Golimumab, solución inyectable

Contenido

• Lo más destacado para golimumab
• Advertencias importantes
• Advertencias de la FDA
• Otras advertencias
• ¿Qué es golimumab?
• Por qué se usa
• Cómo funciona
• Reacciones en el sitio de inyección
• Efectos secundarios de golimumab
• Efectos secundarios más comunes
• Efectos secundarios graves
• Golimumab puede interactuar con otros medicamentos.
• Drogas biológicas
• Vacunas vivas
• Advertencias de golimumab
• Advertencia de alergia
• Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.
• Advertencias para otros grupos.
• Cuando llamar al doctor
• Como tomar golimumab
• Formas de drogas y fortalezas
• Dosis para la artritis reumatoide (AR)
• Dosis para artritis psoriásica
• Dosis para espondilitis anquilosante
• Dosis para colitis ulcerosa
• Tomar como se indica
• Consideraciones importantes para tomar golimumab
• Almacenamiento
• Recargas
• Viaje
• Autogestión
• Monitoreo clínico
• Disponibilidad
• Costos ocultos
• Previa autorización
• ¿Hay alguna alternativa?

Lo más destacado para golimumab

1. La solución inyectable subcutánea de Golimumab está disponible como un medicamento de marca. No está disponible como medicamento genérico. Marca: Simponi.
2. Golimumab viene en dos formas inyectables: una solución subcutánea y una solución intravenosa (IV).
3. La solución inyectable subcutánea de golimumab se usa para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante y la colitis ulcerosa.

Advertencias importantes

Advertencias de la FDA

• Este medicamento tiene advertencias de recuadro negro. Estas son las advertencias más serias de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las advertencias de recuadro negro alertan a médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
• Advertencia de infección: Este medicamento puede disminuir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones. Algunas personas desarrollan infecciones graves mientras toman golimumab. Estos pueden incluir tuberculosis (TB) e infecciones causadas por virus, hongos o bacterias. Su médico puede hacerle una prueba de TB antes de comenzar este medicamento. Es posible que lo vigilen de cerca para detectar síntomas, incluso si su prueba de TB es negativa. Su médico puede revisarlo para detectar síntomas de cualquier tipo de infección antes, durante y después de su tratamiento con este medicamento. No comience a tomar este medicamento si tiene algún tipo de infección sin consultar primero con su médico.
• Advertencia de cáncer: Ha habido casos de cánceres inusuales en personas menores de 18 años que han tomado este tipo de medicamento. Este medicamento aumenta el riesgo de linfoma y otros tipos de cáncer. Las personas con artritis reumatoide o artritis psoriásica, especialmente aquellas con enfermedad muy activa, pueden ser más propensas a contraer linfoma.

Otras advertencias

• Advertencia de recuento bajo de células sanguíneas: Este medicamento puede reducir la cantidad de varios tipos diferentes de células sanguíneas en su cuerpo. Esto puede provocar problemas de salud graves, como anemia, problemas de sangrado e infecciones graves. Si ha tenido problemas de recuento de células sanguíneas en el pasado, informe a su médico antes de comenzar con golimumab.
• Advertencia de alergia al caucho y al látex: Informe a su médico si es alérgico al caucho o al látex. La cubierta interna de la aguja en la jeringa precargada contiene látex. No manipule la cubierta de la aguja si es alérgico al látex.
• Advertencia de hepatitis B: Si es portador del virus de la hepatitis B, puede activarse mientras usa este medicamento y dañar su hígado. Su médico puede hacer análisis de sangre para detectar el virus antes de comenzar el tratamiento, mientras esté tomando este medicamento y durante varios meses después de suspenderlo.
• Advertencia de insuficiencia cardíaca: Este medicamento puede causar o empeorar la insuficiencia cardíaca. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, hable con su médico acerca de si golimumab es seguro para usted.

¿Qué es golimumab?

La solución inyectable subcutánea de Golimumab es un medicamento recetado. Es un medicamento autoinyectado que viene en un autoinyector precargado y en una jeringa precargada de dosis única.

Este medicamento puede usarse como parte de una terapia combinada. Eso significa que es posible que deba tomarlo con otras drogas.

Por qué se usa

La solución inyectable subcutánea de golimumab se usa para tratar:

• artritis reumatoide (AR) moderadamente a severamente activa; utilizado con metotrexato
• artritis psoriásica activa (PsA); usado solo o con metotrexato
• espondilitis anquilosante activa (AS)
• colitis ulcerosa (CU) moderada a severa que no ha respondido a otros tratamientos

Cómo funciona

Las condiciones que trata el golimumab se llaman enfermedades autoinmunes. Con estas condiciones, su sistema inmunitario, que combate las infecciones, confunde una parte de su cuerpo con un invasor extraño y lo ataca.

