Aubagio (teriflunomida)

Contenido

• ¿Qué es Aubagio?
• Aubagio genérico
• Efectos secundarios de Aubagio
• Efectos secundarios más comunes
• Efectos secundarios graves
• Detalles de efectos secundarios
• Costo de Aubagio
• Asistencia financiera
• Usos de Aubagio
• Aubagio para la EM
• Aubagio y alcohol
• Interacciones Aubagio
• Aubagio y otros medicamentos
• Dosificación de Aubagio
• Formas y concentraciones de fármacos
• Posología para formas recurrentes de EM
• ¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
• ¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?
• Alternativas a Aubagio
• Aubagio vs.Tecfidera
• Ingredientes
• Usos
• Formas y administración de fármacos
• Efectos secundarios y riesgos
• Eficacia
• Costos
• Aubagio contra Gilenya
• Usos
• Formas y administración de fármacos
• Efectos secundarios y riesgos
• Eficacia
• Costos
• Cómo tomar Aubagio
• Sincronización
• Toma de Aubagio con alimentos
• ¿Se puede triturar, masticar o partir Aubagio?
• ¿Qué pruebas necesitaré antes de comenzar el tratamiento?
• Cómo actúa Aubagio
• ¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?
• Aubagio y embarazo
• Aubagio y lactancia
• Preguntas frecuentes sobre Aubagio
• ¿Aubagio es un inmunosupresor?
• ¿Cómo hago un "lavado" de Aubagio?
• ¿Debo usar un método anticonceptivo mientras tomo Aubagio?
• ¿Aubagio causa rubor?
• ¿Tendré efectos de abstinencia si dejo de tomar Aubagio?
• ¿Aubagio puede causar cáncer? ¿Se ha asociado con alguna muerte?
• Advertencias de Aubagio
• Advertencias de la FDA
• Otras advertencias
• Sobredosis de Aubagio
• Qué hacer en caso de sobredosis
• Caducidad, almacenamiento y eliminación de Aubagio
• Almacenamiento
• Disposición
• Información profesional para Aubagio
• Indicación
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética y metabolismo
• Contraindicaciones
• Almacenamiento

¿Qué es Aubagio?

Aubagio es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos. La EM es una enfermedad en la que su sistema inmunológico ataca su sistema nervioso central.

Aubagio contiene el fármaco teriflunomida, que es un inhibidor de la síntesis de pirimidina. Los medicamentos de esta clase ayudan a evitar que las células inmunitarias se multipliquen rápidamente. Esta acción ayuda a disminuir la inflamación (hinchazón).

Aubagio viene envasado en tabletas que se ingieren. El medicamento está disponible en dos concentraciones: 7 mg y 14 mg.

Aubagio se comparó con un placebo (sin tratamiento) en cuatro ensayos clínicos. Las personas que tomaron Aubagio tenían:

• menos recaídas (brotes)
• progresión más lenta de la discapacidad (su discapacidad física no empeoró tan rápidamente)
• un riesgo menor de nuevas lesiones (tejido cicatricial) en el cerebro

Para obtener información específica de estos estudios, consulte la sección "Usos de Aubagio".

Aubagio genérico

Aubagio está disponible actualmente solo como medicamento de marca.

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una versión genérica de teriflunomida, pero aún no está disponible.

Efectos secundarios de Aubagio

Aubagio puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Aubagio. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Aubagio, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Aubagio pueden incluir:

• dolor de cabeza
• alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)
• disminución de los niveles de fosfato
• disminución de los niveles de glóbulos blancos
• náusea
• Diarrea
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
• aumento de la presión arterial
• entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
• dolor en las articulaciones

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir:
• hinchazón en su cara o manos
• picazón o urticaria
• hinchazón u hormigueo en la boca o garganta
• opresión en el pecho
• dificultad para respirar
• Daño hepático, incluida insuficiencia hepática. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:
• náusea
• vomitando
• dolor en el abdomen
• pérdida de apetito
• cansancio
• orina oscura
• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
• Niveles bajos de glóbulos blancos. Los síntomas pueden incluir:
• fiebre
• cansancio
• dolor de cuerpo
• resfriado
• náusea
• vomitando
• Reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir:
• Síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
• hematomas o sangrado inexplicables
• hinchazón
• piel con ampollas o descamación
• llagas en la boca, ojos, nariz o garganta
• Hipertensión. Los síntomas pueden incluir:
• dolor de cabeza
• fatiga o confusión
• cambios de visión
• arritmia
• Problemas respiratorios, incluida la enfermedad pulmonar intersticial. Los síntomas pueden incluir:
• dificultad para respirar
• tos con o sin fiebre

