¿Quién diseña y ejecuta un ensayo clínico?

Diseñar y ejecutar un ensayo clínico requiere las habilidades de muchos tipos diferentes de expertos. Cada equipo se puede configurar de manera diferente en diferentes sitios. Los miembros típicos del equipo y sus responsabilidades incluyen:

Investigador principal. Supervisa todos los aspectos de un ensayo clínico. Ésta persona:

• desarrolla el concepto para el juicio
• escribe el protocolo
• presenta el protocolo para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional
• dirige el reclutamiento de pacientes
• gestiona el proceso de consentimiento informado
• supervisa la recopilación, el análisis, la interpretación y la presentación de datos

Enfermera investigadora. Gestiona la recopilación de datos a lo largo de un ensayo clínico. Ésta persona:

• educa al personal, a los pacientes y a los proveedores de atención médica de referencia sobre el ensayo
• se comunica regularmente con el investigador principal
• ayuda al investigador principal con el proceso de consentimiento informado, el monitoreo del estudio, el aseguramiento de la calidad, las auditorías y la gestión y análisis de datos

Administrador de datos. Gestiona la recopilación de datos a lo largo de un ensayo clínico. Ésta persona:

• ingresa los datos
• trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para identificar qué datos se rastrearán
• proporciona datos a agencias de monitoreo
• prepara resúmenes para el análisis de datos provisionales y finales

Personal médico o enfermero. Ayuda a cuidar a los pacientes durante un ensayo clínico. Ésta persona:

• trata a los pacientes de acuerdo con el protocolo del ensayo clínico
• evalúa y registra cómo responde cada paciente al tratamiento y los efectos secundarios que pueden tener
• trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para informar sobre las tendencias de los pacientes en el tratamiento
• gestiona la atención de cada paciente

Reproducido con permiso del Instituto Nacional del Cáncer de los NIH. NIH no respalda ni recomienda ningún producto, servicio o información descrita u ofrecida aquí por Healthline. Última revisión de la página el 22 de junio de 2016.