Buprenorfina bucal (dolor crónico)

Contenido

• Para aplicar la película bucal, siga estos pasos:
• Antes de usar buprenorfina (Belbuca),
• La buprenorfina (Belbuca) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
• Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
• Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

La buprenorfina (Belbuca) puede crear hábito, especialmente con el uso prolongado. Aplique buprenorfina exactamente como se le indique. No aplique más películas bucales de buprenorfina, no use las películas bucales con más frecuencia ni use las películas bucales de una manera diferente a la recetada por su médico. Mientras usa buprenorfina, hable con su proveedor de atención médica sobre sus objetivos de tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor.Dígale a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilegales, o ha usado en exceso medicamentos recetados, o ha tenido una sobredosis, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión o otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la buprenorfina si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de EE. UU. (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

La buprenorfina (Belbuca) puede causar problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas y en cualquier momento en que se aumente la dosis. Su médico lo controlará cuidadosamente durante su tratamiento. Su médico ajustará su dosis cuidadosamente para controlar su dolor y disminuir el riesgo de que experimente problemas respiratorios graves. Informe a su médico si tiene dificultades para respirar y si tiene o ha tenido asma. Es posible que su médico le indique que no use buprenorfina (Belbuca). También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias), otras enfermedades pulmonares, una lesión en la cabeza , un tumor cerebral o cualquier afección que aumente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios también puede ser mayor si es un adulto mayor o está debilitado o desnutrido debido a una enfermedad. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar, falta de aire, somnolencia extrema, desmayos o pérdida del conocimiento.

Tomar ciertos medicamentos con buprenorfina (Belbuca) puede aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves o potencialmente mortales, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes pastillas para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y lo controlará cuidadosamente. Si usa buprenorfina con cualquiera de estos medicamentos y presenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil o falta de respuesta. Asegúrese de que su médico o los miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos recetados o sin receta que contengan alcohol o consumir drogas ilícitas durante su tratamiento con buprenorfina aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol ni consuma drogas ilícitas durante su tratamiento.

La buprenorfina (Belbuca) puede causar daños graves o la muerte si la usa accidentalmente un niño o un adulto a quien no se le ha recetado el medicamento. No permita que nadie más use su medicamento. Guarde la buprenorfina (Belbuca) en un lugar seguro para que nadie más pueda usarla accidentalmente o intencionalmente. Lleve un registro de cuántas radiografías bucales quedan para saber si falta alguna.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si usa buprenorfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con buprenorfina (Belbuca) y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información detenidamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar buprenorfina (Belbuca).

La buprenorfina (Belbuca) se usa para aliviar el dolor intenso en personas que se espera que necesiten analgésicos las 24 horas del día durante mucho tiempo y que no pueden ser tratadas con otros medicamentos. La buprenorfina (Belbuca) no debe usarse para tratar el dolor que puede controlarse con medicamentos que se toman según sea necesario. Buprenorfina (Belbuca) en una clase de medicamentos llamados agonistas parciales opiáceos. Actúa cambiando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La buprenorfina (Belbuca) se presenta en forma de película bucal para aplicar dentro de la mejilla. Suele aplicarse dos veces al día. Aplique buprenorfina (Belbuca) aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use buprenorfina (Belbuca) exactamente como se le indique.

Su médico probablemente le recetará una dosis baja de buprenorfina (Belbuca), ya sea una vez al día o cada 12 horas, y la aumente gradualmente, no más de una vez cada 4 días. Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos secundarios. Informe a su médico si siente que su dolor no está controlado o si experimenta efectos secundarios durante su tratamiento con buprenorfina (Belbuca). No cambie la dosis de su medicamento sin consultar a su médico.

No deje de usar buprenorfina (Belbuca) sin hablar con su médico. Tu doctor probablemente reducirá tu dosis de forma gradual. Si deja de usar buprenorfina (Belbuca) repentinamente, puede tener síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores musculares y de espalda, pupilas grandes (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dificultad. quedarse dormido o permanecer dormido, diarrea, náuseas, vómitos, disminución del apetito, calambres estomacales, dolor en las articulaciones, debilidad, latidos cardíacos acelerados o respiración acelerada.

La buprenorfina (Belbuca) está sellada en un paquete de aluminio. No abra el paquete hasta que esté listo para usar. No aplique buprenorfina (Belbuca) si el sello del paquete está roto o la película bucal está cortada, dañada o cambiada de alguna manera.

