Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Contenido

• ¿Qué es Harvoni?
• Harvoni genérico
• Efectos secundarios de Harvoni
• Efectos secundarios más comunes
• Efectos secundarios graves
• Prevención del suicidio
• Efectos secundarios a largo plazo
• Efectos secundarios después del tratamiento
• Pérdida o aumento de peso
• Síntomas de abstinencia
• Dolor en las articulaciones
• Efectos oculares
• Perdida de cabello
• Sarpullido / picazón
• Diarrea
• Depresión
• Fatiga
• Insomnio (dificultad para dormir)
• Dolor de cabeza
• Cáncer de hígado / cáncer
• Costo de Harvoni
• Asistencia financiera y de seguros
• Usos de Harvoni
• Dosificación de Harvoni
• Formas y concentraciones de fármacos
• Posología para la hepatitis C
• Duración del tratamiento
• ¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
• Cumplir con su plan de tratamiento de Harvoni
• Harvoni y alcohol
• Harvoni con ribavirina
• Efectos secundarios de la ribavirina
• Ribavirina y embarazo
• Ribavirina y lactancia
• Interacciones de Harvoni
• Harvoni y otros medicamentos
• Harvoni y ribavirina
• Harvoni y omeprazol u otros IBP
• Harvoni y hierbas y suplementos
• Harvoni y café
• Alternativas a Harvoni
• Harvoni frente a otras drogas
• Harvoni contra Epclusa
• Harvoni contra Mavyret
• Harvoni contra Sovaldi
• Harvoni contra Zepatier
• Cómo tomar Harvoni
• Sincronización
• Tomar Harvoni con alimentos
• ¿Se puede aplastar a Harvoni?
• Cómo actúa Harvoni
• Acerca de la hepatitis C
• ¿Cómo trata Harvoni la hepatitis C?
• ¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?
• Harvoni y embarazo
• Harvoni y la lactancia materna
• Preguntas frecuentes sobre Harvoni
• ¿Debo seguir una dieta especial mientras tomo Harvoni?
• ¿Cuánto tiempo tardará Harvoni en deshacerse de mi hepatitis C?
• ¿Cuál es la tasa de curación de Harvoni?
• ¿Puede reaparecer la hepatitis C después de tomar Harvoni?
• ¿Qué es un genotipo de hepatitis C?
• Sobredosis de Harvoni
• Síntomas de sobredosis
• Qué hacer en caso de sobredosis
• Advertencias de Harvoni
• Advertencia de la FDA: reactivación del virus de la hepatitis B
• Otras advertencias
• Caducidad de Harvoni
• Información profesional para Harvoni
• Mecanismo de acción
• Farmacocinética y metabolismo
• Contraindicaciones
• Almacenamiento

¿Qué es Harvoni?

Harvoni es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la hepatitis C. Harvoni contiene dos medicamentos: ledipasvir y sofosbuvir. Viene en forma de tableta que normalmente se toma una vez al día durante 12 semanas.

Harvoni es un tipo de medicamento llamado antivírico de acción directa (DAA). Fue aprobado por la FDA en 2014 para tratar varios genotipos o formas diferentes de hepatitis C.

Harvoni está aprobado para tratar la hepatitis C:

• en personas con hepatitis C genotipos 1, 4, 5 y 6
• en personas con o sin cirrosis
• en personas que han tenido un trasplante de hígado
• en adultos o niños mayores de 12 años o que pesan al menos 77 libras

En la mayoría de los estudios clínicos de Harvoni, la tasa de éxito para curar la hepatitis C fue superior al 90 por ciento. Esto significa que casi todas las personas que tomaron Harvoni lograron una respuesta virológica sostenida (RVS). SVR significa que no se les detectó virus en su cuerpo 12 semanas o más después de finalizado el tratamiento.

Harvoni genérico

Harvoni contiene dos medicamentos en una tableta: ledipasvir y sofosbuvir. Actualmente, no existen formas genéricas de medicamentos combinados ni de medicamentos individuales. Harvoni solo está disponible como medicamento recetado de marca.

Sin embargo, se espera que se lance una versión genérica de Harvoni a principios de 2019.

Efectos secundarios de Harvoni

Harvoni puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Harvoni. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Harvoni o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Si su médico también le receta ribavirina para que la tome con Harvoni, es posible que tenga efectos secundarios adicionales. (Consulte "Harvoni y ribavirina" a continuación).

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Harvoni pueden incluir:

• fatiga
• dolor de cabeza
• náusea
• Diarrea
• insomnio (dificultad para dormir)
• tos
• debilidad
• dolor muscular
• disnea (dificultad para respirar)
• irritabilidad
• mareo

En algunos casos, Harvoni puede provocar una reacción alérgica leve. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea, picazón y enrojecimiento (calor y enrojecimiento de la piel, generalmente en la cara y el cuello).

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Harvoni no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Reactivación de la hepatitis B en personas coinfectadas con hepatitis C y hepatitis B. Algunas personas que tienen hepatitis C y hepatitis B han experimentado una reactivación del virus de la hepatitis B cuando comenzaron el tratamiento con Harvoni. La reactivación significa que el virus vuelve a activarse. La reactivación del virus de la hepatitis B puede provocar daño hepático, insuficiencia hepática o la muerte. Antes de comenzar el tratamiento con Harvoni, su médico le hará una prueba de hepatitis B. Es posible que deba tomar medicamentos para tratar la hepatitis B.
• Reacción alérgica grave. En casos raros, Harvoni puede provocar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir:
• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de la garganta, la boca y la lengua
• dificultad para respirar
• Pensamientos suicidas. En casos raros, Harvoni puede causar pensamientos o acciones suicidas cuando se toma en combinación con ribavirina o interferón / ribavirina pegilado.

Prevención del suicidio

• Si conoce a alguien en riesgo inmediato de autolesión, suicidio o daño a otra persona:
• Llame al 911 o al número de emergencia local.
• Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
• Retire cualquier arma, medicamento u otros objetos potencialmente dañinos.
• Escuche a la persona sin juzgar.
• Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudar. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día en el 1-800-273-8255.

Efectos secundarios a largo plazo

No se han informado efectos secundarios a largo plazo con el uso de Harvoni.

Sin embargo, las personas con cirrosis (cicatrización del hígado) pueden seguir teniendo síntomas de daño hepático después de que se cura la hepatitis C. Si tiene cirrosis, su médico querrá controlar su función hepática periódicamente durante y después del tratamiento con Harvoni.

Efectos secundarios después del tratamiento

Los efectos secundarios después del tratamiento con Harvoni no se han informado en estudios clínicos.

Sin embargo, después de finalizar el tratamiento con Harvoni, algunas personas pueden experimentar síntomas similares a los de la gripe, como dolores musculares, escalofríos, fatiga y problemas para dormir. Estos efectos secundarios probablemente se deben a que su cuerpo se recupera después de que se elimina el virus de la hepatitis C.

Si tiene síntomas similares a los de la gripe después de terminar el tratamiento con Harvoni, hable con su médico.