Golimumab funciona debilitando su sistema inmunológico. Eso ayuda a reducir los síntomas causados ​​cuando su sistema inmunológico ataca a su cuerpo.

Reacciones en el sitio de inyección

• Las reacciones en el sitio de inyección son comunes después de tomar este medicamento. Estos incluyen dolor, enrojecimiento o hinchazón del área de su cuerpo donde inyecta el medicamento. Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción que no desaparece en unos días o empeora.

Efectos secundarios de golimumab

La solución inyectable subcutánea de golimumab no causa somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con golimumab incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores. Informe cualquier síntoma de infección a su médico, incluso si son leves. Los síntomas pueden incluir:
  • rinorrea
  • dolor de garganta
  • ronquera o laringitis
• Infecciones virales, como gripe y herpes labial
• Reacciones en el sitio de inyección. Los síntomas pueden incluir:
  • enrojecimiento
  • hinchazón
  • picor
  • dolor
  • hematomas
  • hormigueo

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Infecciones Los síntomas pueden incluir:
  • tos que no desaparece
  • fiebre
  • pérdida de peso inexplicable
  • pérdida de grasa corporal y muscular
• Síndrome similar al lupus. Los síntomas pueden incluir:
  • una erupción en la cara y los brazos que empeora con el sol
• Cáncer. Se han reportado ciertos tipos de cáncer en personas que usan golimumab. Sin embargo, no se sabe si golimumab aumenta su riesgo de cáncer. Los síntomas de algunos tipos de cáncer incluyen:
  • fatiga
  • fiebre
  • pérdida de peso
  • crecimientos inusuales de la piel
  • cambios en la apariencia de la piel
  • bultos de color carne o rojo azulado, a menudo en la cara, la cabeza o el cuello
• Insuficiencia cardiaca. Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • fatiga
  • aumento de peso
  • acumulación de líquido en las piernas
• Inmunogenicidad (la capacidad de este medicamento para provocar una respuesta inmune en su cuerpo). Los síntomas pueden incluir:
  • reacciones alérgicas
  • los síntomas de su enfermedad empeoran a pesar del tratamiento

Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Golimumab puede interactuar con otros medicamentos.

La solución inyectable subcutánea de golimumab puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para averiguar cómo este medicamento podría interactuar con algo más que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

A continuación se enumeran ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con golimumab.

Drogas biológicas

Los productos biológicos están hechos de elementos naturales. Incluyen vacunas, componentes sanguíneos y terapia génica. Golimumab es una droga biológica. La combinación de golimumab con medicamentos biológicos aumenta el riesgo de infección grave. Otros ejemplos de medicamentos biológicos incluyen:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vacunas vivas

No reciba una vacuna viva mientras esté tomando golimumab. Es posible que la vacuna no lo proteja completamente de la enfermedad. Los ejemplos de vacunas vivas incluyen:

• vacuna contra la gripe viva
• vacuna contra el sarampión, paperas, rubéola
• vacuna contra la varicela
• vacuna contra el herpes zoster

Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de golimumab

Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

Este medicamento puede causar una reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar
• hinchazón de la garganta o la lengua
• urticaria

Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica.. Tomarlo nuevamente podría ser fatal (causar la muerte).

Informe a su médico si es alérgico al caucho o al látex. La cubierta interna de la aguja en la jeringa precargada y el autoinyector contiene caucho natural seco. No manipule la cubierta de la aguja si es alérgico al látex.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para personas con infecciones: Informe a su médico si tiene algún tipo de infección, incluso si es pequeña, como un corte abierto o una llaga que parece infectada. Es posible que su cuerpo tenga más dificultades para combatir la infección mientras toma este medicamento.

Para personas con tuberculosis: Este medicamento afecta su sistema inmunitario y puede hacer que le sea más fácil contraer tuberculosis (TB). Su médico puede hacerle una prueba de TB. Si tiene riesgo de contraer TB, es posible que reciba tratamiento antes y durante el tratamiento con este medicamento.

Para personas con infección por el virus de la hepatitis B: Si es portador del virus de la hepatitis B, puede activarse mientras usa este medicamento y dañar su hígado. Su médico puede hacer análisis de sangre para detectar el virus antes de comenzar el tratamiento, mientras esté tomando este medicamento y durante varios meses después de dejar de tomarlo.