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Aubagio. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar
• piel enrojecida o descamada

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Aubagio. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Problemas de piel / erupción

Aubagio puede provocar reacciones cutáneas graves. Estos incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, que es una emergencia médica. Causa llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales.

Se informó que una persona que tomó Aubagio desarrolló necrólisis epidérmica tóxica (NET), que fue fatal. TEN es el síndrome de Stevens-Johnson que afecta a más del 30% de su cuerpo. Comienza como una erupción dolorosa con síntomas parecidos a los de la gripe y luego aparecen ampollas.

Si su piel se descama o se enrojece, se hincha o tiene ampollas, informe a su médico de inmediato. Si tiene el síndrome de Stevens-Johnson o TEN, es posible que deba ser hospitalizado.

Daño hepático

En los ensayos clínicos, aproximadamente el 6% de las personas que tomaron Aubagio presentaron niveles elevados de enzimas hepáticas. Aproximadamente el 4% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento) presentaron niveles elevados de enzimas hepáticas.

Aubagio puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas, lo que puede ser un signo de problemas hepáticos graves. Informe a su médico si tiene alguno de estos síntomas:

• náusea
• vomitando
• dolor en el abdomen
• pérdida de apetito
• cansancio
• orina oscura
• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

Antes de empezar a tomar Aubagio, su médico le hará un análisis de sangre para comprobar su función hepática. También le harán análisis mensuales mientras toma Aubagio para ver cómo está funcionando su hígado.

Perdida de cabello

Uno de los efectos secundarios más comunes de Aubagio es la alopecia (adelgazamiento o caída del cabello).

En los ensayos clínicos, aproximadamente el 13% de las personas que tomaron Aubagio tenían alopecia. La mayoría de las personas presentaban síntomas de alopecia en los tres meses posteriores a la toma del medicamento. La alopecia duró menos de seis meses en promedio. Este efecto secundario fue temporal y la mayoría de los casos mejoraron a medida que las personas continuaron tomando Aubagio.

Si está tomando Aubagio y le preocupa la caída del cabello, hable con su médico.

Diarrea

La diarrea es un efecto secundario común de Aubagio.

En los ensayos clínicos, aproximadamente el 14% de las personas que tomaron Aubagio tuvieron diarrea. Esto se comparó con el 8% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). La mayoría de los casos de diarrea fueron de leves a moderados y desaparecieron por sí solos.

Para tratar la diarrea leve, beba mucha agua o soluciones de electrolitos para ayudar a su cuerpo a reponer los líquidos perdidos. Si su diarrea dura varios días, llame a su médico. Pueden sugerirle formas de aliviar sus síntomas.

PML (no es un efecto secundario)

La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) no es un efecto secundario de Aubagio. PLM es una enfermedad que ataca su sistema nervioso central.

En el informe de un caso, una persona desarrolló leucoencefalopatía multifocal progresiva después de cambiar de natalizumab a Aubagio, un medicamento que se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM). El medicamento natalizumab tiene un recuadro de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre el aumento del riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Es muy poco probable que Aubagio haya causado que la persona desarrolle LMP. Es posible que el natalizumab lo haya causado.

Si cambia a Aubagio después de tomar natalizumab, su médico lo examinará para detectar leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Fatiga (no es un efecto secundario)

La fatiga (falta de energía) no es un efecto secundario común de Aubagio. Sin embargo, la fatiga es un síntoma común de la esclerosis múltiple (EM). La fatiga también puede ser un signo de daño hepático.

Si le preocupa la fatiga mientras toma Aubagio, hable con su médico. Pueden explorar posibles causas y sugerir formas de aumentar su energía.

Pérdida o aumento de peso (no es un efecto secundario)

La pérdida y el aumento de peso no fueron efectos secundarios de Aubagio en los estudios clínicos. Es probable que no pierda ni gane peso mientras toma Aubagio.

