Autor: Tamara Smith
Fecha De Creación: 20 Enero 2021
Fecha De Actualización: 14 Noviembre 2024
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Contenido

¿Qué es Gleevec?

Gleevec es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre en adultos y niños. Gleevec también se usa para tratar un tipo de cáncer de piel y un tipo de cáncer gastrointestinal.

Gleevec contiene el medicamento mesilato de imatinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa.

La presentación de Gleevec es una tableta que se toma por vía oral. Usted toma el medicamento una o dos veces al día, según la dosis que le recete su médico.

Que hace

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Gleevec para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre, que incluyen:

  • Leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en adultos y niños
  • Leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + que recae * o refractaria * en adultos
  • LLA Ph + recién diagnosticada en niños
  • enfermedades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cánceres de médula ósea) en adultos con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR)
  • síndrome hipereosinofílico o leucemia eosinofílica crónica en adultos
  • mastocitosis sistémica agresiva en adultos sin la mutación D816v c-Kit

* El cáncer en recaída ha regresado después de la remisión, que es una disminución de los signos y síntomas del cáncer. El cáncer refractario no ha respondido a tratamientos anteriores contra el cáncer.


Gleevec también está aprobado para tratar:

  • un tipo de cáncer de piel llamado dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en adultos
  • un tipo de cáncer gastrointestinal llamado tumores del estroma gastrointestinal positivo al kit (GIST) en adultos

Para obtener más información, consulte las secciones "Gleevec para la CML" y "Otros usos de Gleevec".

Eficacia de Gleevec

Se ha encontrado que Gleevec es eficaz para tratar varios tipos diferentes de cánceres de sangre.

En un estudio clínico, los adultos con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada en la fase crónica tomaron Gleevec durante siete años. En este grupo, el 96,6% de las personas tuvo una respuesta completa al fármaco. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y no tenían síntomas de cáncer.

La respuesta completa es una forma de describir la tasa de éxito. En el grupo de personas que recibieron quimioterapia estándar, el 56,6% tuvo una respuesta completa.

También se ha demostrado que Gleevec es eficaz en el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) en estudios clínicos. La tasa de supervivencia global fue de unos cuatro años. Esto significa que la mitad de las personas del estudio vivieron aproximadamente cuatro años después de comenzar a tomar Gleevec. Las personas que tomaron Gleevec después de la cirugía vivieron unos cinco años después de comenzar a tomar el medicamento.


Para saber qué tan efectivo es Gleevec en el tratamiento de otros tipos de cánceres, consulte la sección "Otros usos de Gleevec".

Gleevec genérico

Gleevec está disponible como medicamento de marca y como forma genérica.

Gleevec contiene el principio activo mesilato de imatinib.

Efectos secundarios de Gleevec

Gleevec puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Gleevec. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Gleevec, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Gleevec pueden incluir:

  • Diarrea
  • dolor de vientre
  • fatiga (falta de energía)
  • edema (hinchazón, generalmente en las piernas, los tobillos o los pies y alrededor de los ojos)
  • calambres musculares o dolor
  • náusea
  • vomitando
  • erupción

Muchos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.


Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Gleevec no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Retención grave de líquidos (demasiado líquido o agua) dentro y alrededor de su corazón, pulmones (derrame pleural) y abdomen (ascitis). Los síntomas pueden incluir:
    • aumento de peso rápido e inesperado
    • dolor en el pecho
    • dificultad para respirar
    • problemas para respirar profundamente
    • dificultad para respirar cuando se acuesta
    • tos seca
    • vientre hinchado
  • Trastornos de la sangre, que incluyen anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas). Los síntomas pueden incluir:
    • fatiga (falta de energía)
    • ritmo cárdiaco elevado
    • dificultad para respirar
    • infecciones frecuentes
    • fiebres
    • moretones con facilidad
    • sangrado de las encías
    • sangre en orina o heces
  • Insuficiencia cardíaca congestiva y otros problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca del lado izquierdo. Los síntomas pueden incluir:
    • aumento de peso inesperado
    • edema (hinchazón de pies, tobillos y piernas)
    • frecuencia o ritmo cardíaco anormal (latido demasiado rápido, demasiado lento o irregular)
    • dolor en el pecho
    • dificultad para respirar
  • Daño hepático o insuficiencia hepática. Los síntomas pueden incluir:
    • náusea
    • Diarrea
    • pérdida de apetito
    • picazón en la piel
    • ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
    • edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
    • ascitis (acumulación de líquido en el abdomen)
    • hematomas frecuentes
    • sangrado frecuente
  • Hemorragia grave (sangrado que no se detiene), con mayor frecuencia en los intestinos. Los síntomas pueden incluir:
    • sangre en las heces
    • heces negras o alquitranadas
    • fatiga (falta de energía)
    • tosiendo sangre
    • tosiendo lodo negro
    • náusea
    • calambres en el estómago
  • Problemas gastrointestinales, incluidas perforaciones (desgarros) en el estómago o los intestinos. Los síntomas pueden incluir:
    • náusea
    • vomitando
    • dolor severo en el estómago
    • fiebre
    • dificultad para respirar
    • latidos cardíacos acelerados
  • Problemas graves de la piel. Los síntomas pueden incluir:
    • eritema multiforme (manchas rojas o ampollas, a menudo en las plantas de los pies o en las palmas de las manos)
    • Síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o en todo el cuerpo)
    • fiebre
    • dolor de cuerpo
  • Hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a las que se les ha extirpado la tiroides y están tomando medicamentos de reemplazo de la tiroides. Los síntomas pueden incluir:
    • fatiga (falta de energía)
    • estreñimiento
    • depresión
    • siento frio
    • piel seca
    • aumento de peso
    • problemas de memoria
  • Crecimiento lento en niños. Los síntomas pueden incluir:
    • no crece a un ritmo normal
    • tamaño más pequeño que otros niños de su edad
  • Síndrome de lisis tumoral (cuando las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre). Los síntomas pueden incluir:
    • fatiga (falta de energía)
    • náusea
    • vomitando
    • Diarrea
    • calambres musculares
    • ritmo cardíaco anormal (latido demasiado rápido, demasiado lento o irregular)
    • convulsiones
  • Daño en el riñón. Los síntomas pueden incluir:
    • orinar con menos frecuencia de lo habitual
    • edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
    • fatiga (falta de energía)
    • náusea
    • confusión
    • hipertensión
  • Efectos secundarios que pueden provocar accidentes automovilísticos. Los síntomas pueden incluir:
    • mareo
    • somnolencia
    • visión borrosa

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él.A continuación, presentamos algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Gleevec. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
  • hinchazón de su lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Gleevec. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Efectos secundarios a largo plazo

Algunos de los efectos secundarios observados en los estudios clínicos pueden ocurrir con el uso prolongado de Gleevec. Estos incluyen problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia cardíaca del lado izquierdo.

