Tecfidera (dimetilfumarato)

Contenido

• ¿Qué es Tecfidera?
• Tecfidera nombre genérico
• Efectos secundarios de Tecfidera
• Efectos secundarios más comunes
• Efectos secundarios graves
• PML
• Enrojecimiento
• Linfopenia
• Efectos hepáticos
• Reacción alérgica grave
• Erupción
• Perdida de cabello
• Aumento de peso / Pérdida de peso
• Fatiga
• Dolor de estómago
• Diarrea
• Efecto sobre el esperma o la fertilidad masculina
• Dolor de cabeza
• Picor
• Depresión
• Herpes
• Cáncer
• Náusea
• Estreñimiento
• Hinchazón
• Insomnio
• Moretones
• Dolor en las articulaciones
• Boca seca
• Efectos en los ojos
• Síntomas parecidos a la gripe
• Efectos secundarios a largo plazo
• Usos de Tecfidera
• Tecfidera para EM
• Tecfidera para la psoriasis
• Alternativas a Tecfidera
• Tecfidera frente a otras drogas
• Tecfidera vs.Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera contra Ocrevus
• Tecfidera contra Tysabri
• Tecfidera contra Gilenya
• Tecfidera frente a interferón (Avonex, Rebif)
• Tecfidera contra Protandim
• Dosificación de Tecfidera
• Posología para la esclerosis múltiple
• ¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
• ¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?
• Cómo tomar Tecfidera
• Sincronización
• Toma de Tecfidera con alimentos
• ¿Se puede triturar Tecfidera?
• Embarazo y Tecfidera
• Lactancia materna y Tecfidera
• Cómo actúa Tecfidera
• ¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?
• Tecfidera y alcohol
• Interacciones Tecfidera
• Tecfidera y ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera e ibuprofeno
• Tecfidera y aspirina
• Preguntas habituales sobre Tecfidera
• ¿Por qué Tecfidera provoca enrojecimiento?
• ¿Cómo se puede prevenir el enrojecimiento de Tecfidera?
• ¿Tecfidera te cansa?
• ¿Tecfidera es un inmunosupresor?
• ¿Debo preocuparme por la exposición al sol mientras tomo Tecfidera?
• ¿Qué tan efectivo es Tecfidera?
• ¿Por qué tengo diferentes instrucciones de dosificación después de la primera semana?
• ¿Necesito hacerme análisis de sangre mientras estoy tomando Tecfidera?
• Sobredosis de Tecfidera
• Síntomas de sobredosis
• Qué hacer en caso de sobredosis
• Advertencias para Tecfidera
• Caducidad Tecfidera
• Información profesional para Tecfidera
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética y metabolismo
• Contraindicaciones
• Almacenamiento
• Información de prescripción

¿Qué es Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumarato) es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Tecfidera está clasificado como un tratamiento modificador de la enfermedad para la EM. Reduce el riesgo de recaída de la EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También reduce el riesgo de empeoramiento de la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

Tecfidera se presenta en forma de cápsula oral de liberación retardada. Está disponible en dos concentraciones: cápsulas de 120 mg y cápsulas de 240 mg.

Tecfidera nombre genérico

Tecfidera es un medicamento de marca. Actualmente no está disponible como medicamento genérico.

Tecfidera contiene el fármaco dimetilfumarato.

Efectos secundarios de Tecfidera

Tecfidera puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Tecfidera. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tecfidera, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Tecfidera incluyen:

• enrojecimiento (enrojecimiento de la cara y el cuello)
• malestar estomacal
• dolor de estómago
• Diarrea
• náusea
• vomitando
• picazón en la piel
• erupción

Estos efectos secundarios pueden disminuir o desaparecer en unas pocas semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

• rubor intenso
• leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
• disminución de los niveles de glóbulos blancos (linfopenia)
• Daño hepático
• reacción alérgica grave

Consulte a continuación para obtener información sobre cada efecto secundario grave.

