Vandetanib

Contenido

• Antes de tomar vandetanib,
• El vandetanib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Vandetanib puede causar prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita). Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido síndrome de QT largo (una condición hereditaria en la que una persona es más probable que tenga una prolongación del QT) o si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio, potasio o magnesio su sangre, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca o un ataque cardíaco. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando cloroquina (Aralen); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); haloperidol (Haldol); medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida y sotalol (Betapace); ciertos medicamentos para las náuseas, como dolasetron (Anzemet) y granisetron (Sancuso); metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); y pimozida (Orap). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar vandetanib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia: latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares; desmayo; aturdimiento; o pérdida del conocimiento. Vandetanib puede permanecer en su cuerpo durante varios meses después de que deje de tomar el medicamento, por lo que puede seguir teniendo riesgo de sufrir efectos secundarios durante ese tiempo.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas, como análisis de sangre y electrocardiogramas (electrocardiogramas, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y regularmente durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted tomar vandetanib. Su médico también ordenará estas pruebas cada vez que cambie su dosis de vandetanib o si comienza a tomar ciertos medicamentos nuevos.

Se ha puesto en marcha un programa denominado Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos de Caprelsa (REMS) para gestionar los riesgos de este medicamento. Solo podrá recibir vandetanib si el médico que le receta el medicamento está inscrito en el programa. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre la participación en el programa o cómo obtener sus medicamentos.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con vandetanib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar vandetanib.

Vandetanib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de tiroides que no se puede tratar con cirugía o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El vandetanib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células cancerosas.

La presentación de vandetanib es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome vandetanib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome vandetanib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No las parta, mastique ni triture. Si una tableta se aplasta accidentalmente, evite el contacto con su piel. Si ocurre algún contacto, lave bien el área afectada con agua.

Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede disolverlos en agua. Coloque la tableta en un vaso que contenga 2 onzas de agua potable sin gas. No utilice ningún otro líquido para disolver la tableta. Revuelva la mezcla durante unos 10 minutos hasta que la tableta esté en trozos muy pequeños; la tableta no se disolverá por completo. Bebe la mezcla de inmediato. Enjuague el vaso con otras 4 onzas de agua sin gas y beba el agua de enjuague para asegurarse de tragar todo el medicamento.

Su médico puede disminuir su dosis de vandetanib o decirle que deje de tomar vandetanib por un período de tiempo durante su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento para usted y de los efectos secundarios que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. Continúe tomando vandetanib incluso si se siente bien. No deje de tomar vandetanib sin consultar a su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar vandetanib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al vandetanib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de vandetanib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexametasona, fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, in Rifamate) , rifapentina (Priftin) y hormonas tiroideas como levotiroxina (Synthroid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el vandetanib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si recientemente ha tosido sangre o ha tenido algún otro tipo de problema de sangrado y si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta, cualquier tipo de enfermedad de la piel, convulsiones o enfermedad pulmonar, renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté tomando vandetanib y durante al menos 4 meses después de su tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma vandetanib, llame a su médico de inmediato. Vandetanib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando vandetanib.
• Debe saber que el vandetanib puede provocarle somnolencia, debilidad o visión borrosa. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• planifique evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y bloqueador solar. Vandetanib puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar durante su tratamiento y durante al menos 4 meses después de suspenderlo.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si su próxima dosis vence en 12 horas o más, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si la siguiente dosis se tomará en menos de 12 horas, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El vandetanib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vomitando
• acidez
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• dolor de estómago
• nariz que moquea
• cansancio extremo
• debilidad
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• depresión

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• Diarrea
• erupción o acné
• piel seca, descamada o con picazón
• ampollas o llagas en la piel o en la boca
• enrojecimiento de la cara, manos o plantas de los pies
• dolores musculares o articulares
• fiebre
• dolor de pecho (que puede empeorar con la respiración profunda o la tos)
• hipo o respiración rápida
• dificultad para respirar repentina
• tos persistente
• hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• aumento de peso repentino
• entumecimiento o debilidad de la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo
• confusión repentina
• dificultad para hablar o comprender
• dificultad repentina para ver con uno o ambos ojos
• problemas repentinos para caminar o mantener el equilibrio
• dolor de cabeza repentino severo
• convulsiones
• hematomas o sangrado inusuales

El vandetanib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al vandetanib. Su médico también controlará su presión arterial regularmente durante su tratamiento con vandetanib.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Caprelsa^®