Para personas con insuficiencia cardíaca: Este medicamento puede empeorar los síntomas de insuficiencia cardíaca. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, hinchazón de los tobillos o los pies o aumento repentino de peso.

Para personas con trastornos del sistema nervioso: Aunque es raro, este tipo de medicamento puede empeorar los trastornos del sistema nervioso. Estos trastornos incluyen esclerosis múltiple y síndrome de Guillain-Barré.

Para personas con antecedentes de problemas de recuento de células sanguíneas: Este medicamento puede reducir la cantidad de varios tipos diferentes de células sanguíneas en su cuerpo. Esto puede provocar problemas de salud graves, como anemia, problemas de sangrado e infecciones graves. Si ha tenido problemas de recuento de células sanguíneas en el pasado, informe a su médico antes de comenzar con golimumab.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: No hay suficiente información sobre el uso de golimumab durante el embarazo para determinar el riesgo para el feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.

Para mujeres que están amamantando: Este medicamento puede pasar a través de la leche materna en pequeñas cantidades. No se sabe qué efecto tendría esto en un niño que está amamantando. Es posible que usted y su médico necesiten decidir si tomarán este medicamento o si amamantarán.

Para personas mayores: Si tiene 65 años o más, puede estar en mayor riesgo de infecciones graves o ciertos tipos de cáncer mientras toma este medicamento.

Para niños: La seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en niños menores de 18 años.

Cuando llamar al doctor

• Llame a su médico de inmediato si tiene una infección o ha recibido recientemente o está programado recibir una vacuna.

Como tomar golimumab

Es posible que no se incluyan todas las dosis y formas posibles aquí. Su dosis, forma y la frecuencia con que la tome dependerán de:

• tu edad
• la condición tratada
• qué tan grave es su condición
• otras condiciones médicas que tiene
• cómo reaccionas a la primera dosis

Formas de drogas y fortalezas

Marca: Simponi

• Formar: autoinyector prellenado
• Fortalezas: 50 mg / 0.5 ml y 100 mg / 1 ml
• Formar: jeringa precargada de dosis única
• Fortalezas: 50 mg / 0.5 ml y 100 mg / 1 ml

Dosis para la artritis reumatoide (AR)

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

• Dosis tipica: 50 mg inyectados debajo de la piel una vez al mes.
• Usar con otras drogas: Para las personas con AR, golimumab debe administrarse en combinación con el medicamento metotrexato.

Dosis para niños (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Dosis para artritis psoriásica

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

• Dosis tipica: 50 mg inyectados debajo de la piel una vez al mes.
• Usar con otras drogas: Para las personas con artritis psoriásica, se puede administrar golimumab con o sin el medicamento metotrexato u otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (FARME).

Dosis para niños (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Dosis para espondilitis anquilosante

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

• Dosis tipica: 50 mg inyectados debajo de la piel una vez al mes.
• Usar con otras drogas: Para las personas con espondilitis anquilosante, se puede administrar golimumab con o sin el medicamento metotrexato u otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (FARME).

Dosis para niños (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Dosis para colitis ulcerosa

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

• Dosis inicial típica: 200 mg inyectados debajo de la piel, seguidos de 100 mg inyectados debajo de la piel 2 semanas después.
• Dosis de mantenimiento típica: 100 mg inyectados debajo de la piel cada 4 semanas.

Dosis para niños (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

La solución inyectable subcutánea de golimumab se usa para el tratamiento a largo plazo. Viene con riesgos si no lo toma como se lo recetaron.

Si no lo toma en absoluto: Las condiciones para las que está aprobado este medicamento son progresivas. Esto significa que pueden empeorar con el tiempo, especialmente cuando no se tratan. Recibir sus medicamentos según las indicaciones de su médico, incluso cuando se siente bien, le dará la mejor oportunidad de controlar su enfermedad y mejorar su calidad de vida.

Si interrumpe o omite dosis: Si deja de tomar este medicamento o omite dosis, su condición puede empeorar.

Qué hacer si omite una dosis: Si omite una dosis, tómela lo antes posible. Nunca intente ponerse al día administrando dos inyecciones al mismo tiempo. Esto podría provocar efectos secundarios peligrosos.

Cómo saber si el medicamento está funcionando: Para la artritis: Debería tener menos dolor en las articulaciones y poder moverse mejor.

Para la colitis ulcerosa: debe tener menos diarrea, heces con sangre y dolor de estómago.

Consideraciones importantes para tomar golimumab

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta golimumab.