PML

La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es una infección del cerebro que amenaza la vida y es causada por el virus JC. Por lo general, solo ocurre en personas cuyo sistema inmunológico no funciona completamente. Muy raramente, se ha producido leucoencefalopatía multifocal progresiva en personas con EM que estaban tomando Tecfidera. En estos casos, las personas que desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva también tenían niveles reducidos de glóbulos blancos.

Para ayudar a prevenir la leucoencefalopatía multifocal progresiva, su médico le hará análisis de sangre con regularidad durante su tratamiento para controlar sus niveles de glóbulos blancos. Si sus niveles bajan demasiado, su médico puede recomendarle que deje de tomar Tecfidera.

Su médico también lo controlará para detectar síntomas de leucoencefalopatía multifocal progresiva mientras toma el medicamento. Los síntomas pueden incluir:

• debilidad en un lado de su cuerpo
• problemas de la vista
• torpeza
• problemas de memoria
• confusión

Si tiene estos síntomas mientras toma Tecfidera, llame a su médico de inmediato. Es probable que su médico le haga pruebas para comprobar si tiene leucoencefalopatía multifocal progresiva y es posible que detenga su tratamiento con Tecfidera.

Enrojecimiento

El enrojecimiento (enrojecimiento de la cara o el cuello) es un efecto secundario común de Tecfidera. Ocurre en hasta el 40 por ciento de las personas que toman el medicamento. Los efectos de sofocos suelen ocurrir poco después de empezar a tomar Tecfidera y luego mejoran o desaparecen por completo en un período de varias semanas.

En la mayoría de los casos, el rubor es de intensidad leve a moderada y los síntomas incluyen:

• sensación de calor en la piel
• enrojecimiento de la piel
• picor
• sensación de ardor

Para algunos, los síntomas del enrojecimiento pueden volverse severos e intolerables. Alrededor del 3 por ciento de las personas que toman Tecfidera terminan dejando de tomar el medicamento debido a un rubor intenso.

Tomar Tecfidera con alimentos puede ayudar a reducir el rubor. También puede ser útil tomar una aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Linfopenia

Tecfidera puede causar linfopenia, una disminución del nivel de glóbulos blancos llamados linfocitos. La linfopenia puede aumentar su riesgo de infecciones. Los síntomas de la linfopenia pueden incluir:

• fiebre
• ganglios linfáticos agrandados
• articulaciones dolorosas

Su médico le realizará análisis de sangre antes y durante su tratamiento con Tecfidera. Si sus niveles de linfocitos son demasiado bajos, su médico puede sugerirle que deje de tomar Tecfidera durante un período de tiempo determinado o de forma permanente.

Efectos hepáticos

Tecfidera puede provocar efectos secundarios en el hígado. Puede aumentar los niveles de ciertas enzimas hepáticas que se miden mediante análisis de sangre. Este aumento suele ocurrir durante los primeros seis meses de tratamiento.

Para la mayoría de las personas, estos aumentos no causan problemas. Pero para una pequeña cantidad de personas, pueden volverse graves e indicar daño hepático. Los síntomas del daño hepático pueden incluir:

• fatiga
• pérdida de apetito
• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

Antes y durante su tratamiento con Tecfidera, su médico le realizará análisis de sangre para comprobar su función hepática. Si sus enzimas hepáticas aumentan demasiado, es posible que su médico le pida que deje de tomar este medicamento.

Reacción alérgica grave

Algunas personas que toman Tecfidera pueden presentar reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

• dificultad para respirar
• erupción cutánea o urticaria
• hinchazón de labios, lengua, garganta

Si tiene una reacción alérgica, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

Si ha tenido una reacción alérgica grave a este medicamento en el pasado, es posible que no pueda volver a tomarlo. Usar la droga nuevamente podría ser fatal. Si ha tenido una reacción a este medicamento antes, hable con su médico antes de volver a tomarlo.

