Ensayos clínicos

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Resumen

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban qué tan bien funcionan los nuevos enfoques médicos en las personas. Cada estudio responde preguntas científicas y trata de encontrar mejores formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos también pueden comparar un nuevo tratamiento con un tratamiento que ya está disponible.

Cada ensayo clínico tiene un protocolo o plan de acción para realizar el ensayo. El plan describe lo que se hará en el estudio, cómo se llevará a cabo y por qué es necesaria cada parte del estudio. Cada estudio tiene sus propias reglas sobre quién puede participar. Algunos estudios necesitan voluntarios con una determinada enfermedad. Algunos necesitan gente sana. Otros quieren solo hombres o solo mujeres.

Una Junta de Revisión Institucional (IRB) revisa, monitorea y aprueba muchos ensayos clínicos. Es un comité independiente de médicos, estadísticos y miembros de la comunidad. Su papel es

• Asegúrese de que el estudio sea ético
• Proteger los derechos y el bienestar de los participantes
• Asegúrese de que los riesgos sean razonables en comparación con los beneficios potenciales.

En los Estados Unidos, un ensayo clínico debe tener un IRB si está estudiando un medicamento, producto biológico o dispositivo médico regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), o si está financiado o llevado a cabo por el gobierno federal.

NIH: Institutos Nacionales de Salud

• ¿Es un ensayo clínico adecuado para usted?