Pérdida o aumento de peso

Los cambios de peso durante el tratamiento con Harvoni no se informaron en los estudios clínicos. Sin embargo, algunas personas han perdido peso como síntoma de hepatitis C. Si tiene cambios severos de peso, hable con su médico.

Síntomas de abstinencia

La interrupción del tratamiento con Harvoni no ha provocado síntomas de abstinencia en los estudios clínicos.

Algunas personas pueden experimentar síntomas que se asemejan a la abstinencia, como fiebre similar a la gripe, dolor de cabeza y dolores musculares. Sin embargo, no está claro si estos síntomas están relacionados con la interrupción del tratamiento con Harvoni.

Dolor en las articulaciones

El dolor articular no fue un efecto secundario de Harvoni en estudios clínicos.

Sin embargo, muchas personas con hepatitis C experimentan dolor en las articulaciones como síntoma del virus. Esto puede ser el resultado de una inflamación crónica o un proceso autoinmune que ataca sus articulaciones.

Si tiene dolor en las articulaciones, hable con su médico sobre las formas de controlarlo.

Efectos oculares

En los estudios clínicos de Harvoni, las personas que tomaron el medicamento no experimentaron problemas oculares. Pero hay un informe de pérdida temporal de la visión después de usar Harvoni con el medicamento ribavirina. Y otra persona informó inflamación de los ojos y visión borrosa después de usar sofosbuvir (uno de los medicamentos de Harvoni) y ribavirina.

Sin embargo, no está claro si Harvoni o sus ingredientes causaron problemas oculares en estos casos. Además, un estudio de 2019 encontró que estos mismos medicamentos no causaban problemas oculares en personas con hepatitis C.

En cualquier caso, si experimenta algún efecto en los ojos mientras toma Harvoni, hable con su médico de inmediato.

Perdida de cabello

La caída del cabello no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Harvoni. Algunas personas informaron haber perdido el cabello mientras tomaban el medicamento, pero no está claro si Harvoni fue la causa de la caída del cabello.

Es importante tener en cuenta que la caída del cabello puede ser un síntoma de la hepatitis C. El virus de la hepatitis C (VHC) impide que el hígado funcione correctamente. Necesita un hígado sano para obtener nutrientes de los alimentos que consume. Entonces, si no puede obtener los nutrientes que su cuerpo necesita, puede experimentar pérdida de cabello.

Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico.

Sarpullido / picazón

Se informaron erupciones cutáneas en algunas personas que tomaron Harvoni en estudios clínicos, pero no está claro qué tan comunes fueron. En algunos casos, las personas también tenían ampollas e hinchazón de la piel. Estos pueden ser causados ​​por reacciones alérgicas a Harvoni.

La picazón en la piel y las erupciones también son síntomas del virus de la hepatitis C. Además, pueden ser signos de daño hepático grave. Hable con su médico si tiene erupciones o picazón molesta en la piel.

Diarrea

En estudios clínicos de Harvoni, entre el 3 y el 7 por ciento de las personas experimentaron diarrea durante el tratamiento. La diarrea puede desaparecer con el uso continuado del medicamento.

Si tiene diarrea intensa o diarrea que dura más de un par de días, hable con su médico de inmediato.

Depresión

La depresión es un efecto secundario poco común de Harvoni. En estudios clínicos, menos del 5 por ciento de las personas que tomaron Harvoni experimentaron depresión. Además, los pensamientos suicidas ocurrieron en menos del 1 por ciento de las personas que tomaron Harvoni con ribavirina o interferón / ribavirina pegilado.

Muchas personas con hepatitis C pueden sentirse deprimidas debido a su diagnóstico. Si se siente deprimido, hable con su médico sobre las formas de mejorar su estado de ánimo. Y si tiene pensamientos de hacerse daño, llame a su médico de inmediato.

Fatiga

La fatiga o falta de energía es un efecto secundario común de Harvoni. En estudios clínicos, hasta el 18 por ciento de las personas que tomaron Harvoni experimentaron fatiga.

La fatiga puede desaparecer con el uso continuo de Harvoni. Sin embargo, si su fatiga es severa y afecta su vida, hable con su médico.

Insomnio (dificultad para dormir)

En estudios clínicos, el insomnio ocurrió en hasta el 6 por ciento de las personas que tomaron Harvoni. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuado del medicamento.

Las formas de mejorar su sueño incluyen seguir un horario de sueño regular y mantener los dispositivos electrónicos, como los teléfonos inteligentes, fuera de su habitación. Si su insomnio es molesto y no desaparece, hable con su médico sobre otras formas de ayudarlo a dormir.

Dolor de cabeza

El dolor de cabeza es un efecto secundario común de Harvoni. En estudios clínicos, hasta el 29 por ciento de las personas que tomaron Harvoni experimentaron dolores de cabeza. Si tiene dolores de cabeza mientras toma Harvoni, hable con su médico sobre las formas de ayudarlo a controlarlos.

Cáncer de hígado / cáncer

Harvoni es un medicamento llamado antiviral de acción directa (DAA). El tratamiento de la hepatitis C con AAD ayuda a prevenir efectos a largo plazo, como el cáncer de hígado. Sin embargo, ha habido informes de cáncer de hígado en personas que se habían curado de la hepatitis C con el tratamiento con Harvoni.

Un estudio clínico encontró que las personas con cirrosis que fueron tratadas con DAA tenían un mayor riesgo de desarrollar cáncer de hígado en comparación con aquellas sin cirrosis. Sin embargo, las personas sin cirrosis aún pueden desarrollar cáncer de hígado.

Si le preocupa su riesgo de desarrollar cáncer de hígado, hable con su médico.

Costo de Harvoni

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Harvoni puede variar.

Su costo real dependerá de la cobertura de su seguro.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Harvoni, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Gilead Sciences, Inc., el fabricante de Harvoni, ofrece un programa llamado Harvoni Support Path. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-769-7284 o visite el sitio web del programa.

Usos de Harvoni

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Harvoni para tratar ciertas afecciones.

Harvoni está aprobado por la FDA para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). Harvoni se puede recetar para:

• Adultos y niños (de 12 años en adelante o que pesen al menos 77 libras) que:
• tienen el genotipo 1, 4, 5 o 6 del VHC. Los genotipos son diferentes cepas o tipos del virus.
• tiene o no tiene cirrosis compensada. La cirrosis es una cicatrización grave en el hígado que impide que funcione correctamente. La cirrosis compensada es una cirrosis que generalmente no causa síntomas.
• Adultos que:
• tiene genotipo 1 y cirrosis descompensada. La cirrosis descompensada es cuando el hígado está fallando y causando serios problemas de salud. Las personas con cirrosis descompensada deberán tomar Harvoni con un segundo fármaco, ribavirina (Rebetol).
• tiene genotipo 1 o 4 y ha tenido un trasplante de hígado.

Esta tabla ilustra quién es elegible para el tratamiento con Harvoni:

Dosificación de Harvoni

Harvoni se prescribe como una dosis única: una tableta que contiene 90 mg de ledipasvir y 400 mg de sofosbuvir, una vez al día.

