Vacuna COVID-19, vector viral (Janssen Johnson y Johnson)

Contenido

• Informe a su proveedor de vacunas sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

La vacuna contra la enfermedad por coronavirus de Janssen (Johnson y Johnson) 2019 (COVID-19) se está estudiando actualmente para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 causada por el virus SARS-CoV-2. No existe una vacuna aprobada por la FDA para prevenir COVID-19.

La información de los ensayos clínicos está disponible en este momento para respaldar el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) para prevenir el COVID-19.En ensayos clínicos, aproximadamente 21,895 personas mayores de 18 años han recibido la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson). Se necesita más información para saber qué tan bien funciona la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) para prevenir el COVID-19 y los posibles eventos adversos de la misma.

La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson) no se ha sometido a la revisión estándar para ser aprobada por la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que ciertos adultos mayores de 18 años la reciban.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de recibir este medicamento.

La enfermedad COVID-19 es causada por un coronavirus llamado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavirus no se había visto antes. Puede contraer COVID-19 a través del contacto con otra persona que tenga el virus. Es predominantemente una enfermedad respiratoria (pulmonar) que puede afectar a otros órganos. Las personas con COVID-19 han informado de una amplia gama de síntomas, que van desde síntomas leves hasta enfermedades graves. Los síntomas pueden aparecer de 2 a 14 días después de la exposición al virus. Los síntomas pueden incluir: fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, fatiga, dolores musculares o corporales, dolor de cabeza, pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, congestión, secreción nasal, náuseas, vómitos o diarrea.

Se le administrará la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson) como una inyección en el músculo. La vacuna de Janssen (Johnson y Johnson) COVID-19 se administra como una dosis única.

Informe a su proveedor de vacunas sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

• tiene alguna alergia.
• tiene fiebre.
• tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven).
• está inmunodeprimido (sistema inmunológico debilitado) o está tomando un medicamento que afecta su sistema inmunológico.
• está embarazada o planea quedar embarazada.
• está amamantando.
• ha recibido otra vacuna COVID-19.
• ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de esta vacuna.

En un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) previene el COVID-19 después de una sola dosis. Actualmente se desconoce cuánto tiempo está protegido contra COVID-19.

Los efectos secundarios que se han informado con la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) incluyen:

• dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección
• cansancio
• dolor de cabeza
• dolor muscular
• dolor en las articulaciones
• escalofríos
• náusea
• fiebre

Existe una posibilidad remota de que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson).

Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• respiración dificultosa
• hinchazón de la cara y la garganta
• un latido rápido
• una erupción en todo el cuerpo
• mareos y debilidad

Se han producido coágulos de sangre que afectan los vasos sanguíneos del cerebro, el abdomen y las piernas, junto con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener el sangrado) en algunas personas que han recibido la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson). . En las personas que desarrollaron estos coágulos sanguíneos y niveles bajos de plaquetas, los síntomas comenzaron aproximadamente una o dos semanas después de la vacunación. La mayoría de las personas que desarrollaron estos coágulos sanguíneos y niveles bajos de plaquetas eran mujeres de entre 18 y 49 años. La posibilidad de que esto ocurra es muy rara. Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson):

• dificultad para respirar
• Dolor de pecho
• hinchazón de la pierna
• dolor abdominal continuo
• dolores de cabeza intensos o continuos o visión borrosa
• moretones fáciles o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección

Es posible que estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson). Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

• Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o vaya al hospital más cercano.
• Llame al proveedor de vacunas oa su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
• Informe los efectos secundarios de la vacuna a Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas de la FDA / CDC (VAERS). El número gratuito de VAERS es 1-800-822-7967, o informe en línea a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" en la primera línea de la casilla # 18 del formulario de informe.
• Además, puede informar los efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. al 1-800-565-4008 o [email protected].
• También se le puede dar la opción de inscribirse en v-safe. V-safe es una nueva herramienta voluntaria basada en teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para comunicarse con las personas que han sido vacunadas para identificar posibles efectos secundarios después de la vacuna COVID-19. V-safe hace preguntas que ayudan a los CDC a monitorear la seguridad de las vacunas COVID-19. V-safe también proporciona seguimiento telefónico en vivo por parte de los CDC si los participantes informan un impacto significativo en la salud después de la vacunación COVID-19. Para obtener más información sobre cómo registrarse, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

No. La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson) no contiene SARS-CoV-2 y no puede darle COVID-19.

Cuando reciba su dosis, recibirá una tarjeta de vacunación.

El proveedor de vacunación puede incluir su información de vacunación en el Sistema de Información de Inmunización (IIS) de su jurisdicción local o estatal u otro sistema designado. Para obtener más información sobre IIS, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregúntele al proveedor de vacunación.
• Visite CDC en https://bit.ly/3vyvtNB.
• Visite la FDA en https://bit.ly/3qI0njF.
• Comuníquese con su departamento de salud pública local o estatal.

No. En este momento, el proveedor no puede cobrarle una dosis de vacuna y no se le puede cobrar una tarifa de desembolso personal por la administración de la vacuna ni ninguna otra tarifa si solo recibe una vacuna COVID-19. Sin embargo, los proveedores de vacunación pueden solicitar el reembolso correspondiente de un programa o plan que cubra las tarifas de administración de la vacuna COVID-19 para el destinatario de la vacuna (seguro privado, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Uninsured Program para destinatarios no asegurados).

Se alienta a las personas que tengan conocimiento de cualquier posible infracción de los requisitos del Programa de vacunación COVID-19 de los CDC a informar a la Oficina del Inspector General, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Al 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS. GOV.

El Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas (CICP) es un programa federal que puede ayudar a pagar los costos de la atención médica y otros gastos específicos de ciertas personas que han resultado gravemente heridas por ciertos medicamentos o vacunas, incluida esta vacuna. Generalmente, se debe presentar un reclamo al CICP dentro de un año a partir de la fecha de recepción de la vacuna. Para obtener más información sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ o llame al 1-855-266-2427.

La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. declara que esta información sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) se formuló con un estándar de atención razonable y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) no es una vacuna aprobada para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que se está investigando y actualmente está disponible bajo un Autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA) para prevenir COVID-19 en ciertos adultos. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no hace declaraciones ni garantías, expresas o implícitas, incluidas, entre otras, cualquier garantía implícita de comerciabilidad y / o idoneidad para un propósito en particular, con respecto a la información, y específicamente renuncia a todas esas garantías. Se advierte a los lectores de la información sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) que ASHP no es responsable de la actualización continua de la información, de los errores u omisiones y / o de las consecuencias que surjan del uso de esta información. . Se advierte a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apropiado, y la información contenida en esta información se proporciona solo con fines informativos. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson y Johnson) no debe considerarse un consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre los medicamentos, se le recomienda que consulte con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

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