Enasidenib

Contenido

• Antes de tomar enasidenib,
• El enasidenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

Enasidenib puede causar un grupo de síntomas graves o potencialmente mortales llamados síndrome de diferenciación. Su médico lo controlará cuidadosamente para ver si está desarrollando este síndrome. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, aumento repentino de peso, disminución de la micción, hinchazón de los brazos, piernas, cuello, ingle o axilas, falta de aire, dificultad para respirar, dolor de pecho, tos, o dolor de huesos. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome y es posible que le indique que deje de tomar enasidenib durante algún tiempo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con enasidenib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Enasidenib se usa para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (AML; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) que ha empeorado o regresa después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. El enasidenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la isocitrato deshidrongenasa-2 (IDH2). Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Enasidenib viene envasado en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome enasidenib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome enasidenib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las tabletas enteras con una taza (8 onzas [240 ml]) de agua; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar una dosis de enasidenib, tome otra dosis lo antes posible el mismo día.

Su médico puede suspender su tratamiento de manera temporal o permanente, disminuir su dosis de enasidenib o tratarlo con otros medicamentos, según los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No deje de tomar enasidenib sin consultar a su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar enasidenib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al enasidenib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de enasidenib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o planea tener un hijo. No debe quedar embarazada mientras esté tomando enasidenib. Deberá tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a tomar este medicamento. Use un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con enasidenib y durante un mes después de su dosis final. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante un mes después de su última dosis. Enasidenib puede disminuir la eficacia de ciertos anticonceptivos orales, por lo tanto, hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman enasidenib, llame a su médico.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras esté enasidenib y durante un mes después de su última dosis.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar enasidenib.

Beba mucha agua u otros líquidos todos los días durante su tratamiento con enasidenib.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde el mismo día. Sin embargo, si ya es el día siguiente, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El enasidenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vomitando
• Diarrea
• disminucion del apetito
• cambio en la forma en que saben las cosas

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• coloración amarillenta de los ojos o la piel
• espasmos o espasmos musculares; sensación de ardor, picazón u hormigueo en la piel; latido del corazón irregular; o convulsiones

El enasidenib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No retire el desecante (un paquete pequeño incluido con el medicamento para absorber la humedad) del recipiente.

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al enasidenib.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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