticólico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

El ácido obeticólico puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal, especialmente si no se ajusta la dosis de ácido obeticólico cuando la enfermedad hepática empeora. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma ácido obeticólico, llame a su médico de inmediato: coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, heces negras alquitranadas, tos o vómitos con sangre, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón en y alrededor de la piel. área del estómago, pérdida de peso, pérdida de apetito, fatiga, diarrea, confusión, dificultad para hablar, ansiedad, cambios de humor, cambios en la personalidad o micción menos frecuente.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para verificar su función hepática y la respuesta de su cuerpo al ácido obeticólico.

El ácido obeticólico se usa solo o en combinación con ursodiol (Actigall, Urso) para tratar la colangitis biliar primaria (CBP; un tipo de enfermedad hepática que destruye los conductos biliares, lo que permite que la bilis permanezca en el hígado y cause daño) en personas que no pueden tomar ursodiol o en personas que no fueron tratadas con éxito con ursodiol solo. El ácido obeticólico pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor X farnesoide. Actúa disminuyendo la producción de bilis en el hígado y aumentando la eliminación de bilis del hígado.

El ácido obeticólico viene envasado en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome ácido obeticólico aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ácido obeticólico exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Es posible que su médico deba interrumpir su tratamiento de forma temporal o permanente o reducir su dosis de ácido obeticólico durante su tratamiento. Esto dependerá de qué tan bien funcione el medicamento para usted o si experimenta ciertos efectos secundarios. Continúe tomando ácido obeticólico incluso si se siente bien. No deje de tomar ácido obeticólico sin consultar a su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar ácido obeticólico,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ácido obeticólico, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de ácido obeticólico. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cafeína (que se encuentra en ciertos medicamentos para tratar la somnolencia y los dolores de cabeza), teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, otros), tizanidina (Zanaflex) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el ácido obeticólico, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando colestiramina (Prevalite), colestipol (Colestid) o colesevelam (Welchol), tómelos al menos 4 horas antes o 4 horas después del ácido obeticólico.
• Informe a su médico si tiene obstrucción del conducto biliar (bloqueo en los conductos que llevan la bilis desde el hígado a la vesícula biliar y al intestino delgado). Es posible que su médico le indique que no tome ácido obeticólico.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto o enfermedad de la tiroides.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ácido obeticólico, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El ácido obeticólico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de boca o garganta
• latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes
• erupción
• mareo
• desmayo
• hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• cansancio o debilidad
• dolor articular o muscular
• estreñimiento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• picazón severa
• fiebre, escalofríos u otros signos de infección
• sequedad, irritación, enrojecimiento, formación de costras o supuración de la piel

El ácido obeticólico puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• orina de color oscuro
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• náusea
• vomitando
• hinchazón en el área alrededor del estómago

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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