Parche transdérmico de buprenorfina

Contenido

• Para aplicar el parche, siga estos pasos:
• Antes de usar el parche de buprenorfina,
• Los parches de buprenorfina pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Los parches de buprenorfina pueden crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Use los parches de buprenorfina exactamente como se le indique. No aplique más parches, aplique los parches con más frecuencia ni use los parches de una manera diferente a la recetada por su médico. Mientras usa los parches de buprenorfina, hable con su proveedor de atención médica sobre sus objetivos de tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilegales, o ha usado en exceso medicamentos recetados, o ha tenido una sobredosis, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión o otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la buprenorfina si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de EE. UU. (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

Los parches de buprenorfina pueden causar problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y cada vez que se aumente su dosis. Su médico lo controlará cuidadosamente durante su tratamiento. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dificultades para respirar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) u otra enfermedad pulmonar. Es posible que su médico le diga que no use parches de buprenorfina.

Tomar ciertos medicamentos con parches de buprenorfina puede aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas tales como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam; medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes pastillas para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa buprenorfina transdérmica con cualquiera de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o los miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con buprenorfina transdérmica también aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, no tome medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol, ni consuma drogas ilegales durante su tratamiento.

No permita que nadie más use su medicamento. La exposición accidental, especialmente en niños, puede provocar daños graves o la muerte. Guarde los parches de buprenorfina en un lugar seguro para que nadie más pueda usarlos accidentalmente o intencionalmente. Tenga especial cuidado de mantener los parches de buprenorfina fuera del alcance de los niños. Lleve un registro de cuántos parches quedan para saber si falta alguno.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.Si usa parches de buprenorfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con parches de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Los parches de buprenorfina se usan para aliviar el dolor intenso en personas que se espera que necesiten analgésicos las 24 horas del día durante mucho tiempo y que no pueden ser tratadas con otros medicamentos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Actúa cambiando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La buprenorfina transdérmica viene envasada en forma de parche para aplicar sobre la piel. El parche generalmente se aplica sobre la piel una vez cada 7 días. Cambie su parche aproximadamente a la misma hora del día cada vez que lo cambie. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Aplique los parches de buprenorfina exactamente como se le indique.

Su médico puede comenzar con un parche de buprenorfina de dosis baja y aumentar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 3 días. Si este aumento implica el uso de dos parches, quítese el parche actual y, al mismo tiempo, coloque los dos nuevos parches uno al lado del otro en un nuevo sitio. Si su médico le dice que use dos parches, siempre debe cambiarlos y aplicarlos al mismo tiempo. Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos secundarios. Comuníquese con su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento con parches de buprenorfina.

Los parches cutáneos de buprenorfina son solo para uso en la piel. No coloque parches en su boca ni mastique o trague los parches.

No deje de usar los parches de buprenorfina sin consultar a su médico. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual. Si deja de usar los parches de buprenorfina repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, cabello erizado, dolores musculares, pupilas grandes (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedad, dolor en las articulaciones, debilidad, latidos cardíacos acelerados o respiración acelerada.

No use un parche de buprenorfina que esté cortado, dañado o cambiado de alguna manera. Si usa parches cortados o dañados, puede recibir la mayor parte o la totalidad del medicamento a la vez, en lugar de hacerlo lentamente durante 7 días. Esto puede causar problemas graves, incluida una sobredosis y la muerte.

Si su parche de buprenorfina está expuesto a un calor extremo, puede liberar demasiado medicamento en su cuerpo a la vez. Esto puede causar síntomas graves o potencialmente mortales. No exponga el parche o la piel que lo rodea al calor directo, como almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis y camas de agua con calefacción. No tome baños calientes prolongados ni tome el sol mientras esté usando el parche.

Puede bañarse o ducharse mientras esté usando un parche de buprenorfina. Si el parche se cae durante estas actividades, deséchelo correctamente. Luego seque su piel completamente y aplique un nuevo parche. Deje el parche nuevo en su lugar durante 7 días después de aplicarlo.

Puede aplicar un parche de buprenorfina en la parte superior externa de los brazos, la parte superior del pecho, la parte superior de la espalda o el costado del pecho. Elija un área de piel plana y sin vello. No aplique el parche en partes del cuerpo que se hayan irritado, roto, cortado, dañado o cambiado de alguna manera. Si hay vello en la piel, use unas tijeras para cortar el cabello lo más cerca posible de la piel. No afeites la zona. Espere al menos 3 semanas antes de aplicar un nuevo parche en el mismo sitio.

Para aplicar el parche, siga estos pasos:

