Mifepristona (Mifeprex)

Contenido

• Antes de tomar mifepristona,
• La mifepristona puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Puede ocurrir sangrado vaginal grave o potencialmente mortal cuando un embarazo se interrumpe por un aborto espontáneo o por un aborto médico o quirúrgico. No se sabe si tomar mifepristona aumenta el riesgo de que experimente un sangrado muy abundante. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado, anemia (número de glóbulos rojos inferior al normal) o si está tomando anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como aspirina, apixaban (Eliquis), dabigatrán (Pradaxa). , dalteparina (Fragmin), edoxabán (Savaysa). enoxaparina (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparina, rivaroxaban (Xarelto) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Si es así, su médico probablemente le dirá que no tome mifepristona. Si experimenta un sangrado vaginal muy abundante, como empapar dos toallas sanitarias gruesas de tamaño completo cada hora durante dos horas seguidas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia.

Pueden ocurrir infecciones graves o potencialmente mortales cuando un embarazo se interrumpe por un aborto espontáneo o por un aborto médico o quirúrgico. Un pequeño número de pacientes murió debido a infecciones que desarrollaron después de usar mifepristona y misoprostol para interrumpir sus embarazos. No se sabe si la mifepristona y / o el misoprostol causaron estas infecciones o muertes. Si desarrolla una infección grave, es posible que no tenga muchos síntomas y que sus síntomas no sean muy graves. Debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: fiebre superior a 100,4 ° F (38 ° C) que dura más de 4 horas, dolor intenso o sensibilidad en el área debajo de la cintura, escalofríos, latidos cardíacos rápidos o desmayos.

También debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si tiene síntomas generales de enfermedad como debilidad, náuseas, vómitos, diarrea o malestar durante más de 24 horas después de tomar mifepristona incluso si no tiene fiebre ni dolor en el área debajo de su cintura.

Debido a los riesgos de complicaciones graves, la mifepristona está disponible solo a través de un programa restringido. Se ha establecido un programa denominado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Mifeprex (REMS) para todas las pacientes a las que se les receta mifepristona. Su médico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) para que la lea antes de comenzar el tratamiento con mifepristona. También deberá firmar un acuerdo con el paciente antes de tomar mifepristona. Informe a su médico si tiene preguntas sobre el tratamiento con mifepristona o si no puede seguir las pautas del acuerdo del paciente. La mifepristona solo está disponible en clínicas, consultorios médicos y hospitales y no se distribuye a través de farmacias minoristas.

Hable con su médico y decida a quién llamar y qué hacer en caso de una emergencia después de tomar mifepristona. Informe a su médico si cree que no podrá seguir este plan o recibir tratamiento médico rápidamente en caso de emergencia durante las primeras dos semanas después de tomar mifepristona. Lleve su guía de medicamentos con usted si visita una sala de emergencias o busca atención médica de emergencia para que los médicos que lo atiendan comprendan que se está sometiendo a un aborto con medicamentos.

Mantén todas tus citas con tu doctor. Estas citas son necesarias para asegurarse de que su embarazo haya terminado y de que no haya desarrollado complicaciones graves del aborto con medicamentos.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar mifepristona.

La mifepristona se usa en combinación con misoprostol (Cytotec) para interrumpir un embarazo temprano. El embarazo temprano significa que han pasado 70 días o menos desde que comenzó su último período menstrual. La mifepristona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides antiprogestacionales. Actúa bloqueando la actividad de la progesterona, una sustancia que su cuerpo produce para ayudar a continuar con el embarazo.

La mifepristona también está disponible como otro producto (Korlym), que se usa para controlar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) en personas con cierto tipo de síndrome de Cushing en el que el cuerpo produce demasiada hormona cortisol. Esta monografía solo brinda información sobre la mifepristona (Mifeprex), que se usa sola o en combinación con otro medicamento para interrumpir un embarazo temprano. Si está usando mifepristona para controlar la hiperglucemia causada por el síndrome de Cushing, lea la monografía titulada mifepristona (Korlym) que se ha escrito sobre este producto.

La mifepristona viene envasada en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Tomará una tableta de mifepristona una vez el primer día. Dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la toma de mifepristona, aplicará cuatro tabletas en total de otro medicamento llamado misoprostol por vía bucal (entre la encía y la mejilla) colocando dos tabletas en cada bolsa de la mejilla durante 30 minutos y luego tragando el contenido restante con agua u otro líquido. Asegúrese de estar en un lugar apropiado cuando tome misoprostol porque el sangrado vaginal, los calambres, las náuseas y la diarrea generalmente comienzan entre 2 y 24 horas después de tomarlo, pero podrían comenzar dentro de las 2 horas.El sangrado o manchado vaginal generalmente dura de 9 a 16 días, pero puede durar 30 días o más. Debe volver con su médico para un examen o una ecografía de 7 a 14 días después de tomar mifepristona para confirmar que el embarazo ha terminado y para verificar la cantidad de sangrado. Tome mifepristona exactamente como se le indique.

