¿Cuáles son las fases de los ensayos clínicos?

Cada fase tiene un propósito diferente y ayuda a los investigadores a responder diferentes preguntas.

• Fase I de ensayos. Los investigadores prueban un medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas (20 a 80) por primera vez. El objetivo es estudiar el medicamento o el tratamiento para conocer la seguridad e identificar los efectos secundarios.
• Ensayos de fase II. El nuevo medicamento o tratamiento se administra a un grupo más grande de personas (de 100 a 300) para determinar su efectividad y seguir estudiando su seguridad.
• Ensayos de fase III. El nuevo medicamento o tratamiento se administra a grandes grupos de personas (1,000 a 3,000) para confirmar su efectividad, monitorear los efectos secundarios, compararlo con tratamientos estándar o similares, y recopilar información que permita que el nuevo medicamento o tratamiento se use de manera segura.
• Ensayos de fase IV. Después de que la FDA aprueba un medicamento y lo pone a disposición del público, los investigadores realizan un seguimiento de su seguridad en la población general, buscando más información sobre los beneficios de un medicamento o tratamiento, y su uso óptimo.

Reproducido con permiso de NIH Clinical Trials and You. NIH no respalda ni recomienda ningún producto, servicio o información descrita u ofrecida aquí por Healthline. Última revisión de la página el 20 de octubre de 2017.