Autor: Randy Alexander
Fecha De Creación: 3 Abril 2021
Fecha De Actualización: 1 Abril 2025
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EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started
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Contenido

¿Qué es epidiolex?

Epidiolex es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.

Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Viene como una solución líquida que se toma por vía oral. Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante.

Eficacia

En estudios clínicos, Epidiolex redujo el número de convulsiones en personas que toman el medicamento. Durante estos estudios, la mayoría de las personas tomaban Epidiolex en combinación con al menos otros dos medicamentos para la epilepsia. Los estudios mostraron que:

  • las personas con síndrome de Lennox-Gastaut que estaban tomando Epidiolex tuvieron entre un 20% y un 25% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento
  • las personas con síndrome de Dravet que estaban tomando Epidiolex tuvieron un 26% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento

Aprobación de la FDA

Epidiolex fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en junio de 2018. Fue el primer medicamento aprobado para tratar el síndrome de Dravet.


Un nuevo tipo de droga

Epidiolex contiene cannabidiol (CBD), que proviene de la marihuana (cannabis). Epidiolex es el primer medicamento aprobado por la FDA hecho de cannabis.

Quizás se pregunte si Epidiolex actuará como la marihuana en su cuerpo o en el de su hijo. La marihuana contiene dos drogas principales: tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). Estas drogas tienen diferentes efectos en el cuerpo. El THC puede hacerte sentir "alto" o eufórico. Pero el CBD no te hace sentir así.

Epidiolex contiene solo CBD. No contiene ningún THC, por lo que no te hará sentir "alto".

¿Es Epidiolex una sustancia controlada?

Cuando se aprobó por primera vez para su uso en 2018, Epidiolex era una sustancia controlada. Pero a partir de abril de 2020, Epidiolex ya no es una sustancia controlada. Una sustancia controlada es una droga que puede ser mal utilizada o causar dependencia. Y su uso está regulado por el gobierno federal.


Para las sustancias controladas, las leyes federales y estatales restringen la cantidad de recargas que se pueden administrar para el medicamento. Las leyes también restringen la capacidad de transferir recetas entre farmacias.

Ahora que la FDA ha eliminado Epidiolex de su lista de sustancias controladas, es más fácil para los médicos recetar el medicamento. El cambio también ayudará a las personas a surtir y transferir más fácilmente sus recetas para Epidiolex.

Para obtener más información, consulte la sección "Epidiolex no es una sustancia controlada" a continuación.

Epidiolex genérico

Epidiolex está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Epidiolex contiene el ingrediente activo cannabidiol.

Costo Epidiolex

Como con todos los medicamentos, el costo de Epidiolex puede variar. Para encontrar los precios actuales de Epidiolex en su área, visite WellRx.com.


El costo que encuentra en WellRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su cobertura de seguro y de la farmacia que use.

Es posible que necesite obtener Epidiolex de una farmacia especializada. Este tipo de farmacia está autorizada para llevar medicamentos especializados. Estos son medicamentos que pueden ser costosos o pueden requerir la ayuda de proveedores de atención médica para usarse de manera segura y efectiva.

Antes de aprobar la cobertura de Epidiolex, su compañía de seguros puede solicitarle que obtenga una autorización previa. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicar su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud de autorización previa y decidirá si cubrirá el medicamento.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Epidiolex, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros.

Si necesita ayuda financiera para pagar Epidiolex, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Greenwich Biosciences, el fabricante de Epidiolex, ofrece un programa llamado Epidiolex Copay Savings Program. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 833-426-4243 o visite el sitio web del programa.

Efectos secundarios de Epidiolex

Epidiolex puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Epidiolex. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Epidiolex, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rastrea los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si desea informar a la FDA un efecto secundario que ha tenido con Epidiolex, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Epidiolex pueden incluir:

  • fatiga (falta de energía)
  • somnolencia
  • sintiéndose débil
  • malestar (generalmente no se siente bien)
  • pérdida de apetito
  • Diarrea
  • erupción cutanea
  • insomnio (problemas para dormir)
  • infecciones (como infecciones virales o fúngicas)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Epidiolex no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en "Detalles de efectos secundarios", incluyen lo siguiente:

  • problemas de hígado
  • sedación (somnolencia, pérdida de coordinación y dificultad para pensar con claridad)
  • reacción alérgica severa
  • pensamientos o comportamiento suicida

Detalles de efectos secundarios

Tal vez se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. Aquí hay algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que este medicamento puede causar.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Epidiolex. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picor
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, típicamente en los párpados, labios, manos o pies)
  • dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen una reacción alérgica grave a Epidiolex. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Somnolencia

La somnolencia fue un efecto secundario común en las personas que tomaron Epidiolex durante los estudios clínicos. Hasta el 25% de las personas que toman el medicamento se sienten inusualmente somnolientos. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 8% sintió sueño.

También durante los ensayos clínicos, aproximadamente el 12% de las personas que tomaron Epidiolex tenían fatiga (bajos niveles de energía). Y el 4% de las personas que tomaron un placebo tenían fatiga.

Además, entre el 3% y el 6% de las personas que toman Epidiolex se sintieron sedados durante los estudios clínicos. De las personas que tomaron un placebo, el 1% se sintió sedado. Los síntomas de la sedación pueden incluir:

  • somnolencia
  • pérdida de coordinación
  • dificultad para pensar con claridad
  • ser incapaz de operar con seguridad equipos o maquinaria (como conducir un automóvil)

Las personas que toman dosis más altas de Epidiolex se sintieron somnolientas, fatigadas o sedadas con más frecuencia que las personas que tomaron dosis más bajas de Epidiolex.

Si usted o su hijo tienen alguno de estos efectos secundarios después de tomar Epidiolex, hable con su médico. Es posible que necesiten cambiar su dosis de Epidiolex o que pruebe un medicamento diferente.

Evite usar maquinaria (como conducir un automóvil) mientras toma Epidiolex hasta que sepa cómo le afectará el medicamento.

Problemas para dormir

En estudios clínicos, entre el 5% y el 11% de las personas que tomaron Epidiolex tuvieron ciertos problemas para dormir. Y el 4% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron ciertos problemas para dormir. Los problemas de sueño informados incluyen:

  • insomnio (dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido)
  • mala calidad del sueño
  • interrupción del sueño

Los problemas de sueño fueron más comunes en personas que tomaron dosis más bajas de Epidiolex que en personas que tomaron dosis más altas de la droga.

