Inyección de Axicabtagene Ciloleucel

Contenido

• Antes de recibir la inyección de axicabtagene ciloleucel,
• El axicabtagene ciloleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

La inyección de axicabtagene ciloleucel puede causar una reacción grave o potencialmente mortal llamada síndrome de liberación de citocinas (SRC). Un médico o enfermero lo controlará atentamente durante la perfusión y durante al menos 4 semanas después. Informe a su médico si tiene un trastorno inflamatorio o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Se le administrarán medicamentos 60 minutos antes de la infusión para ayudar a prevenir reacciones al axicabtagene ciloleucel. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la perfusión, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, temblores, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, dificultad para respirar, confusión, náuseas, vómitos, mareos. o aturdimiento.

La inyección de axicabtagene ciloleucel puede causar reacciones del sistema nervioso central graves o potencialmente mortales. Estas reacciones pueden ocurrir después del tratamiento con axicabtagene ciloleucel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, inquietud, confusión, ansiedad, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, pérdida del conocimiento, agitación, convulsiones, pérdida de equilibrio, dificultad para comprender o dificultad para hablar.

La inyección de axicabtagene ciloleucel solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida debido a los riesgos de SRC y toxicidad neurológica. Solo puede recibir el medicamento de un médico y un centro de atención médica que participe en el programa. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre este programa.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con axicabtagene ciloleucel. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La inyección de axicabtagene ciloleucel se usa para tratar cierto tipo de linfoma no Hodgkin (cáncer que comienza en los glóbulos blancos que normalmente combaten las infecciones) que ha regresado o no responde a otros tratamientos en personas que ya han sido tratadas con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. La inyección de axicabtagene ciloleucel pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoterapia celular autóloga, un tipo de medicamento preparado con células de la propia sangre del paciente. Actúa haciendo que el sistema inmunológico del cuerpo (un grupo de células, tejidos y órganos que protege al cuerpo del ataque de bacterias, virus, células cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) luche contra las células cancerosas.

La inyección de axicabtagene ciloleucel viene en forma de suspensión (líquido) para que un médico o enfermero lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) en el consultorio de un médico o en un centro de infusión. Por lo general, se administra durante un período de hasta 30 minutos como dosis única. Antes de recibir su dosis de axicabtagene ciloleucel, su médico o enfermera le administrarán otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para el axicabtagene ciloleucel.

Antes de que le administren su dosis de axicabtagene ciloleucel inyectable, se tomará una muestra de sus glóbulos blancos en un centro de recolección de células mediante un procedimiento llamado leucaféresis (un proceso que elimina los glóbulos blancos del cuerpo). Debido a que este medicamento se elabora a partir de sus propias células, solo debe administrarse a usted. Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas programadas para la recolección de células ni a recibir la dosis de tratamiento. Debe planear permanecer cerca de donde recibió su tratamiento con axicabtagene ciloleucel durante al menos 4 semanas después de su dosis. Su proveedor de atención médica verificará si su tratamiento está funcionando y lo controlará para detectar posibles efectos secundarios. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucocitaféresis y qué esperar durante y después del procedimiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de axicabtagene ciloleucel,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al axicabtagene ciloleucel, a la gentamicina, a cualquier otro medicamento, al dimetilsulfóxido (DMSO) oa cualquier otro ingrediente de la inyección de axicabtagene ciloleucel. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas respiratorios o enfermedades pulmonares, renales, cardíacas o hepáticas.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con axicabtagene ciloleucel. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de axicabtagene ciloleucel, llame a su médico de inmediato.
• Debe saber que la inyección de axicabtagene ciloleucel puede causarle somnolencia y confusión, debilidad, mareos, convulsiones y problemas de coordinación. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria durante al menos 8 semanas después de su dosis de axicabtagene ciloleucel.
• no done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante después de recibir la inyección de axicabtagene ciloleucel.
• Consulte con su médico para ver si necesita recibir alguna vacuna. No se vacune sin consultar con su médico durante al menos 6 semanas antes de comenzar la quimioterapia, durante su tratamiento con axicabtagene ciloleucel y hasta que su médico le diga que su sistema inmunológico se ha recuperado.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde la cita para recolectar sus células, debe llamar a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si pierde la cita para recibir su dosis de axicabtagene ciloleucel, debe llamar a su médico de inmediato.

El axicabtagene ciloleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• dolor de estómago
• dolor de espalda
• dolor articular o muscular
• boca seca
• pérdida de apetito
• pérdida de peso

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• sangre en la orina
• sangra más fácilmente de lo normal
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección
• disminución de la frecuencia o cantidad de micción
• piel pálida
• fatiga
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dificultad para tragar
• erupción
• urticaria
• Comezón

La inyección de axicabtagene ciloleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos cánceres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El axicabtagene ciloleucel puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga todas las citas con su médico, el centro de recolección de células y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de axicabtagene ciloleucel.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo la inyección de axicabtagene ciloleucel. Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de axicabtagene ciloleucel.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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