Tolvaptán (bajo contenido de sodio en sangre)

Contenido

• Antes de tomar tolvaptán (Samsca),
• El tolvaptán (Samsca) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

El tolvaptán (Samsca) puede hacer que el nivel de sodio en sangre aumente demasiado rápido. Esto puede causar síndrome de desmielinización osmótica (ODS; daño nervioso grave que puede ser causado por aumentos rápidos en los niveles de sodio). Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si tiene desnutrición (el cuerpo carece de los nutrientes necesarios para una buena salud) y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o niveles extremadamente bajos de sodio en la sangre. .

Usted y su médico tomarán ciertas precauciones para tratar de prevenir el SAO. Comenzará su tratamiento con tolvaptán (Samsca) en el hospital para que su médico pueda controlarlo de cerca. Si su médico le indica que continúe tomando tolvaptán (Samsca) después de salir del hospital, no debe interrumpirlo ni reiniciar el tratamiento por su cuenta. Deberá regresar al hospital cuando reinicie el medicamento.

Deberá beber agua siempre que tenga sed para ayudar a prevenir las SAO durante su tratamiento con tolvaptán (Samsca). Su médico no le recetará tolvaptán (Samsca) si no puede sentir que tiene sed. Debe tener agua potable disponible en todo momento durante su tratamiento.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de SAO, informe a su médico de inmediato: dificultad para hablar, dificultad para tragar, sensación de que los alimentos o bebidas se atascan en la garganta, somnolencia, confusión, cambios de humor, movimientos corporales difíciles de controlar, debilidad. de los brazos o piernas, o convulsiones.

Debe saber que el tolvaptán también está disponible en forma de tableta (Jynarque) para retrasar el empeoramiento de la función renal en adultos con cierto tipo de enfermedad renal hereditaria. Si tiene esta enfermedad renal, no debe tomar tolvaptán (Samsca). Debido al riesgo de problemas hepáticos con tolvaptán, Jynarque está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Esta monografía solo brinda información sobre las tabletas de tolvaptán (Samsca) para tratar los niveles bajos de sodio en la sangre. Si está usando este medicamento para retrasar el empeoramiento de la función renal, lea la monografía titulada tolvaptán (enfermedad renal).

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tolvaptán y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre el riesgo de tomar tolvaptán (Samsca).

El tolvaptán (Samsca) se usa para tratar la hiponatremia (niveles bajos de sodio en la sangre) en personas que tienen insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todas las partes del cuerpo), síndrome de hormona antidiurética inadecuada (SIADH); afección en la que el cuerpo produce demasiada cantidad de una determinada sustancia natural que hace que el cuerpo retenga agua) u otras afecciones. El tolvaptán pertenece a una clase de medicamentos llamados vasopresina V₂ antagonistas de los receptores. Actúa aumentando la cantidad de agua que se libera del cuerpo en forma de orina. La eliminación de líquido del cuerpo ayuda a aumentar el nivel de sodio en la sangre.

La presentación de tolvaptán (Samsca) es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos durante no más de 30 días. Al comienzo de su tratamiento, se le administrará tolvaptán (Samsca) a una hora programada regularmente en el hospital. Si le indican que tome tolvaptán (Samsca) en casa después del alta, debe tomarlo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tolvaptán (Samsca) exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de tolvaptán (Samsca) y la aumente gradualmente, no más de una vez cada 24 horas.

Hable con su médico sobre lo que debe hacer después de dejar de tomar tolvaptán (Samsca). Probablemente necesite limitar la cantidad de líquido que bebe y su médico lo controlará cuidadosamente durante este tiempo.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar tolvaptán (Samsca),

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tolvaptán (Samsca, Jynarque), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de tolvaptán. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando ciertos antifúngicos como ketoconazol (Nizoral) o itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); ciertos medicamentos para el VIH como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); desmopresina (dDAVP, Stimate); nefazodona; o telitromicina (Ketek). Es posible que su médico le indique que no tome tolvaptán (Samsca) si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, en Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Tarka); bloqueadores de los receptores de angiotensina II como candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, en Avalide), losartan (Cozaar) , en Hyzaar), olmesartan (Benicar, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartan (Micardis, en Twynsta) y valsartan (Diovan, Prexxartan, en Entresto, en Exforge); aprepitant (Emend); barbitúricos como fenobarbital; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuréticos (píldoras de agua); eritromicina (eritromicina) ERYC, eritrocina, PCE); fluconazol (Diflucan); fenitoína (dilatador en); suplementos de potasio; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); rifapentina (Priftin); y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el tolvaptán (Samsca), así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando o planea tomar, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene una enfermedad renal y no produce orina, si tiene vómitos o diarrea intensos, o si ha perdido mucho líquido del cuerpo y se siente mareado o débil. Su médico probablemente le dirá que no tome tolvaptán (Samsca). Es probable que su médico tampoco le recete tolvaptán (Samsca) si su nivel de sodio debe aumentarse muy rápidamente.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un nivel alto de potasio en sangre.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tolvaptán (Samsca), llame a su médico.

No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El tolvaptán (Samsca) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sed
• boca seca
• micción frecuente y excesiva
• estreñimiento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• pérdida de apetito
• náusea
• vomitando
• fiebre
• Sentirse mal
• cansancio o debilidad inusual
• Comezón
• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• orina oscura
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• Diarrea
• incapacidad para beber normalmente
• mareo
• debilidad
• vómito con sangre o con aspecto de posos de café
• heces con sangre o negras y alquitranadas
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• ronquera
• urticaria
• erupción

El tolvaptán (Samsca) puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• micción excesiva
• sed excesiva
• mareo
• debilidad

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al tolvaptán (Samsca).

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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