Si usted o su hijo tienen problemas para dormir mientras usan Epidiolex, hable con su médico sobre formas de mejorar su sueño.

Diarrea

En estudios clínicos, entre el 9% y el 20% de las personas que tomaron Epidiolex tenían diarrea. Las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex tuvieron diarrea con más frecuencia que las personas que tomaron dosis más bajas del medicamento. En comparación, el 9% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tenían diarrea.

Si usted o su hijo tienen diarrea mientras usan Epidiolex, hable con su médico. Pueden recomendar formas de ayudar a aliviar este efecto secundario.

Daño hepático

Se ha producido daño hepático en personas que toman Epidiolex. En estudios clínicos, casi el 16% de las personas que tomaban el medicamento tenían altos niveles de enzimas hepáticas. (Los altos niveles de enzimas hepáticas en la sangre pueden significar que hay un problema con el hígado). En comparación, el 3% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tenían altos niveles de enzimas hepáticas.

Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:

  • náusea
  • vómitos
  • dolor en la parte superior del abdomen (vientre)
  • fatiga (falta de energía)
  • pérdida de apetito
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
  • orina oscura

En estudios clínicos, las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex tuvieron problemas hepáticos con más frecuencia que las personas que tomaron dosis más bajas del medicamento. El daño hepático fue la razón más común por la que las personas dejaron de usar Epidiolex durante los estudios clínicos.

Si tiene una enfermedad hepática, puede tener un mayor riesgo de sufrir daño hepático mientras toma Epidiolex. Asegúrese de revisar su historial médico con su médico antes de comenzar Epidiolex.

Su médico puede evaluar su función hepática antes y durante su tratamiento con Epidiolex. Si desarrolla daño hepático durante el tratamiento, es posible que deba dejar de tomar el medicamento. Informe a su médico si tiene algún síntoma de problemas hepáticos durante su tratamiento con Epidiolex.

Pensamientos y comportamientos suicidas

Epidiolex puede aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (medicamentos contra la epilepsia) también aumentan este riesgo.

Un análisis de la FDA analizó varios estudios realizados en personas que usan medicamentos contra la epilepsia. Se estudiaron once drogas diferentes.

Este análisis encontró que las personas tratadas por epilepsia tenían un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. El riesgo en las personas que toman medicamentos contra la epilepsia fue 80% mayor que el riesgo en las personas que no tomaron estos medicamentos. El riesgo aumentó después de solo 1 semana de tomar los medicamentos.

Estos estudios se realizaron antes de que Epidiolex estuviera disponible. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman Epidiolex tienen pensamientos o comportamientos suicidas.

Durante el tratamiento con Epidiolex, su médico lo controlará a usted o a su hijo de cerca para detectar signos de depresión nueva o que empeore o cambios de humor inusuales. Hable con su médico de inmediato si nota estos signos en usted o en su hijo, o si piensa en hacerse daño.

Prevención del suicidio

Si conoce a alguien con riesgo inmediato de autolesión, suicidio o herir a otra persona:

  • Haga la pregunta difícil: "¿Está considerando suicidarse?"
  • Escuche a la persona sin juzgar.
  • Llame al 911 o al número local de emergencias, o envíe un mensaje de texto con la palabra TALK al 741741 para comunicarse con un asesor de crisis capacitado.
  • Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
  • Trate de quitar cualquier arma, medicamento u otro objeto potencialmente dañino.

Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudarlo. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día al 800-273-8255. Durante una crisis, las personas con problemas de audición pueden llamar al 800-799-4889.

Haga clic aquí para obtener más enlaces y recursos locales.

Pérdida de peso

La pérdida de peso se informó durante los estudios clínicos de Epidiolex. Las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex notaron más pérdida de peso que las personas que tomaron dosis más bajas.

Después de casi 4 meses de tratamiento:

  • El 18% de las personas que tomaron 20 mg / kg de Epidiolex por día perdieron al menos el 5% de su peso corporal
  • El 9% de las personas que toman 10 mg / kg de Epidiolex por día perdieron al menos el 5% de su peso corporal
  • El 8% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) cada día perdió al menos el 5% de su peso corporal

La pérdida de apetito es un posible efecto secundario de Epidiolex. Entre el 16% y el 22% de las personas que tomaron Epidiolex habían disminuido el apetito durante los estudios clínicos. La pérdida de peso en personas que toman Epidiolex podría ser el resultado de la falta de apetito.

Si le preocupa la pérdida de peso mientras toma Epidiolex, hable con su médico sobre las formas de ayudarlo a usted oa su hijo a mantener un peso saludable.

Dosis de Epidiolex

La dosis de Epidiolex que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

  • el peso de usted o de su hijo
  • la gravedad de la afección que está usando Epidiolex para tratar
  • la función hepática suya o de su hijo
  • otros medicamentos que usted o su hijo están tomando

Por lo general, su médico comenzará a usted o a su hijo con una dosis baja y la ajustará con el tiempo para alcanzar la dosis que funcione mejor. En última instancia, prescribirán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades o las de su hijo.

Formas de drogas y fortalezas

Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa que se toma por vía oral. Está disponible en una botella de 100 ml. Cada mililitro (ml) de solución Epidiolex contiene 100 miligramos (mg) de fármaco activo.

Usted o su hijo tomarán la solución líquida con una jeringa oral de plástico. Utiliza este dispositivo para medir la cantidad de medicamento y para liberar la solución en la boca o en la de tu hijo. Este medicamento puede tomarse con una jeringa de 1 ml o 5 ml. Su farmacéutico le dará la jeringa del tamaño adecuado para su dosis prescrita de Epidiolex.

Epidiolex se prescribe en dosis de mg de medicamento por kilogramo (kg) de peso corporal. Un kilogramo de peso corporal equivale a 2.2 libras (lb) de peso corporal. Su dosis se escribirá como mg / kg.

Dosis para las convulsiones (síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet)

Las dosis recomendadas (estándar) para personas con convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet se enumeran a continuación.

