Buprenorfina sublingual y bucal (dependencia de opioides)

Contenido

• Antes de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona,
• La buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIAS IMPORTANTES o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

La buprenorfina y la combinación de buprenorfina y naloxona se utilizan para tratar la dependencia de opioides (adicción a los opioides, incluida la heroína y los analgésicos narcóticos). La buprenorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas-agonistas parciales opioides y la naloxona pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas opioides. La buprenorfina sola y la combinación de buprenorfina y naloxona funcionan para prevenir los síntomas de abstinencia cuando alguien deja de tomar medicamentos opioides al producir efectos similares a estos medicamentos.

La buprenorfina viene envasada en tabletas sublinguales. La combinación de buprenorfina y naloxona viene en forma de tableta sublingual (Zubsolv) y como película sublingual (Suboxone) para tomar debajo de la lengua y como película bucal (Bunavail) para aplicar entre la encía y la mejilla. Una vez que su médico determina la dosis adecuada, estos productos generalmente se toman una vez al día. Para ayudarlo a recordar tomar o aplicar buprenorfina o buprenorfina y naloxona, tómelo o aplíquelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome o aplique buprenorfina o buprenorfina y naloxona exactamente como se le indique. No tome ni aplique más o menos, ni lo tome ni lo aplique con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Su médico puede decidir comenzar su tratamiento con buprenorfina, que tomará en el consultorio del médico. Comenzará con una dosis baja de buprenorfina y su médico aumentará su dosis durante 1 o 2 días antes de cambiarlo a buprenorfina y naloxona. Dependiendo del tipo de opioide que estaba tomando, una opción diferente que su médico puede elegir es iniciar un tratamiento con buprenorfina y naloxona de inmediato. Su médico puede aumentar o disminuir su dosis de buprenorfina y naloxona dependiendo de su respuesta.

Si está tomando las tabletas sublinguales, colóquelas debajo de la lengua hasta que se derritan por completo. Si está tomando más de dos tabletas, colóquelas todas debajo de la lengua al mismo tiempo o colóquelas debajo de la lengua hasta dos a la vez. No mastique las tabletas ni las trague enteras. No coma, beba ni hable hasta que la tableta se haya disuelto por completo.

Si está usando la película bucal, use su lengua para humedecer el interior de su mejilla o enjuague su boca con agua antes de aplicar la película. Aplicar la película con un dedo seco contra el interior de la mejilla. Luego retire su dedo y la película se pegará al interior de su mejilla. Si va a utilizar dos películas, coloque otra película en el interior de la otra mejilla al mismo tiempo. No aplique películas una encima de la otra y no aplique más de dos películas en el interior de la boca a la vez. Deje la (s) película (s) en la boca hasta que se disuelva. No corte, rasgue, mastique, trague, toque ni mueva la película mientras se disuelve. No coma ni beba nada hasta que la película se disuelva por completo.

Si está utilizando la película sublingual, enjuague su boca con agua antes de colocar la película. Coloque la película con un dedo seco debajo de la lengua a la derecha o izquierda del centro y sostenga la película en su lugar durante 5 segundos. Si está usando dos películas, coloque la otra en el lado opuesto debajo de la lengua. No coloque las películas una encima de la otra ni cerca de la otra. No utilice más de dos películas a la vez. No corte, rasgue, mastique, trague, toque ni mueva la película mientras se disuelve. No coma ni beba nada hasta que la película se disuelva por completo.

Si necesita cambiar de un producto de buprenorfina o buprenorfina y naloxona a otro, es posible que su médico deba ajustar su dosis. Cada vez que reciba su medicamento, asegúrese de haber recibido el producto de buprenorfina que le recetaron. Pregúntele a su farmacéutico si no está seguro de haber recibido el medicamento correcto.