Erupción

Aproximadamente el 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera presentan una erupción cutánea leve después de tomar Tecfidera durante unos días. La erupción puede desaparecer con el uso continuo. Si no desaparece o se vuelve molesto, hable con su médico.

Si aparece una erupción repentinamente después de tomar el medicamento, podría ser una reacción alérgica. Si también tiene problemas para respirar o hinchazón de los labios o la lengua, esto podría ser una reacción anafiláctica grave. Si cree que está teniendo una reacción alérgica grave a este medicamento, llame al 911.

Perdida de cabello

La caída del cabello no es un efecto secundario que se haya producido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman Tecfidera han tenido pérdida de cabello.

En un informe, una mujer que comenzó a tomar Tecfidera comenzó a perder cabello después de tomar el medicamento durante dos o tres meses. Su pérdida de cabello se desaceleró después de que continuó tomando el medicamento durante dos meses más, y su cabello comenzó a crecer nuevamente.

Aumento de peso / Pérdida de peso

El aumento o la pérdida de peso no es un efecto secundario que se haya producido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han aumentado de peso. Algunos otros han perdido peso mientras tomaban Tecfidera. No está claro si Tecfidera es la causa del aumento o la pérdida de peso.

Fatiga

Las personas que toman Tecfidera pueden experimentar fatiga. En un estudio, la fatiga ocurrió en el 17 por ciento de las personas que la tomaron. Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento.

Dolor de estómago

Aproximadamente el 18 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen dolor de estómago. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y generalmente disminuye o desaparece con el uso continuo del medicamento.

Diarrea

Aproximadamente el 14 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen diarrea. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y generalmente disminuye o desaparece con el uso continuo.

Efecto sobre el esperma o la fertilidad masculina

Los estudios en humanos no han evaluado el efecto de Tecfidera sobre el esperma o la fertilidad masculina. En los estudios con animales, Tecfidera no afectó la fertilidad, pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Dolor de cabeza

Algunas personas que toman Tecfidera tienen dolores de cabeza. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 16 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían dolores de cabeza, pero los dolores de cabeza ocurrieron con más frecuencia en las personas que tomaron una pastilla de placebo.

Picor

Alrededor del 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen picazón en la piel. Este efecto puede desaparecer con el uso continuado del medicamento. Si no desaparece o si se vuelve molesto, hable con su médico.

Depresión

Algunas personas que toman Tecfidera tienen un estado de ánimo deprimido. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 8 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían sentimientos de depresión, pero esto sucedió con más frecuencia en las personas que tomaron una pastilla de placebo.

Si tiene síntomas de depresión que se vuelven molestos, hable con su médico sobre las formas de mejorar su estado de ánimo.

Herpes

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de herpes zóster. Sin embargo, existe un informe de herpes zóster en una mujer con esclerosis múltiple que tomó Tecfidera.

Cáncer

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de cáncer.De hecho, algunos investigadores están investigando si Tecfidera podría ayudar a prevenir o tratar algunos cánceres.

Náusea

Aproximadamente el 12 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen náuseas. Este efecto puede desaparecer con el uso continuado del medicamento. Si no desaparece o si se vuelve molesto, hable con su médico.

Estreñimiento

No se ha informado estreñimiento en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces padecen estreñimiento. No está claro si se trata de un efecto secundario de Tecfidera.

Hinchazón

No se ha informado hinchazón en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces presentan hinchazón. No está claro si se trata de un efecto secundario de Tecfidera.

Insomnio

No se ha informado de insomnio (dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido) en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces padecen insomnio. No está claro si se trata de un efecto secundario del medicamento.

Moretones

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de hematomas. Sin embargo, muchas personas que tienen EM dicen que a menudo tienen hematomas. La razón de esto no está clara. A continuación se enumeran algunas teorías.

