Spray sublingual de fentanilo

Contenido

• Antes de tomar fentanilo,
• El fentanilo puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

El aerosol sublingual de fentanilo puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Use el aerosol sublingual de fentanilo exactamente como se indica. No use una dosis mayor de fentanilo, no use el medicamento con más frecuencia ni lo use por un período de tiempo más prolongado que el recetado por su médico. Mientras usa el aerosol sublingual de fentanilo, hable con su proveedor de atención médica sobre sus objetivos de tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilegales, o ha usado en exceso medicamentos recetados, o ha tenido una sobredosis, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión o otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que use en exceso el aerosol sublingual de fentanilo si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de EE. UU. (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

El aerosol sublingual de fentanilo puede causar problemas respiratorios graves o la muerte, especialmente si lo usan personas que no han sido tratadas con otros medicamentos narcóticos o que no son tolerantes (acostumbrados a los efectos del medicamento) a los medicamentos narcóticos. El aerosol sublingual de fentanilo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer. Solo debe usarse para tratar el dolor irruptivo del cáncer (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento con analgésicos las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de al menos 18 años de edad que toman dosis programadas regularmente de otro narcótico (opiáceo). medicación y que sean tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. Este medicamento no debe usarse para tratar el dolor que no sea el dolor crónico del cáncer, especialmente el dolor a corto plazo como migrañas u otros dolores de cabeza, dolor de una lesión o dolor después de un procedimiento médico o dental.

El aerosol sublingual de fentanilo puede causar daños graves o la muerte si lo usa accidentalmente un niño o un adulto a quien no se le ha recetado el medicamento. Incluso los envases de aerosol sublingual de fentanilo usados ​​pueden contener suficiente medicamento como para causar daños graves o la muerte a niños u otros adultos. Mantenga el aerosol sublingual de fentanilo fuera del alcance de los niños. Pregúntele a su médico cómo obtener un kit del fabricante que contenga candados de seguridad para niños y otros suministros para evitar que los niños reciban el medicamento. Deseche las dosis no utilizadas de fentanilo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Si un niño o un adulto a quien no se le ha recetado el medicamento usa el aerosol sublingual de fentanilo, busque ayuda médica de emergencia.

El aerosol sublingual de fentanilo debe usarse junto con sus otros medicamentos para el dolor. No deje de tomar sus otros analgésicos cuando comience su tratamiento con el aerosol sublingual de fentanilo. Si deja de tomar sus otros analgésicos, deberá dejar de usar el aerosol sublingual de fentanilo.

Tomar ciertos medicamentos con aerosol sublingual de fentanilo puede aumentar el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, otros), telitromicina (Ketek) y troleandomicina (TAO) (no disponible en los Estados Unidos); ciertos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; aprepitant (Emend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Halcion) y triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, otros); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; relajantes musculares; nefazodona; sedantes pastillas para dormir; tranquilizantes o verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa fentanilo con cualquiera de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o los miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol o consumir drogas ilícitas durante su tratamiento con fentanilo aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, no tome medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol, ni consuma drogas ilegales durante su tratamiento.

El fentanilo viene como varios otros tipos de productos. El cuerpo absorbe el medicamento de cada producto de manera diferente, por lo que un producto no puede sustituirse por ningún otro producto de fentanilo. Si cambia de un producto a otro, su médico le recetará la dosis que sea mejor para usted.

Se ha establecido un programa para disminuir el riesgo de usar este medicamento. Su médico deberá inscribirse en el programa para recetar fentanilo y deberá surtir su receta en una farmacia que esté inscrita en el programa. Como parte del programa, su médico hablará con usted sobre los riesgos y beneficios de usar fentanilo y sobre cómo usar, almacenar y desechar el medicamento de manera segura. Después de hablar con su médico, firmará un formulario reconociendo que comprende los riesgos de usar fentanilo y que seguirá las instrucciones de su médico para usar el medicamento de manera segura. Su médico le dará más información sobre el programa y cómo obtener sus medicamentos y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el programa y su tratamiento con fentanilo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con fentanilo y cada vez que reciba más medicamento. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

El aerosol sublingual de fentanilo se usa para tratar el dolor irruptivo (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento con analgésicos las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de 18 años de edad y mayores que están tomando dosis programadas regularmente de otro analgésico narcótico (opiáceo), y que son tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos narcóticos (opiáceos). Actúa cambiando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La presentación del fentanilo es una solución (líquido) para rociar por vía sublingual (debajo de la lengua). Se usa según sea necesario para tratar el dolor irruptivo, pero no con más frecuencia de lo indicado por su médico. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de fentanilo en aerosol sublingual y la aumente gradualmente hasta que encuentre la dosis que aliviará el dolor irruptivo. Use una dosis de aerosol sublingual de fentanilo para el dolor irruptivo. Si aún siente dolor después de su primera dosis, use una segunda dosis 30 minutos después de su primera dosis. No use más de dos dosis por episodio de dolor irruptivo. Después de tratar un episodio de dolor con una o dos dosis de fentanilo en aerosol sublingual, espere al menos 4 horas después de usar fentanilo en aerosol sublingual antes de tratar un nuevo episodio de dolor irruptivo. Si tiene más de cuatro episodios de dolor irruptivo por cáncer en un día, llame a su médico.