No deje de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona sin consultar a su médico. Dejar de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona demasiado rápido puede causar síntomas de abstinencia. Su médico le dirá cuándo y cómo dejar de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona. Si de repente deja de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona, puede experimentar síntomas de abstinencia como sofocos o sofocos, inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, sudoración, escalofríos, dolor muscular, vómitos o diarrea.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, la naloxona, a cualquier otro medicamento oa cualquiera de los demás ingredientes de las tabletas o películas sublinguales de buprenorfina o buprenorfina y naloxona. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antihistamínicos (que se encuentran en los medicamentos para el resfriado y las alergias); antipsicóticos como aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, haloperidol (Haldol), iloperidona (Fanapt), loxapina, lurasidona (Zprey), molindona , paliperidona (Invega), perfenazina, pimavanserina (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina, tiotixeno, trifluoperazina y ziprasidona (Geodon); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); diuréticos ("píldoras de agua"); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, otros); ciertos medicamentos contra el VIH como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) y ritonavir (Norvir , en Kaletra, en Technivie); hipnóticos; ipratropio (Atrovent); medicamentos para la enfermedad del intestino irritable, mareos, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; ketoconazol; medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); relajantes musculares como ciclobenzaprina (Amrix), dantroleno (Dantrium) y metaxalona (Skelaxin); medicamentos opiáceos (narcóticos) para el control del dolor y la tos; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater, en Rifamate); medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); sedantes 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); pastillas para dormir; tramadol (Conzip); trazodona; o antidepresivos tricíclicos ("elevadores del ánimo") como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina. Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil). , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• dígale a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o alguna vez ha tenido problemas suprarrenales como la enfermedad de Addison (condición en la que la glándula suprarrenal produce menos hormonas de lo normal); hipertrofia prostática benigna (BPH, agrandamiento de la glándula prostática); dificultad para orinar una herida en la cabeza; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); una curva en la columna que dificulta la respiración; enfermedad de la vesícula; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); o enfermedad de la tiroides, los riñones, el hígado o los pulmones.
• dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma buprenorfina o buprenorfina y naloxona, llame a su médico. Si toma buprenorfina o tabletas o películas de buprenorfina y naloxona con regularidad durante el embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, convulsiones, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
• dígale a su médico si está amamantando. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé tiene más sueño de lo habitual o tiene problemas para respirar mientras toma este medicamento.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando buprenorfina o buprenorfina y naloxona.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona.
• Debe saber que la buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden causarle somnolencia. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• No debe beber alcohol ni tomar medicamentos con o sin receta que contengan alcohol mientras toma este medicamento.
• Debe saber que la buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando comienza a tomar buprenorfina o buprenorfina y naloxona. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome o aplique la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome ni aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.

La buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor de estómago
• estreñimiento
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• entumecimiento o enrojecimiento de la boca
• dolor de lengua
• visión borrosa
• dolor de espalda

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIAS IMPORTANTES o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• urticaria
• erupción
• Comezón
• dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o espasmos musculares graves, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para tener o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución del deseo sexual
• respiración lenta
• malestar estomacal
• cansancio extremo
• Confusión
• visión borrosa
• habla arrastrada
• sangrado o hematomas inusuales
• falta de energía
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• coloración amarillenta de la piel o los ojos
• orina de color oscuro
• heces de color claro

La buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en el envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. La buprenorfina o la buprenorfina y la naloxona pueden ser un objetivo para las personas que abusan de los medicamentos recetados o las drogas ilegales. Guárdelo en un lugar seguro para que nadie más pueda usarlo accidentalmente o intencionalmente. Guarde buprenorphine o buprenorphine and naloxone a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No congele buprenorfina o buprenorfina y naloxona.

Debe deshacerse de inmediato de cualquier medicamento que esté desactualizado o que ya no sea necesario a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no tiene un programa de devolución cerca o uno al que pueda acceder de inmediato, deseche las tabletas o películas innecesarias sacándolas del paquete y tirándolas por el inodoro. Llame a su farmacéutico o al fabricante si tiene preguntas o necesita ayuda para deshacerse de medicamentos innecesarios.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras toma buprenorfina o buprenorfina y naloxona, debe hablar con su médico acerca de tener un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Actúa bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de medicamentos recetados o de la calle. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, los cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• pupilas puntiagudas
• somnolencia o somnolencia extrema
• mareo
• visión borrosa
• respiración lenta o superficial
• respiración dificultosa
• incapaz de responder o despertar

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la buprenorfina y la naloxona.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando buprenorfina o buprenorfina y naloxona.

En caso de emergencia, usted o un miembro de su familia debe informar al médico tratante o al personal de la sala de emergencias que está tomando buprenorfina o buprenorfina y naloxona.

No inyecte buprenorfina o película o tabletas sublinguales de buprenorfina y naloxona. Pueden ocurrir reacciones graves, incluidos síntomas de abstinencia.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (que contiene buprenorfina, naloxona)
• Suboxone^® (que contiene buprenorfina, naloxona)^¶
• Zubsolv^® (que contiene buprenorfina, naloxona)

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Puede haber alternativas genéricas disponibles.