• A medida que la EM progresa, mantener el equilibrio y la coordinación puede volverse más difícil. Esto podría resultar en chocar con cosas o caer, los cuales podrían causar hematomas.
• Una persona con EM que toma Tecfidera también puede tomar aspirina para ayudar a prevenir los sofocos. La aspirina puede aumentar los hematomas.
• Las personas que han tomado esteroides pueden tener la piel más delgada, lo que puede hacer que se formen moretones con más facilidad. Por lo tanto, las personas con EM que tienen antecedentes de uso de esteroides podrían experimentar más hematomas.

Si le preocupan los hematomas mientras toma Tecfidera, hable con su médico. Su médico puede realizar análisis de sangre para detectar otras causas.

Dolor en las articulaciones

El dolor articular puede ocurrir en personas que toman Tecfidera. En un estudio, el 12 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían dolor en las articulaciones. Otro informe describió a tres personas que tenían dolor articular o muscular de moderado a intenso después de comenzar con Tecfidera.

Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento. El dolor articular también puede mejorar cuando se interrumpe el tratamiento con Tecfidera.

Boca seca

No se ha informado de sequedad de boca en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen la boca seca. No está claro si se trata de un efecto secundario de Tecfidera.

Efectos en los ojos

No se han informado efectos secundarios relacionados con los ojos en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han dicho que han tenido síntomas como:

• ojos secos
• espasmos de ojos
• visión borrosa

No está claro si estos efectos oculares son causados ​​por el medicamento o por alguna otra cosa. Si tiene estos efectos y no desaparecen o se vuelven molestos, hable con su médico.

Síntomas parecidos a la gripe

Los síntomas de la gripe o similares a los de la gripe se han producido en estudios de personas que toman Tecfidera. En uno de esos estudios, el 6 por ciento de las personas que tomaron el medicamento tuvieron estos efectos, pero los efectos ocurrieron con más frecuencia en las personas que tomaron una pastilla de placebo.

Efectos secundarios a largo plazo

Los estudios que evalúan los efectos de Tecfidera han durado de dos a seis años. En un estudio que duró seis años, los efectos secundarios más comunes fueron:

• Recaída de la EM
• dolor de garganta o secreción nasal
• rubor
• infección respiratoria
• infección del tracto urinario
• dolor de cabeza
• Diarrea
• fatiga
• dolor de estómago
• dolor en la espalda, brazos o piernas

Si está tomando Tecfidera y tiene efectos secundarios que no desaparecen o se vuelven graves o molestos, hable con su médico. Pueden sugerir formas de disminuir o eliminar los efectos secundarios, o pueden sugerirle que deje de tomar el medicamento.

Usos de Tecfidera

Tecfidera está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

Tecfidera para EM

Tecfidera está aprobado para el tratamiento de formas recurrentes de EM, las formas más comunes de EM. En estas formas, ocurren ataques de empeoramiento o nuevos síntomas (recaída), seguidos de períodos de recuperación parcial o completa (remisión).

Tecfidera reduce el riesgo de recaída de EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También reduce el riesgo de empeoramiento de la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

Tecfidera para la psoriasis

Tecfidera se usa fuera de etiqueta para tratar la psoriasis en placas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento está aprobado para tratar una afección pero se usa para tratar una afección diferente.

En un estudio clínico, alrededor del 33 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tuvieron sus placas claras o casi completamente limpias después de 16 semanas de tratamiento. Alrededor del 38 por ciento de las personas que tomaron el medicamento tuvieron una mejora del 75 por ciento en el índice de gravedad de la placa y el área afectada.

Alternativas a Tecfidera

Hay varios medicamentos disponibles para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• interferón beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• Inmunoglobulina intravenosa (Bivigam, Gammagard, otros)
• anticuerpos monoclonales como:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomida (Aubagio)

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar formas recurrentes de EM.

Tecfidera frente a otras drogas

Quizás se pregunte cómo se compara Tecfidera con otros medicamentos que se recetan para usos similares. A continuación se muestran comparaciones entre Tecfidera y varios medicamentos.