En un estudio clínico, se realizó un seguimiento de hasta 11 años a más de 500 personas que tomaron Gleevec para la leucemia mieloide crónica (LMC). Las personas en este estudio a largo plazo tuvieron muchos de los mismos efectos secundarios comunes que se informaron en estudios más cortos. Sin embargo, estos efectos secundarios parecieron mejorar con el tiempo.

Los efectos secundarios graves observados con el uso a largo plazo incluyen:

  • trastornos sanguíneos graves (niveles bajos de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas) en seis personas
  • problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, en siete personas
  • seis casos de cáncer nuevo, incluido mieloma múltiple en una persona y cáncer de colon en otra persona

Los efectos secundarios fueron más frecuentes durante el primer año de tratamiento con Gleevec. Pero cuanto más tiempo tomaban las personas Gleevec, con menos frecuencia tenían muchos de estos efectos secundarios. Por ejemplo, en el primer año del estudio, tres personas tenían trastornos sanguíneos graves, pero después del quinto año, solo una.

En un estudio de cinco años de personas con tumores del estroma gastrointestinal (GIST), el 16% de las personas dejaron de tomar Gleevec debido a los efectos secundarios. Los efectos secundarios fueron similares a los descritos en el estudio de CML anterior. Al cuarenta por ciento de las personas en el estudio se les recetaron dosis más bajas del medicamento para aliviar sus efectos secundarios.

Si le preocupan los posibles efectos secundarios a largo plazo de Gleevec, hable con su médico. Pueden sugerir formas de reducir sus riesgos de ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios relacionados con los ojos

En estudios clínicos de Gleevec, algunas personas presentaron efectos secundarios relacionados con los ojos, como hinchazón y visión borrosa.

La hinchazón de los párpados y la hinchazón alrededor de los ojos fueron algunos de los efectos secundarios más comunes. Hasta el 74,2% de las personas que tomaron Gleevec presentaron edema periorbitario (hinchazón del área de los ojos).

Si tiene este efecto secundario, su médico puede recetarle un diurético (a menudo llamado pastilla para eliminar el agua). Los diuréticos ayudan a su cuerpo a eliminar el exceso de agua y sal al orinar. Esto facilita la acumulación de líquido. Su médico también puede reducir su dosis de Gleevec, si es necesario.

Además, los estudios clínicos informaron que hasta el 11,1% de las personas que tomaron Gleevec tenían visión borrosa. Si tiene visión borrosa, no conduzca ni utilice maquinaria pesada. Y asegúrese de decirle a su médico que no puede ver con claridad.

Otros efectos secundarios relacionados con los ojos menos comunes incluyen:

  • ojo seco
  • ojos llorosos
  • irritación de ojo
  • conjuntivitis (a menudo llamada conjuntivitis)
  • vasos sanguíneos rotos en el ojo
  • hinchazón de la retina (una capa de tejido en la parte posterior del ojo)

Si está tomando Gleevec y tiene efectos secundarios relacionados con los ojos, hable con su médico. Pueden sugerirle formas de aliviar sus síntomas.

Perdida de cabello

La caída del cabello (alopecia) es un posible efecto secundario de tomar Gleevec.

Un estudio evaluó cómo funciona Gleevec en personas con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph +). El siete por ciento de estas personas perdió el cabello después de tomar el medicamento.

En otro estudio, las personas tomaron Gleevec para tratar tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Entre el 11,9% y el 14,8% de estas personas tenían caída del cabello. Este efecto secundario se observó con más frecuencia en personas que tomaron dosis más altas de Gleevec.

La caída del cabello debido al tratamiento del cáncer suele ser temporal. Si le preocupa este efecto secundario, hable con su médico. Pueden sugerirle consejos que le ayudarán a reducir la caída del cabello durante su tratamiento.

Erupción cutánea y otros efectos secundarios de la piel

Gleevec puede provocar efectos secundarios leves y más graves en la piel.

Reacciones cutáneas más frecuentes

Las erupciones y otras reacciones cutáneas leves son muy frecuentes en las personas que toman Gleevec.

En estudios clínicos, las personas tomaron Gleevec para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) Ph +. Hasta el 40,1% de estas personas tuvieron erupciones u otras reacciones cutáneas después de tomar el medicamento.

En otros estudios clínicos, las personas tomaron Gleevec para los tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Después de tomar el medicamento, hasta el 49,8% de estas personas presentaron erupciones u otras reacciones cutáneas. Estos incluyeron:

  • descamación de la piel
  • piel seca
  • decoloración de la piel (un tinte azulado en la piel)
  • infecciones de los folículos pilosos (sacos debajo de la piel que sostienen las raíces del cabello)
  • eritema (enrojecimiento de la piel)
  • púrpura (manchas de color púrpura en la piel)

Estos efectos secundarios fueron más comunes en personas que tomaron dosis más altas de Gleevec.

Si le preocupan las erupciones u otras reacciones cutáneas leves debidas a Gleevec, hable con su médico. Pueden sugerir formas de ayudar a aliviar sus síntomas.

Reacciones cutáneas graves

En los estudios clínicos, las reacciones cutáneas graves fueron muy raras en las personas que tomaron Gleevec. Hasta el 1% de las personas que tomaron este medicamento tuvieron una reacción cutánea grave. Algunos ejemplos de efectos cutáneos graves relacionados con las drogas incluyen:

  • Síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o en todo el cuerpo)
  • dermatitis exfoliativa (descamación de la piel en grandes partes del cuerpo)
  • erupción vesicular (pequeñas ampollas y erupción)

Las erupciones y las ampollas pueden ser muy dolorosas. Y si no se tratan, pueden atrapar bacterias y provocar infecciones graves. Por lo tanto, si está tomando Gleevec y tiene un sarpullido o ampollas con fiebre o no se siente bien, informe a su médico de inmediato. También mencione cualquier otra reacción cutánea que tenga.

Efectos secundarios que afectan la conducción

En estudios clínicos, algunas personas que tomaron Gleevec presentaron efectos secundarios que podrían afectar su capacidad para conducir. Estos incluyeron:

  • mareos: hasta en el 19,4% de las personas
  • visión borrosa: hasta en un 11,1% de las personas
  • fatiga: en el 74,9% de las personas

Estos efectos secundarios pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada. Ha habido informes de accidentes automovilísticos por personas que tomaron Gleevec. Por lo tanto, debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria mientras toma Gleevec.

Cicatrización lenta de heridas (no es un efecto secundario)

En los estudios clínicos de Gleevec no se informó sobre la cicatrización lenta de las heridas.

Algunos tipos de tratamiento contra el cáncer, como la radiación y la quimioterapia, pueden debilitar su sistema inmunológico. Esto puede hacer que las heridas se curen más lentamente.