  • Dosis inicial: 2,5 mg / kg por vía oral dos veces al día
  • Dosis de mantenimiento: 5 mg / kg por vía oral dos veces al día
  • Dosis máxima: 10 mg / kg por vía oral dos veces al día

Su médico puede aumentar su dosis después de que usted o su hijo tome la dosis inicial durante 1 semana. Las dosis aumentan dependiendo de qué tan bien se tolere el medicamento y si está funcionando bien.

Su médico puede recetarle una dosis diferente dependiendo de varios factores, incluso si tiene una enfermedad hepática. Si tiene preguntas sobre la dosis adecuada para usted, hable con su médico.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. Simplemente tome su próxima dosis a la hora habitual.

Si no está seguro de si debe tomar una dosis olvidada, llame al consultorio de su médico.

No tome más de una dosis de Epidiolex al mismo tiempo. Hacer esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Epidiolex está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Epidiolex parece ser seguro y efectivo, es probable que usted o su hijo lo tomen a largo plazo.

Usos de Epidiolex

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Epidiolex para tratar ciertas afecciones. Epidiolex también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Epidiolex para convulsiones y epilepsia

Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas raras y graves de epilepsia:

  • Síndrome de Lennox-Gastaut. Causa convulsiones que generalmente comienzan en la primera infancia o la infancia.
  • Síndrome de Dravet Causa convulsiones que generalmente comienzan en la infancia.

Estos síndromes pueden ser muy difíciles de tratar. Las personas con estas formas de epilepsia a menudo necesitan más de un medicamento para reducir la cantidad de convulsiones que tienen.

Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante con estas condiciones.

Epidiolex para otras condiciones

Epidiolex es el primer medicamento aprobado por la FDA que se elabora con cannabidiol (CBD). Solo está aprobado para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut.

Muchos estudios analizan otras formas en que el CBD podría usarse para el tratamiento médico. Algunos de estos posibles usos se describen a continuación.

Epidiolex para el dolor

Epidiolex no está aprobado para tratar el dolor. Los estudios en animales han demostrado que el CBD puede ayudar a aliviar el dolor. Sin embargo, menos estudios han analizado la seguridad y la efectividad del CBD para tratar el dolor en humanos. Para obtener más información, consulte la sección "Epidiolex para tratar el dolor" a continuación.

Epidiolex para la ansiedad

Epidiolex no está aprobado para tratar la ansiedad. Sin embargo, varios estudios han demostrado que el CBD puede mejorar la ansiedad al reducir los sentimientos de ansiedad durante los momentos estresantes.

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar la ansiedad.Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para autismo

Epidiolex no está aprobado para tratar el autismo. Solo unos pocos estudios han analizado el uso de CBD para tratar el autismo. En un estudio clínico de niños con autismo, el CBD redujo los síntomas de:

  • agresión
  • ansiedad
  • hiperactividad

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar el autismo. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para esquizofrenia

Epidiolex no está aprobado para tratar la esquizofrenia. En varios estudios pequeños, el CBD redujo los síntomas de la esquizofrenia en algunas personas. Sin embargo, otros estudios no han mostrado una mejora en los síntomas después del tratamiento con CBD.

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar la esquizofrenia. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la migraña

Epidiolex no está aprobado para tratar o prevenir la migraña. Pocos estudios han analizado el uso de CBD para el tratamiento de la migraña.

En algunos estudios clínicos, el CBD ayudó a reducir la cantidad de dolores de cabeza por migraña en las personas que usan el medicamento. En estos estudios, el CBD se usó en combinación con tetrahidrocannabinol (THC).

Similar al CBD, el THC es un compuesto que proviene de la marihuana. El THC puede hacer que te sientas "alto" o eufórico. Estos efectos no son causados ​​por el CBD.

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar la migraña. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para espasmos infantiles

Epidiolex no está aprobado para tratar espasmos infantiles. Solo un pequeño estudio clínico analizó el uso de CBD para tratar esta afección. Para casi todos los bebés en el estudio, el CBD no mejoró sus síntomas.

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar los espasmos infantiles. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la esclerosis tuberosa

Epidiolex no está aprobado para tratar la esclerosis tuberosa. Sin embargo, en un pequeño estudio clínico, se observaron los siguientes resultados en personas con esta afección:

  • los que tomaron CBD tuvieron casi un 50% menos de convulsiones después de 3 meses de tratamiento
  • aproximadamente la mitad de los que tomaron CBD tuvieron un 50% menos de convulsiones después de 1 año de tratamiento

Las personas en este estudio que tomaron CBD en combinación con un medicamento anticonvulsivo llamado clobazam tuvieron incluso menos convulsiones durante el tratamiento.

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar la esclerosis tuberosa. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la esclerosis múltiple

Epidiolex no está aprobado para tratar la esclerosis múltiple (EM). No se sabe mucho sobre el uso de CBD solo para tratar la EM.

Varios estudios han analizado el uso de una combinación de CBD y tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la EM. Similar al CBD, el THC proviene de la marihuana. Sin embargo, el THC puede hacer que te sientas "alto" o eufórico. Estos efectos secundarios no son causados ​​por el CBD.

En estudios de personas con EM que toman CBD y THC, algunos síntomas mejoraron durante el tratamiento. Los síntomas que mejoraron incluyeron:

  • espasticidad muscular (rigidez o contracción muscular)
  • incontinencia urinaria (pérdida de control urinario)
  • dolor generalizado

No se ha demostrado que Epidiolex sea seguro o efectivo para tratar la EM. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para niños

Epidiolex está aprobado por la FDA para su uso en niños para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet. Se puede administrar a niños de 2 años en adelante.

Epidiolex para tratar el dolor.

Epidiolex no está aprobado por la FDA para tratar el dolor. Epidiolex está hecho de cannabidiol (CBD). Este compuesto es una droga que proviene de la marihuana (cannabis). El CBD se ha estudiado como tratamiento para el dolor tanto en animales como en humanos.

Se desconoce la forma exacta en que el CBD reduce el dolor. Se cree que el CBD bloquea ciertas señales de dolor que viajan a través de los nervios del cuerpo. Esto puede ayudar a reducir el dolor que realmente siente. El CBD también ayuda a detener la inflamación que puede ocurrir después de que los nervios están irritados por el dolor.

Varios estudios en animales han analizado el uso de CBD para tratar el dolor. En estos estudios, el CBD redujo el dolor en animales que tenían dolor nervioso causado por la quimioterapia (un tipo de tratamiento contra el cáncer) o dolor en las articulaciones causado por la artritis.