Para aplicar la película bucal, siga estos pasos:

1. Doble a lo largo de la línea de puntos en la parte superior del paquete de aluminio. Manténgalo doblado y rasgue o corte con tijeras en la muesca en la dirección de las tijeras en la línea de puntos. Rasga todo el camino hasta el fondo. Tenga cuidado de no cortar y dañar la película bucal cuando utilice tijeras.
2. Use su lengua para humedecer el interior de su mejilla o enjuague su boca con agua para humedecer el área de su boca donde aplicará la película bucal. Evite colocar la película bucal en áreas con llagas abiertas.
3. Retire la película bucal del paquete y sosténgala con los dedos limpios y secos con el lado amarillo hacia arriba.
4. Coloque inmediatamente el lado amarillo de la película bucal contra el interior de su mejilla humedecida. Mantenga presionada la película bucal en su lugar durante 5 segundos y luego retire el dedo.
5. La película bucal debe pegarse contra su mejilla. Deje la película bucal en su lugar hasta que se haya disuelto por completo, generalmente dentro de los 30 minutos posteriores a su aplicación. Evite tocar o mover la película bucal con la lengua o los dedos después de aplicarla. No coma ni beba nada hasta que la película bucal se haya disuelto por completo. No mastique ni trague la película bucal.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar buprenorfina (Belbuca),

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento oa alguno de los ingredientes de las películas bucales de buprenorfina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone); anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); disopiramida (Norpace); diuréticos ("píldoras de agua"); dofetilida (Tikosyn); enzalutamida (Xtandi); medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); litio (Lithobid); medicamentos para las migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodona; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet); trazodona; sotalol (Betapace, Sotylize, otros); o antidepresivos tricíclicos ("elevadores del ánimo") como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina. Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil). , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente para detectar efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la buprenorfina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y el triptófano.
• Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (afección en la que los alimentos no se mueven a través de los intestinos) o una obstrucción en el estómago o los intestinos. Es posible que su médico le diga que no use buprenorfina (Belbuca).
• dígale a su médico si usted o un familiar inmediato tiene o alguna vez ha tenido síndrome de QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un latido cardíaco irregular que puede causar pérdida del conocimiento o muerte súbita); si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre; y si tiene o ha tenido latidos cardíacos lentos o irregulares; insuficiencia cardiaca; presión arterial baja; cualquier condición que cause dificultad para orinar; convulsiones úlceras de boca; o enfermedad de la vesícula biliar, páncreas, riñón, tiroides o hígado.
• dígale a su médico si está amamantando.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar buprenorfina.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando buprenorfina (Belbuca).
• Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causarle somnolencia. No conduzca un automóvil ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causar mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que la buprenorfina (Belbuca) puede causar estreñimiento. Hable con su médico sobre cambiar su dieta o usar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras usa buprenorfina (Belbuca).

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Aplique la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.

La buprenorfina (Belbuca) puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Diarrea
• boca seca
• somnolencia
• dolor de cabeza

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• cambios en los latidos del corazón
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos acelerados, escalofríos, rigidez o espasmos musculares graves, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para tener o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución del deseo sexual
• Dolor de pecho
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• erupción
• urticaria

La buprenorfina (Belbuca) puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Deseche cualquier medicamento tan pronto como esté desactualizado o ya no sea necesario. Deseche inmediatamente cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no tiene un programa de devolución cerca o uno al que pueda acceder de inmediato, retire las películas no utilizadas de sus paquetes de aluminio y tírelas al inodoro. Tire el envoltorio de aluminio a la basura. No arroje buprenorfina (Belbuca) por el inodoro en los paquetes de papel de aluminio o en las cajas.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos recipientes (como los que contienen pastillas semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, uno que esté levantado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa buprenorfina (Belbuca), debe hablar con su médico acerca de tener un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Actúa bloqueando los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados ​​por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de medicamentos recetados o de la calle. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, los cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer unos minutos después de recibir naloxona. Si sus síntomas regresan, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• respiración lenta o superficial o dificultad para respirar
• somnolencia extrema o somnolencia
• incapaz de responder o despertar
• latido lento
• piel fría y húmeda
• debilidad muscular
• estrechamiento o ensanchamiento de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)
• ronquidos inusuales

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su cuerpo a la buprenorfina.

Antes de realizarse cualquier prueba de laboratorio (especialmente aquellas que involucren azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No dejes que nadie más use tu medicación. La buprenorfina (Belbuca) es una sustancia controlada. Las recetas se pueden volver a surtir solo una cantidad limitada de veces; pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (de venta libre) que está tomando, así como cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos.Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si ingresa en un hospital. También es información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

• Belbuca^®