Si le preocupa que la cicatrización de heridas sea más lenta, pregúntele a su médico si tiene un mayor riesgo de tener este problema según su afección médica.

Cáncer de hígado (puede que no sea un efecto secundario)

El cáncer de hígado no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Gleevec. Sin embargo, se ha producido daño hepático con el uso a corto y largo plazo de Gleevec. Algunos casos de daño hepático han provocado insuficiencia hepática y trasplante de hígado.

El daño hepático se encuentra a menudo cuando los médicos controlan las enzimas (proteínas especiales) que se producen en el hígado. Los niveles de enzimas que son más altos de lo normal pueden ser un signo de daño hepático.

Algunos síntomas físicos de daño hepático incluyen:

  • náusea
  • Diarrea
  • pérdida de apetito
  • picazón en la piel
  • ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
  • edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
  • ascitis (acumulación de líquido en el abdomen)
  • hematomas frecuentes
  • sangrado frecuente

Durante los estudios clínicos, hasta el 5% de las personas con leucemia mieloide crónica (LMC) tenían niveles de enzimas hepáticas muy altos durante el tratamiento con Gleevec. Hasta el 6,8% de las personas con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) tenían niveles de enzimas hepáticas muy altos durante el tratamiento. Y hasta el 0,1% de las personas que tomaron Gleevec tenían insuficiencia hepática.

Mientras toma Gleevec, su médico controlará el funcionamiento de su hígado. Si tiene signos de daño hepático mientras toma Gleevec, su médico puede reducir su dosis. Esto puede prevenir daños que podrían provocar insuficiencia hepática.

Efectos secundarios en los niños

Los niños en estudios clínicos que tomaron Gleevec tuvieron efectos secundarios que fueron muy similares a los de los adultos. Pero los investigadores encontraron estas excepciones:

  • menos niños tenían dolor muscular o óseo que los adultos
  • edema (hinchazón de piernas, tobillos, pies y área alrededor de los ojos) no se informó en niños

Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia en niños fueron náuseas y vómitos. Los efectos secundarios graves más comunes fueron niveles bajos de glóbulos blancos y plaquetas.

Si su hijo tiene estos efectos secundarios, hable con el médico de su hijo sobre las formas de controlarlos.

Gleevec para CML

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Gleevec para ciertas personas con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph +). El cromosoma Filadelfia es el cromosoma número 22 con un defecto. Las personas con LMC Ph + tienen un cambio específico en su ADN que hace que se formen demasiados glóbulos blancos.

La CML se divide en tres fases:

  • Fase crónica. Ésta es la primera fase de la CML. A la mayoría de las personas se les diagnostica leucemia mieloide crónica durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
  • Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en su sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
  • Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas de la sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más graves.

Gleevec está aprobado para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica en personas de todas las edades.

También está aprobado para tratar la leucemia mieloide crónica Ph + en la fase crónica, acelerada o de crisis blástica en personas que han tenido un tratamiento fallido con la terapia con interferón alfa. El interferón alfa es un fármaco que se usaba con más frecuencia en el pasado para tratar la CML. Ha sido reemplazado por medicamentos como Gleevec que han demostrado ser más efectivos.

Eficacia

En un estudio clínico de siete años, la tasa de supervivencia para los adultos que tomaron Gleevec para CML Ph + recién diagnosticada fue del 86,4%. Esto significa que el 86,4% de los adultos sobrevivieron siete años después de empezar a tomar Gleevec. Esto se comparó con el 83,3% de las personas que tomaron medicamentos de quimioterapia estándar.

En un estudio clínico, las personas que habían probado previamente interferón-alfa para la CML tomaron Gleevec. Algunas de estas personas tuvieron una respuesta completa al tratamiento con Gleevec. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y no tenían síntomas de cáncer. A continuación, se indica cuántas personas con CML tuvieron una respuesta completa al tomar Gleevec:

  • 95% de personas en fase crónica
  • 38% de personas en fase acelerada
  • 7% de personas en fase de crisis explosiva

El estudio clínico también incluyó a niños con LMC Ph + en la fase crónica. En el grupo que tomó Gleevec, el 78% de los niños tuvo una respuesta completa al fármaco.

Otros usos de Gleevec

Además de la leucemia mieloide crónica (ver arriba), la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha aprobado Gleevec para tratar varias otras afecciones.

Gleevec para la leucemia linfocítica aguda (ALL)

Gleevec está aprobado por la FDA para tratar:

  • Leucemia linfocítica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) que recae * o refractaria * en adultos
  • LLA Ph + recién diagnosticada en niños cuando se usa con quimioterapia

* El cáncer en recaída ha regresado después de la remisión, que es una disminución de los signos y síntomas del cáncer. El cáncer refractario no ha respondido a tratamientos anteriores contra el cáncer.

En un estudio clínico, el 19% de los adultos con LLA en recaída o refractaria que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en la sangre al tratamiento. Esto significa que no tenían síntomas de cáncer.

Un estudio clínico también observó a niños con ALL que tomaron Gleevec y recibieron quimioterapia. Para el 70% de los niños, su cáncer no empeoró durante cuatro años.

Gleevec para otros tipos de cánceres de sangre

Gleevec está aprobado por la FDA para tratar otros tipos de cánceres de sangre, que incluyen:

  • Enfermedades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cánceres de médula ósea) en adultos con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR). En un pequeño estudio clínico, el 45% de las personas tratadas con Gleevec tuvieron una respuesta completa en la sangre al tratamiento. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y que no presentaban síntomas de cáncer.
  • Síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica en adultos, incluidas personas con cinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα. En pequeños estudios clínicos, el 100% de las personas con la mutación del gen PDGFR que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en la sangre al tratamiento. Entre el 21% y el 58% de las personas sin la mutación genética o con un estado de mutación desconocido que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en la sangre.
  • Mastocitosis sistémica agresiva en adultos sin la mutación D816v c-Kit. En un pequeño estudio clínico, el 100% de las personas con la mutación de la cinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα que fueron tratadas con Gleevec tuvieron una respuesta completa al tratamiento.

Gleevec para el cáncer de piel

Gleevec está aprobado por la FDA para tratar el dermatofibrosarcoma protuberans, un tipo raro de cáncer de piel, en adultos. Está aprobado para personas cuyo cáncer:

  • no se puede operar
  • ha vuelto después del tratamiento
  • es metastásico (se ha diseminado a otras partes del cuerpo)

Un pequeño número de personas han sido tratadas con Gleevec para esta condición en estudios clínicos. De las personas que tomaron Gleevec, el 39% tuvo una respuesta completa al tratamiento. Esto significa que una biopsia de piel (extracción y análisis de una pequeña muestra de piel) no mostró signos de cáncer.