Un pequeño estudio analizó el uso de CBD para tratar a personas con dolor causado por una enfermedad nerviosa o daño nervioso. Las personas en este estudio recibieron CBD, THC (un medicamento que también proviene del cannabis), CBD junto con THC o un placebo (tratamiento sin medicamento activo). Los resultados mostraron lo siguiente:

  • los que tomaron CBD solo tuvieron menos dolor cada día que las personas que tomaron el placebo
  • aquellos que tomaron CBD en combinación con THC tuvieron menos espasmos musculares y un mejor sueño que las personas que tomaron CBD solo o las que tomaron placebo (no hubo resultados significativos en este grupo que mostraran un nivel de dolor reducido)

Muchos otros estudios han encontrado que la combinación de CBD y THC ayuda a reducir el dolor causado por algunas enfermedades y lesiones. Se necesita más investigación para saber si el tratamiento con CBD solo reduce el dolor.

Epidiolex ensayos clínicos

Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.

Antes de que se aprobara Epidiolex, se probó en ensayos clínicos. Su ingrediente activo, el cannabidiol, se está probando actualmente en ensayos clínicos para otros usos.

Ensayos clínicos para Epidiolex

En ensayos clínicos, las personas con síndrome de Lennox-Gastaut que fueron tratadas con Epidiolex tuvieron menos convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento. Durante el estudio de 14 semanas:

  • La mitad de las personas que tomaron 20 mg / kg de Epidiolex diariamente tuvieron 42% a 44% menos convulsiones
  • La mitad de las personas que tomaron 10 mg / kg de Epidiolex diariamente tuvieron 37 %% menos convulsiones
  • La mitad de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron entre 17% y 22% menos convulsiones

Otro ensayo clínico que duró 14 semanas examinó a personas con síndrome de Dravet. Este ensayo incluyó niños y adolescentes. Las personas que tomaron Epidiolex tuvieron un 26% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento. La dosis de Epidiolex administrada en este ensayo fue de 20 mg / kg al día.

Todas las personas en estos dos ensayos clínicos estaban tomando Epidiolex en combinación con otros medicamentos para la epilepsia. Los ejemplos de medicamentos para la epilepsia administrados incluyen:

  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • valproato
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigina (Lamictal)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • estiripentol (Diacomit)
  • rufinamida (Banzel)

Ensayos clínicos en curso.

El cannabidiol (el fármaco activo en Epidiolex) se está probando actualmente en ensayos clínicos como una opción de tratamiento para otras afecciones. Se están realizando investigaciones para las siguientes condiciones:

  • ansiedad
  • depresión bipolar
  • trastorno por consumo de alcohol en personas con trastorno de estrés postraumático
  • Enfermedad de Crohn
  • Enfermedad de Parkinson
  • artritis psoriásica

Alternativas a Epidiolex

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Epidiolex, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para el síndrome de Lennox-Gastaut

Las pautas de tratamiento recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut:

  • valproato / ácido valproico
  • lamotrigina (Lamictal)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamida (Banzel)
  • felbamato (Felbatol)

Alternativas para el síndrome de Dravet

Algunos expertos recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Dravet:

  • valproato / ácido valproico
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • estiripentol (Diacomit)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clonazepam (Klonopin)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamida (Zonegran)

Usar con otras drogas

Epidiolex se prescribe comúnmente con otras drogas cuando se usa para tratar las convulsiones. Muchos de los medicamentos enumerados anteriormente se pueden usar en combinación con Epidiolex. Su médico le recomendará qué medicamentos se pueden usar juntos según su afección.

Productos de CBD no aprobados por la FDA

Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Es el único medicamento que contiene cannabidiol (CBD) aprobado por la FDA para uso médico.

La calidad, la seguridad y la efectividad de un medicamento pueden garantizarse con la aprobación de la FDA. Debido a que Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:

  • contiene la cantidad exacta de CBD que el fabricante dice que hace
  • Está demostrado que es seguro para tratar ciertos trastornos convulsivos
  • es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos

Otros productos hechos con CBD están disponibles para comprar, pero no han sido aprobados por la FDA. Esto significa que la FDA no puede garantizar que esos productos tengan una cantidad segura de CBD. También significa que no se ha probado la efectividad de esos productos.

Un estudio analizó productos que contienen CBD que no fueron aprobados por la FDA. El estudio encontró que solo el 31% de esos productos contenían la cantidad de CBD que figura en su etiqueta. Del 69% restante de productos:

  • El 43% tenía más CBD que la etiqueta indicada
  • 26% tenía menos CBD que la etiqueta indicada

Las etiquetas de estos productos no indicaban que contenían tetrahidrocannabinol (THC). Sin embargo, aproximadamente el 21% de los productos contenían THC. Este químico se encuentra en la marihuana (cannabis). El THC puede hacerte sentir "alto" o eufórico.

Ciertos estados de EE. UU. Tienen leyes que requieren que los productos que contienen CBD se prueben antes de venderse. Los estados que no han hecho legal la marihuana (cannabis) para uso médico o recreativo no tienen estas leyes. Esto significa que los productos que contienen CBD podrían no probarse antes de venderse en algunas áreas de los Estados Unidos.

Asegúrese de estar familiarizado con las leyes estatales antes de comprar cualquier producto que contenga CBD. Esto lo ayudará a asegurarse de comprar productos de compañías seguras y de buena reputación que hayan probado sus productos.

Epidiolex contra la web de Charlotte

Quizás se pregunte cómo se compara Epidiolex con otros productos elaborados con cannabis. Aquí vemos cómo Epidiolex y la Web de Charlotte son iguales y diferentes.

Ingredientes

Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). El CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.

La web de Charlotte se refiere a muchos productos diferentes que contienen productos químicos de plantas de cáñamo. Estos medicamentos podrían incluir CBD y pequeñas cantidades de tetrahidrocannabinol (THC). Puede sentirse "alto" o eufórico después de usar THC.

La Web de Charlotte también puede contener otros productos químicos según el tipo de producto y el lugar donde se compra. No se sabe si estos otros productos químicos son seguros para su uso en personas.

Usos

Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.

Epidiolex se puede usar para tratar adultos y niños de 2 años en adelante.

