Sapropterina

Contenido

• Antes de tomar sapropterina,
• La sapropterina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

La sapropterina se usa junto con una dieta restringida para controlar los niveles de fenilalanina en sangre en adultos y niños de 1 mes de edad y mayores que tienen fenilcetonuria (PKU; una condición congénita en la que la fenilalanina puede acumularse en la sangre y causa disminución de la inteligencia y disminución de la capacidad para concentrarse, recordar y organizar la información). La sapropterina solo funcionará para algunas personas que tienen PKU, y la única forma de saber si la sapropterina ayudará a un paciente en particular es administrar el medicamento durante un período de tiempo y ver si su nivel de fenilalanina disminuye. La sapropterina pertenece a una clase de medicamentos llamados cofactores. Actúa ayudando al cuerpo a descomponer la fenilalanina para que no se acumule en la sangre.

La sapropterina viene envasada en tabletas y en polvo para mezclar con líquidos o alimentos blandos y administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con alimentos. Tome la sapropterina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la sapropterina exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Si no puede tragar las tabletas, coloque la cantidad de tabletas de sapropterina que le dijeron que tomara en una taza que contenga de 4 a 8 onzas (1/2 a 1 taza o 120 a 240 mililitros) de agua o jugo de manzana. Revuelva la mezcla o triture las tabletas con una cuchara para disolver las tabletas. Es posible que las tabletas no se disuelvan por completo; todavía puede haber pequeños trozos de tableta flotando en la parte superior del líquido. Cuando las tabletas estén casi disueltas, beba toda la mezcla. Si quedan trozos de tabletas en la taza después de beber la mezcla, vierta más agua o jugo de manzana en la taza y bébalo para asegurarse de tragar todo el medicamento. Asegúrese de beber toda la mezcla dentro de los 15 minutos posteriores a su preparación. Las tabletas de sapropterina también se pueden triturar y mezclar con alimentos blandos como puré de manzana y pudín.

Para preparar polvo de sapropterina, agregue el contenido de los paquetes de polvo con 4 a 8 onzas (1/2 a 1 taza o 120 a 240 mililitros) de agua o jugo de manzana, o una pequeña cantidad de alimento blando como puré de manzana o pudín. Mezcle muy bien el polvo en el líquido o alimento blando hasta que el polvo se disuelva por completo. Asegúrese de beber o comer toda la mezcla para obtener la dosis completa. Coma o beba la mezcla dentro de los 30 minutos posteriores a su preparación.

Si usted es un padre o cuidador que le está dando el polvo a un niño que pesa 22 libras (10 kg) o menos, deberá obtener instrucciones específicas del médico sobre la cantidad de agua o jugo de manzana que debe usar y la cantidad del preparado. mezcla para dársela a su hijo. Mida la cantidad de agua o jugo de manzana que está usando con un vaso de medicina y use una jeringa dosificadora oral para medir y administrar la dosis al niño. Deseche cualquier mezcla restante después de administrar la dosis.

Su médico comenzará con una dosis de sapropterina y controlará su nivel de fenilalanina en sangre con regularidad. Si su nivel de fenilalanina no disminuye, su médico puede aumentar su dosis de sapropterina. Si su nivel de fenilalanina no disminuye después de 1 mes de tratamiento con una dosis alta de sapropterina, usted y su médico sabrán que su condición no responde a la sapropterina. Su médico le dirá que deje de tomar el medicamento.

La sapropterina puede ayudar a controlar los niveles de fenilalanina en sangre, pero no curará la PKU. Continúe tomando sapropterina incluso si se siente bien. No deje de tomar sapropterina sin consultar a su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar sapropterina,

• dígales a su médico y farmacéutico si es alérgico a la sapropterina oa otros medicamentos.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: levodopa (en Sinemet, en Stalevo); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, otros); Inhibidores de la PDE5 como sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) y vardenafil (Levitra); proguanil (en Malarone), pirimetamina (Daraprim) y trimetoprim (Primsol, en Bactrim, Septra). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido anorexia (un trastorno alimentario en el que una persona come muy poco y / o hace demasiado ejercicio para mantener incluso el peso corporal mínimo que se considera normal para su edad y altura) o cualquier otra afección que hace que esté mal nutrido o que tenga una enfermedad del hígado o del riñón.
• Informe a su médico si tiene fiebre o si se enferma en cualquier momento durante su tratamiento. La fiebre y la enfermedad pueden afectar su nivel de fenilalanina, por lo que su médico puede necesitar ajustar su dosis de sapropterina.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma sapropterina, llame a su médico.

Debe continuar con una dieta baja en fenilalanina mientras esté tomando sapropterina. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico y nutricionista. No cambie su dieta de ninguna manera sin consultar con su médico o nutricionista.

Si recuerda la dosis olvidada más tarde el mismo día, tome la dosis olvidada tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si no se acuerda hasta el día siguiente, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome más de una dosis en un día ni tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La sapropterina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• náusea
• vomitando
• dolor de estómago
• dolor de cabeza
• tos, dolor de garganta o síntomas de resfriado
• inquietarse, moverse o hablar demasiado

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• sibilancias, dificultad para respirar, tos, rubor, náuseas, erupción
• dolor en la zona abdominal superior, náuseas, vómitos, heces negras, alquitranadas o con sangre, vómitos con sangre

La sapropterina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en un lugar fresco y seco, alejado del exceso de calor y humedad (no en el baño ni en el automóvil). No retire el desecante (paquete pequeño incluido con el medicamento para absorber la humedad).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• dolor de cabeza
• mareo

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la sapropterina.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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