Sin embargo, uno de los síntomas más comunes de la esclerosis múltiple (EM) es la fatiga (falta de energía). Cuando su nivel de energía es bajo, es posible que no esté tan activo. Esto puede llevarlo a aumentar de peso. Si también tiene depresión, puede tender a comer demasiado o muy poco, lo que puede provocar un aumento o una pérdida de peso.

Si le preocupan los cambios en su peso, hable con su médico. Pueden sugerirle consejos de dieta útiles o recomendarle un dietista para asegurarse de que obtenga la nutrición adecuada.

Cáncer (no es un efecto secundario)

Tomar medicamentos que afectan su sistema inmunológico, como Aubagio, puede aumentar su riesgo de cáncer. Sin embargo, los ensayos clínicos de Aubagio no informaron un aumento en la cantidad de personas que desarrollaron cáncer.

Si le preocupa desarrollar cáncer, hable con su médico.

Depresión (no es un efecto secundario)

La depresión no es un efecto secundario de Aubagio. Sin embargo, la depresión es un síntoma común de la EM.

Si tiene síntomas de depresión, informe a su médico. Hay varios medicamentos antidepresivos disponibles que pueden ayudar a aliviar sus síntomas.

Costo de Aubagio

Como con todos los medicamentos, el costo de Aubagio puede variar.

El precio real que pagará dependerá de la cobertura de su seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera

Si necesita ayuda financiera para pagar Aubagio, hay ayuda disponible. Genzyme Corporation, el fabricante de Aubagio, ofrece el Programa de copago de Aubagio. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-676-6326 o visite el sitio web del programa.

Usos de Aubagio

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Aubagio para tratar ciertas afecciones.

Aubagio para la EM

Aubagio está aprobado por la FDA para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). La EM es una enfermedad crónica (a largo plazo) que hace que su sistema inmunológico ataque la mielina (capa externa) en los nervios de los ojos, el cerebro y la columna vertebral. Esto crea tejido cicatricial, lo que dificulta que su cerebro envíe señales a otras partes de su cuerpo.

En un ensayo clínico, más de 1000 personas que tenían recaídas (brotes) de EM tomaron Aubagio o un placebo (sin tratamiento). En el grupo de Aubagio, el 57% de ellos se mantuvo sin recaídas mientras tomaba el medicamento. Esto se comparó con el 46% del grupo placebo. Las personas que tomaron Aubagio también tuvieron un 31% menos de recaídas que las personas que tomaron un placebo.

El mismo ensayo clínico mostró que, en comparación con el grupo de placebo, las personas que tomaron Aubagio tenían:

• solo una recaída cada seis años mientras toma el medicamento
• progresión más lenta de la discapacidad (su discapacidad física no empeoró tan rápidamente)
• menos lesiones nuevas (tejido cicatricial) en el cerebro

Otros estudios han examinado la eficacia de Aubagio:

• En un ensayo clínico, aproximadamente el 72% de las personas que tomaron Aubagio no tuvieron recaídas durante el estudio. Esto se comparó con el 62% de las personas que tomaron un placebo.
• Dos estudios clínicos analizaron a personas con EM recidivante. En un estudio, los que tomaron Aubagio tuvieron un 31% menos de recaídas que los que tomaron un placebo. En el otro estudio, esa cifra fue del 36%.
• En los ensayos clínicos, al menos el 80% de las personas que tomaron Aubagio no presentaron progresión en su discapacidad. Esto significa que su discapacidad física no empeoró tan rápidamente. Para la mayoría de estas personas, este efecto duró hasta 7,5 años.

En otro estudio clínico, las personas tomaron Aubagio en dosis de 14 mg o 7 mg. Los investigadores encontraron que, en comparación con las personas que tomaron un placebo:

• 80% de las personas en el grupo de dosis de 14 mg tuvieron menos lesiones nuevas
• 57% de las personas en el grupo de dosis de 7 mg tuvieron menos lesiones nuevas

Aubagio y alcohol

No se conoce ninguna interacción entre Aubagio y el alcohol. Sin embargo, beber alcohol mientras toma Aubagio puede aumentar su riesgo de sufrir algunos efectos secundarios, como:

• náusea
• Diarrea
• dolor de cabeza

Beber demasiado alcohol mientras toma Aubagio también podría aumentar su riesgo de daño hepático.

