Inyección de golimumab

Contenido

• La inyección de golimumab (Simponi) se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) que incluyen:
• La inyección de golimumab (Simponi Aria) también se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes que incluyen:
• Antes de usar golimumab inyectable,
• La inyección de golimumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia:

El uso de la inyección de golimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones fúngicas, bacterianas o virales graves que se propagan por el cuerpo. Es posible que estas infecciones deban tratarse en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae con frecuencia algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como heridas abiertas o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o cualquier otra condición que afecte su sistema inmunológico. También debe informar a su médico si vive o ha vivido alguna vez en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no está seguro de si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona; tocilizumab (Actemra); y otros bloqueadores del TNF como adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade).

Su médico lo controlará para detectar signos de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: debilidad; transpiración; dolor de garganta; tos; toser moco sanguinolento; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; Diarrea; dolor de estómago; piel caliente, enrojecida o dolorida; llagas en la piel; micción dolorosa, difícil o frecuente; u otros signos de infección.

Puede estar infectado con tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de golimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección de tuberculosis inactiva y puede ordenar análisis de sangre para ver si tiene una infección de hepatitis B inactiva. Si es necesario, su médico le dará un medicamento para tratar esta infección antes de que comience a usar la inyección de golimumab. Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de tuberculosis, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. También llame a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla alguno de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, orina oscura, evacuaciones intestinales de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron golimumab inyectable y medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Algunos hombres adolescentes y adultos jóvenes que tomaron golimumab o medicamentos similares desarrollaron linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL), una forma muy grave de cáncer que a menudo causa la muerte en un período corto de tiempo. La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban recibiendo tratamiento para la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerosa (una afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) con golimumab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Los niños y adolescentes normalmente no deben recibir la inyección de golimumab, pero en algunos casos, un médico puede decidir que la inyección de golimumab es el mejor medicamento para tratar la afección de un niño. Si se le receta golimumab inyectable a su hijo, debe hablar con el médico de su hijo sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o fácil aparición de moretones o sangrado.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con golimumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir golimumab inyectable.

La inyección de golimumab (Simponi) se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunológico ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) que incluyen:

• artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones causando dolor, hinchazón y pérdida de función) junto con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adultos,
• espondilitis anquilosante (afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna y otras áreas causando dolor y daño articular) en adultos,
• artritis psoriásica (afección que causa dolor e hinchazón en las articulaciones y escamas en la piel) sola o en combinación con metotrexato en adultos, y
• colitis ulcerosa (una afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) cuando otros medicamentos y tratamientos no ayudaron o no se pudieron tolerar.

La inyección de golimumab (Simponi Aria) también se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes que incluyen:

• artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones causando dolor, hinchazón y pérdida de función) junto con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adultos,
• espondilitis anquilosante (condición en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna y otras áreas causando dolor y daño articular) en adultos,
• artritis psoriásica (afección que causa dolor e hinchazón en las articulaciones y escamas en la piel) en adultos y niños de 2 años en adelante,
• artritis idiopática juvenil poliarticular (PJIA; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección y causa dolor, hinchazón y pérdida de función) en niños de 2 años de edad o más.

Golimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Actúa bloqueando la acción del TNF, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de la inyección de golimumab es como una solución (líquido) para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel) o por vía intravenosa (en una vena). Cuando se administra golimumab por vía subcutánea para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica o la espondilitis anquilosante, generalmente se administra una vez al mes. Cuando se administra golimumab por vía subcutánea para tratar la colitis ulcerosa, generalmente se administra una vez cada dos semanas durante las dos primeras dosis (en la semana 0 y la semana 2) y luego una vez cada 4 semanas. Cuando un médico o una enfermera administra golimumab por vía intravenosa en un entorno de atención médica para tratar la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante. artritis psoriásica o artritis idiopática juvenil poliarticular, generalmente se administra durante 30 minutos una vez cada dos semanas durante las dos primeras dosis (en la semana 0 y la semana 2) y luego una vez cada 4 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de golimumab exactamente como se le indique. No se inyecte más o menos, ni se lo inyecte con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de golimumab inyectable en el consultorio de su médico. Después de eso, su médico puede permitirle inyectarse golimumab usted mismo o pedirle a un amigo o familiar que le aplique las inyecciones. Antes de usar la inyección de golimumab por primera vez, lea las instrucciones escritas que lo acompañan. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted oa la persona que inyectará el medicamento cómo hacerlo.

