Lamotrigina

Contenido

• Antes de tomar lamotrigina,
• La lamotrigina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los descritos en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

[Publicado el 31/03/2021]

TEMA: Los estudios muestran un mayor riesgo de problemas del ritmo cardíaco con las convulsiones y el medicamento para la salud mental lamotrigina (Lamictal) en pacientes con enfermedades cardíacas.

AUDIENCIA: Paciente, Profesional de la salud, Farmacia

ASUNTO: Una revisión de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) de los hallazgos del estudio mostró un posible aumento del riesgo de problemas del ritmo cardíaco, llamados arritmias, en pacientes con enfermedades cardíacas que están tomando el medicamento para convulsiones y salud mental lamotrigina (Lamictal). Queremos evaluar si otros medicamentos de la misma clase tienen efectos similares en el corazón y también se requieren estudios de seguridad en ellos. Actualizaremos al público cuando haya información adicional disponible de estos estudios. La FDA requirió estos estudios, llamados estudios in vitro, para investigar más a fondo los efectos de Lamictal en el corazón después de recibir informes de hallazgos electrocardiográficos (ECG) anormales y algunos otros problemas graves. En algunos casos, se produjeron problemas como dolor en el pecho, pérdida del conocimiento y paro cardíaco. Los estudios in vitro son estudios realizados en tubos de ensayo o placas de Petri y no en personas o animales. Primero agregamos información sobre este riesgo a la información de prescripción de lamotrigina y las Guías de medicamentos en octubre de 2020, que hemos actualizado.

ANTECEDENTES: La lamotrigina se usa sola o con otros medicamentos para tratar las convulsiones en pacientes mayores de 2 años. También se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastorno bipolar de condición de salud mental para ayudar a retrasar la aparición de episodios del estado de ánimo como depresión, manía o hipomanía. La lamotrigina ha sido aprobada y en el mercado por más de 25 años y está disponible bajo la marca Lamictal y como genérico.

RECOMENDACIÓN:

Profesionales de la salud

• Evalúe si los beneficios potenciales de la lamotrigina superan el riesgo potencial de arritmias para cada paciente.
• Las pruebas de laboratorio realizadas a concentraciones terapéuticamente relevantes han demostrado que lamotrigina puede aumentar el riesgo de arritmias graves, que pueden ser potencialmente mortales en pacientes con trastornos cardíacos estructurales o funcionales clínicamente importantes. Los trastornos cardíacos estructurales y funcionales clínicamente importantes incluyen insuficiencia cardíaca, valvulopatía cardíaca, cardiopatía congénita, enfermedad del sistema de conducción, arritmias ventriculares, canalopatías cardíacas como el síndrome de Brugada, cardiopatía isquémica clínicamente importante o múltiples factores de riesgo de enfermedad coronaria.
• El riesgo de arritmias puede aumentar aún más si se usa en combinación con otros medicamentos que bloquean los canales de sodio en el corazón. Otros bloqueadores de los canales de sodio aprobados para la epilepsia, el trastorno bipolar y otras indicaciones no deben considerarse alternativas más seguras a la lamotrigina en ausencia de información adicional.

Pacientes, padres y cuidadores

• No deje de tomar su medicamento sin antes consultar con su médico, ya que dejar de tomar lamotrigina puede provocar convulsiones no controladas o problemas de salud mental nuevos o que empeoren.
• Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato o acuda a la sala de emergencias si experimenta una frecuencia cardíaca anormal o un ritmo irregular, o síntomas como latidos cardíacos acelerados, latidos cardíacos saltados o lentos, dificultad para respirar, mareos o desmayos.

Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

La lamotrigina puede causar erupciones, incluidas erupciones graves que pueden necesitar tratamiento en un hospital o causar discapacidad permanente o la muerte. Informe a su médico si está tomando ácido valproico (Depakene) o divalproex (Depakote) porque tomar estos medicamentos con lamotrigina puede aumentar su riesgo de desarrollar un sarpullido grave. También informe a su médico si alguna vez ha desarrollado una erupción después de tomar lamotrigina o cualquier otro medicamento para la epilepsia o si es alérgico a algún medicamento para la epilepsia.