Si toma Aubagio, hable con su médico sobre si es seguro beber alcohol.

Interacciones Aubagio

Aubagio puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Aubagio y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Aubagio. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Aubagio.

Antes de tomar Aubagio, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También dígales sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Aubagio y vacuna contra la gripe

Es seguro vacunarse contra la gripe mientras toma Aubagio. La vacuna contra la gripe está inactiva, lo que significa que está hecha de un germen que ha muerto.

Una vacuna viva, por otro lado, es aquella que contiene una forma debilitada de un germen. Si tiene un sistema inmunológico debilitado, generalmente se le desaconseja recibir vacunas vivas. Esto se debe a que, en muy raras ocasiones, las vacunas vivas pueden volver al germen completo que causa una enfermedad. Si esto sucede, las personas con sistemas inmunitarios debilitados tendrían un riesgo mucho mayor de desarrollar la enfermedad que la vacuna pretende prevenir.

Si está tomando Aubagio, no debe recibir vacunas vivas. Aubagio puede debilitar su sistema inmunológico, por lo que recibir una vacuna viva puede ponerlo en riesgo de contraer la enfermedad de la que se supone que la vacuna debe protegerlo.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo vacunarse mientras toma Aubagio, hable con su médico.

Aubagio y leflunomida

Arava (leflunomida) es un medicamento que se usa para tratar la artritis reumatoide (AR). Tomar Aubagio con leflunomida puede aumentar la cantidad de Aubagio en su cuerpo. Esto puede dañar su hígado. No tome Aubagio y leflunomida juntos.

Si está tomando Arava y necesita tomar Aubagio, hable con su médico. Pueden sugerir un medicamento diferente para la AR.

Aubagio y warfarina

Tomar Aubagio con warfarina puede hacer que la warfarina sea menos efectiva (no funciona tan bien en su cuerpo). Como resultado, es más probable que su sangre se coagule.

Si está tomando warfarina, hable con su médico. Analizarán su sangre antes y durante su tratamiento con Aubagio.

Aubagio e inmunosupresores

Ciertos medicamentos, como los medicamentos contra el cáncer, pueden debilitar su sistema inmunológico. Se llaman inmunosupresores. Aubagio también puede debilitar su sistema inmunológico. Si toma un medicamento contra el cáncer junto con Aubagio, es posible que su sistema inmunológico no sea lo suficientemente fuerte para combatir los gérmenes. Esto puede aumentar su riesgo de infecciones.

Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribina (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Si está tomando un medicamento contra el cáncer u otro medicamento que inhiba su sistema inmunológico, hable con su médico. Pueden considerar cambiar su plan de tratamiento.

Aubagio y anticonceptivos orales

Los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) son medicamentos que ayudan a prevenir el embarazo. Tomar Aubagio con ciertas píldoras anticonceptivas puede aumentar los niveles de hormonas de las píldoras anticonceptivas en su cuerpo. Esto podría causar un desequilibrio en sus niveles hormonales.

Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• etinilestradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Si está tomando píldoras anticonceptivas, hable con su médico. Pueden recomendar un tipo que no reaccionará tan fuertemente con Aubagio.

Aubagio y medicamentos para reducir el colesterol

Tomar Aubagio con ciertos medicamentos para reducir el colesterol puede aumentar los niveles de estos medicamentos en su cuerpo. Esto puede provocar un aumento de los efectos secundarios del medicamento para el colesterol.

Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• atorvastatina (Lipitor)
• pravastatina (Pravachol)
• simvastatina (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatina

Si está tomando un medicamento para reducir el colesterol, hable con su médico. Es probable que verifiquen su dosis de cada medicamento y se aseguren de que sea seguro tomarlos juntos.

Aubagio y otras drogas

Aubagio puede interactuar con muchos medicamentos diferentes. Y algunos de estos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Aubagio. Esto se debe a que su cuerpo metaboliza (descompone) Aubagio y muchos otros medicamentos de manera similar. Cuando los medicamentos se descomponen juntos, a veces pueden interactuar entre sí.