La mifepristona también se usa a veces para interrumpir embarazos cuando han pasado más de 70 días desde el último período menstrual de la mujer; como anticonceptivo de emergencia después de una relación sexual sin protección ("píldora del día después"); para tratar tumores del cerebro, endometriosis (crecimiento de tejido del útero fuera del útero) o fibromas (tumores no cancerosos en el útero); o para inducir el parto (para ayudar a iniciar el proceso de parto en una mujer embarazada). Hable con su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para su afección.

Antes de tomar mifepristona,

• dígale a su médico si es alérgico a la mifepristona (urticaria, sarpullido, picazón, hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, manos; dificultad para respirar o tragar); misoprostol (Cytotec, en Arthrotec); otras prostaglandinas como alprostadil (Caverject, Edex, Muse, otros), carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalavastan), treprostinil (Orenitram, Tyran ); cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de mifepristona. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando corticosteroides como beclometasona (Beconase, QNASL, QVAR), betametasona (Celestone), budesonida (Entocort, Pulmicort, Uceris), cortisona, dexametasona, fludrocortisona, flunisolida (Aerospan HFA), flunisolida (Aerospan HFA), fluticasona , Veramyst, otros), hidrocortisona (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, otros), metilprednisolona (Medrol, Depo-Medrol), prednisolona (Omnipred, Prelone, otros), prednisona (Rayos) y triamcinolona (Kenalog, otros ). Es probable que su médico le diga que no tome mifepristona.
• dígale a su médico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); buspirona; bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, otros), felodipina, nifedipina (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, otros); clorfeniramina (antihistamínico en productos para la tos y el resfriado); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatin (Lipitor, en Caduet), lovastatin (Altoprev, en Advicor) o simvastatin (Simcor, Zocor, en Vytorin); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., eritrocina, otros); haloperidol; furosemida; Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, otros) o saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); metadona (Dolophine, Methadose); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifabutina (Mycobutin); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, otros); tamoxifeno (Soltamox); trazodona; o vincristina (Marqibo Kit). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un embarazo ectópico ('embarazo tubárico' o embarazo fuera del útero), insuficiencia suprarrenal (problemas con las glándulas suprarrenales) o porfiria (una enfermedad hereditaria de la sangre que puede causar problemas de la piel o del sistema nervioso). ). Es probable que su médico le diga que no tome mifepristona. Además, informe a su médico si le han insertado un dispositivo intrauterino (DIU). Debe eliminarse antes de tomar mifepristona.
• Debe saber que es posible que la mifepristona no interrumpa su embarazo. Su médico se asegurará de que su embarazo haya terminado cuando regrese para su cita de seguimiento después de tomar mifepristona. Si aún está embarazada después de tomar mifepristona, existe la posibilidad de que su bebé nazca con defectos de nacimiento. Si su embarazo no ha terminado por completo, su médico discutirá otras opciones a considerar. Puede optar por esperar, tomar otra dosis de misoprostol o someterse a una cirugía para interrumpir el embarazo. Si toma una dosis repetida de misoprostol, debe tener una visita de seguimiento con su médico en los 7 días posteriores a esa dosis para asegurarse de que su embarazo haya terminado.

• dígale a su médico si está amamantando.

• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que ha tomado mifepristona.
• Debe saber que después de interrumpir un embarazo con mifepristona, puede volver a quedar embarazada de inmediato, incluso antes de que regrese su período. Si no desea volver a quedar embarazada, debe comenzar a usar métodos anticonceptivos tan pronto como termine este embarazo o antes de comenzar a tener relaciones sexuales nuevamente.

No tome mifepristona con jugo de toronja. Hable con su médico acerca de beber jugo de toronja después de tomar este medicamento.

Solo tomará mifepristona en el consultorio de su médico o en la clínica, por lo que no tiene que preocuparse por olvidarse de tomar una dosis en casa.

La mifepristona puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sangrado vaginal o manchado
• obstáculo
• dolor pélvico
• ardor, picazón o secreción vaginal
• dolor de cabeza

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los síntomas mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato.

La mifepristona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Su médico almacenará el medicamento en su consultorio.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareo
• desmayo
• visión borrosa
• náusea
• cansancio
• debilidad
• dificultad para respirar
• latidos cardíacos acelerados

Debe obtener mifepristona solo de un médico certificado y usar este medicamento solo mientras esté bajo el cuidado de un médico. No debe comprar mifepristona de otras fuentes, como Internet, porque pasaría por alto importantes salvaguardas para proteger su salud.

No permita que nadie más tome su medicamento.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Mifeprex^®

• RU-486