En determinadas situaciones, su médico puede recetarle un segundo medicamento para tomar con Harvoni. Por ejemplo, es posible que le receten ribavirina (Rebetol) en combinación con Harvoni.

Esto puede suceder si tiene cirrosis descompensada (síntomas graves de una enfermedad hepática avanzada) o si ha tomado ciertos medicamentos para tratar la hepatitis C en el pasado. Su dosis de ribavirina dependería de su peso, función renal y otras condiciones de salud.

La siguiente información describe la dosis recomendada de Harvoni.

Formas y concentraciones de fármacos

Harvoni está disponible en una concentración. Viene en una tableta combinada que contiene 90 mg de ledipasvir y 400 mg de sofosbuvir.

Posología para la hepatitis C

La dosis para tratar la hepatitis C es una tableta (90 mg de ledipasvir / 400 mg de sofosbuvir), una vez al día.

Duración del tratamiento

El tiempo que tome Harvoni dependerá de su genotipo de hepatitis C (cepa del virus). También dependerá de su función hepática y de cualquier tratamiento contra la hepatitis C que haya probado en el pasado.

La mayoría de las personas toman Harvoni durante 12 semanas, pero el tratamiento también puede durar de 8 a 24 semanas. Su médico determinará la duración adecuada del tratamiento para usted.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Es importante tomar Harvoni todos los días durante el período completo que su médico le recete. Omitir o saltarse dosis puede hacer que el virus se vuelva resistente a Harvoni. Resistente significa que el medicamento ya no le funciona.

El uso de una herramienta de recordatorio puede ayudarlo a recordar tomar Harvoni todos los días.

Si omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si no lo recuerda hasta el día siguiente, no tome dos dosis de Harvoni a la vez. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Simplemente tome su dosis regular de Harvoni.

Cumplir con su plan de tratamiento de Harvoni

Es extremadamente importante que tome sus comprimidos de Harvoni exactamente como le recetó su médico. Esto se debe a que seguir su plan de tratamiento aumenta sus posibilidades de curar su hepatitis C (VHC). También ayuda a reducir el riesgo de los efectos a largo plazo del VHC, que incluyen cirrosis y cáncer de hígado.

La omisión de dosis puede hacer que Harvoni sea menos eficaz para tratar su VHC. En algunos casos, si omite dosis, es posible que su VHC no se cure.

Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico y tomar una tableta de Harvoni todos los días durante todo el tratamiento. El uso de una herramienta de recordatorio puede ayudarlo a asegurarse de tomar Harvoni todos los días.

Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su tratamiento, hable con su médico. Pueden ayudarlo a resolver cualquier problema y ayudarlo a obtener el tratamiento más efectivo para su hepatitis C.

Harvoni y alcohol

Beber alcohol mientras toma Harvoni puede aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios de Harvoni. Estos efectos secundarios incluyen:

• fatiga
• dolor de cabeza
• náusea
• Diarrea

Además, tanto la hepatitis C como el consumo excesivo de alcohol provocan cicatrices e inflamación en el hígado. La combinación de los dos aumenta el riesgo de cirrosis e insuficiencia hepática.

El alcohol también puede hacer que sea menos capaz de tomar su medicamento según las indicaciones de su médico. Por ejemplo, puede hacer que se olvide de tomar su medicamento en el momento adecuado. La omisión de dosis de Harvoni podría hacer que sea menos eficaz para tratar su VHC.

Por todas estas razones, debe evitar beber alcohol cuando tiene hepatitis C. Esto es especialmente cierto cuando está en tratamiento con Harvoni. Si tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico.

Harvoni con ribavirina

Harvoni generalmente se toma solo para tratar la hepatitis C. Sin embargo, en algunos casos, se toma con otro medicamento llamado ribavirina (Rebetol).

Su médico puede recetarle ribavirina con Harvoni si:

• tiene cirrosis descompensada
• ha tenido un trasplante de hígado
• Ha tenido un tratamiento infructuoso con otros medicamentos para la hepatitis C en el pasado.

Harvoni y ribavirina se usan juntos en personas en estas situaciones porque los estudios clínicos mostraron una tasa de curación más alta con el tratamiento combinado que con Harvoni solo.

El tratamiento con ribavirina suele durar 12 semanas. La ribavirina viene envasada en forma de pastilla que se toma dos veces al día. La dosis que tome se basará en su peso. También puede basarse en su función renal y niveles de hemoglobina.

Efectos secundarios de la ribavirina

La ribavirina puede causar varios efectos secundarios comunes y graves. También viene con advertencias importantes.

Advertencia en caja

La ribavirina tiene un recuadro de advertencia de la FDA. Una advertencia en un recuadro es el tipo de advertencia más fuerte que requiere la FDA. El recuadro de advertencia de la ribavirina advierte que:

• La ribavirina no debe usarse sola para tratar la hepatitis C porque no es efectiva por sí sola.
• La ribavirina puede causar un tipo de trastorno sanguíneo llamado anemia hemolítica. Esta condición puede provocar un ataque cardíaco o la muerte. Debido a este riesgo, las personas que tienen una enfermedad cardíaca grave o inestable no deben tomar ribavirina.
• Cuando la ribavirina se usa en mujeres embarazadas, puede causar daños graves o la muerte al feto. Las mujeres embarazadas o sus parejas sexuales masculinas no deben tomar ribavirina durante el embarazo. También debe evitarse el embarazo durante al menos seis meses después de que finalice el tratamiento con ribavirina. Durante este tiempo, considere usar un método anticonceptivo de respaldo (anticonceptivo).

Otros efectos secundarios

La ribavirina también puede causar algunos efectos secundarios comunes, como:

• fatiga
• sentirse ansioso
• fiebre
• dolor de cabeza
• sentirse irritable
• pérdida de apetito
• dolor o debilidad muscular
• náusea
• vomitando

Los efectos secundarios raros pero graves observados en los estudios clínicos incluyeron anemia, enfermedad pulmonar y pancreatitis. También incluyeron problemas oculares, como infecciones y visión borrosa.

Ribavirina y embarazo

Consulte "Advertencia en recuadro" más arriba.

Ribavirina y lactancia

No se sabe si la ribavirina pasa a la leche materna humana. Los estudios en animales muestran que la ribavirina tomada por la madre podría ser perjudicial para las crías lactantes. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que ocurrirá en los humanos.

Si está considerando el tratamiento con ribavirina mientras está amamantando, hable con su médico. Pueden recomendarle que deje de amamantar o que evite el tratamiento con ribavirina.

Interacciones de Harvoni

Harvoni puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Harvoni y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Harvoni. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Harvoni.

Antes de tomar Harvoni, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También dígales sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Antiácidos

Tomar Harvoni con antiácidos, como Mylanta o Tums, puede reducir la cantidad de Harvoni que su cuerpo absorbe. Esto puede hacer que Harvoni sea menos eficaz. Para prevenir esta interacción, separe la dosis de Harvoni y antiácidos por al menos cuatro horas.

