Elexacaftor, Tezacaftor e Ivacaftor

Contenido

• Antes de tomar la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,
• La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas respiratorios, digestivos y reproductivos) en adultos y niños mayores de 12 años. Debe usarse solo en personas con una determinada composición genética. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para ayudar a decidir si este medicamento es adecuado para usted. Elexacaftor y tezacaftor pertenecen a una clase de medicamentos llamados correctores del regulador de conductancia transmembrana de fibrosis quística (CFTR). Ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Estos medicamentos actúan mejorando la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de fibrosis quística.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Cada dosis diaria tiene diferentes tipos de tabletas: una tableta es la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor y la otra tableta es ivacaftor. Tome elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 tabletas de naranja) todas las mañanas con un alimento graso e ivacaftor (1 tableta azul) todas las noches con un alimento graso, con un intervalo de 12 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome estos medicamentos exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no las parta, mastique ni triture.

Tome la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con alimentos grasos como huevos, mantequilla, nueces, mantequilla de maní, pizza de queso y productos lácteos de leche entera (como leche entera, queso y yogur). Hable con su médico sobre otros alimentos grasos para comer con estos medicamentos.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor actúa para controlar la fibrosis quística, pero no la cura.Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin consultar a su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, a algún otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac) y eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); ciertos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirida (Amaryl); glipizida (Glucotrol); gliburida (Diabeta); anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, implantes o inyecciones); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); nateglinida; repaglinida; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con elexacaftor, tezacaftor o ivacaftor, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le dirá que no tome hierba de San Juan mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado o del riñón.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
• Debe saber que estos medicamentos pueden causarle somnolencia. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afectan estos medicamentos.

No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras toma estos medicamentos.

Si recuerda la dosis omitida por la mañana o por la noche dentro de las 6 horas posteriores a la hora programada para tomarla, tome la dosis omitida de inmediato con un alimento que contenga grasas y continúe con su horario regular de dosificación. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora programada para tomar su dosis matutina, tome la dosis matutina olvidada lo antes posible y omita la dosis vespertina, luego continúe con su horario regular de dosificación. Si han pasado más de 6 horas desde la hora programada para tomar la dosis de la noche, omita la dosis de la noche que omitió y continúe con su horario regular de dosificación. No tome las dosis de la mañana y la noche juntas para compensar la que olvidó.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal, estornudos y congestión; fiebre; tos; u otros signos de infección
• dolor de estómago o hinchazón
• Diarrea
• erupción
• gas
• ojo rosa
• Comezón

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• pérdida de apetito
• náusea
• vomitando
• heces pálidas
• dolor de estómago
• orina oscura

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede causar cataratas (opacidad del cristalino del ojo que puede causar problemas de visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor deben consultar a un oculista antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrar elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará un examen de la vista (para niños y adolescentes) y ciertas pruebas de laboratorio, como pruebas hepáticas, antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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