Vacuna COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech)

Contenido

• Informe a su proveedor de vacunas sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

La vacuna Pfizer-BioNTech coronavirus disease 2019 (COVID-19) se está estudiando actualmente para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 causada por el virus SARS-CoV-2. No existe una vacuna aprobada por la FDA para prevenir COVID-19.

La información de los ensayos clínicos está disponible en este momento para respaldar el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para prevenir COVID-19. En los ensayos clínicos, aproximadamente 23.000 personas de 12 años o más han recibido al menos 1 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funciona la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para prevenir el COVID-19 y los posibles eventos adversos de la misma.

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no se ha sometido a la revisión estándar para ser aprobada por la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que los adultos y adolescentes de 12 años o más la reciban.

Hable con su médico o proveedor de vacunas sobre los riesgos y beneficios de recibir este medicamento.

La enfermedad COVID-19 es causada por un coronavirus llamado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavirus no se había visto antes. Puede contraer COVID-19 a través del contacto con otra persona que tenga el virus. Es predominantemente una enfermedad respiratoria (pulmonar), pero también puede afectar a otros órganos. Las personas con COVID-19 han informado de una amplia gama de síntomas, que van desde síntomas leves hasta enfermedades graves. Los síntomas pueden aparecer de 2 a 14 días después de la exposición al virus. Los síntomas pueden incluir: fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, fatiga, dolores musculares o corporales, dolor de cabeza, pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, congestión, secreción nasal, náuseas, vómitos o diarrea.

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se le administrará como una inyección en el músculo en 2 dosis, con 3 semanas de diferencia. Si recibe una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, debe recibir una segunda dosis de esta mismo vacuna 3 semanas después para completar la serie de vacunación.

Informe a su proveedor de vacunas sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

• tiene alguna alergia.
• tiene fiebre.
• tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven).
• tiene un sistema inmunológico debilitado o está tomando un medicamento que afecta su sistema inmunológico.
• está embarazada o planea quedar embarazada.
• está amamantando.
• ha recibido otra vacuna COVID-19.
• alguna vez se ha desmayado en asociación con una inyección
• ha tenido una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna.
• ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de esta vacuna.

En un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 previene el COVID-19 después de recibir 2 dosis administradas con 3 semanas de diferencia. Actualmente se desconoce cuánto tiempo está protegido contra COVID-19.

Los efectos secundarios que se han informado con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 incluyen:

• dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección
• cansancio
• dolor de cabeza
• dolor muscular
• escalofríos
• dolor en las articulaciones
• fiebre
• náusea
• Diarrea
• vomitando
• Sentirse mal
• ganglios linfáticos inflamados

Existe una remota posibilidad de que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.

Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• respiración dificultosa
• hinchazón de la cara y la garganta
• un latido rápido
• una erupción en todo el cuerpo
• mareos y debilidad

Es posible que estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 aún se está estudiando en ensayos clínicos.

• Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o vaya al hospital más cercano.
• Llame al proveedor de vacunas oa su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
• Informe los efectos secundarios de la vacuna a Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas de la FDA / CDC (VAERS). El número gratuito de VAERS es 1-800-822-7967 o informe en línea a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" en la primera línea del recuadro # 18 del formulario de informe.
• Además, puede informar los efectos secundarios a Pfizer Inc. en http://www.pfizersafetyreporting.com o al 1-800-438-1985.
• También se le puede dar la opción de inscribirse en v-safe. V-safe es una nueva herramienta voluntaria basada en teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para comunicarse con las personas que han sido vacunadas para identificar posibles efectos secundarios después de la vacuna COVID-19. V-safe hace preguntas que ayudan a los CDC a monitorear la seguridad de las vacunas COVID-19. V-safe también proporciona recordatorios de la segunda dosis si es necesario y seguimiento telefónico en vivo por parte de los CDC si los participantes informan un impacto significativo en la salud después de la vacunación COVID-19. Para obtener más información sobre cómo registrarse, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

No. La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no contiene SARS-CoV-2 y no puede darle COVID-19.

Cuando reciba su primera dosis, recibirá una tarjeta de vacunación que le indicará cuándo debe regresar para su segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Recuerde traer su tarjeta cuando regrese.

El proveedor de vacunación puede incluir su información de vacunación en el Sistema de Información de Inmunización (IIS) de su jurisdicción local o estatal u otro sistema designado. Esto asegurará que reciba la misma vacuna cuando regrese para la segunda dosis. Para obtener más información sobre IIS, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregúntele al proveedor de vacunación.
• Visite los CDC en https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Visite la FDA en http://bit.ly/3qI0njF.
• Comuníquese con su departamento de salud pública local o estatal.

No. En este momento, el proveedor no puede cobrarle una dosis de vacuna y no se le puede cobrar una tarifa de desembolso personal por la administración de la vacuna ni ninguna otra tarifa si solo recibe una vacuna COVID-19. Sin embargo, los proveedores de vacunación pueden solicitar el reembolso correspondiente de un programa o plan que cubra las tarifas de administración de la vacuna COVID-19 para el destinatario de la vacuna (seguro privado, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Uninsured Program para destinatarios no asegurados).

Se alienta a las personas que tengan conocimiento de cualquier posible infracción de los requisitos del Programa de vacunación COVID-19 de los CDC a informar a la Oficina del Inspector General, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Al 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS. GOV.

El Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas (CICP) es un programa federal que puede ayudar a pagar los costos de la atención médica y otros gastos específicos de ciertas personas que han resultado gravemente heridas por ciertos medicamentos o vacunas, incluida esta vacuna. Generalmente, se debe presentar un reclamo al CICP dentro de un año a partir de la fecha de recepción de la vacuna. Para obtener más información sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ o llame al 1-855-266-2427.

La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. declara que esta información sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se formuló con un estándar de atención razonable y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no es una vacuna aprobada para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que se está investigando y actualmente está disponible bajo un uso de emergencia de la FDA. autorización (EUA) para prevenir COVID-19 en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no hace declaraciones ni garantías, expresas o implícitas, incluidas, entre otras, cualquier garantía implícita de comerciabilidad y / o idoneidad para un propósito en particular, con respecto a la información, y específicamente renuncia a todas esas garantías. Se advierte a los lectores de la información sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 que ASHP no es responsable de la actualización continua de la información, de los errores u omisiones y / o de las consecuencias que surjan del uso de esta información. Se advierte a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apropiado, y la información contenida en esta información se proporciona solo con fines informativos. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no debe considerarse un consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre los medicamentos, se le recomienda que consulte con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

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