Bloqueadores H2

Tomar Harvoni con medicamentos llamados bloqueadores H2 puede disminuir la cantidad de Harvoni que se absorbe en su cuerpo. Esto puede hacer que Harvoni sea menos eficaz para combatir el virus de la hepatitis C.

Si necesita tomar un bloqueador H2 con Harvoni, debe tomarlos a la misma hora o tomarlos con 12 horas de diferencia. Tomarlos al mismo tiempo permite que los medicamentos se disuelvan y sean absorbidos por su cuerpo antes de que entren en acción los efectos del bloqueador H2. Tomarlos con 12 horas de diferencia también permite que cada medicamento sea absorbido por su cuerpo sin interactuar con el otro medicamento.

Los ejemplos de bloqueadores H2 incluyen famotidina (Pepcid) y cimetidina (Tagamet HB).

Amiodarona

Tomar Harvoni con amiodarona (Pacerone, Nexterone) puede causar una frecuencia cardíaca peligrosamente lenta, que se llama bradicardia. Algunos informes han indicado que las personas que tomaron amiodarona y Harvoni juntos necesitaban un marcapasos para mantener una frecuencia cardíaca regular. También informaron que otras personas sufrieron un infarto fatal.

No se recomienda tomar amiodarona y Harvoni juntos. Si tiene que tomar Harvoni y amiodarona juntos, su médico controlará de cerca el funcionamiento de su corazón.

Digoxina

Tomar Harvoni con digoxina (Lanoxin) puede aumentar la cantidad de digoxina en su cuerpo. Los niveles de digoxina que son demasiado altos pueden provocar efectos secundarios peligrosos.

Si necesita tomar Harvoni y digoxina juntos, su médico controlará de cerca sus niveles de digoxina. Pueden cambiar su dosis de digoxina para reducir el riesgo de efectos secundarios.

Medicamentos anticonvulsivos

Tomar Harvoni con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede disminuir la cantidad de Harvoni que su cuerpo absorbe. Esto puede reducir la eficacia de Harvoni. Por esta razón, no debe tomar Harvoni con estos medicamentos anticonvulsivos.

Algunos ejemplos de medicamentos para las convulsiones que se deben evitar mientras se toma Harvoni incluyen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (Trileptal)

Antibióticos

Ciertos medicamentos antibióticos pueden disminuir los niveles de Harvoni en su cuerpo. Esto puede hacer que Harvoni sea menos eficaz. Para prevenir esta interacción, evite tomar Harvoni con los siguientes antibióticos:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Medicamentos contra el VIH

Tomar Harvoni con ciertos medicamentos contra el VIH puede cambiar los niveles corporales de Harvoni o de los medicamentos contra el VIH. Estas interacciones pueden hacer que los medicamentos sean menos efectivos o aumentar su riesgo de efectos secundarios.

Tenofovir disoproxil fumarato

Tomar Harvoni con medicamentos que contienen tenofovir disoproxil fumarato puede aumentar los niveles de tenofovir en su cuerpo. Esto aumentará el riesgo de efectos secundarios del tenofovir, como daño renal. Si necesita tomar Harvoni con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil fumarato, su médico lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios.

Algunos ejemplos de medicamentos que contienen tenofovir disoproxil fumarato incluyen:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir y emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat y emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina y rilpivirina (Complera)

Tipranavir y ritonavir

Tomar Harvoni con los medicamentos para el VIH tipranavir (Aptivus) o ritonavir (Norvir) puede disminuir los niveles de Harvoni en su cuerpo. Esto podría hacer que Harvoni sea menos efectivo. No se recomienda tomar Harvoni con tipranavir y ritonavir.

Medicamentos para el colesterol

Tomar Harvoni con medicamentos para el colesterol llamados estatinas puede aumentar los niveles de estatinas en su cuerpo. Esto aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios de las estatinas, como dolor y daño muscular.

Las estatinas incluyen medicamentos como rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) y simvastatina (Zocor). Si toma Harvoni con una estatina, su médico lo controlará de cerca para detectar signos de rabdomiólisis (degradación muscular).

Rosuvastatin y Harvoni no deben tomarse juntas. Otras estatinas deben usarse con precaución con Harvoni.

Warfarina

Harvoni puede afectar la capacidad de su cuerpo para formar coágulos de sangre. Si necesita tomar warfarina (Coumadin) mientras está en tratamiento con Harvoni, su médico puede analizar su sangre con más frecuencia. También pueden necesitar aumentar o disminuir su dosis de warfarina.

Harvoni y ribavirina

No hay interacciones entre Harvoni y ribavirina (Rebetol). Harvoni es seguro de tomar con ribavirina. De hecho, Harvoni está aprobado por la FDA para administrarse con ribavirina a personas con ciertos antecedentes médicos.

Su médico puede recetarle ribavirina para que la tome con Harvoni si:

• tiene cirrosis descompensada
• ha tenido un trasplante de hígado
• Ha fallado el tratamiento con otros medicamentos para la hepatitis C en el pasado.

Harvoni y ribavirina se usan juntos en personas con estas afecciones porque los estudios clínicos mostraron una mayor tasa de curación con el tratamiento combinado.

Harvoni y omeprazol u otros IBP

Tomar Harvoni con omeprazol (Prilosec) u otros inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede disminuir la cantidad de Harvoni en su cuerpo. Esto podría hacer que Harvoni sea menos efectivo.

Si es posible, evite tomar Harvoni con esta clase de medicamentos. Si necesita un PPI mientras toma Harvoni, debe tomar Harvoni y el PPI exactamente al mismo tiempo con el estómago vacío.

Ejemplos de otros IBP incluyen:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni y hierbas y suplementos

Tomar Harvoni con hierba de San Juan puede reducir la cantidad de Harvoni en su cuerpo. Esto puede hacer que Harvoni sea menos eficaz. Para evitar esta interacción, no tome Harvoni con hierba de San Juan.

Otras hierbas o suplementos que pueden disminuir la cantidad de Harvoni en su cuerpo incluyen:

• kava kava
• Cardo de leche
• áloe
• glucomanano

Durante su tratamiento con Harvoni, consulte con su médico antes de tomar nuevas hierbas o suplementos.

Harvoni y café

No se han informado interacciones entre Harvoni y el café. Sin embargo, algunos de los efectos secundarios de Harvoni pueden empeorar si consume demasiado café o cafeína. Por ejemplo, beber café por la tarde o por la noche podría empeorar sus problemas de sueño. Y la cafeína puede empeorar los dolores de cabeza.

Si toma café o consume cafeína con regularidad, hable con su médico acerca de si es seguro o no para usted durante su tratamiento con Harvoni.

Alternativas a Harvoni

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la hepatitis C. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Harvoni, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

La hepatitis C se puede tratar con varios otros medicamentos o combinaciones de medicamentos. El tratamiento farmacológico que elija su médico para usted dependerá de su genotipo de hepatitis C, su función hepática y si ha recibido tratamiento para la hepatitis C en el pasado.