Tecfidera vs.Aubagio

Tecfidera y Aubagio (teriflunomide) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunitarias del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Aubagio están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera viene en una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. Aubagio viene en forma de tableta oral que se toma una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Aubagio tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

* Aubagio ha incluido advertencias de la FDA. Éstas son la advertencia más fuerte que exige la FDA. Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Aubagio son eficaces para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, en un análisis, se compararon indirectamente y se encontró que tenían beneficios similares.

Costos

Tecfidera y Aubagio solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Las formas genéricas suelen ser menos costosas que los medicamentos de marca.

Tecfidera generalmente cuesta un poco más que Aubagio. Sin embargo, el precio exacto que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera y Copaxone (acetato de glatiramer) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunitarias del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Copaxone están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Debe inyectarse Copaxone. Viene en forma de inyección subcutánea autoinyectable. Puede administrarse en casa una vez al día o tres veces por semana.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Copaxone tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Copaxone son eficaces para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera puede ser más eficaz que Copaxone para prevenir las recaídas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad.

Costos

Tecfidera solo está disponible como medicamento de marca. Copaxone está disponible como medicamento de marca. También está disponible en una forma genérica llamada acetato de glatiramer.

La forma genérica de Copaxone es mucho menos costosa que Tecfidera. Las marcas Copaxone y Tecfidera generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Ocrevus

Tecfidera y Ocrevus (ocrelizumab) se clasifican como tratamientos modificadores de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunitarias del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Ocrevus están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Ocrevus también está aprobado para el tratamiento de formas progresivas de EM.

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se puede tomar por vía oral. Viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Ocrevus debe inyectarse mediante una infusión intravenosa (IV). Debe administrarse en una clínica u hospital. Después de las dos primeras dosis, Ocrevus se administra cada seis meses.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Ocrevus tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Ocrevus son eficaces para tratar la EM, pero no está claro si uno funciona mejor que el otro. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos.

Costos

Tecfidera y Ocrevus están disponibles como medicamentos de marca. No están disponibles en formas genéricas, que pueden ser menos costosas que los medicamentos de marca.

Ocrevus puede costar menos que Tecfidera. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Tysabri

Tecfidera y Tysabri (natalizumab) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos fármacos disminuyen determinadas funciones inmunitarias del organismo, pero actúan de diferentes formas.

Usos

Tecfidera y Tysabri están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Tysabri también está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn.

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene en una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Tysabri debe administrarse como una infusión intravenosa (IV) que se administra en una clínica u hospital. Se administra una vez al mes.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Tysabri tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

* Ambos medicamentos se han relacionado con la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), pero solo Tysabri tiene un recuadro de advertencia relacionado de la FDA. Esta es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Tysabri son eficaces para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tysabri puede ser más eficaz que Tecfidera para prevenir las recaídas.

Es importante tener en cuenta que debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva, Tysabri no suele ser un medicamento de primera elección para la EM.

Costos

Tecfidera y Tysabri solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Por lo general, los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca.

Tecfidera generalmente cuesta más que Tysabri. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Gilenya

Tecfidera y Gilenya (fingolimod) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunitarias del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Gilenya están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera viene en una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. La presentación de Gilenya es una cápsula oral que se toma una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Gilenya tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Gilenya son eficaces para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera y Gilenya funcionan igualmente bien para prevenir las recaídas.

Costos

Tecfidera y Gilenya solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Por lo general, los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca.

Tecfidera y Gilenya generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera frente a interferón (Avonex, Rebif)

Tanto Tecfidera como el interferón (Avonex, Rebif) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunitarias del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene en una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Avonex y Rebif son dos marcas diferentes de interferón beta-1a. Ambas formas deben inyectarse. Rebif viene en forma de inyección subcutánea que se administra debajo de la piel tres veces por semana. Avonex viene en forma de inyección intramuscular que se administra en un músculo una vez a la semana. Ambos se autoadministran en casa.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera e interferón tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Eficacia

Tanto Tecfidera como el interferón son eficaces para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera puede ser más eficaz que el interferón para prevenir las recaídas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad.

