Inyección de brexanolona

Contenido

• Antes de recibir brexanolona,
• La brexanolona puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

La inyección de brexanolona puede provocarle mucho sueño o una pérdida repentina del conocimiento durante el tratamiento. Recibirá la inyección de brexanolona en un centro médico. Su médico lo examinará para detectar signos de somnolencia cada 2 horas mientras esté despierto. Informe a su médico de inmediato si tiene un cansancio extremo, si siente que no puede permanecer despierto durante el tiempo que normalmente está despierto o si siente que se va a desmayar.

Debe tener un cuidador o un familiar que lo ayude con su (s) hijo (s) durante y después de recibir la inyección de brexanolona.

No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que ya no se sienta somnoliento o somnoliento después de su infusión de brexanolona.

Debido a los riesgos de este medicamento, la brexanolona solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida. Un programa llamado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Zulresso (REMS). Usted, su médico y su farmacia deben estar inscritos en el programa REMS de Zulresso antes de poder recibirlo. Recibirá brexanolona en un centro médico bajo la supervisión de un médico u otro profesional de la salud.

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con brexanolona y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La inyección de brexanolona se usa para el tratamiento de la depresión posparto (PPD) en adultos. La inyección de brexanolona pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos neurosteroides. Actúa cambiando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

La presentación de la brexanolona es una solución que se inyecta por vía intravenosa (en la vena). Por lo general, se administra como una infusión única durante 60 horas (2,5 días) en un centro médico.

Su médico puede interrumpir su tratamiento de forma temporal o permanente o ajustar su dosis de brexanolona según su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente.

La brexanolona puede crear hábito. Mientras recibe brexanolona, ​​hable sobre sus objetivos de tratamiento con su proveedor de atención médica.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir brexanolona,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de brexanolona. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos, benzodiazepinas, incluido alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales, medicamentos para el dolor como opioides, medicamentos para las convulsiones, sedantes, pastillas para dormir y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
• dígale a su médico si está embarazada o si cree que puede estarlo o si está amamantando.
• Debe saber que el alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la brexanolona. No beba alcohol mientras recibe brexanolona.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas cuando recibe brexanolona u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Puede tener tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que se cambie la dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en hacerse daño o suicidarse, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa; y una frenética excitación anormal. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

La brexanolona puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• boca seca
• acidez
• dolor de boca o garganta
• rubor
• Sofocos
• mareos o sensación de dar vueltas
• fatiga

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• latido del corazón acelerado

La brexanolona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• sedación
• pérdida de consciencia

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la brexanolona.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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