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la hepatitis C incluyen:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirina), que se usa en combinación con otros medicamentos

Los interferones son medicamentos más antiguos que solían usarse para tratar la hepatitis C. Sin embargo, los medicamentos más nuevos, como Harvoni, causan menos efectos secundarios y tienen tasas de curación más altas que los interferones. Por estas razones, en la actualidad, los interferones no se utilizan normalmente para tratar la hepatitis C.

Harvoni frente a otras drogas

Quizás se pregunte cómo se compara Harvoni con otros medicamentos que se recetan para usos similares. A continuación se presentan comparaciones entre Harvoni y varios medicamentos.

Harvoni contra Epclusa

Harvoni contiene dos medicamentos en una pastilla: ledipasvir y sofosbuvir. Epclusa también contiene dos medicamentos en una pastilla: velpatasvir y sofosbuvir.

Ambos medicamentos contienen el medicamento sofosbuvir, que se considera la "columna vertebral" del tratamiento. Esto significa que el plan de tratamiento se basa en el fármaco principal, con otros fármacos añadidos en combinación.

Usos

Tanto Harvoni como Epclusa están aprobados por la FDA para tratar la hepatitis C. Harvoni puede tratar los genotipos 1, 4, 5 y 6 de la hepatitis C, mientras que Epclusa puede tratar los seis genotipos.

Ambos medicamentos están aprobados para tratar a personas sin cirrosis o con cirrosis compensada o descompensada. Existen ligeras diferencias en las personas a las que se recetan, según el genotipo, la función hepática y el historial médico.

Harvoni está aprobado por la FDA para tratar la hepatitis C en niños mayores de 12 años o que pesen al menos 77 libras. Epclusa no está aprobado para tratar la hepatitis C en niños.

Formas y administración de fármacos

Harvoni y Epclusa se toman como una tableta una vez al día. Se pueden tomar con alimentos o con el estómago vacío.

La duración del tratamiento para Harvoni es de 8, 12 o 24 semanas. El tiempo que tome Harvoni dependerá de su genotipo o tipo de hepatitis C y de su función hepática. También dependerá de sus tratamientos anteriores contra la hepatitis C.

La duración del tratamiento con Epclusa es de 12 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Harvoni y Epclusa son medicamentos llamados antivirales de acción directa y tienen efectos similares en el cuerpo. Debido a esto, causan muchos de los mismos efectos secundarios. A continuación se muestran algunos ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Harvoni y Epclusa incluyen:

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Harvoni y Epclusa incluyen:

• reactivación de la hepatitis B (cuando una infección anterior vuelve a activarse), lo que puede provocar insuficiencia hepática o la muerte (ver "Advertencias en el recuadro" a continuación)
• reacciones alérgicas graves, con síntomas que pueden incluir dificultad para respirar y angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)

Advertencias en caja

Harvoni y Epclusa tienen un recuadro de advertencia de la FDA. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA.

La advertencia describe un riesgo de reactivación de la hepatitis B después de comenzar el tratamiento con cualquiera de los medicamentos. La reactivación de la hepatitis B puede provocar daños hepáticos graves, insuficiencia hepática o la muerte.

Su médico le hará una prueba de hepatitis B antes de que empiece a tomar Harvoni o Epclusa. Si la prueba de hepatitis B es positiva, es posible que deba tomar medicamentos para tratarla.

Eficacia

Según las pautas de tratamiento, Harvoni y Epclusa son opciones de medicamentos de primera elección para el tratamiento de los genotipos 1, 4, 5 y 6 de la hepatitis C. Las recomendaciones adicionales incluyen las siguientes:

• Harvoni es una opción de primera elección para el tratamiento de los genotipos 1, 4, 5 y 6 en niños de 12 años o más (o que pesen 77 libras o más).
• Epclusa es una opción de primera elección para el tratamiento de los genotipos 2 y 3.

Se han comparado Harvoni y Epclusa en estudios clínicos. Ambos resultaron ser muy eficaces para curar la hepatitis C. Sin embargo, Epclusa puede curar a un porcentaje mayor de personas que Harvoni.

En un estudio clínico, más del 93 por ciento de las personas que recibieron ledipasvir y sofosbuvir, los componentes de Harvoni, se curaron de la hepatitis C. La tasa de curación para las personas que recibieron velpatasvir y sofosbuvir, los componentes de Epclusa, fue superior al 97 por ciento.

Un segundo estudio encontró resultados similares en personas con cirrosis hepática compensada. Otro estudio también encontró que Epclusa curó la hepatitis C en un porcentaje mayor de personas que Harvoni.

En los tres estudios, la RVS fue ligeramente más alta para Epclusa que para Harvoni. SVR significa respuesta virológica sostenida, lo que significa que el virus ya no se puede detectar en su cuerpo.

Costos

Harvoni y Epclusa son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Harvoni suele ser más caro que Epclusa. El precio real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de la farmacia que utilice.

Nota: Se espera que las versiones genéricas de ambos medicamentos se publiquen a principios de 2019. El fabricante estima que el costo de un curso de cada medicamento será de $ 24,000. Este precio es considerablemente menor que el precio de las versiones de marca.

Harvoni contra Mavyret

Harvoni contiene dos medicamentos en una pastilla: ledipasvir y sofosbuvir. Mavyret también contiene dos medicamentos en una pastilla: glecaprevir y pibrentasvir.

Usos

Harvoni y Mavyret están aprobados por la FDA para tratar la hepatitis C. Sin embargo, se utilizan para tratar diferentes genotipos en diversas situaciones:

• Harvoni está aprobado para tratar los genotipos 1, 4, 5 y 6 de la hepatitis C. Mavyret está aprobado para tratar los seis genotipos principales.
• Ambos medicamentos se utilizan para tratar a las personas que tienen cirrosis compensada. Harvoni también se puede utilizar en personas con cirrosis descompensada, pero Mavyret no.
• Ambos pueden usarse en personas que han tenido un trasplante de hígado.
• Mavyret se puede usar en personas con enfermedad renal grave o después de un trasplante de riñón, pero Harvoni no está aprobado para estos usos.
• Harvoni está aprobado para tratar la hepatitis C en niños mayores de 12 años o que pesen al menos 77 libras. Mavyret solo está aprobado para su uso en adultos.
• Ambos medicamentos están aprobados para tratar a personas que han probado ciertos medicamentos contra la hepatitis C en el pasado.

Formas y administración de fármacos

Harvoni y Mavyret vienen en tabletas que se toman una vez al día. Sin embargo, mientras toma una tableta de Harvoni al día, toma tres tabletas de Mavyret al día.

Harvoni se puede tomar con o sin alimentos, pero Mavyret debe tomarse con una comida.

Harvoni se puede recetar durante 8, 12 o 24 semanas de tratamiento. La duración del tratamiento de Mavyret puede ser de 8, 12 o 16 semanas. La duración del tratamiento que le recete su médico se basará en su genotipo de hepatitis C, función hepática y antecedentes de tratamientos anteriores contra la hepatitis C.

