Aerosol nasal de fentanilo

Contenido

• Para usar el aerosol nasal de fentanilo, siga estos pasos:
• Antes de usar el aerosol nasal de fentanilo,
• El aerosol nasal de fentanilo puede provocar efectos secundarios.Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta este síntoma, llame a su médico de inmediato:
• Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar el aerosol nasal de fentanilo y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

El aerosol nasal de fentanilo puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Use el aerosol nasal de fentanilo exactamente como se le indique. No use una dosis mayor de aerosol nasal de fentanilo, no use el medicamento con más frecuencia ni lo use por un período de tiempo más prolongado que el recetado por su médico. Mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, hable con su proveedor de atención médica sobre sus objetivos de tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilegales, o ha usado en exceso medicamentos recetados, o ha tenido una sobredosis, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión o otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que use en exceso el aerosol nasal de fentanilo si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de EE. UU. (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

El aerosol nasal de fentanilo puede causar problemas respiratorios graves o la muerte, especialmente si lo usan personas que no han sido tratadas con otros medicamentos narcóticos o que no son tolerantes (acostumbrados a los efectos del medicamento) a los medicamentos narcóticos. El aerosol nasal de fentanilo solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer. Solo debe usarse para tratar el dolor irruptivo del cáncer (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento con analgésicos las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de al menos 18 años de edad que toman dosis programadas regularmente de otro narcótico (opiáceo). medicación y que sean tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. Este medicamento no debe usarse para tratar el dolor que no sea el dolor crónico del cáncer, especialmente el dolor a corto plazo como migrañas u otros dolores de cabeza, dolor de una lesión o dolor después de un procedimiento médico o dental.

El aerosol nasal de fentanilo puede causar daños graves o la muerte si lo usa accidentalmente un niño o un adulto a quien no se le ha recetado el medicamento. Los frascos de aerosol nasal de fentanilo parcialmente usados ​​contienen suficiente medicamento para causar daños graves o la muerte a niños u otros adultos. Mantenga siempre el aerosol nasal de fentanilo en su envase a prueba de niños y fuera del alcance de los niños. Si un niño o un adulto a quien no se le ha recetado el medicamento usa el aerosol nasal de fentanilo, busque ayuda médica de emergencia.

El aerosol nasal de fentanilo debe usarse junto con otros medicamentos para el dolor. Si deja de tomar sus otros analgésicos, deberá dejar de usar el aerosol nasal de fentanilo.

Debe esperar al menos 2 horas después de usar el aerosol nasal de fentanilo antes de usar otra dosis, incluso si todavía tiene dolor. Informe a su médico si todavía tiene dolor 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo.

Tomar ciertos medicamentos durante su tratamiento con el aerosol nasal de fentanilo puede aumentar el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: amiodarona (Nexterone, Pacerone); ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam, oxidepam (Atmivan) Restoril) y triazolam (Halcion); eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, otros) y telitromicina (Ketek); ciertos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); aprepitant (Emend); cimetidina (Tagamet); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, otros); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como amprenavir (ya no está disponible en los EE. UU.; Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase) ); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; relajantes musculares; nefazodona; sedantes pastillas para dormir; tranquilizantes o verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa fentanilo con cualquiera de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o los miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol o consumir drogas ilícitas durante su tratamiento con fentanilo aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, no tome medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol, ni consuma drogas ilegales durante su tratamiento.

El fentanilo viene en varios productos diferentes. El cuerpo absorbe el medicamento de cada producto de manera diferente, por lo que un producto no puede sustituirse por ningún otro producto de fentanilo. Si cambia de un producto a otro, su médico le recetará la dosis que sea mejor para usted.