Aubagio puede hacer que su cuerpo descomponga algunos medicamentos rápida o lentamente.Esto puede aumentar o disminuir los niveles de esos medicamentos en su cuerpo. Si aumenta los niveles, puede aumentar su riesgo de efectos secundarios. Si disminuye los niveles, es posible que el medicamento no funcione tan bien.

Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• amodiaquina
• asunaprevir
• Bacilo de Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacina (Yupelri)
• tacrolimus tópico
• topotecán (Hycamtin)
• voxilaprevir

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico. Controlarán los niveles de estos medicamentos en su cuerpo mientras toma Aubagio.

Dosificación de Aubagio

La dosis de Aubagio que le recete su médico dependerá de varios factores. Estos pueden incluir:

• el tipo y la gravedad de la afección para la que está tomando Aubagio
• tu edad
• la forma de Aubagio que tomas
• otras condiciones médicas que pueda tener

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted. En última instancia, recetarán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete.. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Aubagio viene envasado en tabletas que se ingieren. Está disponible en dos concentraciones: 7 mg y 14 mg.

Posología para formas recurrentes de EM

Su médico puede comenzar con 7 mg, una vez al día. Si esta dosis inicial no le funciona, pueden aumentar la dosis a 14 mg, una vez al día.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. No tome dos dosis al mismo tiempo ni dosis adicionales.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Aubagio está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo para formas recurrentes de esclerosis múltiple. Si usted y su médico determinan que Aubagio es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo. Asegúrese de tomar el medicamento exactamente como le indique su médico.

Alternativas a Aubagio

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Aubagio, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar formas recurrentes de EM incluyen:

• interferones beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetilfumarato (Tecfidera)
• acetato de glatiramer (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantrona

Aubagio vs.Tecfidera

Quizás se pregunte cómo se compara Aubagio con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Aubagio y Tecfidera.

Ingredientes

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. Pertenece a la clase de fármacos inhibidores de la síntesis de pirimidina.

Tecfidera contiene un ingrediente activo diferente, dimetilfumarato. Pertenece a la clase de fármacos terapéuticos modificadores de la enfermedad.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Aubagio como Tecfidera para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas y administración de fármacos

Aubagio viene en forma de tableta. Se lo toma por vía oral (se lo traga) una vez al día.

Tecfidera viene envasado en cápsulas. Lo toma por vía oral (lo ingiere) dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos

Aubagio y Tecfidera funcionan de diferentes maneras pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran algunos ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Aubagio, con Tecfidera o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Aubagio:
• alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
• dolor de cabeza
• disminución de los niveles de fosfato
• entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
• dolor en las articulaciones
• Puede ocurrir con Tecfidera:
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)
• erupción cutanea
• dolor en el abdomen
• Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Tecfidera:
• náusea
• Diarrea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Aubagio, Tecfidera o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Aubagio:
• otras reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
• aumento de la presión arterial
• Puede ocurrir con Tecfidera:
• leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una enfermedad viral del sistema nervioso central
• Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Tecfidera:
• Daño hepático
• insuficiencia hepática
• niveles bajos de glóbulos blancos
• reacción alérgica grave

Eficacia

La esclerosis múltiple (EM) es la única condición para la que se utilizan tanto Aubagio como Tecfidera.

Un estudio clínico comparó directamente la eficacia de Aubagio y Tecfidera en el tratamiento de la EM. Los investigadores analizaron imágenes por resonancia magnética (IRM) de personas que tomaron cualquiera de los medicamentos. De las personas que tomaron Aubagio, el 30% tenía lesiones nuevas o más grandes (tejido cicatricial). Esto se comparó con el 40% de las personas que tomaron Tecfidera.

Los dos medicamentos fueron igualmente efectivos. Sin embargo, al observar cómo los fármacos afectaron al cerebro en general, Aubagio tuvo mejores resultados que Tecfidera.

Dicho esto, debido a que solo hubo 50 personas en el estudio, se necesita más investigación para hacer una comparación definitiva entre los dos medicamentos.

Costos

Aubagio y Tecfidera son medicamentos de marca. No tienen formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Tecfidera generalmente cuesta más que Aubagio. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Aubagio contra Gilenya

Además de Tecfidera (arriba), Gilenya también se usa para tratar la esclerosis múltiple. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Aubagio y Gilenya.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Aubagio como Gilenya para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Pero Gilenya también ha sido aprobado para tratar la EM en niños de tan solo 10 años.

