Sonidegib

Contenido

• Antes de tomar sonidegib,
• El sonidegib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar sonidegib y llame a su médico de inmediato:

Para todos los pacientes:

Sonidegib no debe ser tomado por mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Existe un alto riesgo de que sonidegib provoque la pérdida del embarazo o haga que el bebé nazca con defectos de nacimiento (problemas físicos que están presentes al nacer).

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con sonidegib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o visitar el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

No done sangre o hemoderivados mientras esté tomando sonidegib y durante al menos 20 meses después de su tratamiento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sonidegib.

Para pacientes femeninas:

Si puede quedar embarazada, deberá evitar quedar embarazada durante su tratamiento con sonidegib. Debe tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar su tratamiento. Debe utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante su tratamiento y durante al menos 20 meses después de que finalice su tratamiento. Su médico le dirá qué métodos anticonceptivos son aceptables.

Si cree que está embarazada, no tiene un período menstrual o tiene relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo mientras toma sonidegib o dentro de los 20 meses posteriores a su tratamiento, llame a su médico de inmediato.

Para pacientes masculinos:

Debe usar un condón, incluso si se ha sometido a una vasectomía (cirugía para evitar que los espermatozoides abandonen su cuerpo y provoquen un embarazo), cada vez que tenga contacto sexual con una mujer que esté embarazada o pueda quedar embarazada mientras esté tomando sonidegib. y durante al menos 8 meses después de su tratamiento. Informe a su médico de inmediato si ha tenido relaciones sexuales sin protección con una mujer que puede quedar embarazada o si cree por alguna razón que su pareja está embarazada. No done semen mientras esté tomando sonidegib o dentro de los 8 meses posteriores a su tratamiento.

Sonidegib se usa para tratar el carcinoma de células basales (BCC; un tipo de cáncer de piel) en adultos con cáncer que ha regresado después de una cirugía o radiación, o en adultos que no pueden ser tratados con cirugía o radiación. Sonidegib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la vía hedgehog. Actúa bloqueando la acción de una proteína que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retardar la propagación de las células cancerosas y puede ayudar a reducir el tamaño de los tumores.

Sonidegib viene envasado en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Tome sonidegib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome sonidegib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Es posible que su médico deba interrumpir o suspender su tratamiento según su respuesta al sonidegib y los efectos secundarios que experimente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar sonidegib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al sonidegib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de sonidegib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: atazanavir (Reyataz); ciertos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros); efavirenz (Sustiva, en Atripla); modafinilo (Provigil); nefazodona; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); y telitromicina (Ketek). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el sonidegib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le dirá que no tome hierba de San Juan mientras esté tomando sonidegib.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad muscular.
• dígale a su médico si está amamantando. Es posible que su médico le diga que no amamante mientras esté tomando sonidegib y durante 20 meses después de su tratamiento.

Hable con su médico acerca de comer toronja y beber jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El sonidegib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• náusea
• vomitando
• cambio en la capacidad para saborear la comida
• perdida de cabello
• Comezón
• debilidad
• cansancio extremo
• dolor
• períodos menstruales perdidos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar sonidegib y llame a su médico de inmediato:

• espasmos musculares
• dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable
• orina oscura o de color cola
• disminución de la micción
• incapacidad para orinar

Sonidegib puede disminuir la fertilidad en mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sonidegib si le preocupa la fertilidad.

Sonidegib puede hacer que el crecimiento se detenga temprano en los niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños.

El sonidegib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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