La inyección de golimumab (Simponi) viene en jeringas precargadas y dispositivos de autoinyección para inyección subcutánea. Use cada jeringa o dispositivo solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa o dispositivo. Incluso si todavía queda algo de solución en la jeringa o la pluma después de la inyección, no vuelva a inyectarse. Deseche las jeringas y los dispositivos usados ​​en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a perforaciones.

Retire la jeringa precargada o el autoinyector precargado del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarlo. Sáquelo de su caja y déjelo reposar sobre una superficie plana para que se caliente a temperatura ambiente. No intente calentar el medicamento calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente o mediante cualquier otro método.

No retire la tapa del dispositivo de autoinyección ni la tapa de la jeringa precargada mientras se calienta el medicamento. Debe quitar la tapa o la tapa no más de 5 minutos antes de inyectarse el medicamento. No vuelva a colocar la tapa ni la cubierta después de retirarla. No use la jeringa o el dispositivo si lo deja caer al piso mientras está destapado o descubierto.

Nunca agite el dispositivo de autoinyección o la jeringa precargada. Esto puede dañar el medicamento.

Mire siempre la inyección de golimumab antes de inyectarla. Verifique la fecha de vencimiento impresa en el dispositivo de autoinyección o en la caja y no use el medicamento si ya pasó la fecha de vencimiento. No use una jeringa precargada o un dispositivo de autoinyección que parezca dañado, y no use un dispositivo de autoinyección si el sello de seguridad está roto. Mire a través de la ventana de visualización de la jeringa precargada o del dispositivo de autoinyección. El líquido del interior debe ser transparente e incoloro o ligeramente amarillo, pero puede contener algunas pequeñas partículas blancas o una burbuja de aire. No use la jeringa o el dispositivo si el medicamento está turbio o descolorido o contiene partículas grandes.

El mejor lugar para inyectar golimumab es la parte delantera de la mitad de los muslos. Sin embargo, también puede inyectarse golimumab en la parte inferior del estómago debajo del ombligo, excepto en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Si otra persona le aplica la inyección, esa persona también puede inyectarle el medicamento en la parte superior de los brazos. Elija un lugar diferente para inyectar el medicamento todos los días. No se inyecte en un área donde su piel esté enrojecida, magullada, sensible, dura o escamosa, o donde tenga cicatrices o estrías.

La inyección de golimumab puede ayudar a controlar su afección, pero no la curará. Continúe usando la inyección de golimumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de golimumab sin hablar con su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar golimumab inyectable,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de golimumab, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de golimumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. También informe a su médico si usted o la persona que le ayudará a inyectarse golimumab inyectable es alérgico al látex o al caucho.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer, psoriasis (una enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas escamosas en la piel), cualquier afección que afecte a su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM, una enfermedad en la que los nervios no funcionar correctamente causando debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga) o síndrome de Guillain Barre (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino), un número bajo de cualquier tipo de célula sanguínea o enfermedad cardíaca.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.Si queda embarazada mientras usa golimumab inyectable, llame a su médico. Si usa golimumab inyectable durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé sobre esto después de que nazca. Es posible que su bebé necesite recibir ciertas vacunas más tarde de lo habitual.
• no se vacune sin consultar con su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Inyecte la dosis omitida tan pronto como lo recuerde y luego inyecte la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No se inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo inyectar golimumab inyectable.

La inyección de golimumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, picazón, hematomas, dolor o hinchazón en el lugar donde se inyectó golimumab
• mareo

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia:

• Dolor de pecho
• dificultad para respirar
• hinchazón de los tobillos o la parte inferior de las piernas
• cambios de visión
• debilidad, entumecimiento u hormigueo en brazos o piernas
• manchas rojas escamosas o protuberancias llenas de pus en la piel
• ampollas
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• fácil aparición de moretones o sangrado
• piel pálida
• erupción en las mejillas u otra parte del cuerpo
• sensibilidad al sol
• dolor en las articulaciones
• urticaria
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la boca o la garganta
• dificultad para respirar o tragar

La inyección de golimumab puede aumentar el riesgo de desarrollar melanoma (un tipo de cáncer de piel), linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones), leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos) y otros tipos de cáncer que las personas que no reciba la medicación. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir golimumab inyectable.

La inyección de golimumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador pero no lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No dejes que nadie más use tu medicación. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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