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. Gilenya contiene un ingrediente activo diferente, clorhidrato de fingolimod. Estos dos medicamentos no pertenecen a la misma clase de medicamentos, por lo que funcionan de diferentes maneras para tratar la EM.

Formas y administración de fármacos

Aubagio viene envasado en tabletas que se ingieren. Tomas el medicamento una vez al día. Gilenya viene envasado en cápsulas que se ingieren. Tomas el medicamento una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Aubagio y Gilenya funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran algunos ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Aubagio, con Gilenya o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Aubagio:
• alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)
• náusea
• entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
• dolor en las articulaciones
• disminución de los niveles de fosfato
• Puede ocurrir con Gilenya:
• dolor en el abdomen
• gripe
• dolor de espalda
• tos
• Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Gilenya:
• Diarrea
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas (que puede ser un signo de daño hepático)
• dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Aubagio, con Gilenya o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Aubagio:
• reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
• defectos de nacimiento
• niveles bajos de glóbulos blancos
• reacciones alérgicas
• Puede ocurrir con Gilenya:
• cáncer de piel
• problemas de la vista
• confusión repentina
• Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Gilenya:
• aumento de la presión arterial
• problemas respiratorios
• Daño hepático
• insuficiencia hepática

Eficacia

En un estudio clínico, Aubagio se comparó directamente con Gilenya en personas con esclerosis múltiple (EM). Las personas que tomaron Gilenya tuvieron 0.18 recaídas de EM cada año, mientras que las personas que tomaron Aubagio tuvieron 0.24 recaídas de EM cada año. Pero los dos medicamentos fueron igualmente efectivos para frenar la progresión de las discapacidades. Esto significa que la discapacidad física de las personas no empeoró tan rápidamente.

Costos

Aubagio y Gilenya son medicamentos de marca. No tienen formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Gilenya generalmente cuesta más que Aubagio. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Aubagio

Debe tomar Aubagio como le indique su médico o proveedor de atención médica.

Sincronización

Tome Aubagio una vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.

Toma de Aubagio con alimentos

Puede tomar Aubagio con o sin alimentos. Tomar este medicamento con alimentos no afectará el funcionamiento del medicamento en su cuerpo.

¿Se puede triturar, masticar o partir Aubagio?

No se recomienda triturar, partir o masticar Aubagio. No se han realizado estudios para determinar si hacer estas cosas cambiaría el funcionamiento de Aubagio en el cuerpo.

Se sabe que el fármaco activo de Aubagio, la teriflunomida, tiene un sabor amargo, por lo que es muy recomendable que tome Aubagio entero.

¿Qué pruebas necesitaré antes de comenzar el tratamiento?

Antes de tomar Aubagio, su médico realizará pruebas para asegurarse de que el medicamento sea seguro para usted. Éstas incluyen:

• Análisis de sangre para ver si su hígado está lo suficientemente sano.
• Una prueba cutánea de tuberculosis (TB) o un análisis de sangre para detectar TB.
• Un hemograma completo para detectar enfermedades, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). (Consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" más arriba para obtener más información sobre la leucoencefalopatía multifocal progresiva).
• Una prueba de embarazo. No debe tomar Aubagio si está embarazada.
• Un control de la presión arterial. Tomar Aubagio puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico verá si ya tiene presión arterial alta.
• Imágenes por resonancia magnética (IRM) antes y mientras toma Aubagio. Su médico revisará su cerebro para detectar cambios en las lesiones (tejido cicatricial).

Mientras toma Aubagio, su médico le hará análisis de sangre mensuales para controlar su hígado. También realizarán un seguimiento de su presión arterial.

Cómo actúa Aubagio

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica (a largo plazo). Hace que su sistema inmunológico ataque la mielina (capa externa) en los nervios de sus ojos, cerebro y columna vertebral. Esto crea tejido cicatricial, lo que dificulta que su cerebro envíe señales a estas partes de su cuerpo.

Aubagio funciona de manera diferente a otros medicamentos para la EM. Es el único inhibidor de la síntesis de pirimidina para el tratamiento de la EM.

