Siponimod

Contenido

• Antes de tomar siponimod,
• El siponimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Siponimod se utiliza para prevenir episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos con formas remitentes-recurrentes (curso de la enfermedad en el que los síntomas brotan de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga). El siponimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina L-fosfato. Actúa disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.

La presentación del siponimod es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome siponimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome siponimod exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de siponimod y la aumente gradualmente durante los primeros 4 o 5 días.

El siponimod puede hacer que los latidos del corazón sean más lentos, especialmente durante las primeras 6 horas después de tomar su primera dosis. Recibirá un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis y nuevamente 6 horas después de tomar la dosis. Tomará su primera dosis de siponimod en el consultorio de su médico o en otro centro médico. Deberá permanecer en el centro médico durante al menos 6 horas después de tomar el medicamento para que lo puedan controlar. Es posible que deba permanecer en el centro médico por más de 6 horas o durante la noche si tiene ciertas afecciones o toma ciertos medicamentos que aumentan el riesgo de que sus latidos cardíacos se desaceleren o si su latido cardíaco se desacelera más de lo esperado o continúa disminuyendo después de las primeras 6 horas. También es posible que deba permanecer en un centro médico durante al menos 6 horas después de tomar su segunda dosis si sus latidos cardíacos disminuyen demasiado cuando toma su primera dosis. Informe a su médico si experimenta mareos, cansancio, dolor de pecho o latidos cardíacos lentos o irregulares en cualquier momento durante su tratamiento.

El siponimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la curará. No deje de tomar siponimod sin consultar a su médico. Si no toma siponimod durante 1 día o más durante los primeros 4 o 5 días de tratamiento o durante 4 días o más después de la primera semana de tratamiento, hable con su médico antes de empezar a tomarlo de nuevo. Es posible que experimente latidos cardíacos más lentos cuando comience a tomar siponimod nuevamente, por lo que deberá reiniciar el medicamento con una dosis más baja en el consultorio de su médico y aumentar gradualmente la dosis durante 4 o 5 días.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con siponimod y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar siponimod,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al siponimod, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de siponimod. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterone, Pacerone); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide), nebivolol (Bystolic, en Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) y timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros); efavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradina (Corlanor); modafinilo (Provigil); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, otros); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado en el pasado: corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); medicamentos para el cáncer; y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunológico, como acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el siponimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas afecciones en los últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dolor de pecho), accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si tiene un ritmo cardíaco irregular. Es posible que su médico le indique que no tome siponimod.
• dígale a su médico si alguna vez se ha desmayado, ha tenido un ataque cardíaco, un derrame cerebral o un mini derrame cerebral; si actualmente tiene fiebre u otros signos de infección o si tiene una infección que aparece y desaparece o que no desaparece; y si tiene o ha tenido diabetes; apnea del sueño (afección en la que deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas respiratorios; Alta presión sanguínea; uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares; un latido lento; cáncer de piel o enfermedad cardíaca o hepática. También informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 10 días después de su dosis final. Si queda embarazada mientras toma siponimod o dentro de los 10 días posteriores a su dosis final, llame a su médico.
• no reciba ninguna vacuna durante 1 semana antes de comenzar su tratamiento con siponimod, durante su tratamiento o durante 1 mes después de su dosis final sin consultar a su médico. Hable con su médico sobre las vacunas que puede necesitar recibir antes de comenzar su tratamiento con siponimod.
• Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que deba recibir la vacuna contra la varicela y luego esperar 1 mes antes de comenzar su tratamiento con siponimod.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y llame a su médico antes de tomar la siguiente dosis. Es posible que deba ser monitoreado mientras reinicia su medicación con una dosis más baja y mientras la dosis se aumenta gradualmente durante 4 o 5 días. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El siponimod puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• debilidad
• dolor en los brazos, piernas, manos o pies
• Diarrea
• dolor de cabeza

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• latido lento
• dolor de garganta, dolores corporales, fiebre, escalofríos, tos y otros signos de infección y durante el tratamiento y hasta 1 mes después de su tratamiento
• dolor de cabeza, rigidez de cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y hasta 1 mes después de su tratamiento
• dolor de cabeza intenso y repentino, confusión, cambios en la visión o convulsiones
• borrosidad, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual para su visión u otros problemas de visión
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en su pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o perdida de fuerza
• dificultad para respirar nueva o que empeora
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel o los ojos u orina oscura

El siponimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Puede producirse un aumento repentino de los síntomas de la EM y un empeoramiento de la discapacidad después de que deje de tomar siponimod. Informe a su médico si sus síntomas de EM empeoran después de dejar de tomar siponimod.

El siponimod puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los envases sin abrir de este medicamento en el refrigerador. Los blister y los frascos abiertos se pueden almacenar a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño) durante un cierto período de tiempo. Los blísteres abiertos se pueden almacenar a temperatura ambiente hasta 1 semana después del primer uso. Los frascos abiertos se pueden almacenar a temperatura ambiente hasta por 1 mes después del primer uso.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• latidos cardíacos lentos o irregulares

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio, exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted comenzar a tomar o continuar tomando siponimod.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando siponimod.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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