Costos

Tecfidera e interferón (Rebif, Avonex) solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Por lo general, los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca.

La tecfidera y el interferón generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que pague dependerá de su seguro.

Tecfidera contra Protandim

Tecfidera es un fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Varios estudios clínicos han demostrado que puede prevenir la recaída de la EM y el empeoramiento lento de la discapacidad física.

Protandim es un suplemento dietético que contiene varios ingredientes, que incluyen:

• Cardo de leche
• Ashwagandha
• té verde
• cúrcuma
• bacopa

Algunos afirman que Protandim funciona como funciona Tecfidera. Protandim a veces se llama una "Tecfidera natural".

Sin embargo, Protandim nunca se ha estudiado en personas con EM. Por lo tanto, no existe una investigación clínica confiable que funcione.

Nota: Si su médico le ha recetado Tecfidera, no lo reemplace con Protandim. Si desea explorar otras opciones de tratamiento, hable con su médico.

Dosificación de Tecfidera

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Posología para la esclerosis múltiple

Cuando se inicia Tecfidera, la dosis es de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de esta primera semana, la dosis se aumenta a 240 mg dos veces al día. Ésta es la dosis de mantenimiento a largo plazo.

Para las personas que tienen efectos secundarios molestos de Tecfidera, la dosis de mantenimiento se puede reducir temporalmente a 120 mg dos veces al día. La dosis de mantenimiento más alta de 240 mg dos veces al día debe iniciarse nuevamente dentro de las cuatro semanas.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, simplemente tome esa dosis. No intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Sí, este medicamento debe tomarse a largo plazo.

Cómo tomar Tecfidera

Tome Tecfidera exactamente de acuerdo con las instrucciones de su médico.

Sincronización

Tecfidera se toma dos veces al día. Por lo general, se toma con el desayuno y la cena.

Toma de Tecfidera con alimentos

Tecfidera debe tomarse con alimentos. Esto puede ayudar a reducir el efecto secundario del rubor. El enrojecimiento también se puede reducir tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

¿Se puede triturar Tecfidera?

Tecfidera no se debe triturar, ni abrir y esparcir sobre los alimentos. Las cápsulas de Tecfidera deben tragarse enteras.

Embarazo y Tecfidera

Los estudios en animales muestran que Tecfidera puede ser perjudicial para el feto y puede que no sea seguro tomarlo durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Los estudios no han evaluado los efectos de Tecfidera con respecto al embarazo o los defectos de nacimiento en humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre si debe tomar Tecfidera.

Si se queda embarazada mientras toma Tecfidera, puede participar en el Registro de Embarazo de Tecfidera. Un registro de embarazos ayuda a recopilar información sobre cómo ciertos medicamentos pueden afectar el embarazo. Si desea unirse al registro, consulte con su médico, llame al 866-810-1462 o visite el sitio web del registro.

Lactancia materna y Tecfidera

No se han realizado suficientes estudios para demostrar si Tecfidera aparece en la leche materna.

Algunos expertos recomiendan evitar la lactancia materna mientras toman este medicamento. Sin embargo, otros no lo hacen. Si está tomando Tecfidera y le gustaría amamantar a su hijo, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios.

Cómo actúa Tecfidera

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune. Con este tipo de afección, el sistema inmunológico, que combate las enfermedades, confunde células sanas con invasores enemigos y las ataca. Esto puede provocar una inflamación crónica.

Con la EM, se cree que esta inflamación crónica causa daño a los nervios, incluida la desmielinización que causa muchos síntomas de la EM. También se cree que el estrés oxidativo (OS) causa este daño. OS es un desequilibrio de ciertas moléculas en su cuerpo.