No se comprende completamente cómo funciona exactamente Aubagio. Se cree que la teriflunomida, el fármaco activo de Aubagio, bloquea una determinada enzima. Las células inmunes necesitan esta enzima para multiplicarse rápidamente. Cuando la enzima está bloqueada, las células inmunitarias no pueden propagarse y atacar la mielina.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Aubagio comienza a actuar inmediatamente después de tomarlo. Sin embargo, es posible que no note una diferencia en sus síntomas incluso después de que el medicamento comience a actuar. Eso es porque funciona para ayudar a prevenir recaídas y nuevas lesiones, que son acciones que pueden no ser directamente perceptibles.

Aubagio y embarazo

Tomar Aubagio durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento importantes. No tome este medicamento si está embarazada. Si puede quedar embarazada y no está usando un método anticonceptivo confiable, no debe tomar Aubagio.

Si queda embarazada mientras usa Aubagio, deje de tomar el medicamento e informe a su médico de inmediato. También informe a su médico si desea quedar embarazada dentro de los dos años. En este caso, pueden comenzar con la terapia para eliminar rápidamente Aubagio de su sistema (consulte "Preguntas comunes sobre Aubagio" a continuación).

Aubagio puede permanecer en su sangre durante mucho tiempo, posiblemente hasta dos años después de que interrumpa el tratamiento. La única forma de saber si Aubagio todavía está en su sistema es mediante un análisis de sangre. Trabaje con su médico para comprobar sus niveles y asegurarse de que quedar embarazada sea seguro. Hasta que sepa que Aubagio está fuera de su sistema, es importante seguir usando métodos anticonceptivos.

También puede inscribirse en un registro que ayude a recopilar información sobre su experiencia. Los registros de exposición durante el embarazo ayudan a los médicos a aprender más sobre cómo ciertos medicamentos afectan a las mujeres y sus embarazos. Para registrarse, llame al 800-745-4447 y presione la opción 2.

Si le preocupa quedarse embarazada mientras toma Aubagio, hable con su médico. Pueden sugerir métodos eficaces de control de la natalidad.

Para los hombres: los hombres que toman Aubagio también deben usar un método anticonceptivo eficaz. También deben informar a su médico si su pareja planea quedar embarazada.

Aubagio y lactancia

No se sabe si Aubagio pasa a la leche materna.

Antes de tomar Aubagio, informe a su médico si está amamantando a su hijo o planea amamantarlo. Ellos pueden discutir con usted los riesgos y beneficios de tomar el medicamento durante la lactancia.

Preguntas frecuentes sobre Aubagio

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Aubagio.

¿Aubagio es un inmunosupresor?

Aubagio no está clasificado como inmunosupresor, pero aún puede debilitar su sistema inmunológico. Si su sistema inmunológico no es lo suficientemente fuerte para combatir los gérmenes, es más probable que contraiga una infección.

Si le preocupan las posibles infecciones mientras toma Aubagio, hable con su médico.

¿Cómo hago un "lavado" de Aubagio?

Si está tomando Aubagio y queda embarazada o quiere quedar embarazada, informe a su médico de inmediato. Pueden funcionar para eliminar rápidamente Aubagio de su cuerpo.

Aubagio puede permanecer en su sistema hasta dos años después de que deje de tomarlo. Para saber si todavía tiene Aubagio en su sistema, deberá realizarse un análisis de sangre.

Para un "lavado" o eliminación rápida de Aubagio, su médico le dará colestiramina o polvo de carbón activado.

¿Debo usar un método anticonceptivo mientras tomo Aubagio?

Sí, debe usar un método anticonceptivo (control de la natalidad) mientras toma Aubagio.

Si es una mujer que puede quedar embarazada, su médico le hará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Aubagio. Es importante que no quede embarazada mientras toma Aubagio porque el medicamento puede causar defectos de nacimiento.

Los hombres que toman Aubagio también deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. También deben informar a su médico si su pareja planea quedar embarazada.

¿Aubagio causa rubor?

No. Los estudios de Aubagio no informaron enrojecimiento (calor y enrojecimiento de la piel) como efecto secundario de tomar el medicamento.

Sin embargo, el enrojecimiento puede ser un efecto secundario de otros medicamentos que tratan la esclerosis múltiple (EM), como Tecfidera.

