Inyección de eculizumab

Contenido

• Antes de recibir la inyección de eculizumab,
• La inyección de eculizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Recibir la inyección de eculizumab puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección meningocócica (una infección que puede afectar el recubrimiento del cerebro y la médula espinal y / o puede extenderse a través del torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en un corto período de tiempo. Deberá recibir una vacuna antimeningocócica al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de eculizumab para disminuir el riesgo de desarrollar este tipo de infección. Si ha recibido esta vacuna en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico considera que necesita comenzar el tratamiento con la inyección de eculizumab de inmediato, recibirá la vacuna antimeningocócica lo antes posible.

Incluso si recibe la vacuna meningocócica, todavía existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante o después de su tratamiento con la inyección de eculizumab. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que acompaña a náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o rigidez en la espalda; fiebre de 103 ° F (39.4 ° C) o más; erupción y fiebre; Confusión; dolores musculares y otros síntomas similares a los de la gripe; o si sus ojos son sensibles a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otros signos de infección antes de comenzar su tratamiento con la inyección de eculizumab. Su médico no le administrará la inyección de eculizumab si ya tiene una infección meningocócica.

Su médico le dará una tarjeta de seguridad del paciente con información sobre el riesgo de desarrollar la enfermedad meningocócica durante o durante un período de tiempo después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante 3 meses después de su tratamiento. Muestre la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que lo tratan para que conozcan su riesgo.

Se ha creado un programa llamado Soliris REMS para reducir los riesgos de recibir la inyección de eculizumab. Solo puede recibir la inyección de eculizumab de un médico que se haya inscrito en este programa, le haya hablado sobre los riesgos de la enfermedad meningocócica, le haya dado una tarjeta de seguridad del paciente y se haya asegurado de que reciba una vacuna meningocócica.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con la inyección de eculizumab y cada vez que reciba una inyección. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de eculizumab.

La inyección de eculizumab se usa para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes células sanas para llevar oxígeno a todas las partes del cuerpo). La inyección de eculizumab también se usa para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa; una afección hereditaria en la que se forman pequeños coágulos de sangre en el cuerpo y pueden dañar los vasos sanguíneos, las células sanguíneas, los riñones y otras partes del cuerpo). La inyección de eculizumab también se usa para tratar cierta forma de miastenia gravis (MG; un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular). También se usa para tratar el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD; un trastorno autoinmune del sistema nervioso que afecta los nervios oculares y la médula espinal) en ciertos adultos. La inyección de eculizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar las células sanguíneas en personas con HPN y que causa la formación de coágulos en personas con SHUa. También actúa bloqueando la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar ciertas partes del sistema nervioso central en personas con NMOSD o interrumpiendo la comunicación entre nervios y músculos en personas con MG.

La presentación de la inyección de eculizumab es como una solución (líquido) que un médico o enfermero debe inyectar por vía intravenosa (en una vena) durante al menos 35 minutos en un consultorio médico. Por lo general, se administra a los adultos una vez a la semana durante 5 semanas y luego una vez cada dos semanas. Los niños pueden recibir la inyección de eculizumab en un horario diferente, dependiendo de su edad y peso corporal. También se administran dosis adicionales de la inyección de eculizumab antes o después de ciertos otros tratamientos para HPN, SHUa, MG o NMOSD.

Es probable que su médico le recete una dosis baja de eculizumab inyectable y la aumente después de 4 semanas.

La inyección de eculizumab puede causar reacciones alérgicas graves. Su médico lo observará atentamente mientras recibe la inyección de eculizumab y durante 1 hora después de recibir el medicamento. Su médico puede ralentizar o detener su infusión si tiene una reacción alérgica. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor de pecho; sensación de desmayo; erupción; urticaria; hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta; ronquera; o dificultad para respirar o tragar.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de eculizumab,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de eculizumab, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de la inyección de eculizumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna otra condición médica.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de eculizumab, llame a su médico.
• Si su hijo será tratado con la inyección de eculizumab, su hijo debe vacunarse contra Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenza tipo b (Hib) antes de comenzar el tratamiento. Hable con el médico de su hijo sobre cómo administrarle estas vacunas y cualquier otra vacuna que su hijo necesite.
• Si está recibiendo tratamiento para HPN, debe saber que su afección puede provocar la degradación de demasiados glóbulos rojos después de dejar de recibir la inyección de eculizumab. Su médico lo controlará cuidadosamente y puede ordenar pruebas de laboratorio durante las primeras 8 semanas después de que termine su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar o cualquier otro síntoma inusual.
• Si está en tratamiento para SHUa, debe saber que su afección puede causar la formación de coágulos de sangre en su cuerpo después de dejar de recibir la inyección de eculizumab. Su médico lo controlará cuidadosamente y puede ordenar pruebas de laboratorio durante las primeras 12 semanas después de que termine su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad repentina para hablar o comprender el habla; Confusión; debilidad o entumecimiento repentino de un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o de la cara; dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida del equilibrio o de la coordinación; desmayo; convulsiones Dolor de pecho; respiración dificultosa; hinchazón en los brazos o piernas; o cualquier otro síntoma inusual.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde una cita para recibir una dosis de la inyección de eculizumab, llame a su médico de inmediato.

La inyección de eculizumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• nariz que moquea
• dolor o hinchazón en la nariz o garganta
• tos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• cansancio excesivo
• mareo
• dolor muscular o articular
• dolor de espalda
• dolor en brazos o piernas
• llagas en la boca
• Diarrea
• náusea
• vomitando
• dolor de estómago
• micción dolorosa o difícil

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre
• hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• latidos cardíacos acelerados
• debilidad
• piel pálida
• dificultad para respirar

La inyección de eculizumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de eculizumab.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de eculizumab.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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