Tolvaptán (enfermedad renal)

Contenido

• Antes de tomar tolvaptán (Jynarque),
• El tolvaptán (Jynarque) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

El tolvaptán (Jynarque) puede causar daño hepático, a veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado o causar la muerte. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de hígado, incluida la hepatitis. Es posible que su médico le indique que no tome tolvaptán (Jynarque). Su médico ordenará análisis de laboratorio con regularidad antes y durante su tratamiento para ver si tolvaptán (Jynarque) está afectando su hígado. Es posible que su médico le diga que no debe recibir este medicamento si las pruebas muestran que tiene problemas hepáticos. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, cansancio extremo, sangrado o hematomas inusuales, falta de energía, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos. , orina de color oscuro, sarpullido, picazón o síntomas similares a los de la gripe.

Debido a los riesgos de este medicamento, el tolvaptán (Jynarque) está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Jynarque (REMS) para disminuir los riesgos de tomar tolvaptán (Jynarque). Su médico y su farmacéutico deben estar registrados en el programa REMS de Jynarque. Pídale a su médico más información sobre este programa y cómo recibirá su medicamento. Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al tolvaptán (Jynarque).

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con tolvaptán (Jynarque) y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre el riesgo de tomar tolvaptán (Jynarque).

El tolvaptán (Jynarque) se usa para retrasar el empeoramiento de la función renal en ciertos pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante (PQRAD; un cierto tipo de enfermedad renal hereditaria). El tolvaptán (Jynarque) pertenece a una clase de medicamentos llamados vasopresina V₂ antagonistas de los receptores. Actúa aumentando la cantidad de agua que se libera del cuerpo en forma de orina y disminuye el crecimiento de quistes en los riñones. La eliminación de líquido del cuerpo y la desaceleración del crecimiento de los quistes ayuda a retrasar el empeoramiento de la función renal.

El tolvaptán también está disponible en forma de tableta (Samsca) para tratar los niveles bajos de sodio en sangre en personas que tienen insuficiencia cardíaca u otras afecciones específicas. Esta monografía solo brinda información sobre las tabletas de tolvaptán (Jynarque) para retardar el empeoramiento de la función renal en pacientes con PQRAD. Si está usando este medicamento para tratar los niveles bajos de sodio en la sangre, lea la monografía titulada tolvaptán (niveles bajos de sodio en la sangre).

La presentación de tolvaptán (Jynarque) es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día, una tableta por la mañana y una tableta 8 horas después, con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tolvaptán (Jynarque) exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de tolvaptán (Jynarque) y la aumente gradualmente.

Es posible que su médico deba disminuir su dosis si experimenta ciertos efectos secundarios. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar tolvaptán (Jynarque),

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tolvaptán (Jynarque, Samsca), a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de tolvaptán. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando ciertos antifúngicos como ketoconazol (Nizoral) o itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); o ciertos medicamentos para el VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); conivaptán (Vaprisol); o nefazodona. Es posible que su médico le indique que no tome tolvaptán (Jynarque) si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: atorvastatina (Lipitor, en Caduet), bosentan (Tracleer), desmopresina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemida (Lasix), gliburida (Diabeta, Glynase), lovastatina (Altoprev), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinida (Starlix), pravastatina (Pravachol), repaglinida (Prandin), rifampina (Rifadinida) ), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el tolvaptán (Jynarque), así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, si tiene o alguna vez ha tenido un nivel alto de sodio en la sangre, si tiene dificultad para orinar o no puede orinar, si ha tenido vómitos intensos. o diarrea o cree que puede estar deshidratado, o si no puede notar que tiene sed. Es posible que su médico le indique que no tome tolvaptán (Jynarque).
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tolvaptán (Jynarque), llame a su médico. No debe amamantar mientras esté tomando tolvaptán (Jynarque).

Deberá beber suficiente agua mientras esté tomando tolvaptán (Jynarque) para no tener sed ni deshidratación.

No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El tolvaptán (Jynarque) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sed
• boca seca
• micción frecuente y excesiva
• acidez
• disminucion del apetito

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• Diarrea
• incapacidad para beber normalmente
• mareo
• debilidad
• disminución de la micción
• debilidad
• somnolencia
• Confusión
• pérdida de peso
• latidos cardíacos rápidos o fuertes
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• ronquera
• urticaria

El tolvaptán (Jynarque) puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• micción excesiva
• sed excesiva
• mareo
• debilidad

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo al tolvaptán (Jynarque).

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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