Los productos web de Charlotte no están aprobados por la FDA para tratar afecciones médicas. Por ley, los fabricantes de la Web de Charlotte no pueden afirmar que el producto trata o cura ninguna enfermedad.

Los productos web de Charlotte a veces se usan para ayudar a apoyar la salud y el bienestar. Algunas personas usan estos productos para ayudar a aumentar la calma, mejorar el enfoque o reducir el estrés. Es importante recordar que no se ha demostrado la seguridad y eficacia de la Web de Charlotte.

Formas y administración de medicamentos.

Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa. Contiene 100 miligramos (mg) de CBD por mililitro (ml) de solución. Epidiolex se toma por vía oral dos veces al día.

Los productos web de Charlotte están disponibles como cápsulas orales, aceites, cremas y bálsamos. Los productos vienen en muchas dosis diferentes, que van desde 6 mg a 60 mg de CBD por ml de producto.

Efectos secundarios y riesgos.

Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA. Esto significa que los efectos secundarios causados ​​por Epidiolex se han informado en estudios clínicos. También significa que Epidiolex ha demostrado ser seguro y efectivo para tratar ciertas afecciones.

Los productos web de Charlotte no se han estudiado en ensayos clínicos. No se han informado los efectos secundarios de la web de Charlotte y no se conocen con certeza.

Debido a esto, no es posible comparar los efectos secundarios de Epidiolex y la Web de Charlotte.

Eficacia

La web de Charlotte no ha sido estudiada en ensayos clínicos. Debido a esto, no es posible comparar la efectividad de la Web de Charlotte con la efectividad de Epidiolex.

Costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formularios genéricos disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos. Para conocer el costo de Epidiolex en su área, visite WellRx.com.

La Web de Charlotte está disponible como una variedad de productos. Los precios varían para los diferentes productos.

Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratamiento médico. Puede estar cubierto por un seguro de salud. Charlotte’s Web no es un tratamiento médico aprobado por la FDA. No está cubierto por el seguro de salud.

Epidiolex vs. otras drogas

Además de la Web de Charlotte (arriba), otros medicamentos también se usan para tratar afecciones similares a las tratadas por Epidiolex. A continuación hay comparaciones entre Epidiolex y varios medicamentos.

Epidiolex vs. ácido valproico

Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). El ácido valproico es un medicamento genérico. También solía estar disponible como el medicamento de marca Depakene. Pero ese medicamento ha sido descontinuado.

Usos

El epidiolex y el ácido valproico se usan para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones). Sin embargo, están aprobados por la FDA para tratar diferentes formas de epilepsia.

Epidiolex está aprobado para tratar los trastornos convulsivos causados ​​por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante.

El ácido valproico está aprobado para tratar:

  • convulsiones parciales complejas en personas de 10 años en adelante
  • ataques de ausencia simples o complejos en personas de todas las edades

El ácido valproico se puede usar solo o con otros medicamentos anticonvulsivos.

Formas y administración de medicamentos.

Epidiolex es una solución líquida con sabor a fresa, tomada por vía oral dos veces al día.

El ácido valproico viene en forma de cápsulas que se toman por vía oral, una a tres veces al día. También está disponible como un jarabe que se puede tomar por vía oral. Además, el ácido valproico se presenta como una solución que se administra mediante inyección en un hospital. (Este medicamento inyectable se llama valproato de sodio).

Efectos secundarios y riesgos.

Epidiolex y ácido valproico trabajan para tratar las convulsiones. Pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Epidiolex:
    • infecciones, como infecciones virales o fúngicas
    • malestar (generalmente no se siente bien)
  • Puede ocurrir con ácido valproico:
    • náusea
    • dolor de cabeza
    • mareo
    • vómitos
    • dolor en el abdomen (vientre)
    • visión borrosa o visión doble
    • Apetito incrementado
    • aumento de peso
    • problemas con la coordinación o caminar
    • perdida de cabello
  • Puede ocurrir con Epidiolex y ácido valproico:
    • insomnio (problemas para dormir)
    • somnolencia
    • sintiéndose débil
    • pérdida de apetito
    • Diarrea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Epidiolex:
    • sin efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir con ácido valproico:
    • problemas de páncreas, como pancreatitis *
    • trastornos hemorrágicos, como niveles bajos de plaquetas e incapacidad para formar coágulos de sangre al sangrar
    • altos niveles de amoníaco en la sangre
    • hipotermia (temperatura corporal muy baja)
    • defectos de nacimiento*
  • Puede ocurrir con Epidiolex y ácido valproico:
    • problemas hepáticos *
    • pensamientos o comportamiento suicida
    • sedación (con síntomas como somnolencia y pérdida de coordinación)
    • reacción alérgica grave

Eficacia

En estudios separados, Epidiolex y ácido valproico redujeron el número de convulsiones en las personas que toman cada medicamento. Sin embargo, no hay estudios que hayan comparado directamente Epidiolex con ácido valproico.

Costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos genéricos.

El ácido valproico está disponible en forma genérica.

Según las estimaciones de WellRx.com, Epidiolex generalmente cuesta más que el ácido valproico. El precio real que pagará por cualquier medicamento depende de su dosis, plan de seguro, ubicación y farmacia que use.

Epidiolex vs. topiramato

Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). El CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.

El topiramato es un medicamento genérico. También está disponible en formas de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Usos

Epidiolex y topiramato se usan para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones). Ambos están aprobados por la FDA para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut, pero también tienen otros usos únicos.

Epidiolex está aprobado para tratar los trastornos convulsivos causados ​​por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para tratar a adultos y niños de 2 años en adelante.

El topiramato está aprobado por la FDA para tratar la epilepsia, se usa solo o en combinación con otros medicamentos anticonvulsivos. También está aprobado para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut cuando se usa en combinación con otros medicamentos para la epilepsia. Se puede usar en adultos y niños de 2 años en adelante.

El topiramato también está aprobado para prevenir la migraña en personas mayores de 12 años.

Formas y administración de medicamentos.

Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa, tomada dos veces al día por vía oral.

El topiramato viene en tabletas y cápsulas que se toman por vía oral. Los horarios de dosificación varían según la afección que esté tomando para tratar el topiramato. Por lo general, se toma dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos.