Efectos secundarios y riesgos

Harvoni y Mavyret tienen efectos similares en el cuerpo. Esto significa que también causan efectos secundarios similares. A continuación, se muestran ejemplos de algunos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Harvoni y Mavyret incluyen:

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Harvoni y Mavyret incluyen:

• reactivación de la hepatitis B (cuando una infección anterior vuelve a activarse), lo que puede provocar daño hepático grave, insuficiencia hepática o la muerte (ver "Advertencias en el recuadro" a continuación)
• reacción alérgica grave, con síntomas que pueden incluir dificultad para respirar y angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)

Advertencias en caja

Harvoni y Mavyret tienen advertencias de la FDA en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA.

La advertencia describe un riesgo de reactivación de la hepatitis B después de comenzar el tratamiento con cualquiera de los medicamentos. La reactivación de la hepatitis B puede provocar daños graves en el hígado, insuficiencia hepática o la muerte.

Su médico le hará una prueba de hepatitis B antes de que empiece a tomar Harvoni o Mavyret. Si la prueba de hepatitis B es positiva, es posible que deba tomar medicamentos para tratarla.

Eficacia

Harvoni y Mavyret no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son efectivos para tratar la hepatitis C.

Según las directrices de tratamiento, Harvoni y Mavyret son opciones de tratamiento de primera elección para los genotipos 1, 4, 5 y 6 de la hepatitis C. Mavyret también es una opción de primera elección para los genotipos 2 y 3. Además de estas consideraciones, existen ciertas condiciones médicas en las que se recomendaría un medicamento sobre el otro:

• Niños de 12 años o más o que pesen 77 libras o más: Harvoni es una opción de primera elección para el tratamiento de estos niños con genotipos 1, 4, 5 y 6. No se recomienda el uso de Mavyret en niños.
• Enfermedad renal severa: Mavyret es una opción de primera elección para el tratamiento de la hepatitis C en personas con esta afección. Harvoni no se recomienda para personas con enfermedad renal grave.
• Cirrosis descompensada: Para las personas con cirrosis descompensada, se recomienda el uso de Harvoni con ribavirina. Mavyret no se recomienda para personas con esta afección.
• Transplante de riñón: Para las personas que han recibido un trasplante de riñón, se recomiendan ambos medicamentos como una opción de primera línea para las personas con genotipos 1 o 4. (Harvoni se usa fuera de etiqueta para este propósito). Mavyret también se recomienda para personas con genotipos 2 , 3, 5 o 6 que han tenido un trasplante de riñón, pero Harvoni no.
• Trasplante de hígado: Las recomendaciones de tratamiento para el uso de Harvoni y Mavyret son diferentes para las personas con un trasplante de hígado. Se basan en el genotipo y la función hepática.

Costos

Harvoni y Mavyret son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos disponibles. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Harvoni suele ser mucho más caro que Mavyret. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de la farmacia que utilice.

Nota: Se espera que se lance una versión genérica de Harvoni a principios de 2019. El fabricante estima que el costo de un curso del medicamento será de $ 24,000. Este precio es considerablemente menor que el precio de la versión de marca.

Harvoni contra Sovaldi

Harvoni y Sovaldi se usan para tratar la hepatitis C. Harvoni es una tableta combinada que contiene dos medicamentos: ledipasvir y sofosbuvir. Sovaldi contiene un medicamento: sofosbuvir.

Usos

Harvoni está aprobado por la FDA para tratar la hepatitis C en adultos con genotipos 1, 4, 5 o 6. También se puede usar para tratar a niños con estos genotipos que tienen 12 años o más o que pesan al menos 77 libras.

Sovaldi también está aprobado para tratar la hepatitis C, pero se usa en adultos con genotipos 1, 2, 3 o 4. También se puede usar en niños con genotipos 2 o 3 que tienen 12 años o más o que pesan 77 libras o más. .

Sovaldi se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la hepatitis C. No está aprobado por la FDA para usarse solo.

Formas y administración de fármacos

Harvoni y Sovaldi vienen en tabletas que se toman por vía oral. Harvoni se toma una vez al día durante 8, 12 o 24 semanas. Sovaldi también se toma una vez al día, pero durante 12 o 24 semanas.

Ambos medicamentos contienen sofosbuvir, pero Harvoni es un medicamento combinado que se puede usar solo para algunas personas. Sovaldi no se usa por sí solo para tratar la hepatitis C. Se prescribe con otros medicamentos, incluidos el interferón pegilado y la ribavirina (Rebetol). La forma genérica de Sovaldi también se encuentra en otros medicamentos combinados contra la hepatitis C.

Efectos secundarios y riesgos

Ambos medicamentos contienen sofosbuvir, por lo que causarán muchos de los mismos efectos secundarios. Sin embargo, Sovaldi siempre se toma en combinación con otros medicamentos, que pueden funcionar de manera diferente a Harvoni. Debido a esto, los efectos secundarios observados con el tratamiento con Sovaldi dependen del medicamento con el que se use.

Los efectos secundarios comunes y graves de Harvoni y Sovaldi se muestran a continuación. Los efectos secundarios de Sovaldi descritos se observan cuando se usa Sovaldi con otros medicamentos contra la hepatitis C, como ribavirina e interferón pegilado.

* Harvoni y Sovaldi tienen un recuadro de advertencia de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Harvoni y Sovaldi tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la hepatitis C. Harvoni es eficaz contra el virus cuando se usa solo o con ribavirina. Sovaldi es eficaz para tratar la hepatitis C solo cuando se usa en combinación con otros medicamentos, como ribavirina e interferón pegilado.

Según las pautas de tratamiento, Harvoni es una opción de primera elección para tratar la hepatitis C en personas con genotipos 1, 4, 5 o 6. También es una opción de primera elección en niños de 12 años en adelante o que pesan al menos 77 libras.

Las pautas de tratamiento ya no recomiendan Sovaldi como una opción de primera elección para tratar la hepatitis C. Esto se debe a que los medicamentos más nuevos, como Harvoni, se consideran más efectivos. Los medicamentos más nuevos también causan menos efectos secundarios graves.

Sin embargo, a veces se recomienda Sovaldi como tratamiento de segunda elección para ciertas personas, pero debe usarse en combinación con otros medicamentos.

Costos

Harvoni y Sovaldi son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas disponibles de ninguno de los medicamentos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Harvoni normalmente cuesta un poco más que Sovaldi. El precio real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su seguro y de la farmacia que utilice.

Nota: Se espera que se lance una versión genérica de Harvoni a principios de 2019. El fabricante estima que el costo de un curso del medicamento será de $ 24,000. Este precio es considerablemente menor que el precio de la versión de marca.

Harvoni contra Zepatier

Harvoni contiene los medicamentos ledipasvir y sofosbuvir en una pastilla. Zepatier también contiene dos medicamentos en una pastilla: elbasvir y grazoprevir.

Usos

Harvoni y Zepatier están aprobados por la FDA para tratar el virus de la hepatitis C en adultos con genotipos 1 o 4. Harvoni también está aprobado para tratar los genotipos 5 y 6 en adultos y los genotipos 1, 4, 5 o 6 en niños de 12 años o más o que pesen al menos 77 libras. Zepatier no está aprobado para su uso en niños.

Harvoni está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C en adultos con cirrosis descompensada o que han tenido un trasplante de hígado. Con estas condiciones, su médico probablemente le recetará ribavirina con Harvoni.

