Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado

Contenido

• ¿Quién es elegible para un ensayo clínico?
• ¿Son seguros los ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?
• ¿Puedo abandonar un ensayo clínico?
• ¿Se están realizando ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?
• ¿Quién paga por un ensayo clínico?
• ¿Qué hace que un ensayo clínico sea mejor o diferente del tratamiento estándar?
• ¿Dónde puedo encontrar más información sobre cómo participar en un ensayo clínico?
• ¿Cuáles son algunos ensayos clínicos avanzados de cáncer de vejiga que se han completado?
• La comida para llevar

Cuando recibe un diagnóstico de cáncer de vejiga o carcinoma urotelial, la quimioterapia con o sin cirugía se considera un tratamiento de primera línea.

Algunas personas también reciben inmunoterapia, que utiliza su propio sistema inmunitario para combatir las células cancerosas.

Cuando el cáncer de vejiga metastatiza o avanza, conocido como carcinoma urotelial metastásico (mUC), estas terapias tradicionales se vuelven menos efectivas, lo que hace que sea más difícil de tratar.

Si le diagnostican cáncer de vejiga avanzado, podría considerar inscribirse en un ensayo clínico.

Los ensayos clínicos investigan nuevas formas de diagnosticar y prevenir enfermedades. También estudian tratamientos que aún no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Dependiendo de la naturaleza del estudio, los participantes del ensayo reciben medicamentos o tratamientos experimentales para que los investigadores puedan evaluar su efectividad.

¿Quién es elegible para un ensayo clínico?

Los requisitos de elegibilidad varían de un ensayo a otro. Un ensayo clínico podría buscar específicamente participantes de cierto género, grupo de edad o aquellos con síntomas particulares.

Es posible que algunos ensayos solo prueben los medicamentos en individuos recién diagnosticados. Otros solo pueden probar nuevos medicamentos en aquellos que no han tenido éxito con las terapias tradicionales.

Por ejemplo, un ensayo clínico podría buscar mujeres que hayan sido diagnosticadas recientemente con cáncer de vejiga en etapa 1 o etapa 2.

Otro ensayo puede buscar hombres de 65 años o más con cáncer de vejiga avanzado que no hayan tenido éxito con otros tratamientos.

Al investigar ensayos clínicos, encontrará que cada ensayo tiene información detallada sobre el candidato ideal y otros criterios de elegibilidad.

¿Son seguros los ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?

Los ensayos clínicos a veces usan medicamentos y tratamientos nuevos o experimentales. Por lo tanto, su participación conlleva el riesgo de experimentar efectos secundarios o complicaciones desconocidas.

Tenga en cuenta que, antes de probar un medicamento o terapia en humanos, los investigadores pasan años estudiando y probando estos tratamientos en laboratorios y en sujetos no humanos.

Si se demuestra que un tratamiento no es seguro en estas etapas iniciales, no se avanza para las pruebas en humanos.

Antes de comenzar un ensayo clínico, recibirá información sobre los riesgos potenciales que se han descubierto en las fases iniciales de investigación para que pueda tomar una decisión informada sobre su participación.

Es posible que tenga dudas sobre la inscripción porque existe la posibilidad de que reciba un tratamiento con placebo durante un ensayo clínico. Sin embargo, en muchos casos, los participantes que reciben un placebo también recibirán el tratamiento estándar para evitar empeorar su condición.

También puede ser elegible para recibir el tratamiento experimental más adelante si resulta exitoso en el ensayo.

¿Puedo abandonar un ensayo clínico?

Su participación en un ensayo clínico es voluntaria, por lo que puede abandonarla en cualquier momento. Podría considerar abandonar un ensayo si considera que el tratamiento no está funcionando o si comienza a experimentar efectos secundarios adversos graves.

¿Se están realizando ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?

Algunos ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado están en curso, por lo que puede inscribirse en cualquier momento. Otros tienen fechas de inicio específicas.

Una vez inscrito, puede recibir un medicamento experimental durante un período de varios meses o años. Los investigadores harán un seguimiento de su progreso a lo largo del camino para documentar si su condición mejora, empeora o sigue siendo la misma.

¿Quién paga por un ensayo clínico?

La mayoría de las compañías de seguros de salud cubrirán los costos habituales de cualquier atención estándar que reciba durante un ensayo clínico, que incluye cosas como análisis de laboratorio de rutina o radiografías.

La mayoría de las pólizas de seguro de salud no cubren los costos de investigación. Esto incluye cosas como cualquier trabajo de laboratorio o radiografías necesarias solo para fines de ensayos clínicos. El patrocinador del ensayo clínico a menudo cubre estos gastos.

En algunos casos, puede ser responsable de los costos, como viajar a una ciudad diferente y permanecer en un hospital o centro médico como parte del ensayo. Algunos ensayos clínicos ofrecen reembolso por estos gastos.

¿Qué hace que un ensayo clínico sea mejor o diferente del tratamiento estándar?

Hay opciones de tratamiento limitadas para el cáncer de vejiga avanzado o metastásico, por lo que un ensayo clínico puede ser una excelente opción para probar si las terapias tradicionales han fallado.

Unirse a un ensayo clínico ofrece exposición a un nuevo tratamiento en el horizonte que puede ayudar a reducir los tumores, mejorar su calidad de vida e incluso extender su vida.

Registrarse para un ensayo va más allá de la oportunidad de ayudar a investigadores y médicos con nuevos tratamientos. Su participación también podría salvar otras vidas.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre cómo participar en un ensayo clínico?

Para obtener más información sobre los ensayos clínicos, hable con su urólogo u oncólogo. Es posible que tengan información sobre los próximos ensayos en su área o en otra ciudad o estado.

Además, puede buscar ensayos clínicos utilizando varias bases de datos en línea. Éstos incluyen:

• Centro de Información y Estudio sobre Participación en Investigación Clínica
• CenterWatch
• Instituto Nacional de Ensayos Clínicos de Salud
• Ensayos clínicos del Instituto Nacional del Cáncer
• Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud

Encontrará información sobre los próximos ensayos para el cáncer de vejiga avanzado, que incluyen:

• criterio de elegibilidad
• fechas de inicio y finalización
• ubicaciones

¿Cuáles son algunos ensayos clínicos avanzados de cáncer de vejiga que se han completado?

En los últimos años, varios ensayos clínicos han llevado al desarrollo de nuevas terapias para tratar el cáncer de vejiga avanzado.

Desde 2014, cinco medicamentos de inmunoterapia conocidos como inhibidores del punto de control inmunitario han pasado por ensayos clínicos y recibieron la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de vejiga. Éstos incluyen:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

En 2019, la FDA aprobó un tipo diferente de terapia dirigida llamada erdafitinib (Balversa) para ayudar a tratar un tipo específico de carcinoma urotelial avanzado o metastásico que no responde a la quimioterapia.

Ese mismo año, otro medicamento contra el cáncer de vejiga llamado enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) también recibió la aprobación de la FDA.

Estos ensayos clínicos han finalizado, pero los investigadores están continuamente buscando nuevas formas de prevenir y tratar el cáncer de vejiga y evaluando la seguridad y la eficacia de posibles nuevos medicamentos.

La comida para llevar

El cáncer de vejiga avanzado puede ser difícil de tratar y, a veces, las terapias tradicionales contra el cáncer son ineficaces.

Cuando eso suceda, unirse a un ensayo clínico puede darle acceso a nuevos medicamentos que se están probando para ayudar a retrasar la progresión del cáncer y prolongar su vida.

Ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de tratar el cáncer de vejiga también puede beneficiar a otras personas que viven con cáncer de vejiga avanzado.