¿Tendré efectos de abstinencia si dejo de tomar Aubagio?

Los efectos de la abstinencia no se informaron en los estudios de Aubagio. Por lo tanto, no es probable que tenga síntomas de abstinencia cuando interrumpa el tratamiento con Aubagio.

Sin embargo, sus síntomas de esclerosis múltiple (EM) pueden empeorar cuando deje de tomar Aubagio. Puede parecer una respuesta de abstinencia, pero no es lo mismo.

No deje de tomar Aubagio sin antes hablar con su médico. Pueden ayudarlo a controlar cualquier empeoramiento de sus síntomas de EM.

¿Aubagio puede causar cáncer? ¿Se ha asociado con alguna muerte?

En los estudios clínicos de Aubagio, el cáncer no fue un efecto secundario que se produjo. Sin embargo, en un informe de caso, una mujer con esclerosis múltiple desarrolló linfoma folicular después de tomar Aubagio durante ocho meses. El informe no afirmó que Aubagio fuera la causa del cáncer, pero no descartó esa posibilidad.

En los estudios clínicos de Aubagio, cuatro personas murieron por problemas cardíacos. Esto fue de aproximadamente 2.600 personas que tomaron el medicamento. Pero no se demostró que tomar Aubagio causara estas muertes.

Advertencias de Aubagio

Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

• Daño hepático severo. Aubagio puede causar problemas hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática. Tomar Aubagio con otras drogas que puedan afectar su hígado puede aumentar la cantidad de Aubagio en su cuerpo. Esto puede dañar su hígado. Uno de estos medicamentos es Arava (leflunomida), que se receta para tratar la artritis reumatoide. Su médico le realizará análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Aubagio para controlar su hígado.
• Riesgo de defectos de nacimiento. Si está embarazada, no debe tomar Aubagio porque puede causar defectos de nacimiento importantes. Si puede quedar embarazada y no está usando un método anticonceptivo confiable, no debe tomar Aubagio. Si queda embarazada mientras toma Aubagio, deje de tomarlo e informe a su médico de inmediato.

Otras advertencias

Antes de tomar Aubagio, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Aubagio no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstas incluyen:

• Enfermedad del higado. Aubagio puede causar daño hepático severo. Si tiene una enfermedad hepática, Aubagio podría empeorarla.
• Reacciones alérgicas previas. Evite tomar Aubagio si ha tenido una reacción alérgica a:
• teriflunomida
• leflunomida
• cualquier otro ingrediente en Aubagio

Sobredosis de Aubagio

Existe información limitada sobre el uso de más de la dosis recomendada de Aubagio.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado Aubagio, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si cree que está teniendo una emergencia médica, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato..

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Aubagio

Cuando obtenga Aubagio de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Guarde las tabletas de Aubagio a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C).

Disposición

Si ya no necesita tomar Aubagio y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Aubagio

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicación

Aubagio está indicado para tratar a personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Mecanismo de acción

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. La teriflunomida inhibe una enzima mitocondrial llamada dihidroorotato deshidrogenasa, que participa en la síntesis de pirimidina de novo. Aubagio también puede funcionar reduciendo la cantidad de linfocitos activados en el sistema nervioso central.

Farmacocinética y metabolismo

Después de la administración oral, la concentración máxima se produce en cuatro horas. Aubagio se somete principalmente a hidrólisis y se metaboliza a metabolitos menores. Las vías secundarias del metabolismo incluyen conjugación, oxidación y N-acetilación.

Aubagio es un inductor de CYP1A2 e inhibe CYP2C8, la proteína transportadora de eflujo de resistencia al cáncer de mama (BCRP), OATP1B1 y OAT3.

Aubagio tiene una vida media de 18 a 19 días y se excreta principalmente a través de las heces (aproximadamente el 38%) y la orina (aproximadamente el 23%).

Contraindicaciones

Aubagio está contraindicado en pacientes que tienen:

• insuficiencia hepática grave
• un historial de hipersensibilidad a la teriflunomida, leflunomida o cualquier otro componente del medicamento
• uso concomitante con leflunomida
• la posibilidad de embarazo sin el uso de anticonceptivos o está embarazada

Almacenamiento

Aubagio debe almacenarse a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.