Gleevec para el cáncer gastrointestinal

Gleevec está aprobado por la FDA para tratar tumores del estroma gastrointestinal (GIST) positivos al kit en adultos que no pueden operarse o que son metastásicos (se han diseminado a otras partes del cuerpo). Gleevec también está aprobado para tratar GIST en adultos que se han sometido a cirugía para extirpar tumores. Esta forma de tratamiento (tratamiento adyuvante) se usa para evitar que el cáncer regrese después de la cirugía.

En estudios clínicos, las personas con GIST que no se pudieron extirpar quirúrgicamente tomaron 400 u 800 mg de Gleevec. Sobrevivieron durante unos cuatro años.

Otras personas con GIST se sometieron a cirugía. Entre 14 y 70 días después, comenzaron a tomar Gleevec en el estudio. Tenían aproximadamente un 60% menos de riesgo de morir o de que el cáncer regresara durante un período de 12 meses. Esto se comparó con personas que tomaron un placebo (tratamiento sin medicación activa).

Usos no aprobados para Gleevec

Además de los usos enumerados anteriormente, Gleevec puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso de medicamentos no aprobados se produce cuando un medicamento que está aprobado para un uso se receta para otro diferente que no está aprobado.

Gleevec se puede usar fuera de etiqueta para otros cánceres, que incluyen:

  • cáncer de próstata, según un estudio de 2015
  • melanoma, de acuerdo con las pautas de tratamiento de la National Comprehensive Cancer Network
  • diabetes tipo 1, según un ensayo clínico de 2018

Sin embargo, no hay mucha investigación sobre cómo funciona Gleevec en humanos con estas condiciones. Se necesitan más estudios para determinar si Gleevec ayuda a tratar cada condición.

Gleevec para niños

Gleevec está aprobado por la FDA como tratamiento para niños con las siguientes afecciones:

  • leucemia mieloide crónica (LMC) Filadelfia positiva (Ph +) recién diagnosticada en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad)
  • leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + recién diagnosticada cuando se usa con quimioterapia

Gleevec está aprobado para su uso en niños de todas las edades. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre la seguridad o eficacia de Gleevec en niños menores de 1 año.

Costo de Gleevec

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Gleevec puede variar.

El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro y de la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Gleevec, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Novartis Pharmaceutical Corporation, el fabricante de Gleevec, ofrece un programa llamado Programa de copago universal de oncología de Novartis. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-577-7756 o visite el sitio web del programa.

Dosificación de Gleevec

La dosis de Gleevec que recete su médico dependerá de varios factores. Éstas incluyen:

  • el tipo y la gravedad de la afección para la que está usando Gleevec
  • años
  • peso (para niños)
  • presencia de mutaciones genéticas
  • otras condiciones médicas que pueda tener
  • otro medicamento que pueda tomar
  • efectos secundarios que puede tener

La dosis que recibirá depende de su cáncer. Para algunos cánceres, su médico puede comenzar con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

La presentación de Gleevec es una tableta que se toma por vía oral (se traga). Está disponible en tabletas de 100 mg y tabletas de 400 mg.

Las tabletas de 100 mg y 400 mg vienen en frascos. Los comprimidos de 400 mg también vienen en blísters que son difíciles de abrir para los niños.

Dosis de Gleevec

Las siguientes dosis son dosis iniciales típicas para cada condición:

  • adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) Filadelfia positiva (Ph +) en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad): 400 mg / día
  • adultos con LMC Ph + en fase acelerada o de crisis blástica (la segunda y tercera fase de la enfermedad): 600 mg / día
  • adultos con leucemia linfocítica aguda (ALL) Ph +: 600 mg / día
  • adultos con enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativa: 400 mg / día
  • adultos con mastocitosis sistémica agresiva: 100 mg o 400 mg / día
  • adultos con síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica: 100 mg / día o 400 mg / día
  • adultos con dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / día
  • adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST): 400 mg / día

Su médico puede recetarle una dosis diferente. Lo basarán en qué tan bien responde su cuerpo al medicamento, qué tan graves son sus efectos secundarios y otros factores. Si tiene preguntas sobre la dosis correcta de Gleevec para usted, hable con su médico.

Dosificación pediátrica

Las dosis para niños son las siguientes:

  • niños con LMC Ph + en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad): 340 mg / m2 / día
  • niños con Ph + ALL: 340 mg / m2 / día para tomar con quimioterapia

El médico de su hijo basará la dosis en la altura y el peso de su hijo. (Entonces, 340 mg / m2 significa 340 mg por metro cuadrado de superficie corporal). Por ejemplo, si su hijo mide 4 pies de alto y pesa 49 libras, su superficie corporal es de aproximadamente 0,87 m2. Entonces, la dosis para Ph + CML sería de 300 mg.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Gleevec, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere y tome la siguiente dosis según lo programado. No tome dos dosis para compensar la dosis olvidada. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Gleevec está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Gleevec es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Gleevec

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Gleevec, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para la CML

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) Filadelfia positiva (Ph +) son:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxina (Synribo)
  • daunorrubicina (cerubidina)
  • citarabina
  • interferón-alfa (intrón A)

Alternativas para GIST

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

También se encuentran disponibles alternativas para otras afecciones que Gleevec puede tratar. Hable con su médico sobre qué medicamentos se pueden usar para su afección.

Gleevec contra Tasigna

Quizás se pregunte cómo se compara Gleevec con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Gleevec y Tasigna.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Gleevec como a Tasigna para tratar ciertos tipos de cánceres de la sangre.

Ambos medicamentos están aprobados por la FDA para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva a Filadelfia (Ph +) recién diagnosticada en la fase crónica en adultos y niños.

La leucemia mieloide crónica (LMC) se divide en tres fases:

  • Fase crónica. Ésta es la primera fase de la CML. A la mayoría de las personas se les diagnostica leucemia mieloide crónica durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
  • Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en su sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
  • Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas de la sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más graves.

Gleevec está aprobado para tratar la CML Filadelfia positiva (Ph +) en adultos que se encuentran en la fase crónica, acelerada o de crisis blástica si la terapia con interferón alfa no ha funcionado.

El interferón alfa es un fármaco que se usaba comúnmente para tratar la leucemia mieloide crónica en el pasado. Es un medicamento sintético que actúa como ciertas proteínas del sistema inmunológico y previene el crecimiento de células cancerosas.

Tasigna está aprobado para tratar la LMC Ph + en las fases crónica o acelerada en adultos si otros tratamientos no han funcionado, incluido el tratamiento con Gleevec. Tasigna no está aprobada para la fase de crisis explosiva.

Tasigna también está aprobada para tratar la leucemia mieloide crónica Ph + en niños mayores de 1 año si otros tratamientos no han funcionado. Gleevec está aprobado para tratar la CML Ph + recién diagnosticada en niños.