Su médico comenzará con una dosis baja de lamotrigina y la aumentará gradualmente, no más de una vez cada 1 a 2 semanas. Es más probable que desarrolle un sarpullido grave si toma una dosis inicial más alta o aumenta su dosis más rápido de lo que su médico le indica. Sus primeras dosis de medicamento pueden estar empaquetadas en un kit de inicio que le mostrará claramente la cantidad correcta de medicamento que debe tomar cada día durante las primeras 5 semanas de su tratamiento. Esto le ayudará a seguir las instrucciones de su médico a medida que su dosis aumenta lentamente. Asegúrese de tomar lamotrigina exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Las erupciones cutáneas graves suelen aparecer durante las primeras 2 a 8 semanas de tratamiento con lamotrigina, pero pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma lamotrigina, llame a su médico de inmediato: erupción; ampollas o descamación de la piel; urticaria; Comezón; o llagas dolorosas en la boca o alrededor de los ojos.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar lamotrigina o de administrar lamotrigina a su hijo. Los niños de 2 a 17 años que toman lamotrigina tienen más probabilidades de desarrollar erupciones cutáneas graves que los adultos que toman el medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con lamotrigina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Las tabletas de lamotrigina de liberación prolongada (acción prolongada) se usan con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones en pacientes con epilepsia. Todos los tipos de tabletas de lamotrigina (tabletas, tabletas de desintegración oral y tabletas masticables) que no sean las tabletas de liberación prolongada se usan solos o con otros medicamentos para tratar las convulsiones en personas que tienen epilepsia o síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que causa convulsiones y a menudo causa retrasos en el desarrollo). Todos los tipos de comprimidos de lamotrigina distintos de los comprimidos de liberación prolongada también se utilizan para aumentar el tiempo entre episodios de depresión, manía (estado de ánimo frenético o anormalmente excitado) y otros estados de ánimo anormales en pacientes con trastorno bipolar I (trastorno maníaco-depresivo; a enfermedad que causa episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). No se ha demostrado que la lamotrigina sea eficaz cuando las personas experimentan episodios reales de depresión o manía, por lo que se deben usar otros medicamentos para ayudar a las personas a recuperarse de estos episodios. La lamotrigina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

La lamotrigina viene envasada en forma de tableta, tableta de liberación prolongada, tableta que se desintegra por vía oral (se disuelve en la boca y se puede tragar sin agua) y una tableta masticable dispersable (se puede masticar o disolver en líquido) para tomar por vía oral con o sin comida. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez al día. Las tabletas, las tabletas que se desintegran por vía oral y las tabletas masticables dispersables generalmente se toman una o dos veces al día, pero pueden tomarse una vez cada dos días al comienzo del tratamiento. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Hay otros medicamentos que tienen nombres similares a la marca de lamotrigina. Debe asegurarse de recibir lamotrigina y no uno de los medicamentos similares cada vez que surta su receta. Asegúrese de que la receta que le dé su médico sea clara y fácil de leer. Hable con su farmacéutico para asegurarse de que le administren lamotrigina. Después de recibir su medicamento, compare las tabletas con las imágenes en la hoja de información para el paciente del fabricante. Si cree que le dieron el medicamento incorrecto, hable con su farmacéutico. No tome ningún medicamento a menos que esté seguro de que es el medicamento que le recetó su médico.

Trague las tabletas y las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si está tomando las tabletas masticables dispersables, puede tragarlas enteras, masticarlas o disolverlas en líquido. Si mastica las tabletas, beba una pequeña cantidad de agua o jugo de fruta diluido para eliminar el medicamento. Para disolver las tabletas en líquido, coloque 1 cucharadita (5 ml) de agua o jugo de fruta diluido en un vaso. Coloque la tableta en el líquido y espere 1 minuto para que se disuelva. Luego agite el líquido y bébalo todo de inmediato. No intente dividir una sola tableta para usarla en más de una dosis.

Para tomar una tableta de desintegración oral, colóquela en su lengua y muévala en su boca. Espere un momento a que la tableta se disuelva y luego tráguela con o sin agua.

Si su medicamento viene en un blister, revíselo antes de tomar su primera dosis. No use ninguno de los medicamentos del paquete si alguna de las ampollas está rota, rota o no contiene tabletas.

Si estaba tomando otro medicamento para tratar las convulsiones y está cambiando a lamotrigina, su médico disminuirá gradualmente su dosis del otro medicamento y aumentará gradualmente su dosis de lamotrigina. Siga estas instrucciones cuidadosamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre la cantidad de cada medicamento que debe tomar.