Epidiolex y topiramato funcionan de diferentes maneras para tratar las convulsiones. Pueden causar efectos secundarios similares y diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Epidiolex:
    • sintiéndose débil
    • malestar (generalmente no se siente bien)
    • erupción cutanea
    • insomnio (problemas para dormir)
  • Puede ocurrir con topiramato:
    • hormigueo en brazos o piernas
    • cambios en su sentido del gusto
    • pérdida de peso no planificada
    • sintiéndose nervioso
    • dificultad para hablar
    • problemas de memoria
    • dolor en el abdomen (vientre)
    • fiebre
    • cambios en la visión
    • Disminución del sentido de la sensación en la piel.
    • tiempo de reacción lento
  • Puede ocurrir tanto con Epidiolex como con topiramato:
    • fatiga (sentirse muy cansado)
    • somnolencia
    • pérdida de apetito
    • Diarrea
    • infecciones, incluyendo infección viral y neumonía

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Epidiolex:
    • problemas de hígado
  • Puede ocurrir con topiramato:
    • problemas de visión y problemas oculares, como el glaucoma
    • hipertermia (temperatura corporal alta) sin la capacidad de sudar
    • aumento de los niveles de ácido en la sangre
    • aumento de los niveles de amoníaco en la sangre
    • dificultad para pensar con claridad
    • trastornos del estado de ánimo, incluida la depresión
    • cálculos renales
    • hipotermia (temperatura corporal muy baja)
  • Puede ocurrir tanto con Epidiolex como con topiramato:
    • pensamientos o comportamiento suicida
    • sedación (con síntomas como somnolencia y pérdida de coordinación)

Eficacia

Epidiolex y topiramato se usan para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut. También se usan para tratar otras afecciones.

Epidiolex y topiramato no se han comparado directamente entre sí en estudios clínicos. Sin embargo, en estudios separados, ambos medicamentos redujeron el número de convulsiones en las personas que los tomaron para el tratamiento.

Costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos genéricos.

El topiramato es un medicamento genérico. También está disponible como varios medicamentos de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Según las estimaciones en WellRx.com, Epidiolex generalmente cuesta más que la marca o las formas genéricas de topiramato. El precio real que pagará por cualquier medicamento depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Epidiolex y alcohol

Epidiolex y el alcohol no interactúan entre sí. Pero ambos pueden causar efectos similares en su cuerpo, que incluyen:

  • somnolencia
  • somnolencia
  • pérdida de coordinación
  • dificultad para pensar con claridad

Beber alcohol mientras toma Epidiolex puede empeorar estos efectos secundarios. Para reducir el riesgo de tener estos efectos, debe evitar beber alcohol mientras usa Epidiolex.

Si tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico.

Interacciones epidiolex

Epidiolex puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden causar mayores efectos secundarios.

Epidiolex y otros medicamentos.

A continuación se presentan algunos de los medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex. Esta sección no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex.

Antes de tomar Epidiolex, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Epidiolex y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios y cambiar la forma en que funcionan los medicamentos.

Algunos ejemplos de interacciones con medicamentos anticonvulsivos incluyen:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Tomar Epidiolex con clobazam puede aumentar los niveles sanguíneos de clobazam. Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios de clobazam. Si necesita tomar estos medicamentos juntos, su médico puede recetarle una dosis más baja de clobazam.
  • Valproato / ácido valproico. Tomar Epidiolex con valproato o ácido valproico puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos. Si toma estos medicamentos juntos, es posible que necesite una dosis más baja de cualquiera de los medicamentos.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Tomar Epidiolex con diazepam puede aumentar los niveles sanguíneos de diazepam. Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios. Es posible que necesite una dosis más baja de diazepam si lo está tomando con Epidiolex.
  • Fenitoína (Dilantin, Phenytek). Tomar Epidiolex con fenitoína puede afectar los niveles de cualquiera de los medicamentos. Esto podría aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios y disminuir la efectividad de cada medicamento. Si toma estos medicamentos juntos, su médico lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios y convulsiones. Es posible que sea necesario ajustar su dosis de fenitoína si se toman juntas.

Puede haber otros medicamentos anticonvulsivos además de estos que pueden interactuar con Epidiolex. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando para controlar las convulsiones. Esto ayudará a prevenir efectos secundarios peligrosos y garantizará que los medicamentos sean lo más efectivos posible.

Epidiolex y ciertos medicamentos antivirales

Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos antivirales puede cambiar los niveles de cualquiera de los medicamentos en el cuerpo. Esto puede hacer que los medicamentos sean más o menos efectivos. También puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Los ejemplos de medicamentos antivirales que pueden interactuar con Epidiolex incluyen:

  • ritonavir (Norvir; ingrediente en tabletas combinadas)
  • cobicistat (Tybost; ingrediente en tabletas combinadas)
  • elvitegravir (ingrediente en Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (ingrediente en Kaletra)
  • ombitasvir (ingrediente en Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (ingrediente en Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva; ingrediente en Atripla, Symfi)

Muchas de estas drogas son parte de tabletas combinadas (tabletas hechas de más de una droga). Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos antivirales que está tomando. Esto ayudará a garantizar que los medicamentos sean lo más efectivos posible y lo ayudará a evitar efectos secundarios peligrosos.

Epidiolex y ciertos medicamentos antimicóticos

Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos antimicóticos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Los ejemplos de estos medicamentos antimicóticos incluyen:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posaconazol (Noxafil)
  • voriconazol (Vfend)

Hable con su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos antimicóticos que toma. Pueden asegurarse de que las drogas no interactúen con Epidiolex. Esto lo ayudará a disminuir su riesgo de ciertos efectos secundarios.

Epidiolex y hierbas y suplementos.

Tomar Epidiolex con ciertas hierbas o suplementos, como la hierba de San Juan, puede reducir los niveles de Epidiolex en su cuerpo. Esto puede reducir la eficacia de Epidiolex en el tratamiento de las convulsiones.

Otras hierbas y suplementos pueden hacerle sentir somnolencia o sueño adicional si se toman con Epidiolex. Ejemplos de estos incluyen:

  • kava kava
  • melatonina
  • Mismo
  • raíz de valeriana
  • L-triptófano

Hable con su médico sobre cualquier hierba o suplemento que tome. Pueden recomendarle que deje de tomar ciertos productos que causan somnolencia y productos que afectan la eficacia de Epidiolex para usted.