Zepatier no está aprobado para su uso en personas con enfermedad hepática moderada o grave, cirrosis descompensada o después de un trasplante de hígado.

Zepatier está aprobado por la FDA para su uso en personas con genotipos 1 y 4 que tienen una afección llamada polimorfismo. Con esta condición, una persona tiene ciertas variaciones genéticas (mutaciones) que hacen que el virus sea resistente a ciertos medicamentos. Cuando un virus es resistente, es difícil de tratar con ciertos medicamentos.

Su médico realizará un análisis de sangre para ver si tiene alguna de estas variaciones. Si lo hace, es posible que deba tomar ribavirina con Zepatier.

Formas y administración de fármacos

Harvoni y Zepatier vienen en una sola tableta que se toma una vez al día. Cada uno puede tomarse con o sin alimentos.

El tratamiento con Harvoni dura 8, 12 o 24 semanas. El tratamiento con Zepatier dura 12 o 16 semanas. La duración del tratamiento que le recete su médico se basará en su genotipo, función hepática y antecedentes de tratamientos anteriores contra la hepatitis C.

Efectos secundarios y riesgos

Harvoni y Zepatier son medicamentos similares y sus efectos en el cuerpo son similares. Por lo tanto, causan muchos de los mismos efectos secundarios. A continuación se muestran algunos ejemplos de sus efectos secundarios.

* Harvoni y Zepatier tienen un recuadro de advertencia de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Harvoni y Zepatier no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son efectivos para tratar la hepatitis C.

Según las pautas de tratamiento, tanto Harvoni como Zepatier se recomiendan como opciones de primera elección para tratar la hepatitis C en adultos con genotipos 1 y 4. Harvoni también es una opción de primera elección para tratar los genotipos 5 y 6, pero Zepatier no lo es.

Las recomendaciones de la guía para Harvoni y Zepatier también difieren en las siguientes condiciones:

• Niños de 12 años o más o que pesen 77 libras o más: Harvoni es una opción de primera elección para el tratamiento de estos niños que tienen genotipos 1, 4, 5 y 6. Zepatier no está recomendado para uso en niños.
• Enfermedad renal severa: Zepatier se recomienda como primera opción para personas con esta afección, mientras que Harvoni no lo es.
• Cirrosis descompensada: En personas con cirrosis descompensada, se recomienda Harvoni como primera opción. Zepatier no se recomienda para personas con esta afección.
• Trasplante de hígado o riñón: Harvoni es una opción de primera elección para el tratamiento de la hepatitis C en personas que han tenido un trasplante de hígado o riñón. Zepatier no se recomienda para personas con estas afecciones.

Costos

Harvoni y Zepatier son medicamentos de marca. Actualmente no hay formularios genéricos disponibles para ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Harvoni normalmente cuesta mucho más que Zepatier. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de la farmacia que utilice.

Nota: Se espera que se lance una versión genérica de Harvoni a principios de 2019. El fabricante estima que el costo de un curso del medicamento será de $ 24,000. Este precio es considerablemente menor que el precio de la versión de marca.

Cómo tomar Harvoni

Debe tomar Harvoni de acuerdo con las instrucciones de su médico.

Sincronización

Harvoni se puede tomar en cualquier momento del día. Sin embargo, debe intentar tomar Harvoni a la misma hora todos los días. Esto puede ayudarlo a recordar tomarlo y ayudar a mantener una cantidad constante de medicamento en su sistema.

Si experimenta fatiga durante su tratamiento con Harvoni, intente tomar el medicamento por la noche. Eso podría ayudarlo a evitar ese efecto secundario.

Tomar Harvoni con alimentos

Harvoni se puede tomar con o sin alimentos. Si experimenta náuseas después de tomar Harvoni, puede evitar ese efecto secundario tomando el medicamento con alimentos.

¿Se puede aplastar a Harvoni?

No se sabe si es seguro triturar las tabletas de Harvoni, por lo que es mejor evitar triturarlas. Si tiene problemas para tragar las tabletas de Harvoni, hable con su médico sobre otros medicamentos que puedan funcionar mejor para usted.

Cómo actúa Harvoni

Harvoni se utiliza para tratar la infección por el virus de la hepatitis C (VHC).

Acerca de la hepatitis C

El VHC se transmite a través de la sangre o los fluidos corporales. El virus ataca principalmente a las células del hígado y causa inflamación. Esto conduce a síntomas como:

• dolor en el abdomen (vientre)
• fiebre
• orina de color oscuro
• dolor en las articulaciones
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos)

El sistema inmunológico de algunas personas puede combatir el VHC sin tratamiento. Sin embargo, muchas personas necesitan medicamentos para eliminar el virus y reducir los efectos a largo plazo. Los efectos graves a largo plazo de la hepatitis C incluyen cirrosis (cicatrización del hígado) y cáncer de hígado.

¿Cómo trata Harvoni la hepatitis C?

Harvoni es un antiviral de acción directa (DAA). Estos tipos de medicamentos tratan el VHC impidiendo que el virus se reproduzca (haciendo copias de sí mismo). Los virus que no pueden hacer copias eventualmente mueren y se eliminan del cuerpo.

Eliminar el virus de su cuerpo disminuirá la inflamación del hígado y evitará cicatrices adicionales en el hígado.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Algunas personas comienzan a sentirse mejor a los pocos días o semanas de comenzar el tratamiento con Harvoni. Sin embargo, deberá seguir tomando Harvoni durante todo el tiempo que le recete su médico.

En estudios clínicos, más del 86 por ciento de las personas que tomaron Harvoni se curaron después de tres meses de tratamiento.

Su médico analizará su sangre para detectar el virus antes y durante el tratamiento. También lo probarán 12 semanas después de que termine el tratamiento. Si no hay ningún virus detectable en su cuerpo 12 semanas después de que finaliza su tratamiento, ha logrado una respuesta virológica sostenida (RVS). Lograr una RVS significa que se le considera curado de la hepatitis C.

Harvoni y embarazo

No se han realizado suficientes estudios en humanos para saber si es seguro tomar Harvoni durante el embarazo. En estudios con animales, no se observó ningún daño al feto cuando la madre recibió Harvoni. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre si Harvoni es adecuado para usted.

Nota: Si está tomando Harvoni con ribavirina, ese tratamiento no es seguro de usar durante el embarazo (consulte "Harvoni y ribavirina" más arriba).

Harvoni y la lactancia materna

No se sabe si Harvoni pasa a la leche materna humana. En estudios con animales, Harvoni se encontró en la leche materna, pero no causó efectos nocivos en la descendencia. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está amamantando o planea amamantar, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios de tomar Harvoni durante la lactancia.

Nota: Si está tomando Harvoni con ribavirina, debe hablar con su médico sobre si puede continuar amamantando de manera segura (consulte "Harvoni y ribavirina" más arriba).

Preguntas frecuentes sobre Harvoni

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Harvoni.

¿Debo seguir una dieta especial mientras tomo Harvoni?