La lamotrigina puede controlar su afección, pero no la curará. Pueden pasar varias semanas antes de que sienta el beneficio completo de lamotrigina. Continúe tomando lamotrigina incluso si se siente bien. No deje de tomar lamotrigina sin consultar a su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual. Si deja de tomar lamotrigina repentinamente, puede experimentar convulsiones. Si deja de tomar lamotrigina por cualquier motivo, no vuelva a tomarla sin consultar con su médico.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar lamotrigina,

• dígales a su médico y farmacéutico si es alérgico a la lamotrigina, a cualquier otro medicamento. o cualquiera de los ingredientes del tipo de tabletas de lamotrigina que tomará. Pregúntele a su médico o farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar.Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y atazanavir con ritonavir (Reyataz con Norvir); lopinavir con ritonavir (Kaletra); metotrexato (Rasuvo, Trexall, Trexup); otros medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Epitol, Tegretol, otros), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoína (Dilantin, Phenytek) y primidona (Mysoline); pirimetamina (Daraprim); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater); y trimetoprim (Primsol, en Bactrim, Septra). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si está usando medicamentos hormonales femeninos, como anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, inyecciones, implantes o dispositivos intrauterinos) o terapia de reemplazo hormonal (TRH). Hable con su médico antes de comenzar o dejar de tomar cualquiera de estos medicamentos mientras esté tomando lamotrigina. Si está tomando un medicamento hormonal femenino, informe a su médico si tiene algún sangrado entre los períodos menstruales esperados.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que el cuerpo ataca sus propios órganos, causando hinchazón y pérdida de función) como lupus (afección en la que el cuerpo ataca muchos órganos diferentes causando una variedad de síntomas). , un trastorno de la sangre, otras afecciones de salud mental o enfermedad renal o hepática, o ascitis (hinchazón del estómago causada por una enfermedad hepática).
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma lamotrigina, llame a su médico.
• dígale a su médico si está amamantando. Si amamanta durante su tratamiento con lamotrigina, su bebé puede recibir algo de lamotrigina en la leche materna. Observe de cerca a su bebé para detectar somnolencia inusual, respiración interrumpida o mala succión.
• Debe saber que este medicamento puede causarle somnolencia o mareos. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada y puede volverse suicida (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando lamotrigina para el tratamiento de la epilepsia, enfermedad mental u otras afecciones. Un pequeño número de adultos y niños de 5 años o más (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos como lamotrigina para tratar diversas afecciones durante los estudios clínicos se volvieron suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. Existe el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como lamotrigina, pero también puede existir el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomarlo. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: ataques de pánico; agitación o inquietud; irritabilidad, ansiedad o depresión nuevas o que empeoran; actuando sobre impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía (estado de ánimo frenético, anormalmente excitado); hablar o pensar en querer lastimarse o terminar con su vida; apartarse de amigos y familiares; preocupación por la muerte y el morir; regalar posesiones preciadas; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o cuidador sepa qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La lamotrigina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• pérdida de equilibrio o coordinación
• visión doble
• visión borrosa
• movimientos incontrolables de los ojos
• dificultad para pensar o concentrarse
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• somnolencia
• mareo
• Diarrea
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• acidez
• náusea
• vomitando
• boca seca
• dolor de estómago, espalda o articulaciones
• períodos menstruales dolorosos o perdidos
• hinchazón, picazón o irritación de la vagina
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los descritos en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios y ojos, dificultad para tragar o respirar, ronquera
• convulsiones que ocurren con más frecuencia, duran más o son diferentes a las convulsiones que tuvo en el pasado
• dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, escalofríos, confusión, dolor muscular, somnolencia
• sangrado o hematomas inusuales
• fiebre, erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, dolor abdominal, micción dolorosa o con sangre, dolor en el pecho, debilidad o dolor muscular, sangrado o moretones inusuales, convulsiones, dificultad para caminar, dificultad para ver u otros problemas de visión
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, dolor de oído, conjuntivitis, micción frecuente o dolorosa u otros signos de infección

La lamotrigina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• pérdida de equilibrio o coordinación
• movimientos incontrolables de los ojos
• visión doble
• aumento de convulsiones
• latido del corazón irregular
• pérdida de consciencia
• coma

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta a lamotrigina.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando lamotrigina.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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