Hable con su médico sobre qué tan bien está funcionando el medicamento y si está experimentando algún efecto secundario para que su médico pueda decidir si debe ajustar su dosis. Tome fentanilo exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

No deje de usar el aerosol sublingual de fentanilo sin consultar a su médico. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente. Si deja de usar el aerosol sublingual de fentanilo repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia desagradables.

Para usar el aerosol oral, siga estas instrucciones y las que aparecen en la etiqueta del paquete:

1. Retire la unidad de pulverización sublingual de fentanilo del paquete blíster cortando a lo largo de la línea discontinua con un par de tijeras.
2. Trague la saliva que tenga en la boca.
3. Sostenga la unidad de pulverización sublingual de fentanilo en posición vertical con los dedos índice, medio y pulgar.
4. Apunte la boquilla hacia su boca y debajo de su lengua.
5. Apriete los dedos y el pulgar juntos para rociar el medicamento debajo de la lengua.
6. Mantenga el medicamento debajo de la lengua durante 30 a 60 segundos. No escupir el medicamento ni enjuagarse la boca. El aerosol sublingual de fentanilo es una unidad de un solo uso y permanecerá bloqueado después de su uso.
7. Coloque la unidad de pulverización sublingual de fentanilo usada en una de las bolsas de eliminación provistas. Retire el respaldo de la tira adhesiva y doble la solapa para sellar la bolsa.
8. Deseche la bolsa sellada en la basura fuera del alcance de los niños.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar fentanilo,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a los parches, inyecciones, aerosoles nasales, tabletas, pastillas o películas de fentanilo; cualquier otro medicamento; o cualquiera de los ingredientes del aerosol sublingual de fentanilo. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: antihistamínicos; barbitúricos como fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol; dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); efavirenz (en Atripla, Sustiva); litio (Lithobid); medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinilo (Provigil); nalbufina; naloxona (Evzio, Narcan); nevirapina (Viramune); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); pioglitazona (Actos); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifabutina (Mycobutin); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); trazodona (Oleptro); antidepresivos tricíclicos ('elevadores del estado de ánimo') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina o troglitazona (Rezulin). Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) que incluyen isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol o usa o alguna vez ha usado drogas ilegales o cantidades excesivas de medicamentos recetados. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido llagas, úlceras o hinchazón en la boca, una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral o cualquier otra condición que haya causado presión alta dentro de su cráneo; latidos cardíacos más lentos u otros problemas cardíacos; dificultad para orinar problemas respiratorios como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis crónica y enfisema); o enfermedad renal o hepática.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa fentanilo, llame a su médico.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el aerosol sublingual de fentanilo.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando fentanilo.
• Debe saber que el fentanilo puede causarle somnolencia o mareos. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que el fentanilo puede causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando comienza a usar fentanilo por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que el aerosol sublingual de fentanilo puede causar estreñimiento. Hable con su médico sobre cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o prevenir el estreñimiento.

Hable con su médico acerca de comer toronja y beber jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Este medicamento generalmente se usa según sea necesario de acuerdo con las instrucciones.

El fentanilo puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Comezón
• somnolencia
• dolor en el lado derecho del estómago
• boca seca
• dolor de cabeza
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• ansiedad
• dolor de espalda
• Comezón
• tos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• cambios en los latidos del corazón
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o espasmos musculares graves, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para tener o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución del deseo sexual

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar fentanilo y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• somnolencia con respiración lenta
• respiración lenta y superficial
• disminución de la necesidad de respirar
• dificultad para respirar o tragar
• desmayo

El fentanilo puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe en línea al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) [en http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono [1-800-332-1088].

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en el blister sellado, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde el fentanilo en un lugar seguro para que nadie más pueda usarlo accidentalmente o intencionalmente. Utilice los candados a prueba de niños y otros suministros proporcionados por el fabricante para mantener a los niños alejados del medicamento. Lleve un registro de la cantidad de fentanilo que queda para saber si falta alguno. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño).

Deseche el aerosol sublingual de fentanilo tan pronto como lo use o ya no lo necesite. Coloque la unidad de pulverización usada en una bolsa desechable. Selle la bolsa y deséchela en un contenedor de basura fuera del alcance de los niños. Si tiene unidades de pulverización sin usar, abra el paquete de acuerdo con las instrucciones. Rocíe el contenido de la unidad en la botella de eliminación proporcionada en el paquete. Repita con cada recipiente no utilizado. Cierre el recipiente de eliminación y agite. Coloque el contenedor de desechos en una bolsa desechable y deséchelo en un contenedor de basura. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada de desechar su medicamento.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa el aerosol sublingual de fentanilo, debe hablar con su médico acerca de tener un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Actúa bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de medicamentos recetados o de la calle. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, los cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• respiración lenta, superficial o deja de respirar
• respiración dificultosa
• somnolencia
• incapaz de responder o despertar
• Confusión
• pupilas más pequeñas (círculos negros en el medio de los ojos)

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando fentanilo.

No permita que nadie más use su medicamento, incluso si tiene los mismos síntomas que usted. Vender o regalar este medicamento puede causar daños graves o la muerte a otras personas y es ilegal.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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