Almacenamiento

• Este medicamento necesita ser refrigerado. Guárdelo en el refrigerador a una temperatura entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C y 8 ​​° C).
• Una vez que la jeringa se ha almacenado a temperatura ambiente, no se debe volver a colocar en el refrigerador.
• No congeles esta droga. No lo use si se ha congelado, incluso si está descongelado.
• Mantenga este medicamento en su caja original para protegerlo de la luz.
• Mantenga este medicamento alejado del calor o frío extremo.

Recargas

Una receta para este medicamento es recargable. No debería necesitar una nueva receta para que se vuelva a surtir este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.

Viaje

Cuando viaje con su medicamento:

• Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta registrada. Guárdelo en su bolso de mano.
• Lleve las jeringas prellenadas de este medicamento con usted en una nevera portátil a una temperatura entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C y 8 ​​° C).
• No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar su medicamento.
• Es posible que deba mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de farmacia de su medicamento. Lleve siempre el envase original con la etiqueta recetada.
• Se deben usar agujas y jeringas para tomar este medicamento. Verifique las reglas especiales para viajar con medicamentos, agujas y jeringas.
• No coloque este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando hace mucho calor o mucho frío.

Autogestión

Al principio, es probable que reciba este medicamento bajo la supervisión de un proveedor de atención médica. Puede comenzar a autoinyectarse este medicamento si su médico decide que está bien. Si es así, su médico le dará instrucciones sobre cómo tomar golimumab. Aquí hay algunos consejos:

• Para garantizar un uso adecuado, deje la jeringa precargada o el autoinyector a temperatura ambiente fuera de la caja durante 30 minutos. No lo caliente de una manera diferente. Mantenga la tapa o la tapa de la aguja o el autoinyector, retirándolo justo antes de la inyección.
• Antes de inyectar el medicamento, busque partículas y decoloración en la solución a través de la ventana de visualización. Este medicamento es claro e incoloro a amarillo claro. No lo use si la solución está descolorida o turbia, o si contiene partículas extrañas.
• Cuando inyecte, no retire el autoinyector de su piel hasta que escuche dos sonidos de "clic". Esto generalmente demora entre 3 y 6 segundos, pero puede demorar hasta 15 segundos para que escuche el segundo clic después del primero. Si retira el autoinyector de su piel antes de completar la inyección, es posible que no reciba una dosis completa de este medicamento.
• Después de administrar la inyección, no use ningún medicamento sobrante que quede en la jeringa precargada o en el autoinyector precargado.
• Cuando toma la dosis, si necesita inyecciones múltiples, realice las inyecciones en diferentes lugares de su cuerpo.
• Asegúrese de rotar sus sitios de inyección. Puede administrar la inyección en la parte frontal de los muslos medios y la parte inferior del abdomen debajo del ombligo, evitando el área de dos pulgadas alrededor del ombligo. Nunca aplique inyecciones en la piel sensible, magullada, roja o dura.
• Necesitará estos suministros adicionales:
  • toallitas con alcohol
  • gasa o tejido estéril seco
  • un contenedor de eliminación de agujas resistente a los pinchazos
• Se usan jeringas y agujas para inyectar este medicamento. No arroje agujas en botes de basura o contenedores de reciclaje, y nunca los tire al inodoro. Pídale a su farmacéutico un cortaúñas y un recipiente seguro para desechar las agujas y jeringas usadas. Su comunidad puede tener un programa para desechar agujas y jeringas. Si está tirando el contenedor a la basura, etiquételo como "no reciclar".

Monitoreo clínico

Su médico puede hacer ciertas pruebas antes y durante su tratamiento con golimumab. Estas pruebas lo ayudarán a mantenerse seguro mientras toma este medicamento. Pueden incluir:

• Prueba de tuberculosis (TB): Su médico podría hacerle una prueba de TB antes de comenzar a tomar este medicamento. También podrían examinarlo de cerca para detectar signos y síntomas de TB durante su tratamiento.
• Prueba de infección por el virus de la hepatitis B: Si tiene el virus de la hepatitis B, su médico puede hacerle análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento, mientras usa este medicamento y durante varios meses después de suspenderlo.

Disponibilidad

No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando surta su receta, asegúrese de llamar con anticipación para asegurarse de que su farmacia la tenga.

Costos ocultos

Además del medicamento, deberá comprar:

• toallitas estériles con alcohol
• gasa
• un recipiente para tirar las agujas y jeringas

También es posible que le hagan ciertas pruebas. El costo de estas pruebas dependerá de su cobertura de seguro.

Previa autorización

Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico deberá obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague la receta.

¿Hay alguna alternativa?

Hay otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico sobre otras opciones de medicamentos que pueden funcionar para usted.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.