Aerosol nasal de esketamina

Contenido

• Antes de usar el aerosol nasal de esketamina,
• El aerosol nasal de esketamina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

El uso del aerosol nasal de esketamina puede causar sedación, desmayos, mareos, ansiedad, sensación de dar vueltas o sentirse desconectado de su cuerpo, pensamientos, emociones, espacio y tiempo. Utilizará el aerosol nasal de esketamina usted mismo en un centro médico, pero su médico lo controlará antes, durante y al menos 2 horas después de su tratamiento. Deberá planificar que un cuidador o un familiar lo lleve a su casa después de usar esketamina. Después de usar el aerosol nasal de esketamina, no conduzca un automóvil, opere maquinaria ni haga nada en lo que deba estar completamente alerta hasta el día siguiente después de una noche de sueño reparador. Informe a su médico de inmediato si tiene cansancio extremo, desmayos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza repentino y severo, cambios en la visión, temblores incontrolables de una parte del cuerpo o convulsiones.

La esketamina puede crear hábito. Dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilegales o ha usado en exceso medicamentos recetados.

Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta los 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ("elevadores del estado de ánimo") durante los estudios clínicos se volvieron suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener más probabilidades de volverse suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estas afecciones. Sin embargo, los expertos no están seguros de cuán grande es este riesgo y cuánto debe tenerse en cuenta al decidir si un niño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños deberian no use esketamina.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando usa esketamina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Puede tener tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que cambie su dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en hacerse daño o suicidarse, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa; y una frenética excitación anormal. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Debido a los riesgos de este medicamento, la esketamina está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Un programa llamado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Spravato (REMS). Usted, su médico y su farmacia deben estar inscritos en el programa REMS de Spravato antes de que pueda recibir este medicamento. Utilizará el aerosol nasal de esketamina en un centro médico bajo la supervisión de un médico u otro profesional de la salud.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico controlará su presión arterial antes y al menos 2 horas después de que use esketamina cada vez.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con esketamina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

El aerosol nasal de esketamina se usa junto con otro antidepresivo, por vía oral, para controlar la depresión resistente al tratamiento (TRD; depresión que no mejora con el tratamiento) en adultos. También se usa junto con otro antidepresivo, por vía oral, para tratar los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) y pensamientos o acciones suicidas. La esketamina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor NMDA. Actúa cambiando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

La esketamina viene en forma de solución (líquido) para rociar en la nariz. Para el manejo de la depresión resistente al tratamiento, generalmente se rocía en la nariz dos veces por semana durante las semanas 1 a 4, una vez a la semana durante las semanas 5 a 8 y luego una vez a la semana o una vez cada 2 semanas durante la semana 9 y posteriores. Para el tratamiento de los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor y pensamientos o acciones suicidas, generalmente se rocía en la nariz dos veces por semana durante un máximo de 4 semanas. La esketamina debe usarse en un centro médico.

No coma durante al menos 2 horas ni beba líquidos durante al menos 30 minutos antes de usar el aerosol nasal de esketamina.

Cada dispositivo de pulverización nasal proporciona 2 pulverizaciones (una para cada fosa nasal). Dos puntos verdes en el dispositivo le indican que el aerosol nasal está lleno, un punto verde le indica que se usó un aerosol y ningún punto verde indica que se usó la dosis completa de 2 aerosoles.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar el aerosol nasal de esketamina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la esketamina, la ketamina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes del aerosol nasal de esketamina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anfetaminas, medicamentos para la ansiedad, armodafinil (Nuvigil), inhibidores de la MAO como fenelzina (Nardil), procarbazina (Matulane), tranilcipromina (Parnate) y selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); otros medicamentos para enfermedades mentales, metilfenidato (Aptension, Jornay, Metadate, otros), modafanil, medicamentos opioides (narcóticos) para el dolor, medicamentos para las convulsiones, sedantes, pastillas para dormir y tranquilizantes. Informe a su médico si ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
• Si está usando un corticosteroide nasal como ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna) y mometasona (Asmanex) o descongestionante nasal como oximetazolina (Afrin) y fenilefrina (neosinefrina), úselo al menos 1 hora antes de usar el aerosol nasal de esketamina.
• dígale a su médico si tiene una enfermedad de los vasos sanguíneos en el cerebro, pecho, área del estómago, brazos o piernas; tiene una malformación arteriovenosa (una conexión anormal entre sus venas y arterias); o tiene antecedentes de sangrado en su cerebro. Su médico probablemente le dirá que no use el aerosol nasal de esketamina.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido un derrame cerebral, un ataque cardíaco, una lesión cerebral o cualquier afección que cause un aumento de la presión cerebral. Informe a su médico si ve, siente u oye cosas que no existen; o creer en cosas que no son ciertas. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad de las válvulas cardíacas, insuficiencia cardíaca, hipertensión (presión arterial alta), latidos cardíacos lentos o irregulares, dificultad para respirar, dolor de pecho o enfermedad hepática o cardíaca.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras usa el aerosol nasal de esketamina, llame a su médico de inmediato. El aerosol nasal de esketamina puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras usa el aerosol nasal de esketamina.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando el aerosol nasal de esketamina.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde una sesión de tratamiento, comuníquese con su médico de inmediato para programar una cita. Si omite un tratamiento y su depresión empeora, es posible que su médico tenga que cambiar su dosis o el programa de tratamiento.

El aerosol nasal de esketamina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• micción frecuente, urgente, ardiente o dolorosa
• estreñimiento
• Diarrea
• boca seca
• náusea
• vomitando
• dificultad para pensar o sentirse borracho
• dolor de cabeza
• sabor inusual o metálico en la boca
• malestar nasal
• irritación de garganta
• aumento de la sudoración

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los síntomas enumerados en la ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia.

El aerosol nasal de esketamina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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