Inyección de bamlanivimab

Contenido

• Antes de recibir bamlanivimab,
• El bamlanivimab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia.

El 16 de abril de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Canceló la Autorización de uso de emergencia (EUA) para la inyección de bamlanivimab para uso solo en el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2. Debido al aumento de variantes del virus SARS-CoV-2 que son resistentes al uso de bamlanivimab solo, la FDA ha decidido que ya no se respaldan los beneficios de usar este medicamento. Sin embargo, la inyección de bamlanivimab en combinación con la inyección de etesevimab sigue estando autorizada en virtud de una EUA para el tratamiento de COVID-19.

La inyección de bamlanivimab se está estudiando actualmente para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.

En este momento, solo se dispone de información limitada de ensayos clínicos para respaldar el uso de bamlanivimab para el tratamiento de COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funciona el bamlanivimab para el tratamiento del COVID-19 y los posibles eventos adversos derivados del mismo.

La inyección de bamlanivimab no se ha sometido a la revisión estándar para ser aprobada por la FDA para su uso.Sin embargo, la FDA aprobó una Autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que ciertos adultos no hospitalizados y niños de 12 años o más que tienen síntomas de COVID-19 leves a moderados reciban la inyección de bamlanivimab.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de recibir este medicamento.

La inyección de bamlanivimab se usa para tratar la infección por COVID-19 en ciertos adultos no hospitalizados y niños mayores de 12 años que pesan al menos 88 libras (40 kg) y que tienen síntomas de COVID-19 de leves a moderados. Se usa en personas que tienen ciertas afecciones médicas que las hacen en mayor riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19 o la necesidad de ser hospitalizadas debido a la infección por COVID-19. El bamlanivimab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo para detener la propagación del virus.

La presentación de bamlanivimab es una solución (líquido) que un médico o enfermero debe mezclar con líquido y inyectar lentamente en una vena durante 60 minutos. Se administra como una dosis única lo antes posible después de una prueba positiva de COVID-19 y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas de la infección por COVID-19, como fiebre, tos o dificultad para respirar.

La inyección de bamlanivimab puede causar reacciones graves o potencialmente mortales durante y después de la infusión del medicamento. Un médico o enfermero lo controlará atentamente mientras recibe el medicamento y durante al menos 1 hora después de recibirlo. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: fiebre; escalofríos; náusea; dolor de cabeza; dificultad para respirar; presión arterial alta o baja; latidos cardíacos lentos o rápidos; dolor o malestar en el pecho; debilidad; Confusión; cansancio; sibilancias sarpullido, urticaria o picazón; dolores musculares o dolor; mareo; transpiración; o hinchazón de la cara, garganta, lengua o labios. Es posible que su médico deba reducir la velocidad de la infusión o interrumpir el tratamiento si experimenta alguno de estos efectos secundarios.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir bamlanivimab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al bamlanivimab, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de bamlanivimab. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisona y tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna condición médica.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe bamlanivimab, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

El bamlanivimab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• sangrado, hematomas, dolor, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia.

• fiebre
• respiración dificultosa
• cambios en la frecuencia cardíaca
• cansancio o debilidad
• Confusión

La inyección de bamlanivimab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantén todas tus citas con tu doctor.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de bamlanivimab.

Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una máscara, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. declara que esta información sobre bamlanivimab se formuló con un estándar de atención razonable y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que bamlanivimab no es un tratamiento aprobado para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que se está investigando y actualmente está disponible bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en ciertos pacientes ambulatorios. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no hace declaraciones ni garantías, expresas o implícitas, incluidas, entre otras, cualquier garantía implícita de comerciabilidad y / o idoneidad para un propósito en particular, con respecto a la información, y específicamente renuncia a todas esas garantías. Se advierte a los lectores de la información sobre bamlanivimab que ASHP no es responsable de la actualización continua de la información, de los errores u omisiones y / o de las consecuencias que surjan del uso de esta información. Se advierte a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apropiado, y la información contenida en esta información se proporciona solo con fines informativos. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre bamlanivimab no debe considerarse un consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre los medicamentos, se le recomienda que consulte con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

• ninguno