Lumacaftor e Ivacaftor

Contenido

• Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,
• Lumacaftor e ivacaftor pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

Lumacaftor and ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas respiratorios, digestivos y reproductivos) en adultos y niños mayores de 2 años. Lumacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados correctores del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).Ambos medicamentos actúan mejorando la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

La combinación de lumacaftor e ivacaftor se presenta en forma de tabletas y gránulos para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos grasos dos veces al día, con 12 horas de diferencia. Tome lumacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lumacaftor e ivacaftor exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Para preparar una dosis de gránulos de lumacaftor e ivacaftor, mezcle todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita (5 ml) de un alimento blando o líquido (frío oa temperatura ambiente) como yogur, puré de manzana, pudín, leche o jugo. Tome toda la mezcla dentro de 1 hora después de mezclar los gránulos con alimentos o líquidos.

Tome lumacaftor e ivacaftor con alimentos grasos como huevos, aguacates, nueces, mantequilla, mantequilla de maní, pizza de queso, leche entera y otros productos lácteos enteros como queso y yogur sin grasa. Hable con su médico sobre otros alimentos grasos para comer con lumacaftor e ivacaftor.

Lumacaftor e ivacaftor controlan la fibrosis quística pero no la cura. Continúe tomando lumacaftor e ivacaftor incluso si se siente bien. No deje de tomar lumacaftor e ivacaftor sin consultar a su médico.

Si no toma lumacaftor e ivacaftor durante 7 días o más, no comience a tomarlo nuevamente sin consultar con su médico. Es posible que su médico deba cambiar su dosis de este medicamento u otros medicamentos que esté tomando.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al lumacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas o gránulos de lumacaftor e ivacaftor. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., Erythrocin, Eryped, otros), rifabutin (Mycobutin) y rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ciertos medicamentos para la diabetes como clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (Diabeta, Glynase, en Glucovance), repaglinida (Prandin), tolazamida y tolbutamida; digoxina (Lanoxin); ibuprofeno (Advil, Motrin, en Vicoprofen); ciertos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednisolona (Medrol); prednisona (Rayos); ciertos inhibidores de la bomba de protones (IBP) como esomeprazol (Nexium, en Vimovo), lansoprazol (Prevacid, en Prevpac) y omeprazol (Prilosec, en Zegerid); ranitidina (Zantac); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); ciertos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) y sertralina (Zoloft); triazolam (Halcion); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con lumacaftor e ivacaftor, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le dirá que no tome hierba de San Juan mientras esté tomando lumacaftor e ivacaftor.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas o afecciones respiratorias, un trasplante de órganos o una enfermedad del hígado o del riñón.
• Debe saber que lumacaftor e ivacaftor pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, inyecciones, implantes o dispositivos intrauterinos). Hable con su médico sobre otros métodos anticonceptivos que funcionarán para usted mientras esté tomando lumacaftor e ivacaftor.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma lumacaftor e ivacaftor, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si recuerda la dosis omitida dentro de las 6 horas posteriores a la hora programada para tomarla, tome la dosis omitida de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora en que normalmente toma lumacaftor e ivacaftor, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Lumacaftor e ivacaftor pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dificultad para respirar
• opresión o dolor en el pecho
• problemas respiratorios
• Diarrea
• gas
• cansancio excesivo
• erupción
• períodos menstruales irregulares, faltantes, abundantes o dolorosos, especialmente en mujeres que toman anticonceptivos hormonales
• secreción nasal, estornudos, tos, dolor de garganta o síntomas similares a los de la gripe
• dolor de garganta
• nariz tapada o que moquea
• dolor de cabeza

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• náusea
• vomitando
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• orina oscura
• Confusión
• coloración amarillenta de la piel o los ojos

Lumacaftor e ivacaftor pueden causar cataratas (opacidad del cristalino del ojo que puede causar problemas de visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman lumacaftor e ivacaftor deben consultar a un oculista antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrar lumacaftor e ivacaftor a su hijo.

Lumacaftor e ivacaftor pueden provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• dolor de cabeza
• erupción

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para ver si su afección puede tratarse con lumacaftor e ivacaftor, ya que solo debe usarse en personas con una determinada composición genética. Su médico ordenará un examen de la vista y ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al lumacaftor e ivacaftor. Debe controlar su presión arterial con regularidad mientras toma este medicamento.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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