1. Limpie el área donde planea aplicar el parche con agua limpia y seque completamente. No use jabones, lociones, alcoholes ni aceites.
2. Use unas tijeras para abrir la bolsa que contiene el parche de buprenorfina a lo largo de la línea de puntos. Retire el parche de la bolsa y retire el revestimiento protector de la parte posterior del parche. Trate de no tocar el lado adhesivo del parche.
3. Presione inmediatamente el lado adhesivo del parche sobre el área de piel elegida con la palma de su mano.
4. Presione el parche firmemente durante al menos 15 segundos. Asegúrese de que el parche se adhiera bien a su piel, especialmente alrededor de los bordes. No frote el parche.
5. Si el parche no se adhiere bien o se suelta después de su aplicación, pegue con cinta adhesiva solo los bordes a su piel con cinta de primeros auxilios. Si el parche aún no se adhiere bien, puede cubrirlo con apósitos transparentes Bioclusive o Tegaderm. No cubra el parche con ningún otro tipo de vendajes o esparadrapo. Hable con su médico o farmacéutico si su parche sigue teniendo problemas para adherirse a la piel.
6. Si un parche se cae antes de que sea el momento de quitarlo, deséchelo correctamente y aplique un nuevo parche en un área diferente de la piel. Deje el parche nuevo en su lugar durante 7 días.
7. Cuando termine de aplicar el parche, lávese las manos solo con agua limpia de inmediato.
8. Anote la fecha y la hora en que se aplica el parche.
9. Cuando sea el momento de cambiarse el parche, retire el parche anterior y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel.
10. Después de quitarse el parche, use la unidad de eliminación de parches que le proporcionó el fabricante para desechar de manera segura el parche usado en la basura. Cierre la Unidad para desechar el parche doblando los lados adhesivos juntos, luego presione firme y suavemente sobre toda la Unidad para que el parche quede sellado dentro. No coloque los parches usados ​​en la basura sin antes sellarlos en la unidad de eliminación de parches. Alternativamente, también puede doblar los lados adhesivos de un parche usado y tirarlo por el inodoro. Los parches usados ​​aún pueden contener algún medicamento y pueden ser peligrosos para los niños, las mascotas o los adultos a quienes no se les han recetado parches de buprenorfina.

La buprenorfina no debe usarse para tratar el dolor leve o moderado, el dolor a corto plazo o el dolor que puede controlarse con medicamentos que se toman según sea necesario.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar el parche de buprenorfina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de un parche de buprenorfina. Pregúntele a su médico o farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar o usar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); diuréticos ("píldoras de agua"); ciertos medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, incluidos amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (en Nuedexta) y sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, otros) ; litio (Lithobid); medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Tegretol, Teril, otros), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); trazodona; o antidepresivos tricíclicos ("elevadores del ánimo") como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina. Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil). , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la buprenorfina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o un íleo paralítico (afección en la que los alimentos digeridos no se mueven a través de los intestinos). Es posible que su médico le diga que no use parches de buprenorfina.
• dígale a su médico si usted o un familiar inmediato tiene o alguna vez ha tenido síndrome de QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar latidos cardíacos irregulares que pueden causar pérdida del conocimiento o muerte súbita); o si tiene o alguna vez ha tenido fibrilación auricular; insuficiencia cardiaca; convulsiones una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, un derrame cerebral o cualquier otra condición que haya causado presión alta dentro de su cráneo; enfermedad del tracto biliar; latido del corazón más lento; presión arterial baja; niveles bajos de potasio en sangre; problemas para orinar; o enfermedad del páncreas, tiroides, corazón, riñón o hígado.
• dígale a su médico si está amamantando.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar parches de buprenorfina.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando un parche de buprenorfina.
• Debe saber que este medicamento puede causarle somnolencia. No conduzca un automóvil, opere maquinaria ni realice otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
• Debe saber que los parches de buprenorfina pueden causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando comienza a usar un parche de buprenorfina. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que los parches de buprenorfina pueden causar estreñimiento. Hable con su médico sobre cambiar su dieta o usar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras usa parches de buprenorfina.
• Debe saber que si tiene fiebre o si tiene mucho calor después de la actividad física, la cantidad de buprenorfina que recibe del parche puede aumentar y posiblemente causar una sobredosis de medicamento. Evite la actividad física que pueda causarle mucho calor. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si olvidó aplicar o cambiar un parche de buprenorfina, aplíquelo tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de quitarse el parche usado antes de aplicar un parche nuevo. Use el parche nuevo durante el período de tiempo prescrito por su médico (generalmente 7 días) y luego reemplácelo. No use dos parches a la vez a menos que su médico le haya indicado que debe hacerlo.

Los parches de buprenorfina pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• dolor de cabeza
• boca seca
• dolor de estómago
• irritación de la piel, picazón, hinchazón o enrojecimiento en el área donde usó el parche

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• dificultad para respirar o tragar
• dificultad para respirar
• cambios en los latidos del corazón
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o espasmos musculares graves, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para tener o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución del deseo sexual
• Dolor de pecho
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• erupción
• urticaria
• Comezón

Los parches de buprenorfina pueden provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Deseche los parches que estén desactualizados o tan pronto como ya no sean necesarios. Utilice una unidad de eliminación de parches que le proporcionó el fabricante para desechar de manera segura los parches innecesarios u obsoletos en la basura. No coloque parches de buprenorfina obsoletos o innecesarios en un bote de basura sin antes sellarlos en una unidad de eliminación de parches. Alternativamente, puede deshacerse de los parches quitando con cuidado el respaldo adhesivo, doblando los lados adhesivos de cada parche para que se adhieran a sí mismo y tirando los parches por el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada de desechar su medicamento.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa parches de buprenorfina, debe hablar con su médico acerca de tener un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Actúa bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de medicamentos recetados o de la calle. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, los cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• pupilas pequeñas y puntiagudas (círculos negros en el centro del ojo)
• somnolencia extrema o somnolencia
• lentitud o dificultad para respirar
• incapaz de responder o despertar

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la buprenorfina.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No dejes que nadie más use tu medicación. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas se pueden volver a surtir solo una cantidad limitada de veces; pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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