No, no se requiere una dieta especial mientras toma Harvoni.

Sin embargo, si experimenta náuseas o dolor de estómago como efecto secundario de Harvoni, puede ser útil comer porciones más pequeñas y evitar los alimentos grasosos, picantes o ácidos. Tomar Harvoni con un pequeño refrigerio también puede aliviar las náuseas.

¿Cuánto tiempo tardará Harvoni en deshacerse de mi hepatitis C?

Harvoni comenzará a trabajar de inmediato para combatir el virus. Sin embargo, para deshacerse de la hepatitis C, deberá tomar Harvoni durante todo el tiempo que le recete su médico. Esto puede ser de 8, 12 o 24 semanas, según su historial médico.

En estudios clínicos, casi todas las personas que tomaron Harvoni lograron una respuesta virológica sostenida (RVS) después del tratamiento completo. SVR significa que el virus ya no era detectable en su sangre. Cuando una persona alcanza la RVS, se considera curada de la hepatitis C.

¿Cuál es la tasa de curación de Harvoni?

La tasa de curación de Harvoni depende de ciertos aspectos de su hepatitis C. Esto incluye si tiene o no cirrosis, qué tratamientos contra la hepatitis C ha probado en el pasado y qué genotipo del virus tiene.

Por ejemplo, en estudios clínicos de Harvoni, el 96 por ciento de las personas que cumplieron con la siguiente descripción se curaron de la hepatitis C después de 12 semanas:

• tenía genotipo 1
• no tenía cirrosis
• no tenía antecedentes de otros tratamientos contra la hepatitis C

En los mismos estudios clínicos, entre el 86 y el 100 por ciento de las personas con diferentes antecedentes médicos se curaron de la hepatitis C.

¿Puede reaparecer la hepatitis C después de tomar Harvoni?

Si toma Harvoni todos los días según las indicaciones de su médico y mantiene un estilo de vida saludable, el virus no debería regresar.

Sin embargo, es posible recaer (hacer que reaparezca la infección). Esto sucede cuando un medicamento ha curado a una persona de la hepatitis C, pero los análisis de sangre detectan el virus nuevamente meses o años después del tratamiento. En los ensayos clínicos, hasta el 6 por ciento de las personas tratadas con Harvoni tuvieron una recaída.

Además, si vuelve a estar expuesto a la hepatitis C después de tomar cualquier medicamento para la hepatitis C, incluido Harvoni, puede volver a infectarse con el virus. La reinfección puede ocurrir de la misma manera que se contrajo la infección original.

Compartir las agujas que se usan para inyectarse drogas y tener relaciones sexuales sin condón son posibles vías de reinfección. Evitar estos comportamientos puede ayudar a prevenir la reinfección por hepatitis C.

¿Qué es un genotipo de hepatitis C?

Hay seis cepas o tipos diferentes de virus de la hepatitis C que se sabe que infectan a las personas. Estas cepas se denominan genotipos.

Los genotipos se identifican por diferencias en el código genético de los virus. La cepa de hepatitis C más común en los Estados Unidos es el genotipo 1, pero también se ven otras cepas aquí.

Su médico le hará un análisis de sangre para determinar qué genotipo tiene. Su genotipo de hepatitis C ayudará a su médico a decidir qué medicamento es el adecuado para usted.

Sobredosis de Harvoni

Si toma demasiado Harvoni, aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Harvoni pueden incluir:

• fatiga
• dolor de cabeza intenso
• náuseas y vómitos
• debilidad muscular
• insomnio (dificultad para dormir)
• irritabilidad

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o mediante su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Advertencias de Harvoni

Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencia de la FDA: reactivación del virus de la hepatitis B

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

• Cuando las personas coinfectadas con hepatitis C y hepatitis B comienzan a tomar Harvoni, existe el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB). La reactivación significa que el virus vuelve a activarse. La reactivación del VHB puede provocar insuficiencia hepática o la muerte. Su médico le hará una prueba de VHB antes de comenzar el tratamiento con Harvoni. Si se descubre que tiene el VHB, es posible que deba tomar medicamentos para tratarlo.

Otras advertencias

Antes de tomar Harvoni, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Harvoni no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas.

No se sabe si Harvoni es seguro o eficaz en personas con enfermedad renal grave. Esto incluye a personas con insuficiencia renal grave o con enfermedad renal en etapa terminal que requiera hemodiálisis. Sin embargo, las personas con enfermedad renal grave que tomaron Harvoni en un estudio clínico de 2018 fueron tratadas de manera efectiva y no tuvieron efectos negativos graves.

Si tiene una enfermedad renal grave, hable con su médico sobre si Harvoni es adecuado para usted.

Caducidad de Harvoni

Cuando se dispensa Harvoni en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser un año a partir de la fecha de dispensación del medicamento.

El propósito de dichas fechas de vencimiento es garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos.

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento. Las tabletas de Harvoni deben almacenarse por debajo de 86 ° F (30 ° C) y mantenerse en el recipiente en el que vinieron.

Si tiene un medicamento sin usar que ya pasó su fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Información profesional para Harvoni

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales sanitarios.

Mecanismo de acción

Harvoni contiene dos medicamentos: ledipasvir y sofosbuvir.

Ledipasvir inhibe la proteína NS5A del VHC, que es necesaria para la fosforilación eficaz del ARN viral. La inhibición de NS5A bloquea la replicación y el ensamblaje del ARN.

El sofosbuvir es un inhibidor de la polimerasa NS5B del VHC con un metabolito activo (un análogo de nucleósido trifosfato) que se incorpora al ARN del VHC. El metabolito activo actúa como un terminador de cadena, deteniendo la replicación del VHC.

Harvoni tiene actividad contra los genotipos 1, 4, 5 y 6 del VHC.

Farmacocinética y metabolismo

Harvoni contiene dos ingredientes activos: ledipasvir y sofosbuvir.

El ledipasvir alcanza la concentración máxima en aproximadamente cuatro horas y se une casi por completo a las proteínas plasmáticas. El metabolismo se produce por oxidación a través de un mecanismo desconocido. La vida media es de aproximadamente 47 horas. El fármaco inalterado y sus metabolitos oxidativos se eliminan principalmente en las heces.

La concentración máxima de sofosbuvir ocurre en 45 minutos a una hora. La unión a proteínas plasmáticas representa aproximadamente el 65 por ciento del fármaco circulante. El sofosbuvir es un profármaco que se convierte en un metabolito activo (GS-461203) por hidrólisis y fosforilación en el hígado. GS-461203 se desfosforila aún más a un metabolito inactivo.

Hasta el 80 por ciento de la dosis se elimina en la orina. La vida media del fármaco original es de 30 minutos y la vida media del metabolito inactivo es de alrededor de 27 horas.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para el uso de Harvoni. Consulte la información de prescripción de ribavirina para conocer las contraindicaciones para las personas que reciben Harvoni con ribavirina.

Almacenamiento

Harvoni debe almacenarse en su envase original a temperaturas inferiores a 86 ° F (30 ° C).

Descargo de responsabilidad: MedicalNewsToday ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y esté actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.