Pexidartinib

Contenido

• Antes de tomar pexidartinib,
• El pexidartinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

El pexidartinib puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado. Informe a su médico y farmacéutico sobre los medicamentos que está tomando para que puedan verificar si alguno de sus medicamentos puede aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con pexidartinib. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, vómitos, sangrado o hematomas inusuales, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color amarillo oscuro o marrón, heces pálidas o dolor en la parte superior derecha del estómago. Es posible que su médico tenga que reducir su dosis de pexidartinib o interrumpir su tratamiento de forma permanente o temporal.

Se ha establecido un programa denominado Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos de Turalio (REMS) para gestionar los riesgos de este medicamento. Solo podrá recibir pexidartinib si usted y el médico que le receta el medicamento están inscritos en el programa. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre la participación en el programa o cómo obtener sus medicamentos.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted tomar pexidartinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con pexidartinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pexidartinib.

El pexidartinib se usa para tratar los tumores tenosinoviales de células gigantes (TGCT; tumores en o alrededor de una articulación que pueden causar dolor, hinchazón y reducir el movimiento) en adultos que no pueden tratarse con cirugía. El pexidartinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que puede ayudar a que el tumor se encoja.

El pexidartinib viene envasado en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con el estómago vacío al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida o refrigerio. Tome pexidartinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome pexidartinib exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar pexidartinib, no tome otra dosis. Continúe con su horario de dosificación habitual.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar pexidartinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pexidartinib, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de pexidartinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciertos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox) o ketoconazol; enzalutamida (Xtandi); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); modafinilo (Provigil); nefazodona; pioglitazona (Actos, en Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); o esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el pexidartinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando antiácidos que contienen magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tome el antiácido 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tómelo al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• dígale a su médico y farmacéutico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con pexidartinib.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea tener un hijo. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante 1 mes después de su última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con pexidartinib y durante 1 semana después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. El pexidartinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazadas. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman pexidartinib, llame a su médico de inmediato. El pexidartinib puede dañar al feto.
• dígale a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras esté tomando pexidartinib y durante 1 semana después de su dosis final.

No coma grandes cantidades de toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El pexidartinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cambios de color de cabello
• cambios en el gusto
• cansancio
• estreñimiento

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción
• Comezón
• hinchazón de manos, pies, piernas o tobillos
• dolor en brazos o piernas
• hinchazón dentro o alrededor del ojo

El pexidartinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No retire el desecante (paquete pequeño incluido con el medicamento para absorber la humedad) del frasco, si se le ha proporcionado uno.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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