Se ha establecido un programa para reducir el riesgo de usar un aerosol nasal de fentanilo. Su médico deberá inscribirse en el programa para recetar el aerosol nasal de fentanilo y deberá surtir su receta en una farmacia que esté inscrita en el programa. Como parte del programa, su médico hablará con usted sobre los riesgos y beneficios de usar el aerosol nasal de fentanilo y sobre cómo usar, almacenar y desechar el medicamento de manera segura. Después de hablar con su médico, firmará un formulario reconociendo que comprende los riesgos de usar el aerosol nasal de fentanilo y que seguirá las instrucciones de su médico para usar el medicamento de manera segura. Su médico le dará más información sobre el programa y cómo obtener sus medicamentos y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con el aerosol nasal de fentanilo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con el aerosol nasal de fentanilo y cada vez que reciba más medicamento. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

El aerosol nasal de fentanilo se usa para tratar el dolor irruptivo (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento con analgésicos las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de 18 años de edad o mayores que toman dosis programadas regularmente de otro analgésico narcótico (opiáceo), y que son tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos narcóticos (opiáceos). Actúa cambiando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

El aerosol nasal de fentanilo viene en forma de solución (líquido) para rociar en la nariz. Se usa según sea necesario para tratar el dolor irruptivo, pero no más de cuatro veces al día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Su médico comenzará con una dosis baja de fentanilo en aerosol nasal y la aumentará gradualmente hasta que encuentre la dosis que aliviará su dolor irruptivo. Hable con su médico sobre qué tan bien está funcionando el medicamento y si está experimentando algún efecto secundario para que su médico pueda decidir si debe ajustar su dosis. Si todavía tiene dolor 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo, su médico puede indicarle que use otro analgésico para aliviar ese dolor y puede aumentar su dosis de aerosol nasal de fentanilo para tratar su próximo episodio de dolor. No aumente su dosis de aerosol nasal de fentanilo a menos que su médico se lo indique.

No use el aerosol nasal de fentanilo más de cuatro veces al día. Llame a su médico si experimenta más de cuatro episodios de dolor irruptivo por día. Es posible que su médico necesite ajustar la dosis de sus otros analgésicos para controlar mejor su dolor.

No deje de usar el aerosol nasal de fentanilo sin consultar a su médico. Si deja de usar el aerosol nasal de fentanilo repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia desagradables.

Para usar el aerosol nasal de fentanilo, siga estos pasos:

1. Suénese la nariz, si tiene secreción nasal.
2. Retire la tapa del recipiente a prueba de niños y saque el frasco de aerosol nasal de fentanilo. Retire la tapa protectora de la punta de la botella. Sostenga la botella de modo que la boquilla quede entre el índice y el segundo dedo y el pulgar en la parte inferior.
3. Si está usando una botella nueva, debe cebar la botella antes de usarla. Cebe el frasco rociando 4 pulverizaciones en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
4. Siéntese erguido e inserte la punta del frasco aproximadamente 1/2 pulgada (1 cm) en una fosa nasal, apuntando la punta hacia el puente de la nariz. Cierre la otra fosa nasal con el dedo.
5. Presione firmemente las empuñaduras para los dedos hasta que escuche un sonido de "clic". Es posible que no sienta que el aerosol entra en su nariz, pero siempre que el número en la ventana de conteo aumente en 1, se ha administrado el aerosol.
6. Inhale suavemente por la nariz y exhale por la boca una vez después de rociar. No lo inhale después de rociar el medicamento en su nariz.
7. Si su médico quiere que use dos aerosoles, repita los pasos 4 a 6, usando la otra fosa nasal.
8. Cuando el número en la ventana de conteo sea un "8", no intente usar más aerosoles de la botella. Todavía habrá algo de líquido en la botella que deberá rociarse en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
9. Permanezca sentado durante al menos 1 minuto después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
10. No se suene la nariz durante al menos 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
11. Vuelva a colocar la tapa protectora en la botella y vuelva a colocar la botella en el recipiente a prueba de niños, fuera del alcance de los niños.