Epidiolex y alimentos

Comer comidas con grandes cantidades de grasa o calorías puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios, como somnolencia, diarrea, erupción cutánea y problemas para dormir.

Es importante comer cantidades similares de grasas y calorías en cada comida. Esto ayudará a mantener un nivel estable de Epidiolex en su cuerpo y reducirá el riesgo de efectos secundarios. Si tiene preguntas sobre su dieta, hable con su médico.

No deje de tomar Epidiolex sin hablar con su médico. Detenerlo repentinamente puede causar un aumento de las convulsiones y una condición peligrosa llamada estado epiléptico. Si usted y su médico deciden que usted o su hijo deben dejar de tomar Epidiolex, su médico reducirá lentamente la dosis para evitar estos efectos.

Cómo tomar Epidiolex

Usted o su hijo deben tomar Epidiolex de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Sincronización

Epidiolex se toma dos veces al día. Es mejor tomar las dosis con un intervalo de aproximadamente 12 horas.

Tomar Epidiolex con comida.

Epidiolex puede tomarse con o sin alimentos.

Tenga en cuenta que comer alimentos ricos en calorías o grasas puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Intente comer cantidades similares de grasas y calorías en cada comida. Esto ayudará a mantener el nivel de Epidiolex consistente en su cuerpo o el de su hijo.

Usando la jeringa Epidiolex

Epidiolex viene con dos jeringas orales de plástico reutilizables. Utilizará estas jeringas para medir la dosis exacta del medicamento que le recetaron y para tomar el medicamento en la boca o en la de su hijo.

Le darán dos jeringas para que tenga una jeringa extra en caso de que extravíe una. No debe tomar Epidiolex con jeringas de otro medicamento. Asegúrese de usar solo las jeringas que vienen con Epidiolex.

Están disponibles dos tamaños diferentes de jeringas: 5 ml y 1 ml. Su farmacéutico le dará la dosis adecuada para su dosis de Epidiolex o la de su hijo.

No use un dispositivo de medición doméstico (como una cucharadita) para medir la dosis de Epidiolex. Estos dispositivos no siempre miden la cantidad exacta que necesita. Si pierde las jeringas que vienen con Epidiolex, pídale a su farmacéutico nuevas.

Cómo tomar Epidiolex

Para encontrar información detallada sobre cómo tomar Epidiolex, visite el sitio del fabricante. Allí encontrará instrucciones escritas y videos útiles.

Cómo funciona Epidiolex

Epidiolex está aprobado para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet.

Epidiolex contiene la droga cannabidiol (CBD), que proviene de la marihuana (cannabis). A diferencia del THC, otro compuesto de la marihuana, el CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.

No se sabe exactamente cómo Epidiolex reduce la cantidad de ataques que tienen las personas. Durante una convulsión, el cerebro envía señales eléctricas anormales. Epidiolex puede funcionar en ciertas vías en el cerebro para evitar que estas señales comiencen y se propaguen.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Epidiolex generalmente comienza a funcionar en días o semanas. En estudios clínicos, muchas personas tuvieron menos convulsiones dentro de las 4 semanas de comenzar el tratamiento con Epidiolex.

Epidiolex y embarazo

No se sabe si Epidiolex es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado daño a un feto en crecimiento cuando la madre embarazada tomó Epidiolex. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.

Si está embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos de tomar Epidiolex en el embarazo.

Si toma Epidiolex durante el embarazo, se le recomienda inscribirse en un registro de embarazo. El Registro de Embarazo de Medicamentos Antiepilépticos de América del Norte estudia cómo las mujeres embarazadas y sus bebés se ven afectados por los medicamentos para la epilepsia.

Póngase en contacto con el registro al 888-233-2334 o visite el sitio web del registro.

Epidiolex y lactancia

No se sabe si Epidiolex pasa a la leche materna. Si está amamantando y está considerando tomar Epidiolex, hable con su médico. Puede analizar los riesgos y beneficios del uso de Epidiolex durante la lactancia.

Epidiolex no es una sustancia controlada

Cuando Epidiolex se aprobó por primera vez para su uso en 2018, era una sustancia controlada. Pero a partir de abril de 2020, Epidiolex ya no es una sustancia controlada. Una sustancia controlada es una droga que puede ser mal utilizada o causar dependencia, y su uso está regulado por el gobierno federal.

Para sustancias controladas, las leyes federales y estatales restringen el número de resurtidos del medicamento y la capacidad de transferir recetas entre farmacias. Ahora que la FDA ha eliminado Epidiolex de su lista de sustancias controladas, es más fácil para los médicos recetar el medicamento. El cambio también ayudará a las personas a surtir y transferir recetas para Epidiolex con mayor facilidad.

Aunque Epidiolex ya no es una sustancia controlada, todavía hay algunas cosas a tener en cuenta si está usando este medicamento. Éstos incluyen:

  • Viaje. Si viaja a otros estados de EE. UU. Y usa Epidiolex, es útil estar familiarizado con el estado legal del cannabidiol (CBD) en esos estados. (El CBD, que proviene de la marihuana, es la droga activa en Epidiolex). Epidiolex es legal para su uso en todos los estados si tiene una receta para ello. Sin embargo, los productos de CBD que no sean Epidiolex son ilegales en algunos estados.
  • Almacenamiento. Epidiolex necesita ser almacenado en un lugar seguro. El almacenamiento cuidadoso de este medicamento ayuda a evitar que otras personas (o mascotas) lo usen accidentalmente. También ayuda a evitar que alguien intente abusar de la droga. Para obtener más información sobre el almacenamiento adecuado de Epidiolex, consulte la sección "Caducidad, almacenamiento y eliminación de Epidiolex" a continuación.

Preguntas comunes sobre Epidiolex

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Epidiolex.

¿Cómo sé que Epidiolex es seguro de usar?

Epidiolex contiene la droga cannabidiol (CBD), que proviene de la marihuana (cannabis). Pero Epidiolex no contiene otros compuestos que se encuentran en la marihuana, como el tetrahidrocannabinol (THC). (El THC puede hacerte sentir intoxicado).

Epidiolex es el único medicamento hecho de cannabidiol (CBD) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta aprobación garantiza la calidad, seguridad y efectividad de Epidiolex. Por ejemplo, debido a que Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:

  • contiene la cantidad exacta de CBD que el fabricante dice que hace
  • Está demostrado que es seguro para tratar ciertos trastornos convulsivos
  • es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos

¿Puede Epidiolex hacerte drogar?