Gleevec también está aprobado para tratar otros tipos de cánceres. Consulte la sección "Otros usos de Gleevec" para obtener más información.

Formas y administración de fármacos

Gleevec contiene el medicamento imatinib. Tasigna contiene el fármaco nilotinib.

Gleevec se presenta en forma de tableta. Tasigna viene envasado en cápsulas. Ambos fármacos se toman por vía oral.

Gleevec se toma una o dos veces al día, dependiendo de su dosis. Tasigna se toma dos veces al día.

Gleevec viene en tabletas de 100 mg y 400 mg. Tasigna viene en cápsulas de 50 mg, 150 mg y 200 mg.

Efectos secundarios y riesgos

Gleevec y Tasigna contienen fármacos similares. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Gleevec, Tasigna o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Gleevec:
    • edema (hinchazón de las piernas, los tobillos y los pies, y alrededor de los ojos)
    • calambres musculares
    • dolor muscular
    • dolor de huesos
    • dolor de estómago
  • Puede ocurrir con Tasigna:
    • dolor de cabeza
    • picazón en la piel
    • tos
    • estreñimiento
    • dolor en las articulaciones
    • nasofaringitis (resfriado común)
    • fiebre
    • sudores nocturnos
  • Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Tasigna:
    • náusea
    • vomitando
    • Diarrea
    • erupción
    • fatiga (falta de energía)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Gleevec, Tasigna o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Gleevec:
    • insuficiencia cardíaca congestiva o problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca del lado izquierdo
    • perforaciones gastrointestinales (agujeros en el estómago o intestinos)
    • reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o en todo el cuerpo)
    • Daño en el riñón
    • hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a las que se les ha extirpado la tiroides
  • Puede ocurrir con Tasigna:
    • Intervalo QT prolongado (actividad eléctrica anormal en su corazón), que es poco común pero podría provocar la muerte súbita.
    • vasos sanguíneos bloqueados en el corazón
    • pancreatitis
    • desequilibrios de electrolitos (niveles altos o bajos de ciertos minerales)
  • Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Tasigna:
    • trastornos sanguíneos, incluyendo anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
    • Daño hepático
    • síndrome de lisis tumoral (las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre)
    • hemorragia (sangrado que no se detiene)
    • retención severa de líquidos (demasiado líquido o agua)
    • crecimiento lento en los niños

Eficacia

Gleevec y Tasigna tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos tratan la leucemia mieloide crónica Ph + en las fases crónica y acelerada si otros tratamientos no han funcionado. La CML tiene tres fases: crónica (fase 1), acelerada (fase 2) y crisis blástica (fase 3).

El uso de Gleevec y Tasigna en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica Ph + recién diagnosticada en adultos se ha comparado directamente en un estudio clínico. Los investigadores compararon a personas que tomaron 400 mg de Gleevec una vez al día o 300 mg de Tasigna dos veces al día.

Después de 12 meses de tratamiento, el 65% de las personas que tomaron Gleevec no tenían células Ph + en la médula ósea (donde crecen las células cancerosas de la CML). De las personas que tomaron Tasigna, el 80% no tenía células Ph + en la médula ósea.

Después de cinco años de tratamiento, el 60% de las personas que tomaron Gleevec tenían una cantidad significativamente reducida de genes cancerosos en la sangre. Esto se comparó con el 77% de las personas que tomaron Tasigna.

Además, después de cinco años de tratamiento, el 91,7% de las personas que tomaron Gleevec seguían vivas. Eso se compara con el 93,7% de las personas que tomaron Tasigna.

Los resultados de este estudio sugieren que Tasigna puede ser más eficaz que Gleevec para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica.

Costos

Gleevec y Tasigna son medicamentos de marca. Tasigna no tiene una forma genérica, pero Gleevec tiene una forma genérica llamada imatinib. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, la marca Gleevec puede costar menos que Tasigna. La forma genérica de Gleevec (imatinib) también cuesta menos que Tasigna. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, plan de seguro, ubicación y farmacia que utilice.

Gleevec contra Sprycel

Quizás se pregunte cómo se compara Gleevec con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Gleevec y Sprycel.

Usos

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha aprobado tanto Gleevec como Sprycel para tratar ciertos tipos de cánceres de la sangre.

Ambos medicamentos están aprobados por la FDA para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva a Filadelfia (Ph +) recién diagnosticada en la fase crónica en adultos y niños.

La CML se divide en tres fases:

  • Fase crónica. Ésta es la primera fase de la CML. A la mayoría de las personas se les diagnostica leucemia mieloide crónica durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
  • Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en su sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
  • Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas de la sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más graves.

Gleevec y Sprycel se utilizan para tratar la CML Ph + en adultos en la fase crónica.

Gleevec también se usa para tratar la LMC Ph + en adultos en las fases crónica, acelerada o de crisis blástica si la terapia con interferón alfa no funcionó. El interferón alfa es un fármaco que se usaba comúnmente para tratar la leucemia mieloide crónica en el pasado. Es un medicamento sintético que actúa como ciertas proteínas del sistema inmunológico y previene el crecimiento de células cancerosas.

Sprycel también se usa para tratar la leucemia mieloide crónica Ph + en adultos en las fases crónica, acelerada o de crisis blástica si Gleevec no funcionó.

Tanto Gleevec como Sprycel están aprobados para tratar la LMC Ph + en la fase crónica en niños. Ambos también están aprobados para tratar la leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + en niños junto con la quimioterapia.

Gleevec también está aprobado para tratar otros tipos de cánceres. Consulte la sección "Otros usos de Gleevec" para obtener más información.

Formas y administración de fármacos

Gleevec contiene el medicamento imatinib. Sprycel contiene el fármaco dasatinib.

Gleevec y Sprycel vienen en tabletas que se toman por vía oral (las traga).

Las tabletas de Gleevec vienen en dos concentraciones: 100 mg y 400 mg. Se toma una o dos veces al día, dependiendo de su dosis.