Este medicamento no debe recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar el aerosol nasal de fentanilo,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a los parches, inyecciones, aerosoles nasales, tabletas, pastillas o películas de fentanilo; cualquier otro medicamento; o cualquiera de los ingredientes del aerosol nasal de fentanilo. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: antihistamínicos; barbitúricos como fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); efavirenz (en Atripla, Sustiva); litio (Lithobid); medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); modafinilo (Provigil); nalbufina; naloxona (Evzio, Narcan); descongestionantes nasales como oximetazolina (Afrin, Neo-Synephrine, Vicks Sinex, otros); nevirapina (Viramune); oxcarbazepina (Trileptal); pentazocina (Talwin); fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact, otros); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); trazodona (Oleptro); y antidepresivos tricíclicos ("elevadores del estado de ánimo") como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina. Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) que incluyen isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol o usa o alguna vez ha usado drogas ilegales o cantidades excesivas de medicamentos recetados. También informe a su médico si tiene secreción nasal o tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral o cualquier otra afección que haya causado alta presión dentro de su cráneo; convulsiones latidos cardíacos más lentos u otros problemas cardíacos; presión arterial baja; dificultad para orinar problemas mentales como depresión, esquizofrenia (una enfermedad mental que causa pensamientos perturbados o inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); problemas respiratorios como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis crónica y enfisema); o enfermedad renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, llame a su médico.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el aerosol nasal de fentanilo.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando el aerosol nasal de fentanilo.
• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede causarle somnolencia o mareos. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede causar estreñimiento. Hable con su médico sobre cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o prevenir el estreñimiento.

No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras usa este medicamento.

Este medicamento generalmente se usa según sea necesario de acuerdo con las instrucciones.

El aerosol nasal de fentanilo puede provocar efectos secundarios.Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• somnolencia

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta este síntoma, llame a su médico de inmediato:

• latido lento
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o espasmos musculares graves, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para tener o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución del deseo sexual
• urticaria
• erupción
• Comezón

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar el aerosol nasal de fentanilo y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración lenta y superficial
• disminución de la necesidad de respirar
• dificultad para respirar o tragar
• somnolencia extrema
• desmayo

El aerosol nasal de fentanilo puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Guarde el aerosol nasal de fentanilo en su envase a prueba de niños, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde el recipiente y la bolsa a prueba de niños en la caja de cartón en la que vino cuando no esté en uso. Guarde el aerosol nasal de fentanilo en un lugar seguro para que nadie más pueda usarlo accidentalmente o intencionalmente. Lleve un registro de cuántos aerosoles quedan en cada botella para saber si falta alguno. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño). No congele el aerosol nasal de fentanilo.

Deseche el aerosol nasal de fentanilo tan pronto como esté desactualizado o ya no sea necesario. Deseche cualquier botella de aerosol nasal de fentanilo si han pasado 5 días desde la última vez que lo usó o si han pasado 14 días desde que preparó la botella para su primer uso. Puede desechar de forma segura el aerosol nasal de fentanilo rociando el líquido restante en la bolsa provista con el medicamento, como se describe en la Guía del medicamento. La bolsa sellada y la botella vacía deben colocarse en el recipiente a prueba de niños antes de tirarlo a la basura. Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de manipular la bolsa. Llame a su farmacéutico o al fabricante si tiene preguntas, necesita ayuda para deshacerse de medicamentos innecesarios o no tiene una bolsa disponible.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, debe hablar con su médico acerca de tener un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Actúa bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de medicamentos recetados o de la calle. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, los cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia
• somnolencia
• mareo
• Confusión
• dificultad para respirar o respiración lenta o superficial
• incapaz de responder o despertar
• pupilas más pequeñas (círculos negros en el medio de los ojos)

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando fentanilo.

No permita que nadie más use su medicamento, incluso si tiene los mismos síntomas que usted. Vender o regalar este medicamento puede causar daños graves o la muerte a otras personas y es ilegal.

Esta receta no se puede rellenar. Asegúrese de programar citas con su médico de manera regular para que no se quede sin medicamentos.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Lazanda^®