Riociguat

Contenido

• Antes de tomar riociguat,
• Riociguat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

No tome riociguat si está embarazada o planea quedar embarazada. Riociguat puede dañar al feto. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, no debe comenzar a tomar riociguat hasta que una prueba de embarazo haya demostrado que no está embarazada. Debe utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y durante un mes después de dejar de tomar riociguat. No tenga relaciones sexuales sin protección. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos que son efectivos y le funcionarán. Llame a su médico de inmediato si pierde un período menstrual o cree que puede estar embarazada mientras toma riociguat.

Si usted es padre o tutor de una mujer que aún no ha alcanzado la pubertad, revise a su hijo con regularidad para ver si está desarrollando algún signo de pubertad (brotes mamarios, vello púbico) e informe a su médico sobre cualquier cambio. Su hija puede llegar a la pubertad antes de tener su primer período menstrual.

Debido al riesgo de defectos de nacimiento, riociguat está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Adempas (REMS) para que todas las pacientes se aseguren de que se realicen una prueba de embarazo todos los meses durante el tratamiento y durante 1 mes después de dejar de tomar riociguat. están registrados en el Programa REMS de Adempas. Durante la inscripción, elegirá una farmacia especializada certificada que le enviará su medicamento. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con riociguat y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar riociguat.

Riociguat se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP; presión arterial alta en los vasos que llevan sangre a los pulmones). Riociguat también se usa para tratar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC; presión arterial alta en las arterias pulmonares causada por coágulos sanguíneos que estrechan o bloquean el flujo sanguíneo) en adultos que no pueden someterse a cirugía o para aquellos tratados con cirugía que continúan teniendo sangre pulmonar alta niveles de presión después de la cirugía. Riociguat puede mejorar la capacidad de ejercicio en personas con HAP y HPTEC y puede retrasar el empeoramiento de los síntomas en personas con HAP. Riociguat pertenece a una clase de medicamentos llamados estimuladores de guanilato ciclasa soluble (sGC). Actúa relajando los vasos sanguíneos de los pulmones para permitir que la sangre fluya con facilidad.

La presentación de Riociguat es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos 3 veces al día. Tome riociguat aproximadamente a la misma hora todos los días y separe las dosis entre 6 y 8 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome riociguat exactamente como se le indique. No tome más o menos, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.

Si no puede tragar la tableta entera, puede triturarla y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de agua o un alimento blando como puré de manzana. Trague la mezcla inmediatamente después de mezclarla.

Su médico puede comenzar con una dosis baja de riociguat y aumentar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 2 semanas. Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos secundarios.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar riociguat,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al riociguat, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las tabletas de riociguat. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente un nitrato como dinitrato de isosorbida (Isordil, en BiDil), mononitrato de isosorbida (Monoket) o nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, otros); inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) como avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) o vardenafil (Levitra, Staxyn); o si está tomando dipiridamol (Persantine, en Aggrenox) o teofilina (Theo-24, Theochron, Theolair, otros). Su médico probablemente le dirá que no tome riociguat si está tomando este o más de estos medicamentos. No tome riociguat dentro de las 24 horas antes o después de tomar sildenafil o dentro de las 24 horas antes o 48 horas después de tomar tadalafil.
• dígales a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibidores de la proteasa del VIH, incluido ritonavir (Norvir, en Kaletra); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); y medicamentos para la presión arterial alta. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios.
• Si está tomando antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 1 hora antes o 1 hora después de tomar riociguat.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene hipertensión pulmonar con neumonía intersticial idiopática (PH-IIP; enfermedad pulmonar). Es probable que su médico le diga que no tome riociguat.
• Informe a su médico si actualmente fuma o comienza o deja de fumar durante el tratamiento. También informe a su médico si recientemente ha tenido diarrea, vómitos o sudoración abundante que pueden haber causado deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales); cualquier sangrado de sus pulmones; si se ha sometido a un procedimiento para evitar toser sangre; si tiene la tensión arterial baja, enfermedad pulmonar venooclusiva (bloqueo de las venas de los pulmones); o enfermedad cardíaca, renal o hepática.
• dígale a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando riociguat.
• Debe saber que riociguat puede causar mareos y aturdimiento. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. Si deja de tomar riociguat durante más de 3 días, llame a su médico. Es posible que su médico desee reiniciar su medicación con una dosis más baja.

Riociguat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• acidez
• malestar estomacal
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• hinchazón de manos, piernas, pies y tobillos

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los de la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• tos con esputo rosado, espumoso o sangre
• desmayo
• Dolor de pecho
• dificultad para respirar

Riociguat puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte el sitio web de eliminación segura de medicamentos de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mantén todas tus citas con tu doctor. Su médico controlará su presión arterial con regularidad durante su tratamiento con riociguat.

No permita que nadie más tome su medicamento.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

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