Simeprevir

Contenido

• Antes de tomar simeprevir,
• El simeprevir puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

Simeprevir ya no está disponible en los Estados Unidos. Si actualmente está tomando simeprevir, debe llamar a su médico para discutir el cambio a otro tratamiento.

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático severo) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar simeprevir puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o potencialmente mortal y desarrolle síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Su médico ordenará un análisis de sangre para ver si tiene o alguna vez ha tenido una infección por hepatitis B. Su médico también lo controlará para detectar signos de infección por hepatitis B durante y durante varios meses después de su tratamiento. Si es necesario, su médico puede darle medicamentos para tratar esta infección antes y durante su tratamiento con simeprevir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Mantenga todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al simeprevir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar simeprevir.

Simeprevir se usa junto con ribavirina (Copegus, Rebetol) y peginterferón alfa (Pegasys) para tratar la hepatitis C crónica (una infección viral en curso que daña el hígado). El simeprevir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa disminuyendo la cantidad de virus de la hepatitis C (VHC) en el cuerpo. Es posible que simeprevir no prevenga la transmisión de la hepatitis C a otras personas.

La presentación de simeprevir es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos una vez al día. Tome simeprevir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome simeprevir exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Tomará simeprevir con peginterferón alfa y ribavirina durante 12 semanas. Luego dejará de tomar simeprevir y tomará peginterferón y ribavirina durante 12 o 36 semanas más. La duración de su tratamiento depende de si ha recibido tratamiento previo para la hepatitis C, cómo respondió al tratamiento anterior, cómo responde a los medicamentos y si experimenta efectos secundarios graves. Continúe tomando simeprevir, peginterferón alfa y ribavirina siempre que se los recete su médico. No deje de tomar ninguno de estos medicamentos sin hablar con su médico, incluso si se siente bien.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar simeprevir,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al simeprevir, a las sulfonamidas, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las cápsulas de simeprevir. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la información del paciente del fabricante para obtener una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) o voriconazol (Vfend); bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamil (Calan, Verelan, otras); ciertos medicamentos para el colesterol alto como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) o simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin); cisaprida (Propulsid) (no disponible en los EE. UU.); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); medicamentos que contienen cobicistat (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, otros), ciertos medicamentos para el VIH como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) o tipranavir (Aptivus); ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina, propafenona (Rythmol SR) o quinidina (en Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametasona; digoxina (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam por vía oral; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifapentina (Priftin); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital o fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafil (única marca Revatio utilizada para enfermedades pulmonares); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (única marca Adcirca utilizada para enfermedades pulmonares); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) por vía oral; vardenafil (Levitra, Staxyn) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con simeprevir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente cardo mariano o hierba de San Juan. No debe tomar cardo mariano o hierba de San Juan durante su tratamiento con simeprevir.
• Informe a su médico si ha tenido un trasplante de hígado, si está recibiendo fototerapia, si tiene ascendencia del este de Asia y si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de enfermedad hepática que no sea hepatitis C.
• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o posiblemente pueda quedar embarazada. Si es hombre, informe a su médico si su pareja está embarazada, planea quedar embarazada o posiblemente pueda quedar embarazada. Simeprevir debe tomarse con ribavirina, que puede dañar gravemente al feto. Debe utilizar dos métodos anticonceptivos para evitar el embarazo en usted o su pareja durante el tratamiento con estos medicamentos y durante 6 meses después de su tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos que debe utilizar; Es posible que los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, implantes, anillos o inyecciones) no funcionen bien en las mujeres que toman estos medicamentos. Usted o su pareja deben someterse a una prueba de embarazo antes del tratamiento, todos los meses durante su tratamiento y durante 6 meses después de su tratamiento. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toman estos medicamentos, llame a su médico de inmediato.
• dígale a su médico si está amamantando.
• planifique evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol, sombrero y protector solar durante su tratamiento con simeprevir. También evite el uso de camas solares, lámparas solares u otros tipos de terapia de luz durante su tratamiento. Simeprevir puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Llame a su médico de inmediato si experimenta una quemadura solar grave o ardor, enrojecimiento, hinchazón, ampollas en la piel u ojos enrojecidos o inflamados.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis omitida con alimentos tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas antes de la hora programada para su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El simeprevir puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Comezón
• náusea
• dolor muscular

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración dificultosa
• erupción
• llagas o úlceras en la boca
• ojos rojos o hinchados ("conjuntivitis")

El simeprevir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No permita que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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