Se cree que Tecfidera ayuda a tratar la EM al hacer que el cuerpo produzca una proteína llamada Nrf2. Se cree que esta proteína ayuda a recuperar el equilibrio molecular del cuerpo. Este efecto, a su vez, ayuda a reducir el daño causado por la inflamación y el SO.

Además, Tecfidera cambia algunas de las funciones de las células inmunes del cuerpo para disminuir ciertas respuestas inflamatorias. También puede evitar que el cuerpo active ciertas células inmunitarias. Estos efectos también podrían ayudar a reducir los síntomas de la EM.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Tecfidera comenzará a trabajar en su cuerpo de inmediato, pero pueden pasar varias semanas hasta que alcance su efecto completo.

Mientras está funcionando, es posible que no note mucha mejoría en sus síntomas. Esto se debe a que su principal objetivo es prevenir recaídas.

Tecfidera y alcohol

Tecfidera no interactúa con el alcohol. Sin embargo, el alcohol puede empeorar ciertos efectos secundarios de Tecfidera, como:

• Diarrea
• náusea
• rubor

Evite beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma Tecfidera.

Interacciones Tecfidera

Tecfidera puede interactuar con otros medicamentos. A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera. Es posible que esta lista no contenga todos los medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera.

Diferentes interacciones farmacológicas pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Antes de tomar Tecfidera, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También dígales sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Tecfidera y ocrelizumab (Ocrevus)

Tomar Tecfidera con ocrelizumab puede aumentar el riesgo de inmunosupresión y las infecciones graves resultantes. La inmunosupresión ocurre cuando el sistema inmunológico se debilita.

Tecfidera e ibuprofeno

No se conocen interacciones entre ibuprofeno y Tecfidera.

Tecfidera y aspirina

No se conocen interacciones entre la aspirina y Tecfidera. La aspirina se usa comúnmente 30 minutos antes de tomar Tecfidera para prevenir el rubor.

Preguntas habituales sobre Tecfidera

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tecfidera.

¿Por qué Tecfidera provoca enrojecimiento?

No está exactamente claro por qué Tecfidera provoca enrojecimiento. Sin embargo, es probable que tenga que ver con la dilatación (ensanchamiento) de los vasos sanguíneos en la cara donde ocurre el enrojecimiento.

¿Cómo se puede prevenir el enrojecimiento de Tecfidera?

Es posible que no pueda prevenir por completo el enrojecimiento causado por Tecfidera, pero hay dos cosas que puede hacer para ayudar a reducirlo:

• Tome Tecfidera con las comidas.
• Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Si estos pasos no le ayudan y todavía tiene enrojecimiento molesto, hable con su médico.

¿Tecfidera te cansa?

Algunas personas que toman Tecfidera dicen que sienten fatiga. Sin embargo, la sensación de cansancio o somnolencia no son efectos secundarios que se hayan encontrado en los estudios clínicos de Tecfidera.

¿Tecfidera es un inmunosupresor?

Tecfidera afecta el sistema inmunológico. Reduce algunas funciones del sistema inmunológico para disminuir las respuestas inflamatorias. También puede reducir la activación de ciertas células inmunes.

Sin embargo, Tecfidera no suele clasificarse como inmunosupresor. A veces se le llama inmunomodulador, lo que significa que afecta algunas funciones del sistema inmunológico.

¿Debo preocuparme por la exposición al sol mientras tomo Tecfidera?

Tecfidera no hace que su piel sea más sensible al sol como lo hacen algunos medicamentos. Sin embargo, si experimenta enrojecimiento debido a Tecfidera, la exposición al sol podría empeorar la sensación de rubor.

¿Qué tan efectivo es Tecfidera?

Se ha descubierto que Tecfidera reduce la recaída de la EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También se ha descubierto que reduce el riesgo de empeoramiento de la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

¿Por qué tengo diferentes instrucciones de dosificación después de la primera semana?