Las tabletas de Sprycel vienen en las siguientes concentraciones: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg y 140 mg. Sprycel se toma una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Gleevec y Sprycel son similares pero contienen medicamentos diferentes. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Gleevec, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Gleevec:
    • vomitando
    • calambres musculares
    • dolor de vientre
    • edema del área de los ojos (hinchazón alrededor de los ojos)
  • Puede ocurrir con Sprycel:
    • dificultad para respirar
    • dolor de cabeza
    • sangrado
    • sistema inmunológico debilitado (su cuerpo no puede combatir las infecciones también)
  • Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Sprycel:
    • edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
    • náusea
    • dolor muscular
    • dolor de huesos
    • Diarrea
    • erupción
    • fatiga (falta de energía)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Gleevec, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Gleevec:
    • problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva
    • Daño hepático
    • perforaciones gastrointestinales (agujeros en el estómago o intestinos)
    • Daño en el riñón
    • hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a las que se les ha extirpado la tiroides
  • Puede ocurrir con Sprycel:
    • hipertensión arterial pulmonar (presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones)
    • intervalo QT largo (un tipo de actividad eléctrica anormal en su corazón)
    • ataque cardíaco isquémico (falta de oxígeno en los músculos del corazón)
  • Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Sprycel:
    • retención grave de líquidos (demasiado líquido o agua) alrededor de los pulmones, el corazón y el abdomen
    • trastornos sanguíneos graves (niveles bajos de glóbulos rojos, plaquetas o glóbulos blancos)
    • hemorragia severa (sangrado que no se detiene)
    • reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o en todo el cuerpo)
    • síndrome de lisis tumoral (las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre)
    • frecuencia o ritmo cardíaco anormal (latido demasiado rápido, demasiado lento o irregular)
    • retraso del crecimiento en los niños

Eficacia

Gleevec y Sprycel tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos tratan la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica (la primera fase de la LMC) en adultos y niños. Gleevec y Sprycel también tratan la LLA Ph + en niños cuando se usan en combinación con quimioterapia.

Además, tanto Gleevec como Sprycel tratan la LMC Ph + en las fases avanzada y blástica en adultos, o la LLA Ph +, si otros medicamentos no funcionaron para ellos.

El uso de Gleevec y Sprycel en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica Ph + recién diagnosticada en adultos se ha comparado directamente en un estudio clínico. Los investigadores compararon a personas que tomaron 400 mg de Gleevec al día o 100 mg de Sprycel al día.

En 12 meses, el 66,2% de las personas que tomaron Gleevec no tenían células Ph + en la médula ósea (donde se desarrollan las células cancerosas de la CML). En el grupo que tomó Sprycel, el 76,8% de las personas no tenían células Ph + en la médula ósea.

Después de cinco años de tratamiento, se estima que el 89,6% de las personas que tomaron Gleevec seguían vivas. Eso se compara con aproximadamente el 90,9% de las personas que tomaron Sprycel.

Los resultados de este estudio sugieren que Sprycel puede ser un poco más eficaz que Gleevec para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica.

Costos

Gleevec y Sprycel son medicamentos de marca. Sprycel no tiene una forma genérica, pero Gleevec tiene una forma genérica llamada imatinib. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, la marca Gleevec puede costar menos que Sprycel. La forma genérica de Gleevec (imatinib) también puede costar menos que Sprycel. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Gleevec y alcohol

No se sabe si Gleevec y el alcohol interactúan entre sí.

Sin embargo, su hígado metaboliza (descompone) tanto el Gleevec como el alcohol. Por lo tanto, beber demasiado alcohol mientras toma Gleevec puede evitar que su hígado descomponga el fármaco. Esto podría elevar los niveles de Gleevec en su cuerpo y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluido daño hepático.

Tanto Gleevec como el alcohol pueden causar efectos secundarios como:

  • náusea
  • Diarrea
  • dolor de cabeza
  • fatiga (falta de energía)

Beber alcohol durante su tratamiento con Gleevec podría aumentar su riesgo de sufrir estos efectos secundarios.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto es seguro para usted durante su tratamiento con Gleevec.

Interacciones de Gleevec

Gleevec puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden aumentar los efectos secundarios.

Gleevec y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Gleevec. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Gleevec.

Antes de tomar Gleevec, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También dígales sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Gleevec y Tylenol

Tomar Gleevec con Tylenol (acetaminofén) puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como daño hepático.

Las enzimas (proteínas especiales) en su hígado descomponen tanto Gleevec como Tylenol. Juntos, los dos medicamentos pueden sobrepasar las enzimas y dañar las células del hígado.

Pregúntele a su médico si es seguro para usted tomar Tylenol durante su tratamiento con Gleevec.

Gleevec y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Tomar Gleevec con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo (funcionar menos bien).

Algunos ejemplos de medicamentos para las convulsiones que pueden disminuir los niveles de Gleevec incluyen:

  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Si está tomando Gleevec y ciertos medicamentos anticonvulsivos, su médico puede recetarle un medicamento anticonvulsivo diferente o ajustar la dosis de Gleevec.

Gleevec y ciertos antibióticos

Tomar Gleevec con ciertos antibióticos (medicamentos que tratan infecciones bacterianas) puede aumentar los niveles de Gleevec en su cuerpo. Los antibióticos evitan que Gleevec se descomponga en su cuerpo. Esto aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Un ejemplo de antibiótico que puede aumentar los niveles de Gleevec es la claritromicina (Biaxin XL).

Si está tomando Gleevec y necesita un antibiótico, su médico puede controlarlo para detectar efectos secundarios. También pueden reducir su dosis de Gleevec por un tiempo.

Gleevec y ciertos antifúngicos

Tomar Gleevec con ciertos antifúngicos (medicamentos que tratan las infecciones por hongos) puede prevenir la descomposición de Gleevec en su cuerpo. Esto puede elevar los niveles de Gleevec en sangre y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Algunos ejemplos de antifúngicos que pueden aumentar los niveles de Gleevec son:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Si está tomando Gleevec y necesita un tratamiento antimicótico, su médico lo controlará para detectar efectos secundarios. También pueden reducir su dosis de Gleevec por un tiempo.

Gleevec y opioides

Tomar Gleevec con ciertos analgésicos puede aumentar los niveles del analgésico en su cuerpo. Esto podría hacerlo más propenso a tener efectos secundarios graves, como sedación (sentirse somnoliento y menos alerta) y depresión respiratoria (respiración lenta).

Algunos ejemplos de analgésicos opioides que pueden aumentar los niveles de Gleevec incluyen:

  • oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadona (Dolophine, Methadose)

Hable con su médico sobre si es seguro tomar analgésicos durante su tratamiento con Gleevec. Pueden sugerir otras formas de aliviar su dolor.

Gleevec y ciertos medicamentos contra el VIH

Tomar Gleevec con ciertos medicamentos contra el VIH puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Ciertos medicamentos contra el VIH pueden evitar que Gleevec se descomponga, lo que genera niveles más altos de Gleevec en su cuerpo.

Algunos ejemplos de medicamentos contra el VIH que pueden aumentar los niveles de Gleevec incluyen:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapina (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Otro medicamento contra el VIH, efavirenz (Sustiva), puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo.

Muchos medicamentos contra el VIH vienen en comprimidos combinados, lo que significa que incluyen más de un medicamento. Así que asegúrese de hablar con su médico sobre todos los medicamentos contra el VIH que toma.

Si necesita tomar Gleevec con ciertos medicamentos contra el VIH, su médico puede cambiar su dosis de Gleevec.