No, Epidiolex no te hace sentir "alto" o eufórico.

Epidiolex contiene un medicamento llamado cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). No te hace sentir intoxicado. El tetrahidrocannabinol (THC) es una droga que también proviene de la marihuana (cannabis). El THC puede hacerte sentir "alto".

Epidiolex no contiene ningún THC. Solo contiene CBD.

¿Es legal el uso de Epidiolex?

Sí, es legal usar Epidiolex si su médico se lo ha recetado a usted o a su hijo. Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA, al igual que cualquier otro medicamento que le recete su médico.

También es legal llevar Epidiolex cuando viaja, incluso en aviones. La Administración de Seguridad del Transporte (TSA) sabe que Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA. (La TSA supervisa la seguridad para los viajes aéreos).

Si sigue la dieta cetogénica, ¿puede tomar Epidiolex?

Sí, puede usar Epidiolex si sigue una dieta cetogénica. Pero debe hablar con su médico sobre cómo su dieta puede afectar el medicamento. Comer comidas altas en grasas puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe su cuerpo. Esto puede aumentar el nivel de Epidiolex en su sistema.

En estudios clínicos, los niveles de Epidiolex aumentaron hasta cinco veces cuando el medicamento se tomó con una comida rica en grasas.

Los niveles más altos de Epidiolex en el cuerpo pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios. Estos pueden incluir:

  • somnolencia
  • somnolencia
  • Diarrea
  • erupción cutanea

Si sigue una dieta cetogénica, su médico controlará sus efectos secundarios. Pueden recomendar una dosis diferente de Epidiolex o cambios en su dieta.

¿Se han reportado muertes con el uso de Epidiolex?

En total, 1.756 personas tomaron Epidiolex durante los estudios clínicos. Alrededor del 1% de las personas en los estudios clínicos murieron.

No se encontró que Epidiolex fuera la causa de la muerte en estas personas. Muchos de los que murieron tenían varias enfermedades complicadas. Algunas de estas enfermedades aumentan el riesgo de muerte.

Además, la cantidad de muertes en estos estudios fue similar a la cantidad de muertes en personas con síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet.

Precauciones de epidiolex

Antes de tomar Epidiolex, hable con su médico sobre cualquier afección médica que tenga. Epidiolex puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones. Éstos incluyen:

  • Enfermedad del higado. Epidiolex puede causar daño hepático. Las personas con antecedentes de enfermedad hepática pueden tener un mayor riesgo de sufrir daño hepático. Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, hable con su médico acerca de si Epidiolex es adecuado para usted.
  • Pensamientos o comportamientos suicidas. Epidiolex (y todos los medicamentos contra la epilepsia) pueden aumentar el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas. Si tiene antecedentes de depresión o cualquier pensamiento o comportamiento suicida, hable con su médico acerca de si los beneficios de tomar Epidiolex superan los riesgos.
  • Historia de reacción alérgica grave a Epidiolex. Las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave al cannabidiol o cualquiera de los ingredientes de Epidiolex no deben tomar Epidiolex.
  • Alergia al aceite de semillas de sésamo. Epidiolex contiene aceite de semilla de sésamo. Si es alérgico a este aceite, no debe tomar Epidiolex.

Sobredosis de epidiolex

Tomar demasiado Epidiolex puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • somnolencia extrema
  • somnolencia o problemas para mantenerse despierto
  • dificultad para pensar
  • dificultad para hablar
  • Diarrea
  • erupción cutanea
  • pérdida de apetito
  • insomnio (problemas para dormir)

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Epidiolex

Cuando obtenga Epidiolex de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.

La solución de Epidiolex debe almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 78 ° F / 20 ° C a 25.6 ° C). Asegúrese de mantener la botella en posición vertical y la tapa bien cerrada. No congele el medicamento.

Puede usar Epidiolex durante 12 semanas (3 meses) después de abrir el frasco por primera vez. Deseche cualquier medicamento que quede después de que el frasco haya estado abierto durante 12 semanas.

Disposición

Si ya no necesita tomar Epidiolex y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

Este artículo proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Epidiolex

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Epidiolex (cannabidiol) está aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones:

  • tratamiento de las convulsiones debido al síndrome de Lennox-Gastaut
  • tratamiento de convulsiones debido al síndrome de Dravet

Está aprobado para su uso en personas de 2 años en adelante.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Epidiolex en el tratamiento de la epilepsia no está claro. Sin embargo, parece que la actividad anticonvulsiva de Epidiolex no está relacionada con la interacción con los receptores de cannabinoides en el cuerpo.

Farmacocinética y metabolismo.

En estado estacionario, Epidiolex alcanza la concentración máxima en 2.5 a 5 horas. Las comidas altas en calorías o grasas aumentan la concentración máxima 5 veces, en comparación con la concentración después de la administración en ayunas.

La unión a proteínas del fármaco original y los metabolitos es superior al 94%.

Epidiolex es ampliamente metabolizado por el hígado. El metabolismo ocurre a través de CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 y UGT2B7. La insuficiencia hepática de moderada a grave aumenta los niveles de plasma sanguíneo de 2.5 veces a 5.2 veces.

La vida media de Epidiolex es de entre 56 y 61 horas. La eliminación ocurre principalmente en las heces, con una excreción significativamente menor en la orina.

Contraindicaciones

Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cannabidiol o cualquiera de los componentes de Epidiolex.

Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al aceite de semilla de sésamo.

Abuso y dependencia

Tras su aprobación en 2018, Epidiolex era una sustancia controlada de la lista cinco (V). Sin embargo, a partir de abril de 2020, el medicamento ya no se considera una sustancia controlada.

En los estudios clínicos, no hubo informes de abuso o dependencia.

Al igual que con todos los medicamentos contra la epilepsia, se debe evitar la abstinencia abrupta debido a la posibilidad de una mayor frecuencia de convulsiones y estado epiléptico. Se recomienda la titulación gradual.

Almacenamiento

Guarde Epidiolex en posición vertical y a temperatura ambiente (68 ° F a 78 ° F / 20 ° C a 25.6 ° C) con la tapa bien cerrada. No congelar. Deseche cualquier solución no utilizada 12 semanas después de la primera apertura.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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