Es común que los medicamentos se inicien con una dosis más baja y luego se aumenten más tarde. Esto permite que su cuerpo procese una dosis más baja a medida que se ajusta al medicamento.

Para Tecfidera, comienza con una dosis más baja de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de eso, la dosis se aumenta a 240 mg dos veces al día, y esta es la dosis que debe tomar. Sin embargo, si tiene demasiados efectos secundarios con la dosis más alta, su médico puede reducir su dosis por un tiempo.

¿Necesito hacerme análisis de sangre mientras estoy tomando Tecfidera?

Si. Antes de empezar a tomar Tecfidera, su médico le realizará análisis de sangre para comprobar su recuento de células sanguíneas y su función hepática. Es probable que estas pruebas se repitan durante su tratamiento con el medicamento. Durante el primer año de tratamiento, estas pruebas generalmente se realizan al menos cada seis meses.

Sobredosis de Tecfidera

Tomar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• Diarrea
• náusea
• rubor
• vomitando
• erupción
• malestar estomacal
• dolor de cabeza

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o mediante su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Advertencias para Tecfidera

Antes de tomar Tecfidera, hable con su médico sobre cualquier condición médica que tenga. Es posible que Tecfidera no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Estas condiciones incluyen:

• Supresión del sistema inmunológico: Si su sistema inmunológico está inhibido, Tecfidera puede empeorar esta condición. Este efecto puede aumentar su riesgo de sufrir infecciones graves.
• Enfermedad del higado: Tecfidera puede causar daño hepático. Si ya tiene una enfermedad hepática, puede empeorar su afección.

Caducidad Tecfidera

Cuando se dispensa Tecfidera de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser un año a partir de la fecha de dispensación del medicamento.

El propósito de dichas fechas de vencimiento es garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Sin embargo, un estudio de la FDA mostró que muchos medicamentos aún pueden ser buenos después de la fecha de vencimiento que figura en el frasco.

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento. Tecfidera debe conservarse a temperatura ambiente en el envase original y protegido de la luz.

Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Información profesional para Tecfidera

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales sanitarios.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Tecfidera es complejo y no se comprende completamente. Funciona para la esclerosis múltiple (EM) a través de efectos antiinflamatorios y antioxidantes. Se cree que la inflamación y el estrés oxidativo son procesos patológicos importantes en pacientes con EM.

Tecfidera induce la vía antioxidante del factor nuclear 1 (derivado del eritroide 2) similar al 2 (Nrf2), que protege contra el daño oxidativo en el sistema nervioso central y reduce la desmielinización de los nervios.

Tecfidera también inhibe múltiples vías inmunes relacionadas con receptores tipo toll, lo que reduce la producción de citocinas inflamatorias. Tecfidera también reduce la activación de las células T inmunes.

Farmacocinética y metabolismo

Después de la administración oral de Tecfidera, se metaboliza rápidamente por las esterasas a su metabolito activo, monometilfumarato (MMF). Por lo tanto, el dimetilfumarato no es cuantificable en el plasma.

El tiempo hasta la concentración máxima de MMF (Tmax) es de 2 a 2,5 horas.

La exhalación de dióxido de carbono es responsable de la eliminación del 60 por ciento del fármaco. La eliminación renal y fecal son vías menores.

La vida media del MMF es de aproximadamente 1 hora.

Contraindicaciones

Tecfidera está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al dimetilfumarato o cualquier excipiente.

Almacenamiento

Tecfidera debe almacenarse a temperatura ambiente, de 59 ° F a 86 ° F (de 15 ° C a 30 ° C). Debe almacenarse en el envase original y protegido de la luz.

Información de prescripción

La información de prescripción completa de Tecfidera se puede encontrar aquí.

Descargo de responsabilidad: MedicalNewsToday ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y esté actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.