Gleevec y ciertos medicamentos para la presión arterial

Tomar Gleevec con ciertos medicamentos para la presión arterial puede aumentar o disminuir los niveles de cualquiera de los medicamentos en su cuerpo. Esto podría aumentar sus probabilidades de tener efectos secundarios o reducir la eficacia de los medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen verapamilo (Calan, Tarka).

Si necesita tomar Gleevec con alguno de estos medicamentos, su médico lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios. También pueden ajustar la dosis de cualquiera de los medicamentos o recomendar un medicamento diferente.

Gleevec y warfarina

Tomar Gleevec con warfarina (Coumadin, Jantoven) puede aumentar su riesgo de hemorragia. Gleevec evita que la warfarina se descomponga en su cuerpo. Esto aumenta los niveles de warfarina y puede provocar un sangrado difícil de controlar.

Si necesita un anticoagulante (diluyente de la sangre) mientras toma Gleevec, es probable que su médico le recete un medicamento que no sea warfarina.

Gleevec y hierba de San Juan

Tomar Gleevec con hierba de San Juan puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo (no funcionar tan bien).

Pregúntele a su médico si la hierba de San Juan es segura para usted durante su tratamiento con Gleevec. Pueden recomendar una alternativa a la hierba de San Juan o aumentar su dosis de Gleevec.

Gleevec y pomelo

Comer pomelo o beber jugo de pomelo durante su tratamiento con Gleevec puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. La toronja contiene sustancias químicas que evitan que Gleevec se descomponga en su cuerpo. Esto provoca un aumento de los niveles de Gleevec, lo que puede provocar efectos secundarios más graves.

Asegúrese de evitar comer toronja y beber jugo de toronja durante su tratamiento con Gleevec.

Cómo tomar Gleevec

Asegúrese de tomar Gleevec de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Para dosis de Gleevec de 600 mg o menos, el medicamento debe tomarse una vez al día. Puede tomarlo en cualquier momento.

Si su médico le receta 800 mg de Gleevec al día, lo tomará en dos dosis: 400 mg por la mañana y 400 mg por la noche.

Su médico le dará instrucciones sobre cuándo debe tomar su dosis.

Toma de Gleevec con alimentos

Tome Gleevec con una comida y un vaso grande de agua. Esto puede ayudar a prevenir el malestar estomacal.

¿Se puede triturar, partir o masticar Gleevec?

No debe triturar, partir ni masticar las tabletas de Gleevec. Las tabletas trituradas y partidas pueden ser dañinas para la piel u otras partes del cuerpo que entren en contacto con ellas.

Si tiene problemas para tragar las tabletas de Gleevec, coloque la tableta en un vaso grande de agua o jugo de manzana. Revuelva el agua con una cuchara para ayudar a que la tableta se disuelva. Luego beba la mezcla de inmediato.

Cómo actúa Gleevec

Gleevec contiene el medicamento imatinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Los medicamentos de la clase de fármacos TKI son terapias dirigidas. Afectan a proteínas muy específicas de las células cancerosas.

Gleevec está aprobado para tratar varias afecciones diferentes. Aquí exploraremos cómo funciona Gleevec para tratar dos de ellos.

Para Ph + CML

En la leucemia mieloide crónica (LMC) Filadelfia positiva (Ph +), las células que crean glóbulos blancos tienen un error en su composición genética. Este error genético se encuentra en una hebra de ADN llamada cromosoma Filadelfia.

El cromosoma Filadelfia contiene un gen anormal (BCR-ABL1) que hace que se formen demasiados glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos no maduran y mueren como se supone que deben hacerlo. Los glóbulos blancos inmaduros llamados "blastos" desplazan a otros tipos de glóbulos que su sangre necesita para funcionar correctamente.

Gleevec actúa uniéndose a una proteína, llamada tirosina quinasa, en las células producidas por BCR-ABL1. Cuando Gleevec se une a esta proteína, el medicamento evita que la célula envíe señales que le indiquen que crezca. Sin estas señales de crecimiento, las células sanguíneas cancerosas mueren. Esto ayuda a restaurar la cantidad de células blásticas a un número más saludable.

Para GIST

Gleevec también ayuda a tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST). En muchas células tumorales GIST, hay una mayor cantidad de ciertas proteínas, llamadas Kit y factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), que en las células normales. Estas proteínas ayudan a que las células cancerosas crezcan y se dividan.

Gleevec se dirige a estas proteínas y evita que funcionen. Esto ralentiza el crecimiento del cáncer. También hace que las células cancerosas mueran.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Depende. El momento en el que Gleevec comienza a funcionar es diferente para cada persona.

Los estudios clínicos analizaron a personas con CML que tomaron Gleevec. En un mes, la cantidad de células cancerosas en la sangre se redujo en aproximadamente la mitad de las personas en la etapa de crisis blástica (etapa avanzada de CML). En estudios de personas con GIST que tomaron Gleevec, los tumores dejaron de crecer o se redujeron en tres meses.

Su médico controlará su sangre de forma rutinaria para ver si Gleevec está funcionando para usted.

Gleevec y embarazo

Debe evitar Gleevec si está embarazada. Ha habido informes de abortos espontáneos y daños al feto en mujeres que tomaron Gleevec durante el embarazo. Y en estudios con animales, las hembras embarazadas que recibieron Gleevec tenían un mayor riesgo de defectos de nacimiento.

Si está embarazada, su médico puede recomendarle que espere hasta después de haber dado a luz para comenzar a tomar Gleevec. O le recomendarán un medicamento diferente.

Si está tomando Gleevec, es importante que utilice un método anticonceptivo eficaz para no quedar embarazada. Después de tomar su última dosis de Gleevec, siga usando un método anticonceptivo durante 14 días.

Gleevec y lactancia

Los estudios demuestran que Gleevec pasa a la leche materna humana. Esto puede causar graves daños a un lactante.

Si está amamantando y está considerando tomar Gleevec, su médico puede recomendarle que deje de amamantar cuando comience el tratamiento.

Después de tomar su última dosis de Gleevec, espere al menos un mes antes de comenzar a amamantar.

Sobredosis de Gleevec

Tomar demasiado Gleevec puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • náusea
  • vomitando
  • Diarrea
  • dolor de vientre
  • erupción grave
  • espasmos musculares (espasmos)
  • dolor de cabeza
  • falta de apetito
  • debilidad muscular
  • fatiga (falta de energía)
  • hinchazón
  • trastornos sanguíneos, como niveles bajos de plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos
  • fiebre

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Preguntas frecuentes sobre Gleevec

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Gleevec.

¿Gleevec es un tipo de quimioterapia?

Técnicamente, Gleevec no es una forma de quimioterapia. Gleevec es una terapia dirigida que afecta moléculas específicas en las células cancerosas.

Al seleccionar moléculas específicas, las terapias dirigidas como Gleevec ayudan a retardar el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Su médico generalmente le recetará una terapia dirigida según el tipo de cáncer que tenga.

Los medicamentos de quimioterapia son diferentes de las terapias dirigidas. Los medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas las células del cuerpo que crecen rápidamente, no solo las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia generalmente destruyen las células en crecimiento y afectan a más células del cuerpo que la terapia dirigida.

¿Es la forma genérica de Gleevec tan eficaz como el medicamento de marca?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que los fabricantes de medicamentos genéricos demuestren que su producto tiene:

  • el mismo ingrediente activo que el medicamento de marca
  • la misma concentración y forma de dosificación que el medicamento de marca
  • la misma vía de administración (cómo toma el medicamento)

El medicamento genérico también debe funcionar de la misma manera y tan bien como el producto de marca.

Según la FDA, la forma genérica de Gleevec cumple con estos requisitos. Esto significa que la FDA garantiza que la forma genérica es tan eficaz como el medicamento de marca.

¿Puedo desarrollar resistencia al tratamiento con Gleevec?

Si. Es posible que desarrolle resistencia a Gleevec. Resistencia significa que la droga deja de funcionar con el tiempo. Se cree que esto es causado por un cambio en los genes de las células cancerosas.

Si desarrolla resistencia a Gleevec, su médico puede recetarle una dosis más alta. Verán si las células cancerosas responden nuevamente al medicamento. Su médico también puede recetarle un medicamento diferente al que usted no tenga resistencia.

¿Existen restricciones dietéticas que deba seguir mientras tomo Gleevec?

No existen restricciones dietéticas formales que deba seguir mientras toma Gleevec. Sin embargo, debe evitar comer toronja y beber jugo de toronja. La toronja contiene una sustancia química que puede evitar que su cuerpo metabolice (descomponga) Gleevec. Esto puede provocar niveles más altos del fármaco en la sangre. Los niveles de Gleevec que son más altos de lo normal aumentan su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Además, su médico puede darle consejos generales sobre su dieta para ayudar a aliviar ciertos efectos secundarios. Por ejemplo, Gleevec provoca náuseas y vómitos en muchas personas. Para ayudar a prevenir esto, su médico puede recomendarle que evite los alimentos que pueden empeorar las náuseas. Estos incluyen alimentos pesados, grasosos o grasosos y alimentos picantes o ácidos. Algunos ejemplos son la mayoría de las salsas rojas, los alimentos fritos y muchos artículos de comida rápida.

Por último, si está tomando Gleevec para un cáncer gastrointestinal, como los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), su médico puede recomendarle restricciones dietéticas específicas. El objetivo es prevenir problemas en su estómago o intestinos. Hable con su médico sobre qué alimentos son mejores para usted.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Gleevec?

Podrías. Algunas personas han tenido síntomas de abstinencia después de finalizar su tratamiento con Gleevec. En un pequeño estudio clínico, el 30% de las personas tuvo dolor muscular o óseo después de suspender Gleevec. El dolor estaba más a menudo en los hombros, las caderas, las piernas y los brazos. Este síntoma de abstinencia se produjo entre una y seis semanas después de suspender el tratamiento.

Aproximadamente la mitad de las personas trataban su dolor con analgésicos de venta libre. La otra mitad necesitaba medicamentos recetados. En la mayoría de las personas que tenían estos síntomas de abstinencia, el dolor muscular y óseo desapareció en un plazo de tres meses a un año o más.

¿Necesitaré usar otros medicamentos con Gleevec para el tratamiento?

Depende de qué tan avanzado esté su cáncer. Para las etapas avanzadas del cáncer o cánceres que se han diseminado al cerebro o la columna, su médico puede agregar quimioterapia a su tratamiento con Gleevec. Además, los niños con leucemia linfocítica aguda (LLA) Filadelfia positiva (Ph +) pueden recibir Gleevec junto con quimioterapia.

Para ciertos tipos de cánceres, su médico también puede recetarle un esteroide. Y es posible que deba usar medicamentos para controlar los efectos secundarios, como analgésicos para el dolor muscular.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Gleevec

Cuando obtenga Gleevec en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha superado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico. Ellos pueden decirle si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Guarde sus pastillas de Gleevec a temperatura ambiente en un recipiente herméticamente cerrado. Asegúrese de protegerlos de la humedad.

Disposición

Si ya no necesita tomar Gleevec y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura.

Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Gleevec

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Gleevec (imatinib) está aprobado por la FDA para tratar lo siguiente:

  • adultos y niños con leucemia mieloide crónica (LMC) Filadelfia positiva (Ph +) recién diagnosticada en la fase crónica
  • adultos con LMC Ph + en cualquier fase, tras el fracaso de la terapia con interferón alfa
  • adultos con leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + en recaída o refractaria
  • niños con LLA Ph + recién diagnosticada en combinación con quimioterapia
  • adultos con enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativa asociada con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas
  • adultos con mastocitosis sistémica agresiva sin la mutación c-Kit D816V o con estado mutacional c-Kit desconocido
  • adultos con síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica con cinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα, negativo para la cinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα o estado desconocido
  • adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) irresecable, recurrente o metastásico
  • adultos con kit maligno irresecable o metastásico + tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
  • terapia adyuvante para adultos con Kit + GIST después de una resección macroscópica completa

Mecanismo de acción

Gleevec inhibe la tirosina quinasa BCR-ABL, que es la tirosina quinasa anormal que se encuentra en Ph + CML. La inhibición de la tirosina quinasa BCR-ABL previene la proliferación celular e induce la apoptosis en las líneas celulares BCR-ABL y en las líneas celulares leucémicas. Gleevec también inhibe las tirosina quinasas para el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el factor de células madre (SCF), así como c-Kit, que inhibe la proliferación e induce la apoptosis en las células GIST.

Farmacocinética y metabolismo

La biodisponibilidad absoluta media es del 98% después de la administración oral. Aproximadamente el 95% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina y glucoproteína ácida α1).

El metabolismo ocurre principalmente a través de CYP3A4 a un metabolito activo, con un metabolismo menor que ocurre a través de CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 y CYP2C19. El principal metabolito activo circulante está formado principalmente por CYP3A4. Aproximadamente el 68% se elimina en las heces y el 13% en la orina. La vida media de eliminación del fármaco inalterado es de 18 horas y la vida media de eliminación del principal metabolito activo es de 40 horas.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Gleevec.

Almacenamiento y manipulación

Las tabletas de Gleevec deben almacenarse a temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado. Proteja las tabletas de la humedad.

Las tabletas de Gleevec se consideran peligrosas, de acuerdo con los estándares de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA). Los comprimidos no deben triturarse. Evite tocar las tabletas trituradas. Si la piel o las membranas mucosas entran en contacto con tabletas trituradas, lave el área afectada de acuerdo con la guía de OSHA.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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